Купить Селлсепт капсулы 250 мг, 100 шт.

Селлсепт - иммунодепрессант, ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ).
Мофетила микофенолат представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофенольной кислоты (МФК). МФК - мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ), который, следовательно, подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов de novo.
МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов de novo, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.

Селлсепт высокоэффективен в профилактике отторжения органов и лечении рефрактерного отторжения органов у больных, перенесших аллогенную пересадку почки.

капсули

100 шт.

Селлсепт - імунодепресанти, інгібітор інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ).
Мофетилу микофенолат є 2-морфоліноетіловий ефір мікофенольної кислоти (МФК). МФК - потужний селективний неконкурентний і оборотний інгібітор інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ), який, отже, пригнічує синтез гуанозінових нуклеотидів de novo.
МФК надає більш виражене цитостатичнудію на лімфоцити, ніж на інші клітини, оскільки проліферація Т і В-лімфоцитів дуже сильно залежить від синтезу пуринів de novo, в той час як клітини інших типів можуть переходити на обхідні шляхи метаболізму.

Селлсепт високоефективний в профілактиці відторгнення органів і лікуванні рефрактерного відторгнення органів у хворих, які перенесли алогенну пересадку нирки.

Профілактика гострого відторгнення органа та лікування рефрактерного до терапії відторгнення органа у хворих після алогенної пересадки нирки.
Профілактика гострого відторгнення органа та поліпшення виживаності трансплантата і виживаності пацієнтів після алогенної пересадки серця.
Профілактика гострого відторгнення органа у хворих після алогенної пересадки печінки.
Селлсепт призначають у вигляді комбінованої терапії з циклоспорином і кортикостероїдами.

Гіперчутливість до мікофенолату або мікофенольної кислоти та інших компонентів препарату.
З обережністю - захворювання шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення).

Як і на тлі комбінованої іммуносупресссіі взагалі, при призначенні Селлсепту є підвищений ризик розвитку лімфом та інших злоякісних новоутворень, особливо шкіри. Цей ризик, мабуть, пов'язаний не із застосуванням будь-якого препарату як такого, а з інтенсивністю і тривалістю імуносупресії.
Як і у всіх хворих з підвищеним ризиком раку шкіри, слід обмежити вплив сонячних і ультрафіолетових променів носінням відповідної закритого одягу і використанням сонцезахисних кремів з високим значенням захисного фактора.
Надмірне пригнічення імунної системи може також підвищити чутливість до інфекцій. У клінічних дослідженнях з профілактики відторгнення Селлсепт призначали в поєднанні з антітімоцітарний глобуліном, Жов3, циклоспорином і кортикостероїдами, а для лікування рефрактерного відторгнення - з циклоспорином, кортикостероїдами, антилімфоцитарними і антітімоцітарний глобулинами і Жов3.
Хворі, які застосовують Селлсепт, повинні бути проінформовані про необхідність відразу ж повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекції, кровоточивості, кровотеч або інших ознаках пригнічення кісткового мозку.
Лабораторний контроль: при лікуванні Селлсептом необхідно визначати розгорнуту формулу крові протягом першого місяця - щотижня, протягом другого і третього місяців лікування - два рази на місяць, а потім протягом першого року - щомісячно. При виникненні нейтропенії (абсолютне число нейтрофілів менше 1300 на 1 мкл) необхідно перервати лікування Селлсептом або зменшити дозу, при цьому проводячи ретельний нагляд за цими хворими.
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні Селлсепту хворим з серйозними захворюваннями травного тракту в стадії загострення.
У хворих з тяжкою хронічною нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації <25 мл / хв / 1,73 м2), які отримували разові дози Селлсепту, відзначалися більш високі показники AUC МФК і МФКГ, ніж у хворих з менш вираженою нирковою недостатністю і у здорових добровольців. Слід уникати призначення цим хворим доз понад 1 г два рази на добу, причому за ними має вестися ретельне спостереження.
У хворих із затримкою функції трансплантата після пересадки середня AUC0-12 для МФК була порівнянна, а AUC0-12 для МФКГ в 2-3 рази перевищувала ці ж показники у хворих без затримки функції трансплантата. Коригувати дозу цим хворим не рекомендується, однак їх потрібно ретельно спостерігати.
У хворих старечого віку ризик небажаних явищ може бути вище, ніж у більш молодих пацієнтів.
Вагітність, годування груддю
При призначенні препарату вагітним щурам і кролям на стадії органогенезу спостерігалися випадки несприятливого впливу на розвиток плода (в тому числі пороки розвитку). Селлсепт можна призначати вагітним тільки в тих випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плоду.
Терапію Селлсептом не слід починати доти, поки не отримано негативний результат обстеження на вагітність. При настанні вагітності пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря.
До початку терапії Селлсептом, в ході лікування і протягом 6 тижнів після його закінчення обов'язково використання ефективних методів контрацепції.
У щурів мофетилу мікофенолат виділяється з молоком. Чи виділяється Селлсепт з жіночим молоком, невідомо. Оскільки з жіночим молоком екскретуються багато препаратів, а також у зв'язку з можливістю серйозних побічних реакцій на мофетилу мікофенолат у немовлят, вибір між продовженням годування грудьми або прийомом препарату роблять з урахуванням важливості лікування для матері.

