Купить Рокальтрол капсулы 0.25 мкг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.
Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.
У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола снижается или может даже прекращаться совсем. Недостаточность кальцитриола играет основную роль в возникновении почечной остеодистрофии.
У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол (синтетический кальцитриол) нормализует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повышенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке. Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.
У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.
У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низкая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, прием Рокальтрола может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия.
У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом уменьшает канальцевое выведение фосфатов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей.
Лечение Рокальтролом помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.
латинська назва
Rocaltrol
Форма випускуКапсули.
упаковка30 шт.
Фармакологічна дія Кальцитриол - один з найважливіших активних метаболітів вітаміну D 3. Кальцитриол сприяє всмоктуванню кальцію в кишечнику і регулює мінералізацію кісток. Фармакологічний ефект разової дози кальцитріолу триває 3-5 днів.
Ключова роль кальцитріолу в регуляції кальцієвого обміну, що складається в стимуляції активності остеобластів скелета, є надійною фармакологічну основу для його терапевтичної дії при остеопорозі.
У осіб з вираженою нирковою недостатністю синтез ендогенного кальцитріолу знижується або може навіть припинятися зовсім. Недостатність кальцитриола відіграє основну роль у виникненні ниркової остеодистрофії.
У хворих з нирковою остеодистрофией Рокальтрол (синтетичний кальцитриол) нормалізує знижене всмоктування кальцію в кишечнику, усуває гіпокальціємію, підвищені рівні лужної фосфатази і паратгормона в сироватці. Він зменшує біль у кістках і м'язах, а також усуває гістологічні зміни, що відбуваються при фіброзному Ості і інших порушеннях мінералізації.
У хворих з післяопераційним та ідіопатичним гіпофосфатемічний Рокальтрол зменшує гіпокальціємію та її клінічні прояви.
У хворих з вітамін-D-залежним рахітом концентрація кальцитріолу в сироватці низька або повністю відсутній. З огляду на недостатній ендогенний синтез кальцитріолу в нирках, прийом Рокальтрола може розглядатися у таких хворих як замісна терапія.
У хворих з вітамін-D-резистентним рахітом і гіпофосфатемією з низьким рівнем кальцитріолу в плазмі лікування Рокальтролом зменшує канальцеву виведення фосфатів і в поєднанні з прийомом препаратів фосфору нормалізує розвиток кісток.
Лікування Рокальтролом допомагає також при інших формах рахіту, наприклад, викликаних неонатальним гепатитом, атрезією жовчних шляхів, Цистиноз, а також аліментарної недостатністю кальцію і вітаміну D.
Підтверджений постменопаузальний остеопороз.
Ниркова остеодистрофія у хворих із хронічною нирковою недостатністю, особливо, у що знаходяться на гемодіалізі.
Вторинний гіперпаратиреоз у хворих з помірною і вираженою ступенем хронічної ниркової недостатності (пре-діаліз).
Післяопераційний гіпопаратиреоз.
Ідіопатичний гипопаратиреоз.
Псевдогіпопаратиреоз.
Вітамін-D-залежний рахіт.
Гіпофосфатемічний вітамін-D-резистентний рахіт (фосфат-діабет).
Всі захворювання, що супроводжуються гіперкальціємією; підвищена чутливість до препарату (або до лікарських засобів того ж класу) або будь-якого іншого компоненту препарату; гіпервітаміноз D, дитячий вік до 3-х років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю При пероральному призначенні сублетальлними доз вітаміну D вагітним кролиця у плодів розвивався надклапанний аортальнийстеноз. Даних про тератогенності вітаміну D, навіть дуже великих його доз, для людини немає. Призначати Рокальтрол вагітним жінкам слід лише за абсолютними показаннями, якщо очікуваний ефект для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Мабуть, екзогенний кальцитріол проникає в грудне молоко. З урахуванням можливої гіперкальціємії у матері і побічних реакцій у немовлят, не рекомендується прийом препарату в період грудного вигодовування.
