Купить Цефепим флакон, 1г

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, других штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, других бета-гемолитических Streptococcus spp. (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов, таких, как Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробов, таких, как Prevotella spp. (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).

Резистентность. К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia, большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика Биодоступность цефепима - 100%. В таблице представлены средние концентрации в плазме крови у взрослых через разное время после однократной 30-минутной инфузии 1,0 г цефепима, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Параметры После внутривенного введения 1,0г  Средняя концентрация в
плазме крови (время в часах 
после введения) 78,7 мкг/мл (0,5 ч) 44,5 мкг/мл (1 ч) 24,3 мкг/мл (2 ч) 10,5 мкг/мл (4 ч) 2,4 мкг/мл (8 ч) 0,6 мкг/мл (12 ч) Сmах 81,7 мкг/мл AUC 148,5 мкг/мл/ч

Цефепим всасывается полностью после внутримышечного введения. В таблице представлены средние концентрации в плазме крови в разное время после однократного внутримышечного введения 1,0 г, Сmах, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) и AUC.

Параметры После внутривенного введения 1,0г  Средняя концентрация в
плазме крови (время в часах 
после введения) 14,8 мкг/мл (0,5 ч) 25,9 мкг/мл (1 ч) 26,3 мкг/мл (2 ч) 16,0 мкг/мл (4 ч) 4,5 мкг/мл (8 ч) 1,4 мкг/мл (12 ч) Сmах 29,5 мкг/мл TСmах 1,6 ч AUC 137,0 мкг/мл/ч

Средний объем распределения равен 0,25 л/кг; у детей от 2 мес. до 16 лет - 0,33 л/кг.
С белками плазмы крови связывается около 20% введенной дозы.
Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистой оболочке бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.
Период полувыведения составляет 2 ч; при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.
Примерно 15% дозы метаболизируется в печени и почках, и примерно 85% выводится с мочой в неизменном виде.

Цефепим флакон, 1г инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

CEFEPIME

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій введени.

упаковка

Флакон 1г. в упаковці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка
Антибактеріальний засіб з групи цефалоспоринів IV покоління. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Володіє широким спектром дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, штамів, резистентних до аміноглікозидів і / або цефалоспоринових антибіотиків III покоління. Високостійкий до гідролізу більшості бета-лактамаз і швидко проникає в грамнегативні бактеріальні клітини. Усередині бактеріальної клітини молекулярної мішенню є пеніцилін-зв'язуючі білки. Активний in vitro відносно таких мікроорганізмів:

грампозитивних аеробів, таких як Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, які продукують бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, інших штамів Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus agalactiae (групи В), Streptococcus pneumoniae, інших бета-гемолітичних Streptococcus spp. (Груп С, G і F), ​​Streptococcus bovis (групи D), Streptococcus viridans; грамнегативних аеробів, таких, як Pseudomonas spp. (В тому числі Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida і Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (В тому числі Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (Включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans і Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (В тому числі Proteus mirabilis і Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (Включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (В тому числі Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (В тому числі Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаеробів, таких, як Prevotella spp. (В тому числі Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (В тому числі Bacteroides melaninogenicus та інших, що належать до Bacteroides мікроорганізмів ротової порожнини).

Резистентність. До цефепиму стійкі Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафілококи, резистентні до метициліну, пневмококи, резистентні до пеніциліну, деякі штами Xanthomonas maltophilia, більшість штамів ентерококів, включаючи Enterococcus faecalis.

Фармакокінетика Біодоступність цефепіму - 100%. У таблиці представлені середні концентрації в плазмі крові у дорослих через різний час після одноразового 30-хвилинної інфузії 1,0 г цефепіму, максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою «концентрація-час» (AUC).

параметри Після внутрішньовенного введення 1,0 г Середня концентрація в
плазмі крові (час в годинах
після введення) 78,7 мкг / мл (0,5 ч) 44,5 мкг / мл (1 ч) 24,3 мкг / мл (2 ч) 10,5 мкг / мл (4 ч) 2,4 мкг / мл (8 год) 0,6 мкг / мл (12 год) Сmах 81,7 мкг / мл AUC 148,5 мкг / мл / год

Цефепім всмоктується повністю після введення. У таблиці представлені середні концентрації в плазмі крові в різний час після одноразового внутрішньом'язового введення 1,0 г, Сmах, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) і AUC.

параметри Після внутрішньовенного введення 1,0 г Середня концентрація в
плазмі крові (час в годинах
після введення) 14,8 мкг / мл (0,5 ч) 25,9 мкг / мл (1 ч) 26,3 мкг / мл (2 ч) 16,0 мкг / мл (4 ч) 4,5 мкг / мл (8 год) 1,4 мкг / мл (12 год) Сmах 29,5 мкг / мл TСmах 1,6 ч AUC 137,0 мкг / мл / год

Середній обсяг розподілу дорівнює 0,25 л / кг; у дітей від 2 міс. до 16 років - 0,33 л / кг.
З білками плазми крові зв'язується близько 20% введеної дози.
Високі концентрації визначаються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовій оболонці бронхів, мокротинні, передміхуровій залозі, апендиксі і жовчному міхурі.
Період напіввиведення становить 2 год; при гемодіалізі - 13 год, при безперервному діалізі - 19 год.
Приблизно 15% дози метаболізується в печінці та нирках, і приблизно 85% виводиться з сечею в незмінному вигляді.

