Купить Цимевен флаконы 500 мг

Цимевен - противовирусное средство. Ганцикловир представляет собой синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпеса как in vitro, так и in vivo. К вирусам, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус человека (ч-ЦМВ), вирусы простого герпеса -1 и -2 (Herpes simplex 1 и 2), вирус герпеса человека типа 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус Эпштейн-Барр (EBV), вирус ветряной оспы (Varicella/zoster) и вирус гепатита В. Клинические исследования ограничивались оценкой эффективности препарата у больных, инфицированных цитомегаловирусом. 
В ЦМВ-инфицированных клетках ганцикловир вначале фосфорилируется под действием вирусной протеинкиназы с образованием ганцикловира монофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием нескольких клеточных киназ, в результате чего образуется ганцикловира трифосфат, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ человека и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения препарата составляет, соответственно, 18 и 6-24 часа. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большей степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках. 
Вирусостатическое действие ганцикловира обусловлено подавлением синтеза вирусной ДНК путем: (1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием ДНК-полимеразы (2) включением трифосфата ганцикловира в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Типичная противовирусная IC50 в отношении ЦМВ, определенная in vitro, находится в диапазоне от 0.14 мкМ (0.04 мкг/мл) до 14 мкМ (3.5 мкг/мл).

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій.

1 фл.

Цимевен - противірусний засіб. Ганцикловір являє собою синтетичний аналог 2'-дезоксигуанозина, який пригнічує розмноження вірусів герпесу як in vitro, так і in vivo. До вірусів, чутливим до ганцикловіру, відносять цитомегаловірус людини (ч-ЦМВ), віруси простого герпесу 1 і -2 (Herpes simplex 1 і 2), вірус герпесу людини типу 6, 7 і 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вірус Епштейн-Барр (EBV), вірус вітряної віспи (Varicella / zoster) і вірус гепатиту В. Клінічні дослідження обмежувалися оцінкою ефективності препарату у хворих, інфікованих цитомегаловірусом.
У ЦМВ-інфікованих клітинах ганцикловір спочатку фосфорилюється під дією вірусної протеїнкінази з утворенням ганцикловіру монофосфату. Подальше фосфорилирование відбувається під дією декількох клітинних кіназ, в результаті чого утворюється ганцикловір трифосфат, який потім піддається повільному внутрішньоклітинного метаболізму. Показано, що цей метаболізм відбувається в клітинах, інфікованих ЦМВ людини і вірусом простого герпесу, при цьому після зникнення ганцикловіру з позаклітинної рідини період внутрішньоклітинного напіввиведення препарату становить, відповідно, 18 і 6-24 години. Оскільки фосфорилування ганцикловіру в більшій мірі залежить від дії вірусної кінази, воно відбувається переважно в інфікованих клітинах.
Вірусостатіческім дію ганцикловіру обумовлена ​​пригніченням синтезу вірусної ДНК шляхом: (1) конкурентного гальмування вбудовування дезоксигуанозина трифосфата в ДНК під дією ДНК-полімерази (2) включенням трифосфата ганцикловіру в вірусну ДНК, що призводить до припинення подовження вірусної ДНК або дуже обмеженому її подовження. Типова противірусна IC 50 щодо ЦМВ, певна in vitro, знаходиться в діапазоні від 0.14 мкМ (0.04 мкг / мл) до 14 мкМ (3.5 мкг / мл).

Профілактика і лікування загрожує життю або зору маніфестной ЦМВ інфекції у осіб з імунодефіцитами; профілактика маніфестной ЦМВ інфекції у хворих після трансплантації органів.

Гіперчутливість до Цимевеном, валганцикловіру або будь-якого іншого компоненту препарату.
Через подібність хімічної структури Цимевену і ацикловіру та валацикловіру між цими препаратами можливі реакції перехресної гіперчутливості.
Абсолютне число нейтрофілів менше 500 клітин в 1 мкл, або число тромбоцитів менше 25000 клітин у 1 мкл, або рівень гемоглобіну менше 8 г / дл.
Дитячий вік до 12 років.