Оскільки препарат має вузьку терапевтичну широту, концентрацію в крові Ca2 +, фосфатів, креатиніну, азоту сечовини, активність ЛФ слід визначати спочатку 1 раз в тиждень, потім - періодично протягом всього періоду прийому препарату в терапевтичних дозах. Індекс Ca2 + / креатинін рекомендується визначати кожні 1-3 міс аж до стабілізації стану пацієнта. Концентрація Ca2 + повинна не перевищувати 8.8-10.3 мг / 100 мл. Показник твори концентрації Ca2 + на концентрацію фосфатів (Ca x P) не повинен перевищувати 60 мг / дл. Добова доза в 5 мкг і вище повинна призначатися з великою обережністю (клінічне обстеження, а також визначення концентрації Ca2 +, фосфатів і активності ЛФ в крові повинні проводитися 2 рази на тиждень). Кожні 3-6 міс (при сімейної гипофосфатемии, гипопаратиреозе - частіше) слід проводити рентгенологічне дослідження кісткової системи. Внаслідок короткого T1 / 2 симптоми передозування піддаються корекції легше, ніж при прийомі аналогів вітаміну D з більш довгим T1 / 2. При нирковій остеодистрофії з гіперфосфатемія є високий ризик виникнення метастатичної кальцифікації, тому вітамін D призначають тільки при нормалізації концентрації фосфатів в крові. Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна, і навіть терапевтичні дози можуть викликати явища гіпервітамінозу. Для профілактики гіповітамінозу D найпереважніше збалансоване харчування. Новонароджені, що знаходяться на грудному вигодовуванні особливо у матерів з темною шкірою і / або зазнали недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D. Чутливість новонароджених до вітаміну D може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких доз. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту. В експериментах на тваринах показано, що кальцитріол в дозах, в 4-15 разів перевищують рекомендовані дози для людини, володіє тератогенним ефектом. Гіперкальціємія у матері (пов'язана з тривалою передозуванням вітаміну D під час вагітності) може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподобной зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.
склад Одна капсула містить:
кальцитриол - 0.25 мкг;
допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол - 16.0 мкг, бутилгідрокситолуол - 16.0 мкг, тригліцериди среднецепочечние до 160.0 мг;
оболонка капсул: желатин - 71.08 мг, гліцерин (гліцерин) 85% - 16.83 мг, Каріон 83 (містить 2-4% манітолу, 27-35% сорбітолу, 61-71% гидрогенизированного гидролизованного крохмалю) - 11.56 мг, титану діоксид (Е171 ) - 0.33 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.04 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0.06 мг.
Всередину. Початкова добова доза становить 0.25 мкг. Оптимальну добову дозу Рокальтрола потрібно ретельно підбирати для кожного хворого залежно від вмісту кальцію в сироватці. Лікування Рокальтролом завжди потрібно починати з якомога меншої дози і підвищувати її тільки при ретельному контролі за рівнем кальцію в сироватці.
Необхідною умовою для оптимальної ефективності терапії Рокальтролом є достатня, але не надмірне надходження кальцію з їжею з початку лікування (для дорослих - близько 800 мг на добу). У деяких випадках хворому може знадобитися прийом препаратів кальцію. Завдяки поліпшенню всмоктування кальцію в шлунково-кишковому тракті, деяким хворим, які отримують Рокальтрол, може бути достатнім і знижене споживання кальцію. Хворим з тенденцією до гіперкальціємії слід призначати препарати лише в малих дозах або взагалі скасувати їх.
Загальна добове споживання кальцію (з їжею і, якщо це має місце, з лекарственнимісредствамі) має становити, в середньому, приблизно 800 мг і не перевищувати 1000 мг.
На етапі стабілізації терапії Рокальтролом концентрацію кальцію в сироватці слід визначати не рідше двох разів на тиждень. Після підбору оптимальної дози Рокальтрола сироваткові рівні кальцію потрібно перевіряти щомісяця (або відповідно до рекомендацій по окремим показниками, див. Далі). Кров для визначення кальцію слід брати без застосування джгута.
Як тільки рівень кальцію сироватки на 1 мг / 100 мл (250 мкмоль / л) перевищить норму (9-11 мг / 100 мл або 2250-2750 мкмоль / л) або креатинін сироватки перевищить 120 мкмоль / л, прийом Рокальтрола слід негайно припинити до нормалізації рівня кальцію в крові.
При гіперкальціємії рівні кальцію і фосфатів в сироватці потрібно визначати щодня. Після їх нормалізації лікування Рокальтролом можна продовжити, зменшивши колишню дозу на 0.25 мкг. Слід оцінити добове споживання кальцію з їжею і, при необхідності, внести корективи в дієту.
