Купить Лонквекс р-р для п/кожн. введ. 6 мг/0,6 мл шприц 0,6 мл 1 шт.

Стимулятор лейкопоэза. Липэгфилграстим - ковалентный конъюгат филграстима, связанного с одной молекулой метоксиполиэтиленгликоля посредством углеводного линкера, состоящего из глицина, N-ацетилнейраминовой кислоты и N-ацетилгалактозамина.

Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) - гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофилов и их выход в периферическую кровь из костного мозга. Филграстим - негликозилированный рекомбинантный человеческий Г-КСФ с дополнительным остатком метионина. Липэгфилграстим является пролонгированной формой филграстима, благодаря сниженному почечному клиренсу. Липэгфилграстим связывается с рецептором Г-КСФ подобно филграстиму и пэгфилграстиму.

Липэгфилграстим значительно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови в первые 24 ч после введения, вызывая при этом небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов. Благодаря наличию части Г-КСФ в молекуле липэгфилграстима этот фактор роста обладает ожидаемой активностью: стимулирует пролиферацию гемопоэтических клеток-предшественников, их дифференцировку в зрелые клетки и выход в периферическую кровь. Г-КСФ является специфическим фактором не только для нейтрофилов, он также обладает действием и на другие клетки-предшественники, которые дают от одной до нескольких линий дифференцировки, и на полипотентные гемопоэтические стволовые клетки. Кроме того, Г-КСФ повышает фагоцитарную и антибактериальную активность нейтрофилов, усиливая клеточные механизмы противоинфекционного иммунитета путем праймирования нейтрофилов.

По данным клинических исследований было установлено, что продолжительность тяжелой нейтропении в первом цикле химиотерапии при лечении липэгфилграстимом и пэгфилграстимом в целом сходна, частота возникновения фебрильной нейтропении достоверно выше в группе плацебо по сравнению с группой пациентов, которым проводили лечение липэгфилграстимом. Эффективной дозой является 6 мг липэгфилграстима.

LONQUEX

Розчин для п / к введення прозорий, безбарвний.

0.6 мл - шприци одноразові з безбарвного скла типу I (1) - упаковки осередкові контурні пластикові (1) - пачки картонні.

Стимулятор лейкопоезу. Ліпегфілграстім - ковалентний кон'югат філграстиму, пов'язаного з однією молекулою метоксіполіетіленгліколя за допомогою вуглеводного линкера, що складається з гліцину, N-ацетілнейраміновой кислоти і N-ацетілгалактозаміна.

Людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ) - глікопротеїн, що регулює утворення функціонально активних нейтрофілів і їх вихід в периферичну кров з кісткового мозку. Філграстим - неглікозильовані рекомбінантний людський Г-КСФ з додатковим залишком метіоніну. Ліпегфілграстім є пролонгованої формою філграстиму, завдяки зниженим почечному кліренсу. Ліпегфілграстім зв'язується з рецептором Г-КСФ подібно філграстиму і пегфілграстіму.

Ліпегфілграстім значно збільшує число нейтрофілів у периферичній крові в перші 24 годин після введення, викликаючи при цьому невелике збільшення кількості моноцитів і / або лімфоцитів. Завдяки наявності частини Г-КСФ в молекулі ліпегфілграстіма цей фактор росту володіє очікуваної активністю: стимулює проліферацію гемопоетичних клітин-попередників, їх диференціювання в зрілі клітини і вихід в периферичну кров. Г-КСФ є специфічним фактором не тільки для нейтрофілів, він також володіє дією і на інші клітини-попередники, які дають від однієї до кількох ліній диференціювання, і на поліпотентні гемопоетичні стовбурові клітини. Крім того, Г-КСФ підвищує фагоцитарну і антибактеріальну активність нейтрофілів, посилюючи клітинні механізми протиінфекційного імунітету шляхом праймування нейтрофілів.

За даними клінічних досліджень було встановлено, що тривалість тяжкої нейтропенії в першому циклі хіміотерапії при лікуванні ліпегфілграстімом і пегфілграстімом в цілому схожа, частота виникнення фебрильної нейтропенії достовірно вище в групі плацебо в порівнянні з групою пацієнтів, яким проводили лікування ліпегфілграстімом. Ефективною дозою є 6 мг ліпегфілграстіма.

Зменшення тривалості нейтропенії і зменшення частоти виникнення фебрильної нейтропенії внаслідок мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу і мієлодиспластичного синдрому).

