Купить Жанин драже, 21 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых — подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его Cmax в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет около 8,5–10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов — почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T1/2 — 14,4 ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — T1/2 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Жанин драже, 21 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

драже

упаковка

21 шт

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Контрацептивний ефект Жанін здійснюється за допомогою різних взаємодоповнюючих механізмів, найбільш важливі з яких - придушення овуляції і зміна в'язкості цервікального слизу, в результаті чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає число вагітностей у 100 жінок, що приймають контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Гестагенний компонент Жанін - диеногест - володіє антиандрогенной активністю, що підтверджено результатами ряду клінічних досліджень. Крім того, диеногест покращує ліпідний профіль крові (збільшує кількість ЛПВЩ).

У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрія і раку яєчників.

Фармакокінетика

дієногест

Абсорбція. При пероральному прийомі диеногест швидко і повністю абсорбується, його C max в сироватці крові, рівна 51 нг / мл, досягається приблизно через 2,5 год. Біодоступність становить приблизно 96%.

Розподіл. Дієногест зв'язується з альбуміном сироватки крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), і кортикоидов глобуліном (КСГ). У вільному вигляді знаходиться близько 10% від загальної концентрації в сироватці крові; близько 90% - неспецифічно зв'язані з сироватковим альбуміном. Індукція етінілестрадіолом синтезу ГСПС не впливає на зв'язування дієногеста з сироватковим альбуміном.

Метаболізм. Дієногест майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки після прийому одноразової дози становить приблизно 3,6 л / год.

Виведення. T 1/2 з плазми становить близько 8,5-10,8 ч. У незміненому вигляді виводиться сечею в незначній кількості; у вигляді метаболітів - нирками і через шлунково-кишкового тракту в співвідношенні приблизно 3: 1 з T 1/2 - 14,4 ч.

Рівноважна концентрація. На фармакокінетику дієногеста не впливає рівень ГЗСС у сироватці крові. В результаті щоденного прийому препарату рівень субстанції в сироватці збільшується приблизно в 1,5 рази.

етинілестрадіол

Абсорбція. Після прийому всередину етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. C max в сироватці крові, рівна приблизно 67 нг / мл, досягається за 1,5-4 год. Під час всмоктування і першого проходження через печінку етинілестрадіол метаболізується, в результаті чого його біодоступність при прийомі всередину становить в середньому близько 44%.

Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоча і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПС. Уявний об'єм розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8-8,6 л / кг.

Метаболізм. Етинілестрадіол зазнає пресистемної біотрансформації як в слизовій тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу з плазми крові становить 2,3-7 мл / хв / кг.

Виведення. Зменшення концентрації етинілестрадіолу в сироватці крові має двофазний характер; перша фаза характеризується T 1/2 близько 1 ч, друга - T 1/2 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 4: 6 з T 1/2 близько 24 год.

Рівноважна концентрація. Рівноважна концентрація досягається протягом другої половини лікувального циклу.

показання

Гормональна контрацепція.

Протипоказання

Жанін не повинен застосовуватися при наявності будь-якого із станів, перерахованих нижче. Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований:

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Жанін ®; тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі; цукровий діабет з судинними ускладненнями; множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія; серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією; куріння у віці старше 35 років; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлення гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них; вагінальна кровотеча неясного генезу; вагітність або підозра на неї; період годування груддю.

З ОБЕРЕЖНІСТЮ

Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку при наявності таких захворювань / станів і факторів ризику: фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння; ожиріння (дисліпопротеїнемія); артеріальна гіпертензія; мігрень; пороки клапанів серця; тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма; спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів); інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона і неспецифічний виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; флебіт поверхневих вен; спадковий ангіоневротичний набряк; гипертриглицеридемия; захворювання печінки; захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденгама); післяпологовий період. Застосування при вагітності та годуванні груддю

Жанін ® не призначається під час вагітності і в період годування грудьми.

Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Жанін ®, його слід відразу ж скасувати. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому їх використання протипоказане при лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та / або їх метаболітів може виводитися з молоком.