Оскільки Рокальтрол® володіє активністю вітаміну D, його побічні дії аналогічні тим, які виникають при передозуванні вітаміну D, тобто синдрому гіперкальціємії або інтоксикації кальцієм (в залежності від тяжкості та тривалості гіперкальціємії). Гострі симптоми можуть включати анорексію, головний біль, блювоту, біль у шлунку або болю в животі і запори. Через коротке біологічного періоду напіввиведення кальцитріолу рівень кальцію в сироватці нормалізується через кілька днів після відміни Рокальтрола®, тобто набагато швидше, ніж при лікуванні препаратами вітаміну D3.
При тривалому прийомі можуть виникати дистрофія, розлади чутливості, лихоманка, спрага, поліурія, зневоднення, апатія, затримка росту і інфекції сечовивідних шляхів.
Частота кожної з побічних реакцій, описаних при клінічному застосуванні Рокальтрола® за всіма показниками за 15 років, дуже низька (включаючи гиперкальциемію) і не перевищує 0.001%.
При одночасній гіперкальціємії і гиперфосфатемии> 6 мг / 100 мл або> 1.9 ммоль / л може виникати кальцифікація м'яких тканин, яка виявляється рентгенологічно.
У хворих з нормальною функцією нирок хронічна гіперкальціємія може призвести до підвищення креатиніну сироватки.
У чутливих осіб можуть розвинутися реакції гіперчутливості (свербіж, висип, кропив'янка і дуже рідко еритематозні ураження шкіри).
Підвищує токсичність серцевих глікозидів і підвищує ризик виникнення аритмії, зумовлені розвитком гіперкальціємії. Несумісний з вітаміном D і його похідними (підвищує ризик розвитку гіпервітамінозу D). Діуретики, Ca2 + -містять ЛЗ збільшують ризик розвитку гіперкальціємії (потребують моніторингу концентрації Ca2 + в крові). Індуктори мікросомального окислення (у т.ч. фенітоїн, фенобарбітал, примідон) сприяють зниженню дії кальцитріолу. Токсична дія послаблюють вітамін А, альфа-токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін, піридоксин. Тривала терапія препаратом на фоні одночасного застосування Al3 + - і Mg2 + -містять антацидів збільшує його концентрацію в крові і ризик виникнення інтоксикації (особливо за наявності ХНН). Кальцитонін, похідні етідроновая і памідроновою кислот, плікаміцін, галію нітрат і ГКС знижують ефект (внаслідок протилежного впливу на всмоктування Ca2 + в кишечнику). Холестирамін, колестипол і мінеральні масла знижують абсорбцію в шлунково-кишковому тракті жиророзчинних вітамінів і вимагають підвищення їх дозування. Збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гиперфосфатемии.
Передозування Лікування безсимптомної гіперкальціємії (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).
Оскільки Рокальтрол® є похідним вітаміну D, для нього характерні такі ж симптоми передозування. Прийом великих доз кальцію і фосфатів одночасно з Рокальтролом® може викликати схожі симптоми. Показник твори концентрації кальцію і фосфору в сироватці (СаxР) не повинен перевищувати 70 мг2 / дл2. Розвитку гіперкальціємії може сприяти високий вміст кальцію в діалізаті.
Симптоми гострого отруєння вітаміном D: анорексія, головний біль, блювота, запори.
Симптоми хронічного отруєння: дистрофія (слабкість, втрата ваги), розлади чутливості, можлива лихоманка з жагою, поліурією, зневодненням, апатія, затримка росту і інфекції сечових шляхів. Наслідками гіперкальціємії є осередкове звапніння коркового шару нирок, міокарда, легень і підшлункової залози.
Лікування випадкового передозування: негайне промивання шлунка або прийом препаратів, що викликають блювоту, для попередження подальшого всмоктування. Для виведення препарату з калом як проносний застосовують вазелінове масло. Рекомендується повторно визначати рівень кальцію в сироватці. Якщо підвищений рівень сироваткового кальцію зберігається, можна призначити фосфати і кортикостероїди, а також вжити заходів для забезпечення достатнього діурезу.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності3 роки.
Діюча речовинакальціпотріол
Похожее видеоДополнительная информацияРокальтрол капсулы 0.25 мкг, 30 шт. производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Дайвонекс мазь 50 мкг/г , 30 г.
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Рокальтрол капсулы 0.25 мкг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!