- дитячий і підлітковий вік до 18 років;

- підвищена чутливість до ліпегфілграстіму (в т.ч. до колонієстимулюючим факторам: філграстиму, пегфілграстіму; Escherichia coli) або інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при злоякісних і передпухлинних захворюваннях мієлоїдного характеру (в т.ч. гострий мієлолейкоз de novo і вторинний); серповидно-клітинної анемії; застосуванні в комбінації з високодозової хіміотерапії; непереносимості фруктози, недостатністю сахарази / ізомальтази, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози.

Не рекомендується застосування препарату Лонквекс при вагітності. У доклінічних дослідженнях не виявлено токсичної дії на репродуктивну функцію. Досвід застосування у вагітних жінок обмежений.

Невідомо, чи виділяється ліпегфілграстім з грудним молоком, тому не можна виключити ймовірність розвитку побічних ефектів у дітей під час грудного вигодовування. Рішення про припинення грудного вигодовування або про припинення / призупинення лікування препаратом Лонквекс необхідно приймати, враховуючи очікувану користь грудного вигодовування для немовляти і лікування препаратом Лонквекс для матері.

Лікування препаратом Лонквекс проводиться тільки під контролем лікаря, який має досвід застосування колониестимулирующих факторів, при наявності необхідних діагностичних можливостей.

Безпека і ефективність препарату Лонквекс у пацієнтів, які отримували високодозну хіміотерапію, не вивчались. Препарат Лонквекс не слід застосовувати з метою збільшення дози цитотоксичної хіміотерапії вище встановленої режимом дозування.

Пацієнти, чутливі до Г-КСФ або його похідних, також входять до групи ризику розвитку реакцій гіперчутливості до ліпегфілграстіму в зв'язку з можливою перехресної гіперчутливістю. У таких пацієнтів не слід застосовувати ліпегфілграстім в зв'язку з ризиком розвитку перехресної реакції.

Більшість лікарських препаратів біологічного походження можуть викликати відповідну реакцію у вигляді появи певного рівня протіволекарственних антитіл. Такий гуморальний імунна відповідь може в деяких випадках призводити до розвитку небажаних ефектів або втрати ефективності. Якщо пацієнт не реагує на лікування, слід провести подальше обстеження.

При розвитку важкої алергічної реакції слід проводити відповідну терапію з подальшим ретельним наглядом за пацієнтом протягом декількох днів.

Лікування препаратом Лонквекс не попереджає розвиток тромбоцитопенії і анемії, обумовлених мієлосупресивної хіміотерапією. Препарат Лонквекс також може викликати тромбоцитопенію, тому рекомендується регулярно визначати кількість тромбоцитів і показник гематокриту. Слід з обережністю застосовувати однокомпонентні або комбіновані хіміотерапевтичні схеми, відомі своєю здатністю викликати глибоку тромбоцитопенію.

Можливий розвиток лейкоцитозу. Про які-небудь небажані реакції, безпосередньо пов'язаних з лейкоцитозом, не повідомлялось. Збільшення числа лейкоцитів в крові відповідає фармакодинамическим ефектів ліпегфілграстіма. З огляду на клінічні ефекти ліпегфілграстіма і можливий ризик розвитку лейкоцитозу, під час лікування ліпегфілграстімом слід регулярно контролювати кількість лейкоцитів. Якщо число лейкоцитів після передбачуваного мінімального рівня перевищує 50 × 109 / л, лікування ліпегфілграстімом слід негайно припинити.

Зросла гемопоетичних активність кісткового мозку у відповідь на терапію факторами зростання призводить до транзиторним позитивним змінам при візуалізації кісток, що слід брати до уваги при інтерпретації результатів радіонуклідної сцинтиграфії.

При мієлодиспластичний синдром і хронічному мієлолейкозі ефективність і безпеку застосування препарату Лонквекс не встановлені. Пацієнтам з перерахованими вище захворюваннями, а також з передпухлинними ураженнями миелоидного паростка кровотворення застосування препарату Лонквекс не показано. Особливу увагу слід звертати на диференційний діагноз між бластним кризом хронічного мієлолейкозу і гострим мієлолейкоз.

При застосуванні Г-КСФ були зареєстровані випадки спленомегалії, що протікає безсимптомно, і розриву селезінки, в т.ч. з летальним результатом. При застосуванні препарату Лонквекс слід контролювати розмір селезінки (клінічне обстеження, УЗД). Розрив селезінки слід запідозрити при появі болю в верхньому лівому квадранті живота і болю у верхній частині лівого плеча.

