Купить Роферон-а шприц-тюбики 3000000 ме, 0,5 мл

Противовирусное и противоопухолевое средство
Роферон-А - интерферон альфа-2а — высокоочищенный белок, содержащий 165 аминокислот, с молекулярной массой около 19000 дальтон. Его получают по технологии рекомбинантной ДНК с использованием генно-инженерного штамма E. coli, ДНК которой кодирует синтез этого белка человека.
Обладает свойствами природных альфа-интерферонов человека. Он оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вируса или уничтожение инфицированных ими клеток. Основной механизм противоопухолевого действия Роферона-A пока не известен. В опухолевых клетках человека, обработанных Рофероном-А (клетки HT29), достоверно уменьшается синтез ДНК, РНК и белка. Роферон-А обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей человека in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей человека у «голых» мышей. In vivo антипролиферативная активность Роферона-А изучалась на таких опухолях, как мукоидная карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и поперечноободочной кишок, а также предстательной железы. Степень антипролиферативной активности варьирует.
Многие эффекты интерферона альфа-2а, частично или полностью исчезают при его испытании на животных. У макак-резусов, которым предварительно вводили интерферон альфа-2а, индуцировалась значительная активность против вируса осповакцины.

ROFERON-A

Роферон-А розчин для п / к введення, прозора рідина, безбарвна або світло-жовтого кольору.

0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекті зі стерильною голкою д / і - пачки картонні.

Противірусну і протипухлинний засіб
Роферон-А - інтерферон альфа-2а - високоочищений білок, що містить 165 амінокислот, з молекулярною масою близько 19000 дальтон. Його отримують за технологією рекомбінантної ДНК з використанням генно-інженерного штаму E. coli, ДНК якої кодує синтез цього білка людини.
Володіє властивостями природних альфа-інтерферонів людини. Він має противірусну дію, індукуючи в клітинах стан резистентності до вірусних інфекцій і модулюючи відповідну реакцію імунної системи, спрямовану на нейтралізацію вірусу або знищення інфікованих ними клітин. Основний механізм протипухлинної дії роферон-A поки не відомий. У пухлинних клітинах людини, оброблених роферон-А (клітини HT29), достовірно зменшується синтез ДНК, РНК і білка. Роферон-А має антипроліферативну дію на ряд пухлин людини in vitro і пригнічує ріст деяких ксенотрансплантатов пухлин людини у «голих» мишей. In vivo антипроліферативна активність роферон-А вивчалася на таких пухлинах, як мукоїдного карцинома молочної залози і аденокарцинома сліпої і поперечноободочной кишок, а також передміхурової залози. Ступінь антипроліферативної активності варіює.
Багато ефекти інтерферону альфа-2а, частково або повністю зникають при його випробуванні на тварин. У макак-резусів, яким попередньо вводили інтерферон альфа-2а, индуцировалась значна активність проти вірусу осповакціни.

Новоутворення лімфатичної системи і системи кровотворення: волосатоклітинний лейкоз, мієломна хвороба, шкірна Т-клітинна лімфома, хронічний мієлолейкоз, тромбоцитоз при мієлопроліферативних захворюваннях, неходжкінська лімфома низького ступеня злоякісності.
Солідні пухлини: саркома Капоші у хворих на СНІД без анамнестичних вказівок на опортуністичні інфекції, запущена нирковоклітинний карцинома, метастатична меланома, меланома після хірургічної резекції (товщина пухлини> 1,5 мм) за відсутності ураження лімфовузлів і віддалених метастазів.
Вірусні захворювання: хронічний активний гепатит B у дорослих, що мають маркери вірусної реплікації, тобто позитивних по HBV-ДНК, ДНК-полімерази або HBeAg; хронічний гепатит C (гепатит "ні А, ні B") у дорослих, що мають антитіла до вірусу гепатиту C або HCV РНК в сироватці і підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) без ознак печінкової декомпенсації (клас А по Чайлд-П'ю); гострі кондиломи.

