Купить Тевабон таблетки 70 мг, 4 шт.+ капсулы 1 мкг, 28 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
ТЕВАБОН - комбинированный препарат для лечения остеопороза.
Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик.
Альфакальцидол - регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета.
Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола - увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции.
латинська назва
Tevabon
Форма випускуКапсули і таблетки.
Фармакологічна дія ТЕВАБОН - комбінований препарат для лікування остеопорозу.
Алендронової кислота, будучи біфосфонатом, пригнічує процес активної резорбції кісткової тканини, обумовлений остеокластами, не надаючи прямого впливу на утворення нової кісткової тканини. Маючи тропність до гидроксиапатиту кістки, алендронової кислота накопичується переважно в зонах її активної резорбції. Механізм дії пов'язаний з придушенням функціональної активності і стимулюванням апоптозу остеокластів. На тлі терапії алендронової кислотою відбувається підвищення мінералізації кістки і поліпшення її якісних характеристик.
Альфакальцидол - регулятор кальцієво-фосфорного обміну, попередник активного метаболіту вітаміну D3 - кальцитріолу. Підвищує абсорбцію кальцію і фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію в нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує концентрацію в крові паратиреоїдного гормону. Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію і синтез), альфакальцідол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, але підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів росту кістки. При лікуванні альфакальцидолом формується кістка з нормальною гістологічною структурою, міцність кісткової тканини збільшується в усіх відділах скелета.
Алендронової кислота і альфакальцідол підвищують міцність кісткової тканини, при цьому їх ефекти Синергічно, завдяки різним механізмам дії. Інгібування алендронової кислотою катаболічних процесів в кістках доповнюється кістковим анаболічним ефектом альфакальцидола, що призводить до формування нормальної кісткової структури. Завдяки фармакологічним ефектів обох речовин, застосування їх в комбінації дозволяє знизити потенційний ризик розвитку гіпокальціємії, гіперкальціємії та гіперкальціурії. Значне зниження ризику переломів досягається не тільки за рахунок збільшення міцності кістки, але і завдяки внекостного (плейотропний) ефекту альфакальцидола - збільшення м'язової сили, прискорення швидкості м'язової реакції.
- менопаузальних остеопороз;
- остеопороз, викликаний застосуванням ГКС.
- стани, що призводять до уповільнення просування їжі по стравоходу (в т.ч. стриктури або ахалазія стравоходу);
- нездатність пацієнта стояти або сидіти прямо протягом не менше 30 хв;
- гіпокальціємія;
- гіперкальціємія;
- синдром Бернетт і / або молочно-лужний синдром (концентрації кальцію в плазмі> 2.6 ммоль / л, кальцію фосфату> 3.7 ммоль / л, рН> 7.44);
- порушення функції нирок тяжкого ступеня (КК <менше 35 мл / хв);
- пацієнти, які перебувають на гемодіалізі;
- гіпервітаміноз D;
- гіперфосфатемія (за винятком гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);
- гіпермагніємія;
- дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози / галактози;
- дитячий вік;
- період вагітності;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до алендронової кислоті, альфакальцидолу і інших компонентів препарату.
Для застосування алендронової кислоти
Слід виявляти особливу увагу до будь-якими ознаками виникнення побічних реакцій в області стравоходу. Пацієнт повинен бути поінформований про необхідність припинення прийому препарату і звернення до лікаря при розвитку дисфагії, болю при ковтанні, болі за грудиною, появи або посилення печії.
У зв'язку з наявними ризиком подразнення слизової оболонки верхнього відділу шлунково-кишкового тракту, а також посилення течії основного захворювання, рекомендується дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, таких як дисфагія, езофагіт, гастрит, дуоденіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, а також недавно перенесеними (протягом попереднього року) захворюваннями шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, активна кровотеча з шлунково-кишкового тракту, хірургічне втручання на верх ньому відділі шлунково-кишкового тракту, крім пілоропластики).