показання

пневмонія (середньотяжкий і важка), викликана Streptococcus pneumoniae (в тому числі випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp. фебрильна нейтропенія (емпірична терапія). ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. неускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилін штами), Streptococcus pyogenes. ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis.

Протипоказання

Гіперчутливість до цефепіму та інших бета-лактамних антибіотиків, включаючи цефалоспорини, пеніциліни, карбапенеми, монобактами; підвищена чутливість до аргініну; I триместр вагітності; дитячий вік до 2 міс.
З обережністю. Хворим з порушенням функції нирок; при неспецифічний виразковий коліт, в тому числі в анамнезі; дітям до 12 років у зв'язку з недостатньою кількістю проведених досліджень.
Вагітність і період лактації. Застосування у II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Цефепім виділяється з грудним молоком, тому годування груддю слід припинити у разі прийому препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування у II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Цефепім виділяється з грудним молоком, тому годування груддю слід припинити у разі прийому препарату.

особливі вказівки

При підозрі на аеробно-анаеробну інфекцію, до ідентифікації збудника, рекомендується додаткове призначення антибактеріального препарату, активного відносно анаеробних мікроорганізмів; препарати повинні вводитися окремо!
Хворим, у яких можлива дисемінація з вогнища інфекції і є підозра на менінгіт, слід призначити альтернативний антибіотик з клінічно підтвердженою ефективністю при менінгіті.
У разі розвитку псевдомембранозного коліту препарат відміняють; среднетяжелая і важка форми ускладнення вимагають призначення ванкоміцину або метронідазолу.
Можлива перехресна гіперчутливість у пацієнтів з алергічними реакціями на пеніцилін. У разі появи алергічної реакції застосування препарату припиняють; серйозна реакція негайного типу може вимагати введення адреналіну, глюкокортикоїду і проведення інших невідкладних заходів.
При тяжкій нирковій / печінкової недостатності слід регулярно контролювати концентрацію препарату в крові.
При тривалості лікування понад 10 днів необхідний регулярний контроль показників крові та функціонального стану печінки і нирок.

склад

Активна речовина: цефепіму гідрохлорид (в перерахунку на цефепім) -1,0 м
Допоміжні речовини: аргініл.

Спосіб застосування та дози

Вводять внутрішньовенно (струйно, крапельно) або внутрішньом'язово (тільки при ускладнених або неускладнених інфекцій сечових шляхів легкої та середньої тяжкості, викликаних Escherichia coli).
Доза і шлях введення залежать від локалізації, характеру і типу інфекції, функції нирок і віку хворого.
Дорослі. У таблиці вказані рекомендовані дози, шляху введення і тривалість терапії в залежності від характеру і локалізації інфекції.

Характер і локалізація інфекції Разова доза, шлях і частота
введення тривалість
терапії (дні) Среднетяжелая і важка пневмонія 1,0 - 2,0 г внутрішньовенно кожні 12 год 10 Середньотяжкі неускладнені та
ускладнені інфекції нирок і
сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит 0,5 - 1,0 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 годин 7-10 Важкі неускладнені і ускладнені
інфекції нирок і сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит 2,0 г внутрішньовенно кожні 12 год 10 Ускладнені інтраабдомінальні інфекції
(В комбінації з метронідазолом) 2,0 г внутрішньовенно кожні 12 год 7-10 Середньотяжкі і тяжкі неускладнені
інфекції шкіри і м'яких тканин 2,0 г внутрішньовенно кожні 12 год 10 Нейтропенічна лихоманка;
жизнеугрожающая інфекція 2,0 г внутрішньовенно кожні 8 год 7

Пацієнти з порушенням функції печінки. Хворим цієї категорії немає необхідності знижувати дозу цефепіму.
Пацієнти з порушенням функції нирок. У таблиці представлені рекомендовані зазвичай режими дозування для хворих з нормальною функцією нирок, з нирковою недостатністю і для хворих, які перебувають на діалізі або гемодіалізі.

Кліренс креатиніну (мл / хв) Разова доза і частота введення > 60 (нормальна функція нирок) 0,5 г кожні 12 год 1,0 г кожні 12 год 2,0 г кожні 12 год 2,0 г кожні 8 год 30-60 0,5 г кожні 24 год 1,0 г кожні 24 год 2,0 г кожні 24 год 2,0 г кожні 12 год 11-29 0,5 г кожні 24 год 0,5 г кожні 24 год 1,0 г кожні 24 год 2,0 г кожні 24 год <11 0,25 г кожні 24 год 0,25 г кожні 24 год 0,5 г кожні 24 год 1,0 г кожні 24 год перитонеальний діаліз 0,5 г кожні 48 год 1,0 г кожні 48 год 2,0 г кожні 48 год 2,0 г кожні 48 год гемодіаліз 1,0 г в перший день гемодіалізу, далі 0,5 г кожні 24 год 1,0 г кожні 24 год