особливі вказівки

Якщо будь-які з станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважити потенційний ризик і очікувану користь від застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обважнення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або збільшення факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КПК та підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболії (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів. Дані захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового використання комбінованих оральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик присутній переважно протягом перших 3 міс.

Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (вміст етинілестрадіолу -

ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз в інших кровоносних судинах (наприклад печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен і артерій або судин сітківки). Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів відсутня.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають таке: односторонній набряк нижньої кінцівки або уздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірного покриву на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають в наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, в т.ч. з кровохарканием; гострий біль в грудній клітці, яка може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно - як ознаки інших більш-менш важких подій (наприклад інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може привести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість або втрата чутливості особи, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою і розумінням; раптова одно- або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації рухів; раптова, важка або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним припадком або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях, в руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, щелепу, гортань, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювота або запаморочення, сильна слабкість, тривога або задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття. Артеріальна тромбоемболія може привести до летального результату. Ризик розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

- з віком;

- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років).

При наявності:

- ожиріння (індекс маси тіла більше ніж 30 кг / м 2);

- сімейний анамнез (наприклад венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або придбаної схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість приймання КПК;

- тривала іммобілізація, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах або значні травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих оральних контрацептивів (у разі планованої операції, принаймні, за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації;

- дислипопротеинемии;

- артеріальної гіпертензії;

- мігрені;

- захворювань клапанів серця;

- фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також може відзначатися при цукровому діабеті, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) і серповидно-клітинної анемії.

Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушень) може бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічними показниками, що вказує на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу відноситься наступне: резистентність до активованого білку С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, недолік білка С, нестача білка S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, антикоагулянт вовчака).

При оцінці співвідношення ризику і користі, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів і тромбоемболії при вагітності вище, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (вміст етинілестрадіолу -

пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються суперечності щодо того, якою мірою ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є кілька підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані оральні контрацептиви (відносний ризик - 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або брали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. У жінок, коли-небудь використовували комбіновані оральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, ніколи їх не застосовували.

У рідкісних випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів в області живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

інші стану

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявність цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час приймання КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають комбіновані оральні контрацептиви, клінічно значуще підвищення зазначалося рідко. Проте, якщо під час приймання КПК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати і почати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення АТ.

Как сообщалось, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфірія; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола —

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением приема препарата Жанин ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин ® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

склад

1 драже містить:
активное вещество : этинилэстрадиол 0,03 мг, диеногест 2 мг,
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат; крохмаль картопляний; желатин; тальк; магнію стеарат; сахароза; декстроза (сироп глюкозы); макрогол 35000; кальцію карбонат; повидон К25; титана диоксид (Е171); воск карнаубский

Спосіб застосування та дози

Внутрь , с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Прием Жанина ® начинают:

- при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки;

- при переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (с вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Жанина ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже), или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина ® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;

- при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с «мини-пили» на Жанин ® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;

- после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;

- после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

- для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и ближе перерыв в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске приема драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина ® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки. Препарат Жанин ® показан только после наступления менархе.

Пацієнти похилого віку. Не применимо. Препарат Жанин ® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Жанин ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Жанин ® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювота.
Со стороны половой системы: изменения влагалищной секреции.
Со стороны эндокринной системы: нагрубание, болезненность молочных желез, выделение из них секрета; изменения массы тела, изменения либидо.
Со стороны ЦНС: снижение настроения, головная боль, мигрень.
Прочие: хлоазма, плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

лікарська взаємодія

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Передозування

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Этинилэстрадиол, Диеногест

Похожее видео

Дополнительная информация

Жанин драже, 21 шт. производит Байер Фарма АГ, страна производства Германия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Силует таблетки, 21 шт., Силует таблетки, 63 шт., Бонадэ таблетки покрыт.плен.об. 2 мг+0,03 мг 21 шт., Бонадэ таблетки покрыт.плен.об. 2 мг+0,03 мг 63 шт., Диециклен таблетки покрыт.плен.об. 2 мг+0,03 мг 21 шт., Диециклен таблетки покрыт.плен.об. 2 мг+0,03 мг 63 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Жанин драже, 21 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!