Є повідомлення про випадки остеонекрозу щелепи, зазвичай що з видаленням зуба і / або місцевою інфекцією (в т.ч. остеомієліт), у пацієнтів з онкологічними захворюваннями, які отримують схеми лікування, що включають бісфосфанати (в першу чергу, внутрішньовенні). Багато з цих пацієнтів отримували також хіміотерапію і кортикостероїди. Також є повідомлення про остеонекроз щелепи у пацієнтів з остеопорозом, які одержують пероральні бісфосфанати. До застосування бісфосфанатов пацієнтам з супутніми чинниками ризику (наприклад, рак, хіміотерапія, променева терапія, терапія ГКС, недостатня гігієна порожнини рота) необхідно пройти стоматологічне обстеження з відповідним профілактичним лікуванням зубів. Пацієнтам, які знаходяться на лікуванні бісфосфанатов, слід по можливості уникати інвазивних стоматологічних процедур. У пацієнтів з остеонекроз щелепи, які перебувають на терапії бісфосфанатамі, стоматологічні хірургічні втручання можуть призвести до погіршення стану. При необхідності проведення хірургічних втручань слід враховувати, що дані про можливість зниження ризику розвитку остеонекрозу щелепи після скасування бісфосфанатов відсутні. Призначення і рекомендації лікаря повинні бути засновані на індивідуальній оцінці співвідношення користь / ризик для кожного пацієнта.
Час появи болів в кістках, суглобах і м'язах у пацієнтів під час терапії бісфосфанатамі, варіював від 1 дня до декількох місяців після початку лікування. У більшості пацієнтів після припинення лікування відзначалося зменшення вираженості болю, у деяких пацієнтів болю знову з'являлися при поновленні терапії тим же або іншим бісфосфанатом.
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку алендронової кислоти, то її слід прийняти вранці наступного дня. Не слід приймати 2 таб. в один день, необхідно продовжувати приймати по 1 таб. 1 раз в тиждень в той день, який був обраний для прийому з самого початку лікування.
У пацієнтів з гипокальциемией, гіповітамінозом D і гіпопаратиреозом необхідно провести коригувальну терапію порушень мінерального обміну до початку лікування алендронової кислотою. Внаслідок позитивного впливу алендронової кислоти на мінеральну щільність кісткової тканини під час лікування може спостерігатися незначне безсимптомне зниження концентрації кальцію і фосфору в сироватці крові. Є поодинокі повідомлення про симптоматичну гіпокальціємію, іноді важко протікає, зазвичай у пацієнтів зі схильністю до неї (наприклад, при гипопаратиреозе, дефіциті вітаміну D, мальабсорбції кальцію.
Є повідомлення про виникнення стрес-переломів проксимального відділу стегнової кістки при тривалому лікуванні алендронової кислотою (від 18 місяців до 10 років).
Переломи виникали після мінімальної травми або без неї. У деяких пацієнтів спочатку з'являлася біль в проксимальної частини стегна, яка зберігалася протягом декількох тижнів або навіть місяців, перш ніж цей симптом завершувався переломом стегнової кістки. Часто переломи були двосторонніми, тому при переломі однієї стегнової кістки у пацієнта необхідно контролювати стан іншої стегнової кістки.
У пацієнтів, що приймають алендронової кислоту, особливо при супутній терапії ГКС, вкрай важливо забезпечити достатнє надходження в організм кальцію і вітаміну D з їжею або у вигляді лікарських препаратів.
Абсорбція бісфосфанатов значній мірі знижується при одночасному прийомі їжі.
