Купить Мирцера шприц 100 мкг, 0,3 мл

Мирцера - химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгантом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ). Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ?-аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45, и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метоксиполиэтилен- гликоль-эпоэтин бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.
Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным периодом полувыведения, что позволяет вво-дить Мирцеру 1 раз в месяц.
Механизм действия
Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.
Клиническая эффективность
У 97.5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У 93.3% пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию Мирцерой сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина (Hb).

Mircera

Розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення

1 шприц 0,3 мл.

Мирцера - хімічно синтезований представник нового класу активаторів рецепторів еритропоетину тривалої дії. Метоксіполіетіленгліколь-епоетин бета є ковалентним кон'югантом білка, отриманого методом рекомбінантної ДНК, і лінійного метоксіполіетіленгліколя (ПЕГ). Метоксіполіетіленгліколь-епоетин бета відрізняється від еритропоетину наявністю амідного зв'язку між N-кінцевий аминогруппой або? -Аминогруппами лізину, переважно Lys 52 та Lys 45, і метоксіполіетіленглікольбутановой кислотою. Молекулярна маса метоксіполіетілен- гліколь-епоетин бета складає приблизно 60 кДа, включаючи 30 кДа молекулярну масу ПЕГ.
Мирцера має відмінну від еритропоетину активністю на рівні рецептора і характеризується більш тривалої асоціацією з рецептором і більш швидкої дисоціацією від рецептора, зниженою специфічною активністю in vitro і підвищеною активністю in vivo, а також збільшеним періодом напіввиведення, що дозволяє вво-дить Мирцеру 1 раз на місяць .
Механізм дії
Мирцера стимулюєеритропоез при взаємодії з еритропоетинових рецепторами на клітинах попередниках кісткового мозку.
клінічна ефективність
У 97.5% пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок, які не перебувають на діалізі, при терапії Мирцерою відзначена корекція анемії. У 93.3% пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок, які перебувають на діалізі, при терапії Мирцерою відзначена корекція анемії. У пацієнтів, які перебувають на діалізі, при перекладі з терапії дарбепоетіна альфа або епоетином на терапію Мирцерою зберігається стабільний цільовий рівень гемоглобіну (Hb).

Анемія при хронічній нирковій недостатності (за класифікацією NKF K / DOQI -при хронічному захворюванні нирок).

Підвищена чутливість до метоксіполіетіленгліколь-епоетину бета або до будь-якого іншого компонента препарату.
Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Дитячий вік до 18 років (безпека і ефективність не встановлені).

З обережністю
Вагітність, період годування груддю, гемоглобінопатії, епілепсія, тромбоцитоз (число тромбоцитів понад 500 × 10 9 / л), оскільки безпека і ефективність Мирцери для даних груп вивчені недостатньо.

Безпека і ефективність Мирцери для даних груп вивчені недостатньо.
При вагітності і в період годування грудьми Мирцеру слід призначати тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
На тварин Мирцера не робить прямого або непрямого шкідливого впливу щодо вагітності, ембріонального / фетального розвитку, пологів або постнатального розвитку.
Невідомо, чи виводиться метоксіполіетіленгліколь-епоетин бета з грудним молоком у людини. Дослідження на тваринах показано, що метоксіполіетіленгліколь-епоетин бета виводиться з материнським молоком.

До початку і під час лікування Мирцерою необхідно виключити дефіцит заліза.
Додаткова терапія залізом рекомендується, якщо вміст феритину в сироватці крові нижче 100 мкг / л або насичення трансферину залізом нижче 20%.
Відсутність ефекту: найбільш частими причинами неповного відповіді на лікування засобами, що стимулюють еритропоез, є дефіцит заліза, запалення, хронічна крововтрата, фіброз кісткового мозку, різке збільшення концентрації алюмінію, обумовлене гемодіалізом, дефіцит фолієвої кислоти або вітаміну В12, гемоліз. Якщо всі перераховані стану виключені і у хворого спостерігається раптове зниження гемоглобіну, ретикулоцитопенія і виявляються антитіла до еритропоетину, необхідно провести дослідження кісткового мозку для виключення парціальної красноклеточной аплазії (ПККА). При розвитку ПККА терапію Мирцерою необхідно припинити і пацієнтів не слід переводити на терапію іншими стимуляторами еритропоезу.
Повідомлялося про випадки розвитку ПККА, викликаної антитілами до еритропоетину, на тлі терапії бета еритропоезу. Антитіла володіють перехресною реакцією з усіма стимуляторами еритропоезу. Не слід переводити на терапію Мирцерою пацієнтів з підтвердженими антитілами до еритропоетину або підозрою на їх наявність.
Артеріальна гіпертензія: до початку і під час лікування Мирцерою, як і іншими стимуляторами еритропоезу, необхідно контролювати артеріальний тиск. Якщо АТ не вдається контролювати медикаментозно, необхідно знизити дозу або припинити терапію Мирцерою.
Ефект на пухлинний ріст: Мирцера, як і інші лікарські засоби, що стимулюють еритропоез, є фактором росту, який в основному стимулює утворення еритроцитів. Еритропоетинових рецептори можуть бути присутніми на поверхні різних пухлинних клітин. Можливо, що кошти, стимулюючі еритропоез, можуть стимулювати зростання злоякісного утворення будь-якого типу.
У клінічних дослідженнях, в яких епоетін застосовувалися у пацієнтів з різними злоякісними пухлинами, в тому числі голови і шиї, молочної залози, спостерігалося збільшення летальності, причини якої невідомі.

