Купить Зенхейл аэрозоль 100+5 мкг/доза, 120 доз

Фармакологическое действие

Зенхейл - комбинированный препарат.

Формотерол является сильным селективным бета2-адреномиметиком. В среднем бронходилатирующий эффект у пациентов с обратимой бронхообструкцией длится 12 ч. Формотерол ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриенов в ткани легкого. В доклинических исследованиях были показаны некоторые противовоспалительные свойства, такие как ингибирование развития отека и накопления клеток воспаления.

Мометазона фуроат – ГКС, обладающий местным противовоспалительным действием. Противовоспалительный эффект ГКС реализуется через рецепторы глюкокортикостероидов (ГКР). После присоединения ГКС гетерокомплекс ГКР диссоциирует, и активированная лигандом часть переходит из цитоплазмы в ядро, где усиливает экспрессию противовоспалительных генов, присоединяясь к специальным участкам ДНК, так называемым "элементам ответа на ГКС". В то же время считается, что основным путем реализации противовоспалительной активности является подавление транскрипции генов. В этом случае активированный ГКР взаимодействует с факторами транскрипции аполипопротеином 1 (АП1) или ядерным фактором каппа В (ЯФ-кВ) для уменьшения экспрессии генов. Помимо этого, ГКС усиливают экспрессию гена, ответственного за синтез ингибитора ЯФ-кВ.

Зенхейл аэрозоль 100+5 мкг/доза, 120 доз инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Zenheyl

Форма випуску

Аерозоль для інгаляцій дозований.

упаковка

Флакон 120 доз.

Фармакологічна дія

Зенхейл - комбінований препарат.

Формотерол є сильним селективним бета 2-адреноміметики. В середньому бронходилатирующий ефект у пацієнтів з оборотною бронхообструкцією триває 12 год. Формотерол гальмує вивільнення гістаміну і лейкотрієнів в тканини легені. У доклінічних дослідженнях були показані деякі протизапальні властивості, такі як інгібування розвитку набряку і накопичення клітин запалення.

Мометазону фуроат - ГКС, що володіє місцеву протизапальну дію. Протизапальний ефект ГКС реалізується через рецептори глюкокортикоїдів (ГКР). Після приєднання ГКС гетерокомплекс ГКР дисоціює, і активована лигандом частина переходить із цитоплазми в ядро, де підсилює експресію протизапальних генів, приєднуючись до спеціальних ділянках ДНК, так званим "елементам відповіді на ГКС". У той же час вважається, що основним шляхом реалізації протизапальної активності є придушення транскрипції генів. В цьому випадку активоване ГКР взаємодіє з факторами транскрипції Аполіпопротеїн 1 (АП1) або ядерним фактором каппа В (ЯФ-кВ) для зменшення експресії генів. Крім цього, ГКС посилюють експресію гена, відповідального за синтез інгібітора ЯФ-кВ.

показання

Препарат Зенхейл показаний як препарат для постійного застосування для підтримуючої терапії бронхіальної астми, в т.ч. для зменшення тяжкості загострень бронхіальної астми у дорослих і дітей віком старше 12 років.

Препарат Зенхейл показаний:

пацієнтам, яким не вдається контролювати перебіг захворювання, застосовуючи тільки інгаляційні ГКС і інгаляційні бета 2-адреноміметики короткої дії для купірування нападів (в режимі "за потребою"); пацієнтам, тяжкість захворювання у яких вимагає призначення двох видів підтримуючої терапії.

Препарат Зенхейл також може бути призначений пацієнтам, у яких захворювання адекватно контролюється за допомогою застосування інгаляційних ГКС і бета 2-адреноміметиків тривалої дії.

Протипоказання

дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до мометазону фуроату, формотеролу фумарату або інших компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Належним чином контрольованих досліджень застосування препарату Зенхейл у вагітних жінок не проводили. Доклінічні дослідження мометазона виявили його токсичність по відношенню до репродуктивної системи, аналогічну такої для всієї групи ГКС; однак потенційний ризик для людей невідомий. Препарат Зенхейл не слід застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевершує потенційний ризик для плоду.

Усі новонароджені, чиї матері приймали ГКС під час вагітності, повинні бути ретельно обстежені на наявність дисфункції наднирників.

Формотерол, як бета 2-адреноміметики, володіє токолітичних ефектом (релаксуючу дію на гладку мускулатуру матки) і може пригнічувати родову діяльність.

Належним чином контрольованих досліджень застосування препарату Зенхейл у годуючих матерів не проводили. Встановлено, що формотерол виділяється з молоком у щурів, ГКС виділяються з молоком у людини. Ухвалення рішення про скасування або продовження лікування повинно прийматися індивідуально і грунтуватися на порівнянні користі від годування грудьми для дитини і застосування препарату Зенхейл для матері.