Підвищена чутливість до рекомбінантного інтерферону альфа-2а чи будь-якого компонента препарату.
Наявні або перенесені важкі захворювання серця. Вказівок на пряме кардіотоксичність препарату немає, проте існує ймовірність, що гострі, самостійно зникають токсичні ефекти (наприклад, підвищення температури, озноб), часто супроводжують лікування роферон-А, можуть викликати загострення наявних серцевих захворювань.
Тяжкі порушення функції нирок, печінки або миелоидного паростка кровотворення. Судомні розлади і / або порушення функції ЦНС.
Хронічний гепатит з вираженою декомпенсацією або цирозом печінки.
Хронічний гепатит, якщо хворі отримують або нещодавно отримували імунодепресанти, за винятком короткочасного лікування стероїдами.
Хронічний мієлолейкоз, якщо хворий має HLA-ідентичного родича і йому належить або можлива алогенна трансплантація кісткового мозку в найближчому майбутньому.
При проведенні комбінованої терапії з рибавірином - див. Також протипоказання до застосування рибавірину.

Чоловіки і жінки, які отримують Роферон-А, повинні користуватися надійними методами контрацепції.
Застосування при вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. Питання про припинення грудного вигодовування або про відміну препарату повинен вирішуватися в залежності від важливості лікування для матері.
Бензиловий спирт також може проникати через плаценту. При призначенні роферон-А безпосередньо перед пологами або кесаревим розтином слід пам'ятати про токсичну дію його на недоношених дітей.
При проведенні комбінованої терапії з рибавірином - див. Також запобіжні заходи для рибавірину.

Роферон-А слід призначати під наглядом лікаря, який має досвід лікування хворих за відповідними показниками. Хворих слід інформувати не тільки про переваги даної терапії, але і про можливі побічні реакції.
При легкому і помірному порушенні функції нирок, печінки або кісткового мозку хворих необхідно ретельно контролювати.
При лікуванні хворих на хронічний гепатит з аутоімунними захворюваннями в анамнезі необхідно дотримуватися обережності. Кожного хворого, у якого при лікуванні інтерфероном-альфа з'являються патологічні зміни функції печінки, потрібно уважно спостерігати і при необхідності скасувати препарат.
Рекомендується ретельне періодичне психоневрологічне обстеження всіх хворих (рідко - у хворих можливі суїцидальні спроби, в цих випадках терапію відміняють).
З винятковою обережністю слід застосовувати Роферон-А у хворих з тяжкою мієлосупресією, тому що препарат пригнічує кістковий мозок, викликаючи падіння лейкоцитів (особливо гранулоцитів), числа тромбоцитів і рідше - рівня гемоглобіну. Це призводить до підвищеного ризику інфекції і кровотечі. Необхідно уважно стежити за цими змінами і проводити хворим розгорнуті аналізи крові до початку лікування роферон-А і регулярно в ході його.
У хворих після трансплантації (наприклад, нирки або кісткового мозку) медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, тому що інтерферони мають стимулюючий вплив на імунну систему.
При наявності клінічної симптоматики гіперглікемії необхідний контроль рівня глюкози в крові і відповідний нагляд. Хворим на цукровий діабет може знадобитися корекція цукрознижувальних препаратів.
Призначати Роферон-А новонародженим (особливо недоношеним) і дітям до 2 років не рекомендується, оскільки він містить бензиловий спирт, який може призводити до стійких порушень нервово-психічної сфери і поліорганної недостатності.
При проведенні комбінованої терапії з рибавірином - см. Запобіжні заходи
для рибавірину.

1 шприц-тюбик з 0,5 мл (одна доза) містить інтерферону альфа-2а, що не містить сироватковогоальбуміну людини (Роферон-А РБА, або "розчин без альбуміну"), - 3 млн МО.