Для застосування альфакальцидолу
Альфакальцидол може посилювати гіперкальціємію і / або гіперкальціурія при його призначенні пацієнтам із захворюванням, пов'язаним з неконтрольованою гиперпродукцией кальцитріолу (наприклад, при лейкозі, лімфомі, саркоїдозі), а також може посилювати Гіперфосфатемія. При концентрації кальцію в плазмі більше 2.6 ммоль / л необхідно виключити прийом інших містять кальцій препаратів. При відсутності ефекту слід припинити прийом капсул альфакальцидола до нормалізації концентрації кальцію в сироватці крові (2.2-2.6 ммоль / л). Контроль концентрації кальцію і фосфатів в крові проводять до лікування альфакальцидолом і при необхідності проводять коригувальну терапію. При лікуванні альфакальцидолом концентрацію електролітів на початку визначають 1 раз в тиждень, при досягненні Cmax і протягом всього періоду лікування - кожні 3-5 тижнів, а також контролюють активність лужної фосфатази (при порушенні функції нирок (КК більше 35 мл / хв) - щотижневий контроль). Арахісове масло в рідкісних випадках може викликати важкі алергічні реакції. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози або мальабсорбцією фруктози не слід призначати препарат Тевабон, оскільки в набір входять капсули альфакальцидола, що містять сорбітол.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У зв'язку з можливістю розвитку побічної дії з боку ЦНС в період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту, а також при інших потенційно небезпечних видах діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
таблетки
Натрію алендронату моногідрат
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
капсули
альфакальцидол
Допоміжні речовини: лимонна кислота, Пропілгалат,? Токоферол, етанол, олія арахісова, желатин, гліцерин 85%, анідрісорб 85/70 (сорбітол, сорбітан, манітол, вищі поліоли, вода), титану діоксид (Е171), чорнило чорні А10379 ( шелак, барвник заліза оксид чорний, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол, 1-бутанол, етилацетат).
Препарат Тевабон складається з двох лікарських форм: таблеток алендронової кислоти і капсул альфакальцидола.
Для забезпечення нормального всмоктування і зниження ризику розвитку побічних реакцій слід строго дотримуватися рекомендацій щодо застосування і дозування.
Алендронової кислота
Призначають всередину по 1 таб. (70 мг) 1 раз на тиждень, запиваючи склянкою води, не менше ніж за 30 хв до першого прийому їжі, напоїв або інших лікарських засобів. Запивають лише звичайною водою, оскільки інші напої (включаючи мінеральну воду), харчові продукти і деякі лікарські засоби можуть знижувати біодоступність алендронової кислоти. Таблетки не можна розжовувати або розсмоктувати.
Після прийому таблетки пацієнт повинен зберігати вертикальне положення (стоячи або сидячи) протягом не менше 30 хв. Не можна приймати таблетку перед сном або до ранкового підйому з ліжка.
Літнім пацієнтам корекція дози не потрібна.
При порушеннях функції нирок КК> 35 мл / хв корекція дози не потрібна.
альфакальцидол
Призначають всередину по 1 капс. (1 мкг) 1 раз / сут ввечері щодня. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Препарат Тевабон призначений для тривалого застосування.
Побічні ефекти класифіковані у відповідності з наступною частотою: дуже часто -? 10%; часто -? 1%, але <10%; не часто - ? 0.1%, але <1%; рідко -? 0.01%, але <0.1%; дуже рідко - <0,01%, включаючи поодинокі випадки.
При застосуванні алендронової кислоти
З боку травної системи: часто - абдомінальний біль, диспепсія, кисла відрижка, діарея, дисфагія, метеоризм, гастрит, виразка шлунка, виразка слизової оболонки стравоходу; нечасто - нудота, блювота, запор, гастрит, езофагіт, ерозія слизової оболонки стравоходу, мелена; рідко - стриктура стравоходу, виразка слизової оболонки ротоглотки, перфорація стравоходу, кровотеча з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (зв'язок з прийомом алендронової кислоти не встановлена).
З боку кістково-м'язової системи: часто - біль в кістках, м'язах, суглобах, судоми в м'язах; рідко - остеонекроз щелепи, в основному, у онкологічних пацієнтів, що приймали бісфосфонати, однак, подібні випадки фіксувалися й у пацієнтів, які перебувають на терапії з приводу остеопорозу; невідома частота - стрес-перелом проксимального відділу стегнової кістки, пов'язаний або не пов'язана з травмою.
З боку обміну речовин: рідко - симптоматична гіпокальціємія, зазвичай пов'язана зі схильними станами, гіпофосфатемія.
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль.
З боку органів чуття: рідко - увеїт, склерит, епісклерит.
Алергічні реакції: нечасто - висип, свербіж, еритема; рідко - висип, пов'язана з фотосенсибілізацією, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; дуже рідко - тяжкі шкірні реакції, включаючи багатоформна ексудативну еритему (синдром Стівенса-Джонсона) та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Інші: рідко - минущі симптоми, схожі з симптомами в гострій фазі захворювання (біль у м'язах, нездужання і лихоманка), зазвичай на початку лікування.
