Купить Этопозид-Тева конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина, используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Фармакокинетика

После введения препарат обнаруживается в слюне, в ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в меньшей степени в плевральной жидкости, желчи, тканях мозга.

Этопозид проникает через плацентарный и в незначительной степени - гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинно-мозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет приблизительно 1,5 ч с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 ч. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин/м2. Почечный клиренс составляет 30 - 40% от суммарного клиренса. Этопозид выводится с мочой в виде неизменного вещества и метаболитов (около 40% введенной дозы) в течение 48 - 72 ч. 2 - 16% выделяется с калом.

Этопозид-Тева конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

ETOPOSIDE-TEVA

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій.

упаковка

У флаконі 5 мл. У картонній упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Етопозид є напівсинтетичне похідне подофіллотоксіна, що використовується в якості протипухлинного засобу. Етопозид виявляє цитотоксичну дію за рахунок ушкодження ДНК. Препарат блокує мітоз, викликаючи загибель клітин в G 2 фазі і пізньої S-фазі мітотичного циклу. Високі концентрації препарату викликають лізис клітин в премітотіческой фазі.

Етопозид також пригнічує проникнення нуклеотидів через плазматичну мембрану, що перешкоджає синтезу і відновленню ДНК.

Фармакокінетика

Після введення препарат виявляється в слині, в тканини печінки, селезінці, нирках, міометрії, в меншій мірі в плевральній рідині, жовчі, тканинах мозку.

Етопозид проникає через плацентарний і в незначній мірі - гематоенцефалічний бар'єри. Значення концентрації етопозиду в спинно-мозкової рідини варіюють від невизначених значень до 5% від концентрації в плазмі крові. Дані про виділення препарату з грудним молоком відсутні. Зв'язування з білками плазми становить близько 90%.

Етопозид активно метаболізується в організмі. Виділення етопозиду при цьому здійснюється двофазним способом. У дорослих з нормальною функцією нирок і печінки час напіввиведення в початковій фазі в середньому становить приблизно 1,5 год з періодом напіввиведення в остаточній фазі в межах 5-11 год. Сумарний кліренс у дорослих коливається в межах 19-28 мл / хв / м 2 . Нирковий кліренс становить 30 - 40% від сумарного кліренсу. Етопозид виводиться з сечею у вигляді незміненої речовини та метаболітів (близько 40% введеної дози) протягом 48 - 72 ч. 2 - 16% виділяється з калом.

показання

Основними показаннями до застосування Етопозиду є:

герміногенні пухлини яєчка і яєчників; дрібноклітинний рак легені;

Є повідомлення про ефективність Етопозиду при лікуванні:

раку сечового міхура; лімфогранулематозу; неходжкінських лімфом; гострого монобластний і мієлобластний лейкозу; саркоми Юінга; трофобластичних пухлин; раку шлунка; саркоми Капоші; нейробластоми. Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату; виражена мієлосупресія; виражені порушення функції печінки; гострі інфекції; вагітність і період годування груддю. застосування у дітей: безпека і ефективність не встановлена.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності та в період лактації.

особливі вказівки

Оскільки етопозид є цитотоксичним протипухлинним препаратом, необхідно дотримуватися заходів правильного використання та поводження з ним. Інфузії можуть проводити тільки медичні працівники, які мають достатній досвід роботи з протипухлинними препаратами. Медичному персоналу рекомендується працювати в рукавичках. У разі контакту зі шкірою або слизовою оболонкою уражені ділянки необхідно негайно промити водою з милом.

Пригнічення функції кісткового мозку є дозолімітуючим дією етопозиду. Регулярне спостереження за складом крові необхідно проводити перед початком лікування, в перервах і перед кожним наступним курсом етопозиду. Якщо до початку терапії етопозидом проводилася променева терапія і / або хіміотерапія, то слід дотримуватися достатній інтервал між цими двома видами терапії, щоб забезпечити відновлення функції кісткового мозку. У разі зниження кількості тромбоцитів нижче 50000 / мм 3 і / або абсолютного числа нейтрофілів до 500 / мм 3 терапію необхідно припинити до повного відновлення показників крові.

При виникненні анафілактичних реакцій введення етопозиду необхідно припинити і почати лікування кортикостероїдами та / або антигістамінними препаратами, інфузійну терапію.

Необхідно дотримувати обережності при призначенні препарату пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю.

Оскільки даний препарат має мутагенну потенціалом, він може викликати пошкодження хромосом сперматозоїдів людини; тому чоловіки, які отримують терапію етопозидом, повинні використовувати засоби контрацепції.

Зрідка у пацієнтів, які отримують терапію етопозидом в комбінації з іншими протипухлинними препаратами, може розвинутися гострий лейкоз, як з передлейкозною фазою, так і без неї.