Роферон-А слід вводити підшкірно або внутрішньом'язово. Підшкірне введення особливо рекомендується хворим з тромбоцитопенією (кількість тромбоцитів менше 50000 / мкл) або хворим з ризиком кровотеч.
Волосатоклітинний лейкоз.
Початкова доза: 3 млн МО щодня протягом 16-24 тижнів. При непереносимості добову дозу зменшують до 1,5 млн МО і / або знижують кратність введення до трьох разів на тиждень.
Підтримуюча доза: 3 млн МО 3 рази на тиждень. При непереносимості - 1,5 млн МО 3 рази на тиждень.
Тривалість лікування: протягом 6 міс, після чого при наявності позитивного ефекту її продовжують, а при відсутності - скасовують. Лікування проводилося до 20 міс поспіль. Оптимальна тривалість терапії роферон-А при волосатоклеточном лейкозі не встановлена.

Мієломна хвороба.
За 3 млн МО 3 рази на тиждень. Залежно від індивідуальної переносимості дозу можна щотижня збільшувати до досягнення максимальної переносимої дози (9-18 млн МО) 3 рази на тиждень.
Лікування за цією схемою можна продовжувати невизначено довго, якщо не прогресує хвороба чи не розвивається непереносимість препарату.

Шкірна Т-клітинна лімфома (КТКЛ).
Роферон-А може надавати ефект у хворих з прогресуючою шкірної Т-клітинної лімфомою, в т.ч. рефрактерних до традиційної терапії або не придатних для її проведення.
Початкова доза: хворим, починаючи з 18 років, слід вводити Роферон-А п / к або в / м протягом 12 тижнів, поступово доводячи добову дозу до 18 млн МО. Рекомендується збільшувати дозу за наступною схемою: 1-3 день - 3 млн МО / добу, 4-6 день - 9 млн МО / добу, 7-84 день - 18 млн МО / добу.
Підтримуюча доза: п / к або в / м 3 рази в тиждень в максимальній дозі, яку переносять хворим, але неперевищує 18 млн МО.
Тривалість лікування: хворі повинні отримувати препарат не менше 8 тижнів, переважно 12 тижнів, після чого при наявності позитивного ефекту терапію продовжують, при його відсутності - припиняють. Лікування проводилося до 40 міс поспіль. Оптимальна тривалість лікування роферон-А при КТКЛ не встановлена. Хворим, позитивно реагує на лікування, її слід продовжувати не менше 12 міс, щоб максимально збільшити ймовірність досягнення повної ремісії і підвищити ймовірність тривалої ремісії.
Увага: приблизно у 40% хворих з КТКЛ домогтися об'єктивного протипухлинного ефекту не вдається. Часткова ремісія спостерігається зазвичай в межах 3 міс лікування, повна - 6 міс, але іноді для досягнення найкращого ефекту потрібно 12 міс терапії.

Хронічний мієлолейкоз (ХМЛ).
Роферон-А показаний для лікування хворих в хронічній стадії хронічного мієлолейкозу, позитивних по філадельфійської хромосоми. Виліковує він це захворювання - поки неясно.
Роферон-А призводить до гематологічної ремісії у 60% хворих в хронічній стадії ХМЛ, незалежно від попередньої терапії. У 2/3 з цих хворих повна гематологічна ремісія ще зберігається через 18 місяців після початку лікування.
На відміну від цитотоксичної хіміотерапії, інтерферон альфа-2а може привести до стабільної цитогенетичної ремісії, що продовжується більше 40 міс.
Рекомендації з дозування: хворим у віці 18 років або старше Роферон-А слід вводити п / к або в / м протягом 8-12 тижнів. Рекомендується наступна схема поступового збільшення дози: 1-3 день - 3 млн МО / добу, 4-6 день - 6 млн МО / добу, 7-84 день - 9 млн МО / добу. Тривалість лікування: хворі повинні отримувати препарат не менше 8 тижнів, переважно - 12 тижнів, після чого при наявності позитивного ефекту терапію продовжують (до досягнення повної гематологічної ремісії, але не довше 18 міс).
Всім хворим з повною гематологічної ремісії слід продовжувати лікування по 9 млн МО щодня (оптимальна доза) або 9 млн МО 3 рази на тиждень (мінімальна доза), для якнайшвидшого досягнення цитогенетичної ремісії. Оптимальна тривалість лікування хронічного мієлолейкозу не встановлена, але є спостереження цитогенетичних ремісій тривалістю 2 роки після початку лікування.
Ефективність, безпека і оптимальні дози роферон-А для дітей з ХМЛ не встановлені.