Під час лікування ганцикловіром слід рекомендувати жінкам дітородного віку використовувати надійні методи контрацепції. Чоловікам рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції під час лікування і не менше 90 днів після його закінчення.
У дослідженнях на тваринах виявлена ​​тератогенність препарату. Безпека ганцикловіру при вагітності у людини не встановлена. Призначення препарату вагітним жінкам слід уникати, якщо тільки потенційний позитивний ефект для матері не перевищує потенційний ризик для плоду.
Пери і постнатальний розвиток після впливу ганцикловіру не вивчалось, однак не можна виключити, що ганцикловір може виводитися з молоком і викликати серйозні небажані реакції у немовляти. Отже, рішення про відміну препарату або про припинення годування груддю слід приймати з урахуванням потенційного позитивного ефекту ганцикловіру для матері-годувальниці.

Ганцикловір володіє потенційним тератогенним і канцерогенним дією може викликати вроджені вади розвитку та злоякісні новоутворення. Ганцикловір може тимчасово або стійко пригнічувати сперматогенез (див. "Вагітність" і "Побічна дія").
У хворих, які приймали ганцикловір, спостерігалися випадки важкої лейкопенії, нейтропенії, анемії, тромбоцитопенії, панцитопенії, мієлосупресії і апластичної анемії. Не слід починати лікування ганцикловіром, якщо абсолютне число нейтрофілів менше 500 клітин в 1 мкл, або число тромбоцитів менше 25000 клітин у 1 мкл, або рівень гемоглобіну менше 8 г / дл (див. "Особливості застосування щодо дозування", і "Побічна дія" ).
В ході лікування рекомендується проводити моніторинг розгорнуту формулу крові, включаючи кількість тромбоцитів. У хворих з тяжкою лейкопенією, нейтропенією, анемією та / або тромбоцитопенією рекомендується проводити лікування гемопоетичними ростовими факторами і / або тимчасово перервати терапію препаратом.
При порушенні функції нирок рекомендується проводити корекцію дози препарату залежно від кліренсу креатиніну.
У хворих, які приймають имипенем / циластатин і ганцикловір описано розвиток судом, тому ганцикловир не слід призначати одночасно з іміпенем / циластатин, якщо тільки потенційні переваги терапії не перевищують можливого ризику (див. "Лікарські взаємодії").
Як ганцикловир, так і зидовудин можуть викликати нейтропенію і анемію, тому деякі пацієнти можуть не переносити одночасний прийом цих препаратів в повних дозах (див. "Лікарські взаємодії").
При одночасному застосуванні ганцикловіру можуть збільшуватися плазмові концентрації диданозину, тому таких пацієнтів слід ретельно спостерігати на предмет явищ токсичності диданозину (див. "Лікарські взаємодії"). Одночасний прийом ганцикловіру і препаратів, що володіють пригнічують функцію кісткового мозку або нефротоксичну ефектами, може привести до розвитку адитивної токсичності.

Один флакон з препаратом містить:
ганцикловир 500 мг (у вигляді ганцикловіру натрієвої солі).

Стандартне дозування для лікування ЦМВ ретиніт
Початкова терапія: в / в інфузія в дозі 5 мг / кг протягом 1 години, через кожні 12 годин (10 мг / кг / добу) протягом 14-21 дня (для хворих з нормальною функцією нирок).
Підтримуюча терапія: по 5 мг / кг шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 1 години, щодня протягом 7 днів в тиждень або по 6 мг / кг маси тіла щодня протягом 5 днів в тиждень.

Стандартне дозування для профілактики у хворих після трансплантації
Початкова терапія: в / в інфузія в дозі 5 мг / кг протягом 1 години, через кожні 12 годин, протягом 7-14 днів (для хворих з нормальною функцією нирок).
Підтримуюча терапія: по 5 мг / кг шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 1 години, щодня протягом 7 днів в тиждень або по 6 мг / кг маси тіла щодня протягом 5 днів в тиждень.

ВІЛ-інфіковані пацієнти
Клінічні небажані явища, які відзначалися у 2% хворих, внутрішньовенно отримували ганцикловір, незалежно від їхнього причинного зв'язку з препаратом і ступеня тяжкості:
з боку системи крові та лімфатичної системи: нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфаденопатія;
з боку органів травлення: діарея, болі в животі, дисфагія, кандидоз стравоходу;
організм в цілому: гарячка, кандидоз, інфекції у місці введення, сепсис, вторинний сепсис, анорексія, мікобактеріоз (mycobacterium avium), болі різної локалізації, болі в грудній клітці, бактеріємія;
з боку центральної та периферичної нервової системи: гіпоестезія, стан тривоги;
із сторони шкіри та її придатків: свербіж;
з боку органів дихання: кашель, пневмоцистна пневмонія, кашель з мокротою, застійні явища в придаткових пазухах носа;
лабораторні показники: підвищення активності лужної фосфатази в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, підвищення рівня креатиніну;
з боку опорно-рухового апарату: артралгії.