Етопозид призначений тільки для введення в формі в / в інфузії, інші шляхи введення не дозволяються. Введення препарату слід проводити з обережністю, щоб не допустити екстравазації під час інфузії. Однак, якщо екстравазація все ж сталася, проводяться такі заходи:

перфузію слід припинити, як тільки з'явилося відчуття печіння; навколо ураженого місця зробити підшкірні ін'єкції кортикостероїду (гідрокортизону); на уражену область наносити 1% мазь гідрокортизону до тих пір, поки не зникне еритема; на уражену область накласти суху пов'язку на 24 год.

Етопозид містить в якості наповнювача етанол: це може з'явитися фактором ризику для пацієнтів, які страждають захворюваннями печінки, алкоголізмом і епілепсію, а також для дітей.

склад

1 мл (1 флакон) містить:

Активні речовини: етопозид 20 мг (100 мг).

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, твін-80, етанол безводний, пропіленгліколь 300.

Спосіб застосування та дози

Етопозид входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим при виборі шляху введення, режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.

Дози становлять 50-100 мг / м 2 на день протягом 5 днів, з повторенням циклів кожні 3-4 тижні.

Також часто застосовується режим введення через день - в 1-й, 3-й і 5-й дні. Повторні курси проводяться тільки після нормалізації показників периферичної крові.

При виборі дози слід враховувати мієлосупресивну дію інших препаратів у комбінації, а також дію попередньої променевої терапії і хіміотерапії.

Перед використанням слід провести візуальну оцінку розчину на предмет виявлення твердих частинок або зміни кольору.

Перед введенням етопозид розбавляють 0,9% розчином хлористого натрію або 5% розчином глюкози / глюкози до кінцевої концентрації 0,2 або 0,4 мг / мл. Не можна допускати контакту з буферними водними розчинами з рН вище 8.

Етопозид вводиться шляхом 30-60-хвилинної в / в інфузії.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: зниження числа лейкоцитів і тромбоцитів залежить від дози і є основним обмежуючим дозу токсичним проявом етопозиду. Максимальне зниження кількості гранулоцитів зазвичай спостерігається на 7-14 день після введення препарату. Тромбоцитопенія виникає рідше, і максимальне зниження тромбоцитів спостерігається на 9-16 день після введення етопозиду. Відновлення показників крові відбувається звичайно на 20 день після введення стандартної дози. Анемія спостерігається нечасто.

З боку травної системи: нудота і блювота виникають приблизно у однієї третини пацієнтів. Зазвичай ці явища носять помірний характер, і вдаватися до відміни лікування через них доводиться рідко. Для контролю цих побічних ефектів показані протиблювотні препарати. Крім того, відзначалися діарея, біль в животі, стоматит, езофагіт, дисфагія, анорексія. Іноді виникає легка тимчасова гіпербілірубінемія і підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові. Найчастіше це відбувається при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані.

З боку серцево-судинної системи: при швидкому в / в введенні у 1-2% хворих відзначається тимчасове зниження артеріального тиску, яке зазвичай відновлюється при припиненні вливання та введення рідин або інший підтримуючої терапії. При необхідності відновлення введення етопозиду швидкість введення слід зменшити.

Алергічні реакції: симптоми, що нагадують анафілактичні, такі як озноб, лихоманка, тахікардія, бронхоспазм, задишка, апное. Ці реакції зазвичай спостерігаються під час або відразу після введення етопозиду і припиняються у разі припинення вливання. Однак були зареєстровані і смертельні випадки, пов'язані з бронхоспазмом. При виникненні подібних реакцій терапію припиняли і при необхідності вводили вазопресорні препарати, кортикостероїди, антигістамінні препарати і проводили інфузійно-трансфузійної терапії.

З боку шкіри та шкірних придатків: оборотна алопеція, іноді призводить до повної втрати волосся, виникає приблизно у 66% хворих. Відзначається також поява пігментації, свербіння, кропив'янки. В одному випадку спостерігався рецидив променевого дерматиту.

Інші токсичні прояви: зрідка відмічаються периферична нейропатія, сонливість, підвищена стомлюваність, залишковий присмак у роті, лихоманка, минуща сліпота коркового генезу.

лікарська взаємодія

Протипухлинну дію етопозиду підсилюється при застосуванні його в поєднанні з цисплатином, однак при цьому потрібно враховувати, що у хворих, перш отримували лікування цисплатином, виведення етопозиду може бути порушено.

Етопозид не можна змішувати з іншими препаратами в одному розчині.

Передозування

Випадків передозування при застосуванні етопозиду у людини до теперішнього часу не зареєстровано. Можна припустити, що основним проявом передозування були б токсичні ефекти з боку крові та шлунково-кишкового тракту. У таких випадках показана в основному симптоматична терапія. Специфічних антидотів не існує.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15-25 ° C.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

етопозид

Похожее видео

Дополнительная информация

Этопозид-Тева конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл производит Тева, страна производства Израиль. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Этопозид-Эбеве конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл, Этопозид-Эбеве конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл флакон 20 мл, Этопозид-ЛЭНС конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл.
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Этопозид-Тева конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!