При застосуванні альфакальцидолу
З боку обміну речовин: рідко - гіперкальціємія; дуже рідко - незначне підвищення концентрації холестерину в плазмі крові. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гиперфосфатемии, гетеротопічні кальцифікати в роговій оболонці ока і кровоносних судинах.
З боку травної системи: нечасто - анорексія, блювання, печія, абдомінальний біль, нудота, сухість у роті, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, запор, діарея; рідко - незначне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі (АЛТ, АСТ).
З боку центральної нервової системи: рідко - слабкість, стомлюваність, запаморочення, сонливість.
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - помірний біль в м'язах, кістках, суглобах.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж; дуже рідко - анафілактичний шок, який має зв'язок з арахісовим маслом.
У зв'язку з різноспрямованим впливом алендронової кислоти і альфакальцидолу на концентрацію кальцію в сироватці крові, застосування комбінації цих препаратів дозволяє уникати різких коливань концентрації кальцію в сироватці.
При одночасному прийомі з їжею, напоями, що містять кальцій (включаючи мінеральну воду), харчовими добавками, антацидами та іншими лікарськими препаратами для прийому всередину можливе порушення всмоктування алендронової кислоти. У зв'язку з цим інтервал між прийомом алендронової кислоти і іншими пероральними препаратами повинен становити не менше 30 хв.
Комбіноване застосування алендронової кислоти (але не одночасний прийом) з препаратами естрогенів, не супроводжуються зміною їх дії і розвитком побічних ефектів.
Прийом преднізолону всередину не супроводжується клінічно значущими змінами біодоступності алендронової кислоти.
ГКС посилюють побічну дію алендронової кислоти на шлунково-кишкового тракту.
При одночасному застосуванні альфакальцидолу з серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку аритмії.
Індуктори ферментів (в т. Ч. Фенітоїн і фенобарбітал) знижують, а інгібітори - підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можлива зміна його ефективності).
Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його спільному застосуванні з мінеральним маслом (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукралфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну.
У зв'язку з цим не слід приймати капсули альфакальцидола одночасно з антацидами, що містять алюміній, інтервал між прийомом цих лікарських засобів повинен становити не менше 2 год.
Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії і гіпералюмініемія. Токсична дія послаблюють ретинол, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін.
У жінок в перименопаузі дію альфакальцидола може посилюватися естрогенами. Кальцитонін, похідні етідроновая і памідроновою кислот, плікаміцін і ГКС знижують ефект альфакальцидолу.
Альфакальцидол збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гиперфосфатемии.
Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидами може викликати гіперкальціємію, за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції в нирках.
На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D і його похідні через можливу адитивну взаємодію і збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
Алендронової кислота
Симптоми: можливі гіпокальціємія, гіпофосфатемія, діарея, печія, езофагіт, виразкові ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування: прийом молока або антациду для зв'язування алендронової кислоти. Внаслідок ризику виникнення подразнення стравоходу не слід викликати блювоту. Пацієнт повинен перебувати у вертикальному положенні.
альфакальцидол
Ранні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакиурия / ніктурія, головний біль, стомлюваність, загальна слабкість, біль у м'язах, біль у кістках.
Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, біль у шлунку; рідко - зміна психіки і настрою.
Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин і внутрішніх органів (нирок, легенів), ниркова недостатність, серцево-судинна недостатність, порушення росту у дітей.
Лікування: припинити прийом препарату. У ранні терміни гострого передозування може надати позитивний ефект призначення мінерального масла (що сприяє зменшенню абсорбції і збільшенню виведення альфакальцидола з калом). У важких випадках проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів, призначають "петльові" діуретики, кортикостероїди, бісфосфонати, кальцитонін, проводять гемодіаліз із застосуванням розчинів з низьким вмістом кальцію. Слід контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок і серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин. Специфічного антидоту не існує.
При температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності2,5 року
Діюча речовинаАлендронової кислота, Альфакальцидол набір
Дополнительная информацияТевабон таблетки 70 мг, 4 шт.+ капсулы 1 мкг, 28 шт. производит Тева, страна производства Израиль. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Тевабон таблетки 70 мг, 4 шт.+ капсулы 1 мкг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!