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, цефепим слід вводити після закінчення гемодіалізу, бажано в один і той же час.
Діти від 2 місяців до 16 років. У дітей від 2 міс. до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендується режим дозування за всіма показниками (виключаючи фебрильну нейтропенію) - 50 мг / кг кожні 12 год внутрішньовенно; при фебрильної нейтропенії - 50 мг / кг кожні 8 год. Тривалість лікування як у дорослих.
Внутрішньовенне введення.
Струйно: препарат з дозуванням 1,0 г розчиняють в 10 мл стерильної води для ін'єкцій або 5% розчині глюкози (глюкози), або 0,9% розчину натрію хлориду (таблиця 5); вводять протягом 3-5 хв.
Крапельно (протягом не менше 30 хв: для внутрішньовенного крапельного введення препарат розчиняють у невеликому обсязі (5-10 мл) одного з нижчеперелічених розчинів -0,9% розчин хлориду натрію, 5% або 10% розчин глюкози (глюкози), розчин натрію лактату, суміш 5% розчину глюкози і 0,9% розчину хлориду натрію, суміш лактату Рінгера і 5% розчину глюкози, і доводять об'єм тим же розчином до 50 мл або 100 мл (таблиця 5); вводять протягом не менше 30 хв.
Під час інфузії рекомендується призупинити введення інших розчинів.
Внутрішньом'язове введення. Препарат з дозуванням 1,0 г розчиняють в 2,4 мл стерильної води для ін'єкцій або 0,9% розчину хлориду натрію, або 0,5-1% розчину лідокаїну гідрохлориду (таблиця 5); вводять глибоко в м'яз, наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідниці.
При внутрішньом'язової ін'єкції необхідно провести попередню аспірацію, щоб виключити потрапляння голки в судину і не допустити введення розчину, особливо лідокаїну, в кров!
Приготування розчину. У таблиці представлені обсяги розчинника в залежності від необхідного дозування і шляхи введення, а також одержувані приблизні концентрації препарату.

Дозування і шлях введення обсяг розчинника
(Мл) Приблизний який отримують обсяг
(Мл) Орієнтовна концентрація препарату
(Мг / мл) Внутрішньовенне введення (струминно) 1,0 г 10,0 11,3 100 Внутрішньовенне введення (крапельно) 1,0 г 50,0 50,0 20 1,0 г 100,0 100,0 10 внутрішньом'язове введення 1,0 г 2,4 3,6 280

Отриманий розчин не повинен містити будь-яких частинок!
Приготовлені розчини препарату для внутрішньовенних і внутрішньом'язових ін'єкцій зберігають не більше 24 годин при кімнатній температурі або протягом не більше 7 днів в холодильнику при температурі 2-8 ° С. Потемніння розчину не свідчить про зміну активності препарату.

Побічні дії

Алергічні реакції: шкірний висип (в т.ч. еритема), свербіж, лихоманка, анафілактоїдні реакції, еозинофілія, мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), рідко - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, відчуття неспокою, сплутаність свідомості, судоми.
З боку сечостатевої системи: вагініт.
З боку сечовидільної системи: вкрай рідко - порушення функції нирок, токсична нефропатія.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, запори, біль в животі, диспепсія; при тривалій терапії - дисбактеріоз; вкрай рідко - псевдомембранозний ентероколіт.
З боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, гемолітична анемія, підвищена кровоточивість.
З боку дихальної системи: кашель, задишка, біль в горлі.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у грудях.
Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні - флебіт, при внутрішньом'язовому введенні - гіперемія і болючість в місці введення.
Лабораторні показники: зниження гематокриту, збільшення протромбінового часу, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія, гіперкальціємія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і лужної "фосфотази, гіпербілірубінемія, позитивна пряма проба Кумбса, хибнопозитивна проба на глюкозу сечі.
Інші: біль у горлі, підвищене потовиділення, болі в спині, астенія, периферичні набряки, кандидоз.

лікарська взаємодія

Розчин цефепіму не можна змішувати з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину, аминофиллина. При необхідності ці розчини вводять окремо.
Розчин препарату може бути доданий до розчину ампіциліну, якщо концентрація кожного з змішувальних розчинів не перевищує 40 мг / мл.
Діуретики, аміноглікозиди і поліміксин В знижують канальцеву секрецію цефепіму, подовжують період напіввиведення, підвищують концентрацію препарату в крові; підсилюють нефротоксичність.
Нестеріодние протизапальні засоби сповільнюють виведення цефалоспоринів і підвищують ризик розвитку кровотечі.
При одночасному використанні з аміноглікозидами проявляє синергізм, з макролідами, хлорамфеніколом або тетрациклінами - антагонізм.

Передозування

Найчастіше виникає у хворих з хронічною нирковою недостатністю.
Симптоми: судоми, енцефалопатія, нервово-м'язове порушення.
Лікування: при нирковій недостатності - гемодіаліз; ретельне спостереження і підтримуюча терапія при нормальному функціонуванні нирок.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Цефепім

Похожее видео

Дополнительная информация

Цефепим флакон, 1г производит Сандживани, страна производства Индия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Цефепим флакон, 1г в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!