Купить Тевастор таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенную концентрацию холестерин-липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерин-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии розувастанином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
упаковка90 шт.
Фармакологічна дія Розувастатин є селективним, конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що перетворює З-гідрокси-З-метилглутарилкоензим А в мевалонат, попередник холестерину (Хс). Основною мішенню дії розувастатину є печінка, де здійснюється синтез холестерину і катаболізм ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). Розувастатин збільшує число «печінкових» рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, підвищуючи захоплення і катаболізм ЛПНЩ, що в свою чергу призводить до пригнічення синтезу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.
Розувастатин знижує підвищену концентрацію холестерин-ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ), загального холестерину, тригліцеридів (ТГ), підвищує концентрацію холестерин-ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), а також знижує концентрації аполіпопротеїну В (АпоВ), ХС-неЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та збільшує концентрацію аполіпопротеїну А-1 (АпоА-1), знижує співвідношення ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ, загальний ХС / ХС-ЛПВЩ та ХС-неЛПВЩ / ХС-ЛПВЩ та співвідношення АпоВ / АпоА- 1. Терапевтичний ефект з'являється протягом 1 тижня після початку терапії розувастаніном, через 2 тижні лікування досягає 90% від максимально можливого ефекту. Максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається через 4 тижні і підтримується при регулярному прийомі.
Первинна гіперхолестеринемія (тип IIа, включаючи сімейну гетереозіготную гіперхолестреінемію) або змішана гіперхолестеринемія (тип 116) в якості доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми; сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія як доповнення до дієти та іншої холестеринзнижувальної терапії або у випадках, коли така терапія не підходить пацієнту. Протипоказання
Підвищена чутливість до розувастатину або будь-якого компонента препарату; захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності "печінкових" трансаміназ або будь-яке підвищення активності "печінкових" трансаміназ (більш ніж в 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми (ВМН)), тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл / хв ); міопатія; одночасний прийом циклоспорину; вагітність; період грудного вигодовування; відсутність надійних методів контрацепції; непереносимість лактози; дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (препарат містить лактозу); вік до 18 років (недостатньо даних щодо ефективності і безпеки); тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутній досвід застосування).
Застосування при вагітності та годуванні груддю Препарат Тевастор протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування. При діагностуванні вагітності в процесі терапії прийом препарату повинен бути припинений негайно.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції. Оскільки холестерин і продукти його біосинтезу важливі для розвитку плоду, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від застосування препарату.
Дані про виділення розувастатину в грудне молоко відсутні, тому при необхідності застосування препарату Тевастор в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Протеїнурія, здебільшого ниркового походження, виявлена в результаті тестування, спостерігається у пацієнтів, що приймають розувастатин в дозі 40 мг і вище, і в більшості випадків носить транзиторний характер. Така протеїнурія не є симптомом гострої або прогресуючої ниркової патології. Загальна кількість випадків серйозних ниркових ускладнень відзначається при застосуванні розувастатину в дозі 40 мг. При застосуванні препарату Тевастор в дозі 40 мг рекомендується контролювати показники функції нирок. Вплив на скелетні м'язи (міалгія, міопатія і дуже рідко рабдоміоліз) спостерігається у пацієнтів, що приймають препарат Тевастор, зокрема, в дозуванні понад 20 мг. Були зареєстровані поодинокі випадки рабдоміолізу при застосуванні езетіміба з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Імовірність розвитку рабдоміолізу, як при застосуванні розувастатину, так і інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, вище при дозуванні 40 мг.
Визначення активності КФК не слід проводити після інтенсивних фізичних навантажень або при наявності інших можливих причин збільшення активності КФК через ймовірне спотворення отриманих результатів. У разі, якщо вихідна активність КФК істотно підвищена (в 5 разів вище верхньої межі норми), через 5-7 днів слід провести повторне вимірювання. Не слід починати терапію, якщо повторний тест підтверджує вихідну активність КФК (у 5 разів вище верхньої межі норми).
