Купить Золадекс капсула для п/к.вв.прол.д-я 3.6мг шприц-аппликатор

Золадекс - противоопухолевое, аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ. При постоянном применении препарат Золадекс®ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21-му дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 3 мес в случае препарата Золадекс® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 10,8 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 нед после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.

На фоне приема агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 12 нед обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, T1/2его из сыворотки крови — 2–4 ч у больных с нормальной функцией почек. T1/2 увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При введении препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12нед данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Zoladex

Депо-капсули продовженого дії для п / к введення

1 шприц-аплікатор в комплекті з системою безпечного введення

Золадекс - протипухлинну, аналог гонадотропін-рилізинг гормону.

Фармакодинаміка

Синтетичний аналог природного ГнРГ. При постійному застосуванні препарат Золадекс ® пригнічує виділення гіпофізом ЛГ, що веде до зниження концентрації тестостерону в сироватці крові у чоловіків і концентрації естрадіолу в сироватці крові у жінок. Даний ефект оборотний після відміни терапії. На початковій стадії препарат Золадекс ®, подібно до інших агоністів ГнРГ, може викликати тимчасове збільшення концентрації тестостерону в сироватці крові у чоловіків і концентрації естрадіолу в сироватці крові у жінок. На ранніх стадіях терапії препаратом Золадекс ® у деяких жінок можуть відзначатися вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивності.

У чоловіків приблизно до 21-го дня після введення першої капсули концентрація тестостерону знижується до кастрационной рівнів і продовжує залишатися зниженою при постійному лікуванні, проведеному кожні 3 міс в разі препарату Золадекс ® 10,8 мг. Таке зниження концентрації тестостерону на тлі застосування препарату Золадекс ® 10,8 мг у більшості хворих призводить до регресії пухлини передміхурової залози і до симптоматичного поліпшення.

Після введення препарату Золадекс ® 10,8 мг концентрація естрадіолу в сироватці у жінок знижується протягом 4 тижнів після введення першої капсули і залишається зниженою до рівня порівнянного з тим, що спостерігається у жінок в менопаузі. При початковому застосуванні інших аналогів ГнРГ і переході на препарат Золадекс ® 10,8 мг придушення рівня естрадіолу зберігається. Придушення рівня естрадіолу призводить до лікувального ефекту при ендометріозі і фіброма матки.

На тлі прийому агоністів ГнРГ у жінок може мати місце настання менопаузи. Рідко у деяких жінок не відбувається відновлення менструацій після закінчення терапії.

Фармакокінетика

Введення капсули кожні 12 тижнів забезпечує підтримку ефективних концентрацій. Кумуляції в тканинах при цьому не відбувається. Препарат Золадекс ® погано зв'язується з білком, T 1/2 його з сироватки крові - 2-4 ч у хворих з нормальною функцією нирок. T 1/2 збільшується у хворих з порушеннями ниркової функції. При введенні препарату Золадекс ® 10,8 мг кожні 12нед дана зміна не матиме значних наслідків, тому змінювати дозу для даних пацієнтів не потрібно. У хворих з печінковою недостатністю значних змін у фармакокінетиці не спостерігається.

З обережністю: особи чоловічої статі, схильні до особливого ризику виникнення непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
Золадекс не слід призначати при вагітності, оскільки теоретично існує ризик аборту або аномалії плода при застосуванні агоністів ЛГРГ.
У жінок дітородного віку слід виключити можливу вагітність до початку лікування золадекс.
Під час терапії слід користуватися негормональними методами контрацепції до тих пір, поки не відновляться менструації.

Золадекс слід призначати з обережністю пацієнтам-чоловікам, свідомо схильним до ризику виникнення сечовивідних непрохідності або здавлювання спинного мозку. У цій категорії хворих слід проводити систематичний контроль протягом першого місяця терапії. У разі виникнення симптомів здавлювання спинного мозку або ниркової недостатності, обумовленої сечовивідних непрохідністю, слід призначити стандартне для даних ускладнень лікування.
Під час лікування і до відновлення менструації повинні застосовуватися негормональні методи контрацепції.
Застосування препарату у чоловіків і жінок може викликати демінералізацію кісток. Наявні в даний час дані свідчать про зменшення в середньому на 4.6% мінеральної щільності кісткової тканини хребців протягом 6-місячного курсу лікування. Щільність кісткової тканини поступово відновлюється після припинення лікування, залишаючись нижче вихідного рівня в середньому на 2.6% (окремих даних про це при застосуванні Золадексу, що містить 10.8 мг гозереліна, поки немає). Було показано, що у пацієнток, які отримують Золадекс з приводу ендометріозу, додаткова гормонозаместительная терапія (щоденний прийом естрогенного і прогестагенного препаратів) зменшувала втрату мінеральної щільності кісткової тканини і вираженість вазомоторних симптомів. В даний час відсутній досвід застосування гормонозаместительной терапії при лікуванні золадекс, що містить 10.8 мг гозереліна.
Золадекс слід з обережністю призначати жінкам з порушеннями обміну кісткової тканини.
В даний час відсутні клінічні дані про безпеку та ефективність лікування золадекс доброякісних гінекологічних захворювань протягом періодів часу, які перевищують 6 міс.
Відновлення менструації після закінчення лікування золадекс може відбуватися з затримкою. У деяких жінок в рідкісних випадках під час лікування золадекс (як і при лікуванні іншими аналогами ЛГРГ) може настати менопауза, тобто після відміни терапії відновлення менструацій може не відбутися.
Золадекс може також викликати зростання опору шийки матки, і в зв'язку з цим - труднощі при дилатації шийки матки.
При екстракорпоральному заплідненні Золадекс повинен застосовуватися тільки під наглядом фахівця, що має досвід роботи в цій області.
При застосуванні Золадексу в комбінації з гонадотропіном, як і в разі застосування такої комбінації з іншими аналогами ЛГРГ, повідомлялося про випадки розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, тому під час стимуляції суперовуляції необхідне ретельне моніторування для виявлення пацієнток з ризиком розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. При необхідності введення лХГ слід припинити.
Рекомендується з обережністю застосовувати Золадекс при екстракорпоральному заплідненні у пацієнток з синдромом полікістозних яєчників, тому що можлива стимуляція великої кількості фолікулів.