одна капсула містить Мофетилу мікофенолату - 250 мг

Профілактика відторгнення.
Перша доза Селлсепту повинна бути прийнята в межах 72 годин після трансплантації.
Хворим з нирковими трансплантатами рекомендується прийом по 1.0 г два рази на добу (добова доза 2 г). У клінічних дослідженнях використовувалася доза в 1,5 г двічі на добу (добова доза 3 г), яка не давала переваг в плані ефективності, хоча також була безпечною. У хворих, які отримували 2 г Селлсепту на добу, профіль безпеки був, в цілому, краще, ніж у отримували добову дозу в 3 м Селлсепт повинен призначатися одночасно зі стандартною терапією циклоспорином і кортикостероїдами.

Лікування рефрактерного відторгнення.
Як для початкового лікування рефрактерного відторгнення, так і для підтримуючої терапії хворим рекомендується добова доза в 3 г (1,5 г 2 рази на добу). Селлсепт повинен призначатися одночасно зі стандартною терапією циклоспорином і кортикостероїдами.

Дозування в особливих випадках
При нейтропенії (абсолютне число нейтрофілів <1300 на 1 мкл) необхідно перервати лікування Селлсептом або зменшити його дозу.
У хворих з тяжкою хронічною нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації менше 25 мл / хв / 1,73 м2) поза найближчого посттрансплантаційного періоду слід уникати доз вище 2 г на добу. Цих хворих потрібно ретельно спостерігати.
Коригувати дози хворим з післяопераційної затримкою функції трансплантата немає необхідності.
У хворих старечого віку (> 56 років) рекомендована доза дорівнює 1 г 2 рази на добу (див. "Особливості застосування").
Діти: безпека і ефективність препарату у хворих дитячого віку не встановлена. Є лише дуже обмежені фармакокінетичні дані, отримані у дітей, які перенесли трансплантацію.

Профіль побічних дій, пов'язаних із застосуванням імунодепресантів, часто важко встановити через наявність основного захворювання та одночасного застосування багатьох інших лікарських засобів.
Основними побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням Селлсепту, є діарея, лейкопенія, сепсис і блювання; існують також дані про підвищення частоти деяких видів інфекцій, наприклад, туберкульозу та атипової МАК інфекцій. Описано окремі випадки тяжких, загрозливих для життя інфекцій, таких як менінгіт і інфекційний ендокардит.

У 10% і більше хворих, які приймали Селлсепт з метою профілактики відторгнення (три контрольованих клінічних дослідження III фази) і лікування рефрактерного відторгнення (одне контрольоване клінічне дослідження III фази), зафіксовані такі побічні реакції:
Організм в цілому: сепсис, підвищення температури, болі в животі, болі в грудній клітці, головний біль, болі в попереку, астенія, підвищення концентрації циклоспорину в крові.
Кров і лімфатична система: анемія (в тому числі, гіпохромна), лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз.
Сечостатевої тракт: інфекції сечовивідних шляхів, гематурія, некроз ниркових канальців.
Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія.
Порушення обміну речовин і порушення харчування: периферичні набряки, гіпер- і гіпокаліємія, гіперглікемія, гіпофосфатемія, гіперхолестеринемія.
Травний тракт: діарея, запор, нудота, диспепсія, блювання, кандидоз слизової оболонки порожнини рота.
Органи дихання: інфекції, в тому числі пневмонія, бронхіт; задишка, фарингіт, кашель.
Шкіра та її похідні: акне, герпетичні інфекції.
Нервова система: запаморочення, безсоння, тремор.

У трьох контрольованих дослідженнях з профілактики відторгнення профіль безпеки у хворих, які отримували 2 г Селлсепту на добу, в цілому, був краще, ніж у хворих, які приймали по 3 г Селлсепту на добу. Сепсис, який зазвичай був цитомегаловирусную Віремія, спостерігався при лікуванні Селлсептом дещо частіше, ніж у контрольній групі. Діарея виникала у хворих, які отримували Селлсепт, достовірно частіше, ніж у хворих на азатіоприн або плацебо; спостерігалося також невелике збільшення частоти випадків блювоти. Інфекції сечостатевого тракту були характерні для всіх груп, але дещо частіше розвивалися на тлі прийому Селлсепту, ніж азатиоприна або плацебо. Лейкопенія при лікуванні Селлсептом зустрічалася частіше, ніж у контрольній групі, і частіше на тлі прийому 3 г Селлсепту на добу.

Профіль безпеки Селлсепту при лікуванні рефрактерного відторгнення був аналогічний спостерігався в трьох контрольованих дослідженнях з профілактики відторгнення на дозах 3 г на добу. Діарея і лейкопенія з наступною анемією, нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, сепсис були переважними побічними реакціями, що зустрічалися у хворих на Селлсептом частіше, ніж у хворих, внутрішньовенно отримували стероїди.