Після застосування препарату Лонквекс повідомлялося про небажані реакції з боку легенів, зокрема про інтерстиціальну пневмонію. Пацієнти з недавніми інфільтратами в легенях або пневмонією в анамнезі мають більш високий ризик розвитку таких небажаних явищ. Симптоми ураження легкого, такі як кашель, лихоманка і задишка в поєднанні з інфільтратами в легенях, підтвердженими рентгенологічним дослідженням, що супроводжуються погіршенням функції легень і збільшенням кількості нейтрофілів, можуть служити першими ознаками РДСВ. В цьому випадку слід припинити застосування препарату Лонквекс і провести відповідну терапію.

Розвиток серповидно-клітинної кризу асоціювалося із застосуванням Г-КСФ або його похідних у пацієнтів з серповидно-клітинною анемією. Тому препарат Лонквекс необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з серповидно-клітинною анемією, ретельно контролювати відповідні клінічні і лабораторні показники, беручи до уваги можливість збільшення селезінки і розвиток тромбозу кровоносних судин при терапії препаратом Лонквекс.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку гіпокаліємії через супутнього захворювання або одночасного застосування інших лікарських препаратів, що викликають гіпокаліємію, рекомендується контролювати вміст калію в плазмі крові.

Вміст натрію в 0,6 мл розчину препарату Лонквекс (один шприц) менше 1 ммоль (23 мг) не має клінічного значення.

У зв'язку з тим, що до складу препарату Лонквекс входить сорбітол, не рекомендується застосовувати цей препарат у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози, недостатністю сахарази / ізомальтази, синдромоммальабсорбції глюкози-галактози.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат Лонквекс не робить істотного впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Пацієнтів слід попередити про можливість розвитку запаморочення. При появі запаморочення слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.

1 шприц ліпегфілграстім 6 мг

Допоміжні речовини: оцтова кислота льодяна - 0.36 мг, полісорбат 20 - 0.02 мг, сорбітол - 30 мг, натрію гідроксид 1 М - до pH 5.0, вода д / і - до 0,6 мл.

Дорослим препарат призначають у вигляді одноразової п / к ін'єкції в дозі 6 мг (1 шприц) через 24 годин після закінчення кожного циклу цитотоксичної хіміотерапії.

Значущих відмінностей ефективності і безпеки застосування препарату Лонквекс у пацієнтів різного віку в клінічних дослідженнях не виявлено. У зв'язку з цим немає необхідності в корекції дози у пацієнтів похилого віку.

У пацієнтів з нирковою / печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Безпека і ефективність застосування препарату Лонквекс у дітей і підлітків у віці до 18 років не встановлена ​​(дані відсутні).

Інформація з техніки проведення п / к ін'єкцій

Перед проведенням ін'єкції необхідно провести спеціальне навчання пацієнта.

1. Слід дістати з холодильника один блістер зі шприцом і витягти шприц з препаратом.

2. Необхідно перевірити дату закінчення терміну придатності на етикетці шприца. Не слід застосовувати препарат, якщо минув останній день зазначеного місяця.

3. Необхідно перевірити зовнішній вигляд розчину для ін'єкцій. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним і без видимих ​​твердих частинок. Не слід використовувати препарат, якщо розчин каламутний або містить видимі частки.

4. Слід витримати шприц при кімнатній температурі протягом 30 хв або зігріти його в руці протягом декількох хвилин. Не можна підігрівати препарат іншими способами (наприклад, в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).

5. Не слід видаляти захисний ковпачок з голки до повного завершення підготовки до виконання ін'єкції.

6. Необхідно ретельно вимити руки.

7. Слід вибрати добре освітлене зручне місце. Розташувати все необхідне для ін'єкції (шприц з препаратом, серветку, змочену спиртом, стерильний марлевий тампон) таким чином, щоб було легко цим скористатися.

8. Обережно, що не обертаючи, потягнувши за прямої лінії, що не торкаючись до голки, зняти захисний ковпачок з голки.

9. При наявності в шприці невеликих бульбашок повітря слід обережно постукати по шприцу пальцем, тримаючи його голкою вгору, щоб бульбашки повітря зібралися у верхній частині шприца, і повільним обережним натисканням на поршень видалити все повітря зі шприца. Шприц з препаратом не слід струшувати. Сильне струшування може призвести до руйнування ліпегфілграстіма і його інактивації.

10. Найбільш оптимальними зонами для п / к ін'єкцій є переднебоковая поверхню стегна і живіт, за винятком області навколо пупка. Якщо ін'єкцію виконує інша людина, то можна зробити ін'єкцію в зовнішню поверхню плеча.