особливі вказівки

Пацієнти повинні бути навчені лікарем або медичним персоналом правил користування препаратом.

Загострення перебігу захворювання

На тлі застосування препарату Зенхейл можуть розвинутися серйозні побічні ефекти і ускладнення, пов'язані з бронхіальною астмою. Пацієнтам не слід переривати курс лікування, проте в разі відсутності контролю захворювання або посилення симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Не слід починати лікування препаратом Зенхейл у пацієнтів при різкому наростанні симптомів бронхіальної астми, а також при жизнеугрожающих загостреннях. Застосування препарату Зенхейл не досліджувалась у пацієнтів зі стрімко наступаючими загостреннями бронхіальної астми.

Лікар повинен переглянути терапію бронхіальної астми, якщо симптоми бронхіальної астми персистируют, якщо для досягнення контролю захворювання потрібне постійне збільшення дози препарату, якщо бронходилататори більш не знімають напади бронхіальної астми або якщо знижується пікова швидкість видиху, оскільки ці ознаки зазвичай свідчать про погіршення перебігу бронхіальної астми. У перерахованих вище випадках слід розглянути можливість використання додаткової терапії ГКС.

Напади бронхіальної астми

Препарат Зенхейл не є препаратом для швидкого купірування бронхоспазму або будь-яких інших проявів нападу бронхіальної астми. У таких випадках слід застосовувати бета 2-адреноміметики короткої дії. Крім цього, пацієнт повинен бути проінформований про необхідність негайного звернення до лікаря у разі погіршення перебігу бронхіальної астми.

Передозування препарату Зенхейл і його застосування з іншими пролонгованими бета 2-адреноміметики

Препарат Зенхейл не слід застосовувати з іншими пролонгованими бета 2-адреноміметики.

Для терапії бронхіальної астми доза препарату Зенхейл повинна підбиратися індивідуально для кожного пацієнта, доза повинна бути мінімальною для досягнення необхідного терапевтичного ефекту. Доза також не повинна перевищувати максимально рекомендовану дозу. Відомості, що підтверджують збільшення ефективності препарату при підвищенні його дози вище рекомендованої, відсутні.

кандидоз ротоглотки

Під час проведення клінічних досліджень препарату Зенхейл у деяких пацієнтів було відзначено розвиток кандидозу ротоглотки, пов'язане з прийомом ГКС. Такого роду ускладнення, як правило, вимагає спеціального курсу лікування протигрибковими препаратами, а в деяких випадках і відміни препарату. Пацієнту слід порадити полоскання рота після застосування препарату.

Системний ефект ГКС

Системний ефект від інгаляційного застосування ГКС може проявлятися, зокрема, при довгостроковому застосуванні препарату в високих дозах. Однак ймовірність його виникнення набагато нижче, ніж при прийомі ГКС перорально. Серед потенційних системних ефектів виділяють пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту і глаукому. Важливо титрування доз препарату Зенхейл до мінімальної ефективної дози.

Випадки розвитку катаракти і глаукоми на тлі прийому мометазона фуроата описуються рідко.

Пригнічення функції надниркових залоз

Як правило, доза препарату Зенхейл, необхідна для повного контролю бронхіальної астми, викликає значно менше пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, ніж еквівалентна по ефективності пероральна доза преднізолону.

Імовірність пригнічення функції надниркових залоз при застосуванні препарату Зенхейл існує, особливо в разі застосування доз препарату, що перевищують рекомендовані. Особливу увагу на пригнічення функції надниркових залоз слід звернути в стресових ситуаціях або перед плановими операціями, коли пацієнтам буде призначатися додаткова терапія ГКС. Однак в ході проведення клінічних досліджень не було виявлено жодного клінічно значущого впливу препарату Зенхейл (в дозі мометазона фумарата 800 мкг / добу) на рівень кортизолу плазми крові.

Бронхоспазм, що виникає при інгаляції

Як і для будь-якого іншого інгаляційного препарату, необхідно враховувати можливості розвитку викликаного інгаляцією бронхоспазму. У разі його розвитку, слід негайно припинити застосування препарату і вибрати альтернативний метод лікування.

Гіпокаліємія та гіперглікемія

На тлі застосування бета 2-адреноміметиків можливий розвиток серйозної гіпокаліємії. Гіпокаліємія може підвищити ймовірність розвитку аритмії.

З обережністю слід ставитися до пацієнтів з важким ступенем бронхіальної астми, оскільки розвиток гіпокаліємії може потенціюватись гіпоксією і супутнім лікуванням. У таких ситуаціях рекомендується проводити постійний моніторинг рівня сироваткового калію.

Бета 2-адреноміметики, в т.ч. і формотерол, мають гіперглікемічних ефектом, тому пацієнтам з цукровим діабетом рекомендується додатковий моніторинг вмісту глюкози в крові.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При розвитку побічних ефектів з боку нервової системи слід утриматися від керування автомобілем або роботи з механізмами під час прийому препарату.