Хворі після трансплантації

Клінічні небажані явища, які відзначалися у ≥ 5% хворих, внутрішньовенно отримували ганцикловір для лікування або профілактики манифестной ЦМВ інфекції після трансплантації кісткового мозку, незалежно від їхнього причинного зв'язку з препаратом і ступеня тяжкості:
з боку органів кровотворення: панцитопенія, лейкопенія;
організм в цілому: ураження слизових оболонок, лихоманка, тремтіння, сепсис, анорексія, набряк обличчя;
з боку органів травлення: діарея, диспепсія;
лабораторні показники: підвищення рівня креатиніну, печінкових трансаміназ, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпокаліємія;
з боку нервової системи: головний біль, тремор, сплутаність свідомості;
з боку шкіри та її придатків: ексфоліативнийдерматит;
з боку органів дихання: риніт, задишка;
з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія;
з боку органів сечостатевого тракту: гематурія;
органи чуття: крововилив в око;
опорно-руховий апарат: міалгії.

Клінічні небажані явища, які відзначалися у ≥ 5% хворих, які отримували внутрішньовенно ганцикловир після пересадки серця, незалежно від причинного зв'язку з препаратом або серйозності:
Організм в цілому: інфекції (18%).
Порушення обміну речовин і харчування: набряки (9%).
Центральна і периферична нервова система: головний біль (18%), сплутаність свідомості (5%), периферична нейропатія (7%).
Органи дихання: плевральнийвипіт (5%).
Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія (20%).
Сечостатевої тракт: погіршення функції нирок (14%), ниркова недостатність (12%).

Через високу біодоступності внутрішньовенно вводиться ганцикловіру не можна виключити, що при внутрішньовенному введенні препарату можуть відзначатися такі ж небажані явища, як і в дослідженнях з пероральним прийомом ганцикловіру.

Для повної характеристики профілю безпеки внутрішньовенно вводиться ганцикловіра нижче наводяться відповідні небажані явища, виявлені з більшою частотою, при пероральному застосуванні ганцикловіру у ВІЛ-інфікованих або хворих після пересадки органів, незалежно від ступеня їх тяжкості і причинного зв'язку з препаратом. Деякі небажані явища при пероральному застосуванні ганцикловіру можуть бути пов'язані саме з цим способом прийому препарату.
Система крові і лімфатична система: лейкоцитоз.
Органи травлення: запор, холангіт, метеоризм, блювання.
Організм в цілому: асцит, астенія, кровотечі, бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції, нездужання.
Серцево-судинна система: вазодилатація (зниження артеріального тиску, почервоніння шкіри обличчя).
Центральна і периферична нервова система: депресія, запаморочення, безсоння.
Печінка і жовчовивідні шляхи: холестатичнажовтуха.
Шкіра: посилення потовиділення.
Органи почуттів: амбліопія, порушення смаку.
Порушення обміну речовин і харчування: цукровий діабет, гіпонатріємія, гіпопротеїнемія, зниження маси тіла.

Інші небажані явища

Нижче наводяться значущі небажані явища, які не були зазначені вище, тому що не задовольняли критеріям включення (менше 2%).
Система крові і лімфатична система: апластична анемія, депресія кісткового мозку, еозинофілія.
Органи травлення: шлунково-кишкові кровотечі, відрижка, нетримання калу, виразковий стоматит, панкреатит, глосит.
Інфекції: епізоди інфекцій, обумовлені пригніченням кісткового мозку та імунної системи (місцеві і системні інфекції та сепсис).
Кровотечі: потенційно становлять загрозу для життя кровотечі на тлі тромбоцитопенії.
Організм в цілому: кахексія, зневоднення, слабкість, тромбоз в місці ін'єкції, абсцес в місці ін'єкції, набряк в місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції, крововиливи в місці ін'єкції, нездужання, реакціїфотосенсибілізації.
Центральна і периферична нервова система: збудження, судоми, галюцинації, психоз, розлад мислення, "кошмарні" сновидіння, атаксія, кома, сухість у роті, ейфорія, нервозність, сонливість.
Шкіра та її придатки: дерматит, акне, алопеція, простий герпес, кропив'янка.
Органи почуттів: відшарування сітківки, порушення зору, сліпота, зниження слуху, біль в очному яблуці, глаукома, деструкція склоподібного тіла.
Лабораторні показники: підвищення активності креатинфосфокінази і лактатдегідрогенази в крові, гіпоглікемія.
Сечостатевої тракт: прискорене сечовипускання.
Серцево-судинна система: аритмії (в тому числі, шлуночкові), тромбофлебіти глибоких вен, мігрень, флебіти.
Опорно-руховий апарат: міастенічний синдром.