1 шприц містить метоксіполіетіленгліколь-епоетин бета 100 мкг,
допоміжні речовини: L-метіонін, натрію сульфат безводний, натрію дигідро-фосфату моногідрат, манітол, полоксамер 188, кислота хлористоводнева разбана-ленна або розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.

Препарат Мирцера можна вводити як підшкірно (п / к), так і внутрішньовенно (в / в).
Препарат слід вводити п / к в область плеча, передню поверхню стегна або передню черевну стінку.
Зміст Hb слід контролювати 1 раз в два тижні до його стабілізації і періодично після стабілізації.

Стандартний режим дозування
Пацієнти, які не одержують стимулятор еритропоезу в даний час. Рекомендована початкова доза: 0.6 мкг / кг в / в або п / к 1 раз в 2 тижні, цільовий показник гемоглобіну> 110 г / л (6.83 ммоль / л).
Дозу Мирцери можна збільшити на 25-50% від попередньої, якщо через місяць підвищення Hb становить менше 10 г / л (0.621 ммоль / л). Подальше збільшення дози приблизно на 25-50% можна проводити з інтервалами 1 раз на місяць до досягнення індивідуального цільового змісту Hb.
Дозу Мирцери зменшують на 25-50% від попередньої, якщо через місяць збільшення Hb становить понад 20 г / л (1.24 ммоль / л). Якщо Hb перевищує 130 г / л (8.07 ммоль / л), то терапію необхідно перервати до зниження Hb менше 130 г / л (8.07 ммоль / л) і потім відновити, в дозі 50% від попередньої. При цільовому Hb 120 г / л доза препарату змінюється на 25%.
Після припинення терапії Hb знижується приблизно на 3.5 г / л (0.22 ммоль / л) в тиждень.
Корекцію дози препарату проводять не частіше 1 разу на місяць.

Наступні категорії використовуються для опису частоти небажаних реакцій: Часто (? 1/100 та Приблизно у 6% пацієнтів, які отримують Мирцеру, можливе виникнення побічних ефектів. Найбільш частим з них є артеріальна гіпертензія (часто).
Побічні реакції легкого або середнього ступеня тяжкості, що зустрічаються у пацієнтів, які отримували Мирцеру:
з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія (часто); тромбоз шунта (рідко), припливи (дуже рідко);
з боку нервової системи: головний біль (рідко), гіпертензивна енцефалопатія (дуже рідко);
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (дуже рідко);
з боку шкіри та її придатків: макулопапульозні висипання (дуже рідко).

Досліджень з вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. Отримані до теперішнього часу дані не виявили будь-яких взаємодій Мирцери з іншими препаратами. Проведений популяційний аналіз не виявив ознак впливу інших препаратів на фармакокінетику і фармакодинаміку Мирцери. Не слід змішувати метоксіполіетіленгліколь-епоетин бета з іншими лікарськими засобами або ін'єкційними розчинами.

Максимально переносима доза у пацієнтів не визначалася. Можливий надмірний фармакодинамічний відповідь, тобто надмірний еритропоез. При високому рівні гемоглобіну необхідно тимчасово перервати терапію Мирцерою. При необхідності може бути проведена флеботомія.

Зберігати при температурі 2-8 ° С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.

3 роки.

епоетін бета

Мирцера шприц 100 мкг, 0,3 мл производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Мирцера шприц 100 мкг, 0,3 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!