Слід попередити пацієнтів про необхідність негайно повідомити лікаря при появі нових, що раніше не відзначалися симптомів, незрозумілою м'язового болю, слабкості або судом, особливо поєднаних з лихоманкою і нездужанням. Терапію необхідно припинити, якщо активність КФК в 5 разів вище верхньої межі норми або при наявності серйозних м'язових симптомів, призводять до сталого дискомфорту. При зникненні симптомів і нормалізації активності КФК, слід розглянути питання про повторне застосування розувастатину при мінімальній дозі і ретельний контроль. Рутинний моніторинг активності КФК за відсутності симптомів недоцільний. Рекомендується робити функціональну діагностику печінки до, і протягом 3 місяців після початку терапії. У пацієнтів з вторинною гіперхолестеринемією, обумовленої гипотиреоидизмом або нефротичним синдромом, слід проводити терапію первинного захворювання перед призначенням препарату Тевастор.
В 1 таблетці міститься:
Активна речовина: розувастатин (розувастатин кальцію) 20,00 (20,83) мг.
Всередину в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовуючи і не подрібнюючи. При необхідності прийому препарату в дозі 5 мг слід розділити таблетку 10 мг навпіл.
До початку терапії розувастатином пацієнт повинен почати дотримуватися стандартну гіполіпідемічну дієту і продовжувати дотримуватися її під час лікування. Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від показань і терапевтичного відповіді, беручи до уваги поточні рекомендації по цільовим рівнями ліпідів. Рекомендована початкова доза розувастатину для пацієнтів, які починають приймати препарат, або для пацієнтів, переведених з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, становить 5 або 10 мг 1 раз / сут. При виборі початкової дози слід керуватися вмістом холестерину у пацієнта і брати до уваги ризик розвитку серцево-судинних ускладнень, а також необхідно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів. У разі необхідності через 4 тижні доза може бути збільшена.
Пацієнти з важким ступенем гіперхолестеринемії і з високим ризиком серцево-судинних ускладнень (особливо пацієнти з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не було досягнуто бажаного результату при прийомі дози 20 мг протягом 4-тижневої терапії, при збільшенні дози препарату до 40 мг повинні перебувати під контролем лікаря в зв'язку з можливим підвищенням ризику розвитку побічних ефектів.
Побічні ефекти класифіковані у відповідності з наступною частотою: дуже часто - не менше 10%; часто - не менше 1%, але менше 10%; нечасто - не менше 0,1%, але менше 1%; рідко - не менше 0,01%, але менш як 0,1%; дуже рідко (включаючи окремі повідомлення) - менше 0,01%; частота невідома - недостатньо даних для оцінки частоти явища в популяції.
Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, свербіж шкіри, висип; рідко ангіоневротичний набряк, частота невідома - синдром Стівенса-Джонсона. З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; дуже рідко - полінейропатія, втрата пам'яті.
З боку травної системи: часто - запор, нудота, болі в животі; рідко -незначне, безсимптомний, транзиторне дозозалежне підвищення активності «печінкових» ферментів; дуже рідко - жовтяниця, гепатит; частота невідома - діарея. Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота виникнення побічних ефектів носить дозозалежний характер.
З боку опорно-рухового апарату: часто - біль у м'язах; рідко - міопатія; дуже рідко - рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю або без неї, артралгія. Дозозалежне підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) спостерігається у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин. У більшості випадків підвищення активності КФК була незначною, безсимптомною і тимчасової. У разі підвищення активності КФК більш ніж в 5 разів вище верхньої межі норми терапію розувастатином слід призупинити.
З боку мочевиделітел'ной системи: часто - протеїнурія для дози 40 мг, нечасто -протеінурія для дози 10-20 мг (в більшості випадків протеїнурія зменшується або зникає в процесі терапії, рідко - гематурія).
Інші: часто - астенічний синдром.
Лабораторні показники: підвищення концентрації глюкози, білірубіну, активності гамма-глютамілтранспептидази, лужної фосфатази, порушення функції щитовидної залози.
При одночасному застосуванні розувастатину та циклоспорину AUC розувастатину була в середньому в 7 разів вище значення, яке відзначалося у здорових добровольців, плазмова концентрація циклоспорину при цьому не змінювалася. Одночасне застосування призводить до підвищення плазмової концентрації розувастатину у плазмі крові в 11 разів.