Тромбоцитоз, пов'язаний з мієлопроліферативними захворюваннями.
Тромбоцитоз часто супроводжує хронічний мієлолейкоз і є основною ознакою есенціальною тромбоцитопенії. Клінічно важкий тромбоцитоз проявляється великою частотою важкого тромботического діатезу.
Роферон-А протягом декількох днів знижує число тромбоцитів, зменшує частоту супутніх тромбогеморрагических ускладнень і не має лейкозогенних потенціалом. Тому при лікуванні хворих з надмірним тромбоцитозом при хронічному мієлолейкозі та інших мієлопроліферативних захворюваннях рекомендується застосовувати нелейкозогенную терапію роферон-А.
У разі тромбоцитоза при хронічному мієлолейкозі рекомендується наступна схема збільшення дози: 1-3 день - 3 млн МО / добу, 4-6 день - 6 млн МО / добу, 7-84 день - 9 млн МО / добу. Тривалість лікування - 8 тижнів, переважно не менше 12 тижнів, після чого при наявності позитивного ефекту терапію продовжують, при відсутності динаміки гематологічних показників - припиняють.
У разі тромбоцитоза, при мієлопроліферативних захворюваннях (крім хронічного мієлолейкозу) рекомендується наступна схема збільшення дози: 1-3 день - 3 млн МО / добу, 4-30 день - 6 млн МО / добу.
Тривалість лікування: для підтримки числа тромбоцитів в межах норми зазвичай буває достатньою добре переноситься доза 1-3 млн МО 2-3 рази на тиждень. Кожному хворому максимально стерпні дози підбираються індивідуально.

Неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності.
При призначенні додатково до хіміотерапії (з променевою терапією або без неї), Роферон-А подовжує безрецидивную виживання і виживання без прогресування.
Рекомендації з дозування: як підтримуюча терапія після стандартної хіміотерапії (з променевою терапією або без неї) п / к в дозі 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 12 міс. Лікування роферон-А потрібно починати якомога раніше при поліпшенні стану хворого (зазвичай через 4-6 тижнів після хіміо- та променевої терапії).
Роферон-А також можна призначати одночасно з традиційними схемами хіміотерапії (наприклад з комбінацією циклофосфаміду, преднізолону, вінкристину і доксорубіцину), п / к або в / м, по 6 млн МО / м2 з 22 по 26 день кожного 28-денного циклу. У цьому випадку лікування роферон-А починають одночасно з хіміотерапією.

Саркома Капоші на тлі СНІДу.
Оптимальний режим дозування роферон-А не встановлено.
Імовірність того, що хворі на саркому Капоші на тлі СНІДу позитивно відреагують на терапію вище в тому випадку, якщо в анамнезі у них немає опортуністичних інфекцій, симптомів групи B (втрата ваги більше 10%, температура вище 38 ° C при відсутності відомого вогнища інфекції, нічна пітливість), а вихідне число Т4-лімфоцитів перевищує 200 клітин / мкл.
Початкова доза: хворим у віці 18 років і старше слід вводити п / к або в / м протягом 10-12 тижнів, поступово доводячи добову дозу не менше, ніж до 18 млн МО, а по можливості - до 36 млн МО. Рекомендується підвищувати дозу за наступною схемою: 1-3 день - 3 млн МО / добу, 4-6 день - 9 млн МО / добу, 7-9 день - 18 млн МО / добу, при переносимості збільшують дозу на 10-84 день до 36 млн МО / добу.
Підтримуюча доза: п / к або в / м в максимальній дозі, яку переносять хворим, але не більше 36 млн МО 3 рази на тиждень.
Частота ремісії у хворих з саркомою Капоші на тлі СНІДу, які отримували Роферон-А в добовій дозі 3 млн МО, була менше, ніж при призначенні рекомендованих доз.
Тривалість лікування: для визначення реакції на лікування слід документувати динаміку пухлини. Хворі повинні отримувати препарат не менше 10 тижнів, переважно 12 тижнів, після чого при наявності позитивного ефекту терапію продовжують, при його відсутності - припиняють. Зазвичай ефект починає проявлятися через 3 міс лікування. Лікування проводилося до 20 міс поспіль. Оптимальна тривалість лікування роферон-А саркоми Капоші на тлі СНІДу не встановлена. При наявності клінічного ефекту лікування потрібно продовжити до зникнення пухлини.
Примітка: після припинення терапії роферон-А саркома Капоші часто рецидивує.