Взаємодії при внутрішньовенному введенні ганцикловіра

Ступінь зв'язування ганцикловіру з білками плазми становить всього лише 1-2%, тому взаємодій, обумовлених витісненням препаратів з місць зв'язку з білками, очікувати не слід.

Діданозін: встановлено, що при одночасному призначенні диданозину і внутрішньовенному або пероральному введенні ганцикловіра концентрації диданозину в плазмі стійко підвищуються. При внутрішньовенному введенні ганцикловіру в дозах 5 - 10 мг / кг на добу AUC диданозину збільшувалася на 38 - 67%. Це зростання не можна пояснити зміною канальцевоїсекреції препарату, оскільки відсоток виведення диданозину підвищувався. Дане збільшення AUC може бути викликано або підвищеної біодоступністю, або зменшенням швидкості метаболізму. Клінічно значущих змін концентрацій ганцикловіру при цьому не було. Однак, з урахуванням підвищення плазмових концентрацій диданозину в присутності ганцикловіру, хворих слід ретельно спостерігати на предмет токсичності диданозину.

Имипенем / циластатин: у хворих, які одночасно отримували ганцикловір і имипенем / циластатин, спостерігались судоми. Ці препарати слід призначати в комбінації з Цимевеном тільки в тому випадку, якщо можливі переваги перевищують ризик.

Мікофенолату мофетилу: одночасне призначення цих препаратів, потенційно конкуруючих при канальцевоїсекреції може призводити до підвищення концентрації ганцикловіру і МФКГ (фенольного глюкуроніду мікофенольної кислоти). Істотної зміни фармакокінетики мікофенольної кислоти (МФК) не очікується, коригувати дозу мікофенолату не потрібно. У хворих з порушенням функції нирок, які одночасно отримують ганцикловір і ММФ, необхідно дотримуватися рекомендацій щодо дозування ганцикловіру і проводити ретельне спостереження.

Інші можливі лікарські взаємодії
Можливе посилення токсичності при призначенні ганцикловіру одночасно з іншими препаратами, що володіють пригнічують функцію кісткового мозку або такими, що порушують функцію нирок (такими як дапсон, пентамідин, флуцітозін, вінкристин, вінбластіін, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидні аналоги і гидроксимочевина). Отже, це препарати слід призначати одночасно з ганцикловіром тільки в тому випадку, якщо потенційні переваги перевищують можливий ризик.

При передозуванні в деяких випадках ніяких небажаних явищ не виникало. У більшості пацієнтів відзначалося одне або декілька з наступних небажаних явищ:
Гематологічна токсичність: панцитопенія, мієлосупресія, аплазія кісткового мозку, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія.
Гепатотоксичность: гепатит, порушення функції печінки.
Нефротоксичность: наростання гематурії у пацієнта з уже наявними ураженням нирок, гостра ниркова недостатність, підвищення рівня креатиніну.
Гастроинтестинальная токсичність: болі в животі, діарея, блювання.
Нейротоксичність: генералізований тремор, судоми.

Крім того, одному дорослому пацієнту інтравітреально був введений надлишковий обсяг розчину ганцикловіру для внутрішньовенного введення, після чого у нього розвинулася тимчасова втрата зору і оклюзія центральної артерії сітківки внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску, викликаного введенням об'ємом рідини.

Для зниження рівня ганцикловіру в плазмі при пероральної передозуванні Цимевену можна застосовувати гемодіаліз і гідратацію.

Зберігати при температурі не вище 30 ° С.

3 роки.

ганцикловір

Цимевен флаконы 500 мг производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Цимевен флаконы 500 мг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!