У трьох контрольованих дослідженнях з профілактики відторгнення инвазивная тканинна цитомегаловірусна інфекція частіше спостерігалася у хворих, які отримували 3 г Селлсепту на добу (8-12%), ніж у отримували добову дозу в 2 г (4-8%) і у контрольних хворих (2 6%). Аналогічним чином, частота кандидемії, інвазивного тканинного кандидозу і інвазивного аспергільозу була трохи вищою у хворих, які отримували 3 г Селлсепту на добу, ніж у отримували 2 г і у контрольних хворих. При лікуванні рефрактерного відторгнення алогенних ниркових трансплантатів були отримані такі ж дані, як і в трьох контрольованих дослідженнях з профілактики відторгнення; инвазивная тканинна цитомегаловірусна інфекція у хворих на Селлсептом реєструвалася частіше, ніж при внутрішньовенному введенні великих доз стероїдів. У трьох контрольованих дослідженнях з профілактики відторгнення кількість інфекцій з летальним результатом було приблизно однаковим (<2%) як при лікуванні Селлсептом, так і в контрольній групі на терапії іншими імунодепресантами.

Частота злоякісних новоутворень у 1483 хворих, які брали участь в трьох контрольованих дослідженнях щодо попередження відторгнення тривалістю 1 рік і більше, була аналогічною описаній в літературі для реципієнтів алогенних ниркових трансплантатів. У групах, які отримували Селлсепт, спостерігалося деяке збільшення частоти лімфопроліферативних захворювань (1.0% у хворих, які отримували 3 г / добу і 0.6% у хворих, які отримували 2 г / добу) в порівнянні з групами хворих на плацебо (0%) і азатіоприну (0.3 %). У контрольованому дослідженні з лікування рефрактерного відторгнення алогенних ниркових трансплантатів частота злоякісних новоутворень, що виникають після лікування імунодепресантами, становила у хворих, внутрішньовенно отримували стероїди, 1.4%, а у хворих, які отримували Селлсепт, - 2.6%.

Тяжка нейтропенія (абсолютне число нейтрофілів менше 500 в 1 мкл) спостерігалася не більше, ніж у 2% хворих, які отримували Селлсепт для профілактики відторгнення, і 3% хворих, які отримували його для лікування рефрактерного відторгнення.

У> 3% хворих, які лікувалися Селлсептом, описані наступні які раніше не згадувані побічні явища:
Організм в цілому: кісти, випадкові травми, кровотечі, грижі, нездужання, збільшення живота, озноб і лихоманка, грипоподібний синдром, болі в області таза, набряки обличчя.
Кров і лімфатична система: полицитемия, екхімози.
Сечостатевої тракт: альбумінурія, гідронефроз, пієлонефрит, дизурія, біль, імпотенція, часте сечовипускання.
Серцево-судинна система: тромбози, стенокардія, фібриляція передсердь, захворювання периферичних судин, гіпотонія, в тому числі ортостатична, тахікардія, серцебиття, вазодилатація.
Порушення обміну речовин і порушення харчування: підвищення рівнів креатиніну, гаммаглютамілтранспептідази, АЛТ, АСТ, ЛДГ і ЛФ, зневоднення, гіперволемія, ацидоз, гіпо-і гіперкальціємія, гіпопротеїнемія, гіперурикемія, гіперліпідемія, збільшення маси тіла.
Травний тракт: шлунково-кишкові кровотечі, кишкова непрохідність, гастрит, гастроентерит, езофагіт, гепатит, шлунково-кишковий кандидоз, патологія прямої кишки, анорексія, метеоризм, гіперплазія ясен, гінгівіт, виразковий стоматит, перфорації поперечноободочной кишки, жовчного міхура.
Органи дихання: набряк легенів, риніт, синусит, порушення функції легенів, астма, плевральний випіт.
Шкіра та її похідні: рак і доброякісні пухлини шкіри, виразки, оперізуючий лишай, гіпертрофія шкіри, пітливість, випадання волосся, гірсутизм, грибковий дерматит, свербіж.
Нервова система: депресія, сонливість, парестезії, гіпертонус, тривога.
Ендокринна система: цукровий діабет, порушення функції паращитовидних залоз.
Опорно-руховий апарат: артралгії, міалгії, захворювання суглобів, судоми в ногах, міастенія.
Органи почуттів: катаракта, кон'юнктивіт, порушення зору.

У міру накопичення досвіду клінічного застосування препарату спостерігалися такі небажані ефекти, як коліт (іноді цитомегаловірусної етіології), панкреатит, підвищення частоти тяжких інфекцій (менінгіту, інфекційного ендокардиту, легеневого і позалегеневого туберкульозу та інших мікобактеріальних інфекцій).

Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в захищеному від вологи, недоступному для дітей місці.

мікофенолату мофетилу

Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Микофенолата Мофетил-ТЛ таблетки 500 мг, 50 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Селлсепт капсулы 250 мг, 100 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!