Запущений нирковоклітинний рак.
У хворих з рецидивом пухлини або метастазами найкращий терапевтичний ефект спостерігався при призначенні великих доз роферон-А (36 млн МО / добу) в якості монотерапії або помірних доз роферон-А (18 млн МО 3 рази на тиждень) в комбінації з вінбластин, в порівнянні з монотерапією помірними дозами роферон-А 3 рази на тиждень. У хворих, які отримували невеликі дози роферон-А (2 млн МО / м2 / добу) ніякого ефекту від лікування не спостерігалося.
Поєднання роферон-А з вінбластином призводить до невеликого збільшення частоти легкою або помірною лейкопенії і гранулоцитопенії в порівнянні з монотерапією.
Монотерапія роферон-А.
Початкова доза: п / к або в / м протягом 8-2 тижнів, поступово доводячи добову дозу до 18 млн МО, а по можливості - до 36 млн МО. Дозу 36 млн МО рекомендується вводити в / м. Рекомендується поступове підвищення дози за такою схемою: (п / к або в / м) 1-3 день - 3 млн МО / добу, 4-6 день - 9 млн МО / добу, 7-9 день - 18 млн МО / добу, при переносимості збільшують дозу на 10-84 день до 36 млн МО / добу.
Підтримуюча доза: в максимальній дозі, але не більше 36 млн МО 3 рази на тиждень.
Тривалість лікування: хворі повинні отримувати препарат не менше 8 тижнів, переважно 12 тижнів, після чого при наявності позитивного ефекту терапію продовжують, при його відсутності - припиняють. Лікування проводилося до 16 міс поспіль. Оптимальна тривалість лікування задавненої почечноклеточной карциноми не встановлена.
Комбінована терапія роферон-А і вінбластином.
Комбінована терапія дає загальну частоту ремісії близько 20%, уповільнює прогресування захворювання і подовжує загальну виживаність хворих із запущеним раком нирки.
Дозування: Роферон-А (п / к або в / м) - в 1 тиждень - по 3 млн МО 3 рази на тиждень, у 2 тижні - по 9 млн МО 3 рази на тиждень, потім - по 18 млн МО 3 рази на тижнів.
Протягом цього періоду вінбластин слід вводити в / в, згідно з вказівками фірми-виробника, в дозі 0,1 мг / кг маси тіла 1 раз на 3 тижні. Якщо хворий не переносить дозу 18 млн МО, її можна зменшити до 9 млн МО 3 рази на тиждень.
Тривалість лікування 3-12 міс або до початку прогресування захворювання. У разі повної ремісії лікування можна припинити через 3 місяці після її настання.

Меланома.
У 10–25% больных с запущенной злокачественной меланомой лечение Рофероном-А приводило к объективной регрессии опухолей кожной и висцеральной локализации. При использовании доз менее 18 млн МЕ 3 раза в нед терапевтический эффект наблюдался реже. У больных, реагировавших на лечение, отмечался более длинный срок выживания, чем у тех, которые не реагировали.
Начальная доза: по 18 млн МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю в течение 8–12 недель.
Поддерживающая доза: по 18 млн МЕ (или в максимальной переносимой дозе) п/к или в/м 3 раза в неделю.
Продолжительность лечения: больные должны получать препарат не менее 8 недель, предпочтительно — не менее 12 недель, после чего при наличии положительного эффекта, терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Лечение проводилось до 17 мес подряд. Оптимальная продолжительность лечения запущенной меланомы не установлена.

