Купить Програф капсулы 0,5 мг, 50 шт.

Програф - иммунодепрессант группы макролидов. На молекулярном уровне эффекты такролимуса опосредуются связыванием с цитозольным белком (FKBP12), который отвечает за внутриклеточную аккумуляцию препарата. Комплекс РКВР12-такролимус специфически и конкурентно связывается с кальциневрином и ингибирует его, что приводит к кальций-зависимому ингибированию Т-клеточных сигнальных путей трансдукции, предотвращая таким образом транскрипцию дискретной группы лимфокинных генов. Такролимус является высокоактивным иммуносупрессивным препаратом: подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые, в основном, отвечают за отторжение трансплантата, снижает активацию Т-клеток, зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, -3 и ?-интерферон), экспрессию рецептора интерлейкина-2.

Prograf

капсули

50 шт.

Програф - імунодепресанти групимакролідів. На молекулярному рівні ефекти такролімусу опосредуются зв'язуванням з цитозольним білком (FKBP12), який відповідає за внутрішньоклітинну акумуляцію препарату. Комплекс РКВР12-такролімус специфічно та конкурентно зв'язується з кальціневрін і пригнічує його, що призводить до кальцій-залежного пригнічення Т-клітинних сигнальних шляхів трансдукції, запобігаючи таким чином транскрипції дискретної групи лімфокінних генів. Такролімус є високоактивним імуносупресивної препаратом: пригнічує формування цитотоксичних лімфоцитів, які, в основному, відповідають за відторгнення трансплантата, знижує активацію Т-клітин, залежну від Т-хелперів проліферацію В-клітин, а також формування лімфокінів (таких як інтерлейкіни-2, -3 і? інтерферон), експресію рецептора інтерлейкіну-2.

Попередження і лікування відторгнення алотрансплантату печінки, нирок і серця, в тому числі резистентного до стандартних режимів імуносупресивної терапії.

Відома гіперчутливість до такролімусу або інших макролідів.
Відома гіперчутливість до поліоксиетілірованноє гідрогенізована касторова олія (НСО-60) або структурно пов'язаних компонентів.

Результати доклінічних досліджень і досліджень, проведених на людях, показують, що препарат може проникати через плаценту. Так як безпека застосування ПРОГРАФу у вагітних жінок не встановлена ​​в достатній мірі, не слід призначати їм цей препарат, за винятком випадків, коли можлива користь від лікування виправдовує потенційний ризик для плоду.

Результати доклінічних досліджень і досліджень, проведених на людях, показують, що такролімус виділяється з грудним молоком. Так як не можна виключити небажаний вплив на новонароджених дітей, жінки, які приймають програф, не повинні годувати дитину грудьми.

В ході первинного періоду після проведення трансплантації необхідно здійснювати рутинний моніторинг таких параметрів: артеріальний тиск, ЕКГ, неврологічний і офтальмологічний статус, рівні глюкози в крові натще, електроліти (особливо калій), функція печінки та нирок, параметри клінічного аналізу крові, показники коагуляції та визначення білків в плазмі крові.

Як і при застосуванні інших імуносупресивних препаратів, внаслідок потенційного ризику розвитку злоякісних змін на шкірі слід обмежити вплив сонячних променів і УФ випромінювання, захищаючи шкіру одягом та використовуючи креми з високим фактором захисту.

При випадковому введенні в артерію або периваскулярно розведений концентрат програф ® для інфузій по 5 мг / мл може викликати роздратування в області введення.

Програф ®, концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мг / мл, містить поліоксиетілірованноє гідрогенізована касторова олія, яке, як було відзначено, викликає анафілактичні реакції. Ризик розвитку анафілактичної реакції можна зменшити, вводячи відновлений концентрат програф ® для інфузій по 5 мг / мл з низькою швидкістю або попередньо ввівши антигістамінний препарат.

Програф ®, капсули по 0,5; 1 і 5 мг

Такролімус несумісний з полівінілхлоридом (PVC). Якщо вміст капсул необхідно вводити через назогастральний зонд, останній не повинен містити полівінілхлорид.

Програф ®, концентрат для приготування розчину для інфузій, що містить 5 мг / мл

Такролімус абсорбується полівінілхлоридної пластмасою. Трубки, шприци і будь-яке інше обладнання, яке використовується для приготування і введення ПРОГРАФу ®, концентрату для інфузій, що містить 5 мг / мл, не повинні містити полівінілхлорид.

Вплив на здатність керування автомобілем і роботу з механізмами

Такролімус може викликати візуальні та неврологічні порушення. Пацієнти, у яких розвинулися такі порушення, не повинні керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Цей вплив може посилюватися при одночасному прийомі ПРОГРАФу ® з алкоголем.