Початок терапії розувастатином або підвищення дози препарату у пацієнтів, які отримують одночасно антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), може призводити до збільшення протромбінового часу (збільшення міжнародного нормалізованого відношення (MHO)). Скасування розувастатину або зниження його дози може призводити до зменшення MHO (в таких випадках рекомендується моніторинг MHO).
Одночасне застосування розувастатину та езетіміба не виявило змін AUC або Стах ні у одного препарату. Однак їх фармакодинамічна взаємодія і виникнення несприятливих ефектів виключити не можна.
Одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила призводить до збільшення в 2 рази С max в плазмі крові та AUC розувастатину. За даними спеціальних досліджень відповідних фармакокінетичних взаємодій з фенофібратом відзначено, однак, можуть бути інші фармакодинамічні взаємодії. Гемофіброзіл, фенофібрат, інші фібрати та гіполіпідемічні дози нікотинової кислоти, збільшують ризик виникнення міопатії, коли застосовуються одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Ймовірно, в зв'язку з тим, що інгібітори ГМГ-КоА можуть викликати міопатію і при застосуванні в монотерапії.
Хоча точний механізм взаємодії розувастатину з інгібіторами протеаз невідомий, їх одночасне застосування може викликати стійке посилення дії розувастатину. У фармакокінетичних дослідженнях у здорових добровольців одночасне застосування 20 мг розувастатину та комбінації інгібіторів протеаз (лопінавір 400 мг / ритонавір 100 мг) викликало приблизно двох-і п'ятикратне підвищення AUC і С max відповідно. Тому одночасне застосування розувастатину та інгібіторів протеаз при терапії пацієнтів з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) не рекомендується.
Одночасне застосування розувастатину та суспензій антацидів, що містять алюмінію та магнію гідроксид, призводить до зниження плазмової концентрації розувастатину приблизно на 50%. Даний ефект виявляється слабше, якщо антациди застосовуються через 2 години після прийому розувастатину. Клінічне значення подібної взаємодії не вивчалось.
Одночасне застосування розувастатину та еритроміцину призводить до зменшення AUC розувастатину на 20% і С mах розувастатину на 30%, ймовірно, в результаті посилення моторики кишечника, що викликається прийомом еритроміцину. Одночасне застосування розувастатину та оральних контрацептивів збільшує AUC етинілестрадіолу та AUC норгестрела на 26% і 34% відповідно. Таке збільшення плазмової концентрації повинно враховуватися при доборі дози пероральних контрацептивів на тлі застосування розувастатину.
На підставі досліджень взаємодії розувастатину з дигоксином клінічно значущої взаємодії не виявлено.
Результати досліджень in vivo та in vitro показали, що розувастатин не є ні інгібітором, ні індуктором ферментів системи цитохрому Р450. Крім того, розувастатин є слабким субстратом для цих ізоферментів. Не було відмічено клінічно значущої взаємодії між розувастатином і флуконазолом (інгібітором CYP2C9 і CYP3A4) і кетоконазолом (інгібітором CYP2A6 і CYP3A4). Спільне застосування розувастатину та ітраконазолу (інгібітора CYP3A4) збільшує AUC розувастатину на 28% (клінічно незначуще). Таким чином, не очікується взаємодії, пов'язаного з системою цитохрому Р450.
При одночасному прийомі декількох добових доз фармакокінетичні параметри розувастатину не змінюються.
Специфічного антидоту немає. При необхідності проводять симптоматичну терапію, необхідний контроль функції печінки і активності КФК. Гемодіаліз не ефективний.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності2 роки.
Діюча речовинарозувастатин
Похожее видеоДополнительная информацияТевастор таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт. производит Тева, страна производства Израиль. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Роксера таблетки 15 мг, 30 шт., Розарт таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 90 шт., Розарт таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., Розистарк таблетки 10 мг 28 шт., Розистарк таблетки 20 мг 28 шт., Крестор таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 98 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Тевастор таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!