Меланома после хирургической операции.
Адъювантная терапия малыми дозами Роферона-А увеличивает продолжительность времени без рецидива заболевания у больных без поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов после резекции меланомы (толщина опухоли >1,5 мм).
Доза: п/к или в/м 3 млн МЕ 3 раза в нед.
Продолжительность лечения — 18 мес, причем лечение должно быть начато не позднее, чем через 6 нед после операции.

Хронический вирусный гепатит B.
Оптимальный режим дозирования еще не установлен. Обычно назначают (п/к или в/м) по 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес.
Если содержание маркеров вирусной репликации или HBe-антигена после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить. Дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата. Если через 3–4 мес улучшения не наблюдается, терапию следует прервать.
Дети. У детей с хроническим гепатитом B введение Роферона-А в дозе до 10 млн МЕ/м2 безопасно, но эффективность этой терапии не доказана.
Предупреждение. Эффективность Роферона-А у больных хроническим гепатитом B, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не доказана.

Хронический вирусный гепатит C.
Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином
Эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином.

Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном-альфа дала временный эффект.
Режим дозирования Роферона-А: (п/к или в/м) по 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес.
Режим дозирования рибавирина: по 1000–1200 мг/сут в 2 приема (во время завтрака и ужина) — см. инструкцию по применению рибавирина.
Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином ранее нелеченных больных хроническим гепатитом C
Режим дозирования Роферона-А: (п/к или в/м) по 3–4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес (не менее).
Режим дозирования рибавирина: см. выше. Если через 6 мес терапии HCV РНК отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа I и до лечения имел высокую вирусную нагрузку, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 мес. При решении вопроса о продолжении лечения до 12 мес следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз). Если через первые 6 мес терапии вирусологической ремиссии (HCV РНК ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем стойкая вирусологическая ремиссия (HCV РНК ниже предела определения через 6 мес после отмены препаратов) маловероятна.
Монотерапия Рофероном-А
Используется при непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к нему.
Начальная доза: (п/к или в/м) по 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3 мес.
Поддерживающая доза: для закрепления полной ремиссии больным с нормализовавшимся уровнем АЛТ в сыворотке — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3–9 мес. Если через 3 мес лечения уровень АЛТ в сыворотке не нормализовался, лечение следует прекратить.
Примітка. Большинство случаев рецидива заболевания после адекватной терапии возникает не позже, чем через 4 мес после окончания лечения.

Остроконечные кондиломы
П/к или в/м 1–3 млн МЕ 3 раза в нед в течение 1–2 мес.