11. Слід продезінфікувати шкіру в місці ін'єкції за допомогою змоченою в спирті серветки, зібрати шкіру в складку великим і вказівним пальцем без натискання.

12. Повністю ввести голку в основу шкірної складки під кутом не менше 45 градусів.

13. Обережно потягнути за поршень шприца, щоб переконатися, що не відбулося проколу судини. Якщо в шприці з'явилася кров, необхідно витягти голку і ввести її в інше місце.

14. Після введення голки слід вводити розчин під шкіру, повільно і рівномірно натискаючи на поршень шприца, при цьому продовжуючи утримувати шкіру в складці.

15. Продовжувати натискати на поршень шприца доти, поки не буде введено весь розчин. Припинити натискати на поршень шприца можна тільки після введення всієї дози препарату. Негайно спрацює пристрій безпеки голки: голка витягується з місця ін'єкції та разом зі шприцом автоматично опиняється всередині захисного пристрою. Якщо шприц не має пристрою безпеки голки, після введення всієї дози препарату слід витягти голку з місця ін'єкції та надіти на голку захисний ковпачок.

16. Прикласти до місця ін'єкції стерильний марлевий тампон на кілька секунд.

17. Кожен шприц слід використовувати тільки для однієї ін'єкції. Не слід вводити повторно залишився в шприці розчин.

Утилізація використаних шприців

Пристрій безпеки голки запобігає випадкові уколи голкою, тому спеціальних запобіжних заходів при утилізації не потрібно. Використані шприци утилізують відповідно до інструкцій медичного закладу або лікаря. Шприци без пристрою безпеки голки перед утилізацією поміщають в контейнер з міцного матеріалу.

З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкоцитоз, спленомегалія, симптоми розриву селезінки (біль у верхньому лівому квадранті живота, біль у верхній частині лівого плеча), розрив селезінки, в окремих випадках з летальним результатом.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, алергічні шкірні реакції, кропив'янка, набряк Квінке.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія.

З боку дихальної системи: кашель, задишка, інтерстиціальна пневмонія, набряк легенів, інфільтрати в легенях, фіброз легенів, дихальна недостатність, респіраторний дистрес-синдром дорослих (РДСД).

З боку травної системи: нудота, біль в епігастрії.

З боку шкіри і підшкірних тканин: еритема, шкірний висип, свербіж, реакція в місці ін'єкції (біль, гіперемія, ущільнення), алопеція, гострий фебрильний нейтрофільний дерматоз (синдром Світа), шкірний васкуліт.

З боку кістково-м'язової системи: слабка або помірною кісткова і м'язова біль, що має, як правило, тимчасовий характер, біль в суглобах, біль в області шиї і грудної клітини.

З боку лабораторних показників: гіпокаліємія, гіпофосфатемія, оборотне підвищення активності ЛДГ, ЛФ.

Інші: пропасниця, астенія, швидка стомлюваність, зниження маси тіла.

Дослідження з вивчення взаємодії препарату Лонквекс з іншими лікарськими препаратами не проводилися.

Через можливу високої чутливості швидко діляться мієлоїдних клітин до цитотоксичної терапії препарат Лонквекс слід вводити через 24 годин після закінчення циклу цитотоксичної хіміотерапії.

Оцінка одночасного застосування препарату Лонквекс і будь-якого хіміотерапевтичного препарату у пацієнтів не проводилася. У доклінічних дослідженнях було показано, що одночасне застосування Г-КСФ і фторурацилу або інших протипухлинних препаратів групи антиметаболітів підсилює миелосупрессию.

Оцінка безпеки та ефективності препарату Лонквекс у пацієнтів, які отримували хіміотерапевтичні препарати, застосування яких супроводжується відстроченої мієлосупресією (наприклад, похідні нітрозосечовини), не проводилася.

Можливість взаємодії з літієм, який також сприяє збільшенню числа нейтрофілів в периферичної крові, спеціально не досліджувалися. Немає підтвердження того, що дана взаємодія може бути небезпечним.

З Лучано передозування препарату Лонквекс не відзначено.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 8 ° С.

2 роки.

Ліпегфілграстім

Лонквекс р-р для п/кожн. введ. 6 мг/0,6 мл шприц 0,6 мл 1 шт. производит Тева, страна производства Израиль. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Лонквекс р-р для п/кожн. введ. 6 мг/0,6 мл шприц 0,6 мл 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!