1 капсула містить:

Активна речовина: гозерелін (у вигляді гозереліна ацетату) 3.6 мг;

Допоміжні речовини: низькомолекулярний молочної та гліколевої кислот сополімер (95: 5) і високомолекулярний молочної та гліколевої кислот сополімер (95: 5) - до загальної маси 36 мг (співвідношення по масі між низькомолекулярних і високомолекулярних сополімером - 3: 1).

Золадекс депо 3.6 мг вводять підшкірно в передню черевну стінку кожні 28 днів.

При злоякісних новоутвореннях препарат призначають тривалий час.
Для стоншування ендометрію 2 депо Золадексу 3.6 мг вводять з інтервалом в 4 тижні, при цьому операцію рекомендується проводити протягом перших двох тижнів після введення другої капсули депо.

При доброякісних гінекологічних новоутвореннях препарат призначають не більше 6 міс, оскільки на даний момент немає клінічних даних про більш тривалих курсах терапії. Не слід призначати повторні курси через небезпеку зниження мінеральної щільності кісткової тканини.

При проведенні екстракорпорального запліднення десенсибілізація гіпофіза визначається за концентрацією естрадіолу в сироватці крові. Як правило, необхідний рівень естрадіолу, який відповідає такому в ранню фолікулярну фазу циклу (приблизно 150 пмоль / л), досягається між 7 і 21 днем. При настанні десенсибілізації гіпофіза починають стимуляцію суперовуляції (контрольована стимуляція яєчників) за допомогою гонадотропіну. Її викликає десенсибілізація гіпофіза при застосуванні Золадексу може бути більш стійкою, що може привести до підвищеної потреби в гонадотропін. На відповідній стадії розвитку фолікула введення гонадотропіну припиняють і далі для індукції овуляції вводять людський хоріонічний гонадотропін. Контроль за проведеним лікуванням, процедури вилучення ооцита і запліднення проводять відповідно до встановленої практики даного лікувального закладу.

Новоутворення: дуже рідко - пухлина гіпофіза; неуточненої частоти - дегенерація фіброматозних вузлів у жінок з фібромою матки.

З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості; рідко - анафілактичні реакції.

З боку ендокринної системи: дуже рідко - крововилив в гіпофіз.

Метаболічні порушення: часто - порушення толерантності до глюкози. У чоловіків, які отримували агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження толерантності до глюкози. Зниження толерантності до глюкози проявлялося розвитком цукрового діабету або погіршенням контролю над рівнем глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом в анамнезі; нечасто - гіперкальціємія (у жінок).

З боку нервової системи і психіки: дуже часто - зниження лібідо, пов'язане з фармакологічною дією препарату і в рідкісних випадках, що приводило до його скасування; часто - зниження настрою, депресія (у жінок), парестезія, здавлення спинного мозку (у чоловіків), головний біль (у жінок); дуже рідко - психотичний розлад.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто - припливи, пов'язані з фармакологічною дією препарату і в рідкісних випадках призводили до його скасування; часто - інфаркт міокарда (у чоловіків); серцева недостатність (у чоловіків), ризик якої підвищується при одночасному призначенні антиандрогенних препаратів. Зміна рівня АТ, що виявляється як гіпотензія або гіпертензія. Ці зміни зазвичай транзиторні і вирішуються або в процесі терапії препаратом Золадекс ®, або після її припинення. У рідкісних випадках ці зміни вимагали медичного втручання, включаючи відміну препарату Золадекс ®.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже часто - підвищена пітливість, пов'язана з фармакологічною дією препарату і в рідкісних випадках приводила до його скасування; часто - алопеція (у жінок), як правило, незначно виражена, в т.ч. у молодих пацієнток з доброякісними новоутвореннями; висип, в основному, незначно виражена, яка часто дозволялася на тлі продовження терапії; неуточненої частоти - алопеція (у чоловіків), яка проявлялася як випадання волосся по всьому тілу внаслідок зниження рівня андрогенів.

З боку опорно-рухового апарату: часто - артралгія (у жінок), біль в кістках (у чоловіків). На початку лікування хворі на рак передміхурової залози часто можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, яка лікується симптоматично; нечасто - артралгія (у чоловіків).

З боку сечостатевої системи: дуже часто - еректильна дисфункція (у чоловіків), сухість слизової оболонки піхви і збільшення розміру молочних залоз (у жінок); часто - гінекомастія (у чоловіків); нечасто - болючість грудних залоз (у чоловіків), обструкція сечоводів (у чоловіків); рідко - кіста яєчника (у жінок); неуточненої частоти - вагінальна кровотеча (у жінок).

Інші: дуже часто - реакція в місці введення препарату (у жінок); часто - реакція в місці введення препарату (у чоловіків).

Лабораторні дослідження: часто - зниження мінеральної щільності кісткової тканини, збільшення маси тіла.

Даних щодо передозування у людей немає.

Лікування: проводять симптоматичну терапію.

Препарат слід зберігати при температурі нижче 25 ° C.  

3 роки

гозерелін

Золадекс капсула для п/к.вв.прол.д-я 3.6мг шприц-аппликатор производит АстраЗенека, страна производства Великобритания. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Золадекс капсула для п/к.вв.прол.д-я 3.6мг шприц-аппликатор в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!