Нижеприведенные данные основаны на опыте лечения больных с самыми различными злокачественными заболеваниями, часто рефрактерными к предыдущему лечению и находившимися на поздних стадиях, а также больных хроническим гепатитом B и C. Большинство онкологических больных получало дозы, значительно превышавшие рекомендуемые в настоящее время. Возможно, этим и объясняется более высокая частота и степень тяжести побочных реакций в этой группе больных по сравнению с больными гепатитом B, у которых побочные реакции были обычно проходящими, так что через 1–2 нед после начала лечения больные возвращались к исходному состоянию. Усиленное выпадение волос может продолжаться в течение нескольких недель.
Общие симптомы: часто — гриппоподобный синдром (вялость, повышение температуры, озноб, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость). Эти явления обычно ослабевают или устраняются при одновременном назначении парацетамола, а их выраженность в ходе лечения или при изменении дозы Роферона-А имеет тенденцию к уменьшению, хотя при продолжении терапии могут возникнуть сонливость, слабость, вялость.
Со стороны органов ЖКТ: часто у 2/3 онкологических больных — анорексия, у половины — тошнота. Довольно часто — рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, похудание, диарея, слабые или умеренные боли в животе. Редко — запор, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение, не угрожающее жизни.
Изменение функции печени: иногда — повышение уровня АЛТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ, билирубина (как правило, не требуют коррекции дозы). Редко — изменение активности трансаминаз при гепатите B (это свидетельствует об улучшении клинического состояния больного).
Очень редко — тяжелое нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
Со стороны ЦНС: иногда — системное и несистемное головокружение, нарушение зрения, ухудшение психического состояния, забывчивость, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность) и нарушение сна. Редко — сильная сонливость, судороги, кома, нарушение мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, а также суицидальные попытки (в последнем случае препарат необходимо отменить).
Со стороны периферической нервной системы: иногда — парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы: довольно часто — примерно у 1/5 онкологических больных — транзиторная артериальная гипо- и гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение, боли в грудной клетке. Редко — кашель, отек легких, пневмония, небольшая одышка, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, остановка дыхания, инфаркт миокарда. У больных гепатитом B сердечно-сосудистые нарушения наблюдаются редко.
Со стороны мочеполовой системы: редко — ухудшение функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у онкологических больных с заболеваниями почек в анамнезе или при одновременном лечении нефротоксическими препаратами), электролитные нарушения (особенно при анорексии или обезвоживании организма), протеинурия, увеличение содержания клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня азота мочевины в крови, а также креатинина и мочевой кислоты в сыворотке.
Система кроветворения: довольно часто — транзиторная лейкопения (редко требующая уменьшения дозы), у больных в состоянии миелосупрессии — тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина. Иногда — тромбоцитопения у больных без миелосупрессии. Редко — уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Возвращение тяжелых гематологических нарушений к исходному уровню обычно наблюдалось через 7–10 дней после прекращения лечения Рофероном-А.
Со стороны кожных покровов: довольно часто (у 1/5 части больных) — легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения. Редко — обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза.
Прочие: редко — гипергликемия, реакция в месте инъекции, аутоиммунная патология (васкулит, артрит, гемолитическая анемия, нарушение функции щитовидной железы, волчаночноподобный синдром). Очень редко — бессимптомная гипокальциемия.
У макак-резусов, которым назначали дозы препарата, значительно превышающие рекомендуемые для клиники, наблюдались транзиторные нарушения менструального цикла, в т.ч. удлинение периода менструаций. Значимость этих данных для человека не установлена.
Антитела к интерферону: у некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться нейтрализующие активный белок антитела. Поэтому вероятно, что у определенной части больных могут быть обнаружены антитела ко всем интерферонам — как к природным, так и к рекомбинантным. При некоторых заболеваниях (рак, системная красная волчанка, опоясывающий лишай) антитела к лейкоцитарному интерферону человека могут спонтанно возникать у больных, ранее никогда не получавших интерфероны.
В эксперименте на мышах относительная иммуногенность лиофилизированного Роферона-А со временем увеличивалась, если хранить препарат при температуре 25 °C. В клинических исследованиях, в которых использовался лиофилизированный Роферон-А, хранившийся при температуре 25 °C, нейтрализующие антитела к Роферону-А были выявлены примерно у 1/5 части больных. Указаний на то, что при каком-либо из клинических показаний наличие таких антител может отрицательно повлиять на реакцию больного на препарат, не имеется.
При хранении лиофилизированного Роферона-А при температуре 4 °C (рекомендованные условия хранения) возрастания иммуногенности не наблюдается.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином — см. также побочные действия рибавирина.

Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов систем цитохрома P450. Это следует учитывать при одновременном назначении лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем.
Описано снижение клиренса теофиллина после одновременного назначения альфа-интерферонов.
Интерфероны могут усиливать нейротоксическое, гематотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ними.
Взаимодействия могут наблюдаться после назначения препаратов центрального действия.

Повідомлень про передозування немає, однак повторне введення великих доз інтерферону може супроводжуватися глибокої летаргією, млявістю, прострацією і комою. Таких хворих слід госпіталізувати для спостереження і проведення відповідних підтримуючих заходів.

При температурі 2-8 ° C, в захищеному від світла місці, не заморожуючи.

2 роки.

Інтерферон альфа-2a

Роферон-А шприц-тюбики 3000000 МЕ , 0,5 мл производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Роферон-А шприц-тюбики 3000000 МЕ , 0,5 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!