активна речовина: такролімус 0,5 мг

Рекомендується розділити добову пероральну дозу препарату на два прийоми (наприклад, вранці і ввечері). Капсули слід приймати негайно після вилучення їх з блістерної упаковки. Капсули необхідно проковтнути, запиваючи рідиною (переважно водою).
Для досягнення максимальної абсорбції капсули слід приймати на порожній шлунок (натще) або, як мінімум, за 1 годину або 2-3 години після прийому їжі.
Не відмічено помітного впливу їжі на абсорбцію препарату у пацієнтів з трансплантатом нирки.

Багато з небажаних лікарських реакцій, заявлених нижче, оборотні і / або зменшуються при зниженні дозування. При пероральному застосуванні частота розвитку небажаних лікарських реакцій нижче, ніж при внутрішньовенному введенні. Наступні реакції в низхідному порядку, в залежності від частоти розвитку:

Серцево-судинна система: дуже часто - гіпертензія; часто - гіпотензія, тахікардія, серцева аритмія і порушення провідності, тромбоемболічні та ішемічні прояви, стенокардія, захворювання судин; нечасто - відхилення в параметрах ЕКГ, інфаркт, серцева недостатність, шок, гіпертрофія міокарда, зупинка серця.

Захворювання шлунково-кишкового тракту і печінки: дуже часто - діарея, нудота і / або блювота; часто - дисфункція шлунково-кишкового тракту (наприклад диспепсія), відхилення в рівнях ферментів печінки, біль в животі, запор, зміни маси тіла і апетиту, запалення та виразки в ШКТ, жовтяниця, захворювання жовчних шляхів і жовчного міхура; нечасто - асцит, кишкова непрохідність (ілеус), ураження тканини печінки, панкреатит; рідко - печінкова недостатність.

Кров і лімфатична система: часто - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, геморагія, лейкоцитоз, порушення коагуляції; нечасто - недостатність гематопоетичної системи, в т.ч. панцитопенія, тромботична мікроангіопатія.

Нирки: дуже часто - порушення функції нирок (наприклад підвищення рівня креатиніну в сироватці крові); часто - ураження тканини нирок, ниркова недостатність; нечасто - протеїнурія.

Метаболізм і електроліти: дуже часто - гіперглікемія, гіперкаліємія, цукровий діабет; часто - гіпомагніємія, гіперліпідемія, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, гіперурикемія, гіпокальціємія, ацидоз, гіпонатріємія, гіповолемія, дегідратація; нечасто - гіпопротеінурія, гіперфосфатемія, підвищення рівня амілази, гіпоглікемія.

М'язово-скелетна система: часто - судоми; нечасто - міастенія, захворювання суглобів.

Нервова система / система органів почуттів: дуже часто - тремор, головний біль, безсоння; часто - порушення чутливості (наприклад парестезії), порушення зору, сплутаність свідомості, депресія, запаморочення, збудження, нейропатія, судоми, раскоординированности, психоз, тривожність, нервозність, порушення сну, порушення свідомості, емоційна лабільність, галюцинації, порушення слуху, порушення мислення, енцефалопатія; нечасто - гіпертензія, захворювання очей, амнезія, катаракта, порушення мови, параліч, кома, глухота; дуже рідко - сліпота.

Система органів дихання: часто - порушення респіраторної функції (наприклад задишка), плевральнийвипіт; нечасто - ателектаз, бронхоспазм.

Шкіра: часто - свербіж, алопеція, висип, пітливість, акне, фоточутливість; нечасто - гірсутизм; рідко - синдром Лайєлла; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона.

Змішані прояви: дуже часто - локалізований біль (наприклад артралгія); часто - жар, периферичний набряк, астенія, порушення сечовипускання; нечасто - порушення з боку геніталій у жінок, в т.ч. набряклість.

Новоутворення: пацієнти, які отримують імуносупресивну терапію, входять до групи підвищеного ризику розвитку злоякісних пухлин. При застосуванні такролімусу відзначено розвиток як доброякісних, так і злоякісних пухлин, в т.ч. розвиток вірусу Епштейна-Барр (EBV) - асоційованих лімфопроліферативних захворювань і раку шкіри.

Реакції гіперчутливості: алергічні та анафілактичні реакції.

Інфекції: у пацієнтів, які отримують такролімус, як і при лікуванні іншими імуносупресивними препаратами, підвищений ризик розвитку інфекційних захворювань (вірусних, бактеріальних, грибкових, протозойних). Може погіршитися протягом раніше діагностованих інфекційних захворювань.

фармакокінетична взаємодія

Такролімус значною мірою метаболізується печінковим мікросомальним цитохромом Р450 ізоензимом 3А4 (CYP3A4). Супутнє застосування лікарських або рослинних препаратів, які інгібують або індукують CYP3A4, може вплинути на метаболізм такролімусу і, таким чином, знизити або підвищити рівні такролімусу в крові.

Такролімус також чинить широкий та потужний вплив на CYP3A4 залежний метаболізм; таким чином, спільне застосування такролімусу з препаратами, які метаболізуються CYP3A4 залежними шляхами, може вплинути на метаболізм цих ліків (наприклад кортизон, тестостерон).