склад

1 доза містить мометазону фуроат 100 мкг формотеролу фумарат 5 мкг.

Спосіб застосування та дози

Препарат Зенхейл слід застосовувати у вигляді інгаляції по 2 дози 2 рази / добу (вранці і ввечері).

Підбір оптимальної дози препарату грунтується на раніше застосовувалася терапії.

Для пацієнтів, які раніше не отримували інгаляційні ГКС, але тяжкість стану яких вимагає призначення двухкомпонентной терапії, стартова доза препарату залежить від тяжкості бронхіальної астми і може становити 50 мкг + 5 мкг / доза, 100 мкг + 5 мкг / доза або 200 мкг + 5 мкг / доза, по 2 інгаляції 2 рази / добу.

Для пацієнтів у віці 12 років і старше максимальна рекомендована добова доза становить 2 інгаляції препарату 200 мкг + 5 мкг / доза 2 рази / добу. При виникненні симптомів бронхіальної астми між прийомами препарату, слід використовувати інгаляційний бета 2-адреноміметики короткої дії для негайного полегшення симптомів.

Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми, рекомендується титрувати дозу препарату до мінімальної ефективної.

Побічні дії

Побічні ефекти, які спостерігалися під час проведення клінічних досліджень застосування препарату Зенхейл у пацієнтів з бронхіальною астмою, наведені в залежності від частоти їх виникнення: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100, <1/10); нечасто (? 1/1000, <1/100); рідко (? 1/10 000, <1/1000).

Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - кандидоз ротової порожнини; нечасто фарингіт.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості з такими проявами: бронхоспазм (рідко), атопічний дерматит (рідко), кропив'янка (нечасто).

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - безсоння, тремор, запаморочення; рідко - неврозность.

З боку органу зору: нечасто - ураження кришталика (визначали як зміна? 1 бала за системою класифікації помутніння кришталика, версія III (LOCS III). Жодного випадку розвитку задньої субкапсулярної катаракти зареєстровано не було); рідко - підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску.

З боку дихальної системи: часто - дисфонія; нечасто - біль у ротоглотці, роздратування глотки.

З боку травної системи: нечасто - нудота, сухість у роті.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові спазми.

Лабораторні дані: рідко - подовження інтервалу QT.

лікарська взаємодія

В рамках клінічних досліджень застосування препарату Зенхейл спільно з бета 2-адреноміметики короткої дії і інтраназальними ГКС не приводило до розвитку будь-якого небажаного взаємодії.

Спеціального дослідження лікарської взаємодії препарату Зенхейл не проводилося. Передбачається, що перелік ефектів лікарського взаємодії для даного комбінованого препарату буде являти собою сумарний список ефектів взаємодії, відомих для кожного з його діючих речовин.

Одночасне застосування інгаляційного мометазона фуроата з потужним інгібітором ферменту CYP3A4, кетоконазолом, призводить до значного збільшення концентрації мометазона в плазмі крові.

Одночасне застосування з симпатоміметиками може збільшити частоту виникнення побічних ефектів формотеролу.

Одночасне застосування з похідними ксантину і з некалійсберегающімі діуретиками може посилювати гипокаліємічеський ефект бета 2-адреноміметиків.

Формотерол, як і інші бета 2-адреноміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають хінідин, дизопірамід, прокаїнамід, фенотіазини, терфенадин, астемізол, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти або будь-які препарати, що подовжують інтервал QT, тому що перераховані препарати можуть посилити адренергический ефект препарату Зенхейл на серцево-судинну систему. Препарати, що подовжують інтервал QT, підвищують ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Бета-адреноблокатори можуть послаблювати ефект або повністю блокувати ефект формотеролу. Тому препарати цих груп (в т.ч. і очні краплі) не слід призначати одночасно, за винятком випадків, коли для цього є незаперечні підстави.

Передозування

Мометазону фуроат: передозування ГКС при інгаляції або прийомі всередину може привести до придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Формотеролу фумарат: передозування може призвести до розвитку симптомів характерних для бета 2-адреноміметиків (нудота, блювота, головний біль, тремор, млявість, відчуття серцебиття, тахікардія, шлуночкова аритмія, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, підвищення артеріального тиску).

Лікування: показана симптоматична і підтримуюча терапія, при необхідності госпіталізація. У деяких випадках обгрунтованим буде застосування бета-блокаторів, але тільки під наглядом лікаря і з великою обережністю, тому що вони можуть викликати бронхоспазм. Також необхідний моніторинг функції надниркових залоз.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Мометазон, Формотерол

Похожее видео

Дополнительная информация

Зенхейл аэрозоль 100+5 мкг/доза, 120 доз производит Н.В.Органон, страна производства Нидерланды. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Зенхейл аэрозоль 100+5 мкг/доза, 120 доз в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!