Такролімус значною мірою зв'язується з білками плазми крові. Слід врахувати можливу взаємодію з іншими ліками, які мають високу афінність до білків крові (наприклад нестероїдні протизапальні засоби, пероральні антикоагулянти або пероральні протидіабетичні препарати).

фармакодинамічна взаємодія

Супутнє застосування такролімусу з препаратами, що мають нефротоксичними або нейротоксичні ефекти, може підвищити рівень токсичності (наприклад аміноглікозиди, інгібітори гірази (ДНК-топоізомераза II типу), ванкоміцин, ко-тримоксазол, НПЗЗ, ганцикловір або ацикловір).

Так як лікування такролімусом може супроводжуватись розвитком гіперкаліємії або посилити раніше існуючу гіперкаліємію, слід уникати:

- надлишкового прийому калію;

- застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад амілорид, триамтерен або спіронолактон).

Інша взаємодія

При застосуванні такролімусу вакцини можуть мати менший ефективністю, тому слід уникати введення живих аттенуірованних вакцин.

Клінічно значуща взаємодія

Наступне взаємодія такролімусу з препаратами супутньої терапії спостерігалося при клінічному застосуванні. Основний механізм взаємодії відомий. Препарати, помічені зірочкою, зажадають зміни дозування такролімусу майже у всіх пацієнтів. Інші препарати, перераховані нижче, можуть вимагати коригування дози в окремих випадках.

Наступні препарати інгібують CYP3A4 і було показано, що вони підвищують рівні такролімусу в крові:

- кетоконазол *, флюконазол *, ітраконазол *, клотримазол, вориконазол; *

- ніфедипін, нікардипін;

- еритроміцин *, кларитроміцин, джозаміцин;

- інгібітори ВІЛ-протеаз;

- даназол, етинілестрадіол;

- омепразол;

- антагоністи кальцієвих каналів, такі як дилтіазем;

- нефазодон.

Наступні препарати індукують CYP3A4 і було показано, що вони знижують рівні такролімусу в крові:

- рифампіцин * (ріфампін);

- фенітоїн *;

- фенобарбітал;

- звіробій звичайний.

Такролімус підвищував рівень фенітоїну в крові.

Відзначено, що метилпреднізолон як підвищував, так і знижував рівні такролімусу в плазмі крові.

Спостерігалося посилення нефротоксичності після застосування будь-якого з наступних препаратів спільно з такролімусом:

- амфотерицин В;

- ібупрофен.

Показано, що період напіввиведення циклоспорину підвищувався при одночасному застосуванні з такролімусом. Крім того, можуть розвинутися синергічна / адитивні ефекти. З цих причин не рекомендується комбіноване застосування циклоспорину та такролімусу при призначенні такролімусу пацієнтам, які раніше отримували циклоспорин.

Взаємодія з їжею

Відзначено, що грейпфрутовий сік підвищує рівень такролімусу в крові за рахунок пригнічення активності CYP3A4.

потенційне взаємодія

Речовини, які інгібують систему цитохрому Р450 3A

На основі результатів досліджень in vitro такі речовини можна розглядати як потенційні інгібітори метаболізму: бромокриптин, кортизон, дапсон, ерготамін, гестоден, лідокаїн, мефенітоін, міконазол, мідазолам, нілвадіпін, поретідрон, хінідин, тамоксифен, (тріацетіл) олеандомицин і верапаміл.

Речовини, що індукують систему цитохрому Р450 3A

Карбамазепін, метамізол та ізоніазид індукують цитохром Р450 3A.

Інгібування такролімусом метаболізму інших речовин, опосередкованого системою цитохрому Р450 3A.

Так як такролімус може впливати на метаболізм стероїдних контрацептивів, особливу увагу слід приділити заходам щодо захисту від вагітності.

У лужному середовищі такролімус не стабільний. Слід уникати спільного застосування відновленого концентрату для інфузій ПРОГРАФу ® (5 мг / мл), з іншими ЛЗ, які істотно подщелачивают розчин (наприклад ацикловір і ганцикловір).

Клінічний досвід лікування передозування обмежений. Відзначено кілька випадків випадкового передозування препарату, при цьому спостерігалися такі симптоми: тремор, головний біль, нудота, блювота, інфекції, кропив'янка, летаргія, збільшення рівня азоту сечовини крові, підвищення сироваткової концентрації креатиніну, і збільшення рівнів аланін амінотрансферази.

У сухому місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

3 роки.

такролімус

Програф капсулы 0,5 мг, 50 шт. производит Астеллас, страна производства Нидерланды. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Протопик мазь 0,03% , 30 г, Протопик мазь 0,03% , 10 г, Протопик мазь 0,1% , 30 г, Протопик мазь 0,1% , 10 г, Такропик мазь 0,1% 15 г упак., Такропик мазь 0,03% 15 г упак..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Програф капсулы 0,5 мг, 50 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!