Купить Земплар капсулы 1 мкг, 28 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Земплар - препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Парикальцитол - это синтетический аналог биологически активного витамина D (кальцитриола), в структуре которого имеются модификации боковой цепи (D2) и кольца А (19-нор). Парикальцитол селективно активирует рецепторы витамина D в паращитовидной железе без повышения активности рецепторов витамина D в кишечнике и менее активно влияет на резорбцию костной ткани. Парикальцитол также активирует рецепторы, чувствительные к кальцию в паращитовидных железах, вследствие чего уменьшает уровни паратиреоидного гормона (ПТГ) путем ингибирования паратиреоидной пролиферации и уменьшения синтеза и секреции ПТГ. Оказывает минимальное воздействие на уровни кальция и фосфора, может прямо воздействовать на клетки костной ткани. Корректируя патологические уровни ПТГ и нормализуя гомеостаз кальция и фосфора, может предотвращать и лечить заболевания костной ткани, связанные с нарушением ее метаболизма вследствие хронических заболеваний почек.
Вторичный гиперпаратиреоз характеризуется повышением содержания ПТГ, которое связано с неадекватным уровнем активного витамина D. Этот витамин синтезируется в коже и поступает в организм с пищей. Витамин D последовательно гидроксилируется в печени и почках и превращается в активную форму, которая взаимодействует с рецепторами витамина D.
Форма випуску
капсули
упаковка28 шт.
Фармакологічна дія Земплар - препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору. Парікальцітол - це синтетичний аналог біологічно активного вітаміну D (кальцитріолу), в структурі якого є модифікації бічного ланцюга (D2) і кільця А (19-нор). Парікальцітол селективно активує рецептори вітаміну D в паращитовидній залозі без підвищення активності рецепторів вітаміну D в кишечнику і менш активно впливає на резорбцію кісткової тканини. Парікальцітол також активує рецептори, чутливі до кальцію в паращитовидних залозах, внаслідок чого зменшує рівні ПТГ (ПТГ) шляхом пригнічення паратиреоїдного проліферації і зменшення синтезу і секреції ПТГ. Із мінімальним вплив на рівні кальцію та фосфору, може прямо впливати на клітини кісткової тканини. Коригуючи патологічні рівні ПТГ і нормалізуючи гомеостаз кальцію і фосфору, може запобігати і лікувати захворювання кісткової тканини, пов'язані з порушенням її метаболізму внаслідок хронічних захворювань нирок.
Вторинний гіперпаратиреоз характеризується підвищенням вмісту ПТГ, яке пов'язане з неадекватним рівнем активного вітаміну D. Цей вітамін синтезується в шкірі і надходить в організм з їжею. Вітамін D послідовно гідроксилюється в печінці та нирках і перетворюється в активну форму, яка взаємодіє з рецепторами вітаміну D.
Профілактика і лікування вторинного гіперпаратиреозу розвивається при хронічних захворюваннях нирок 3 та 4 стадії, а також у пацієнтів при хронічних захворюваннях нирок 5 стадії, що знаходяться на гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
Протипоказаннягііпервітаміноз D; гіперкальціємія; спільний прийом з фосфатами або похідними вітаміну D; дитячий вік до 18 років (клінічні дослідження не проводилися); період лактації; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю слід призначати препарат одночасно з серцевими глікозидами.
особливі вказівкиНадмірне пригнічення секреції ПТГ може привести до підвищення сироваткового рівня кальцію і зниження обмінних процесів в кістковій тканині. Для досягнення фізіологічних показників необхідні контроль за станом пацієнта та індивідуальний підбір дози.
У разі розвитку клінічно значущої гіперкальціємії у пацієнта, який приймає кальцій фосфатсвязивающіе препарати, доза останнього повинна бути знижена, або його прийом перерваний.
При початковому підборі дози або будь-якому її зміні, слід визначати сироватковий рівень кальцію, фосфору сироватковий або плазмовий рівень ІПТГ, по крайней мере, кожні 2 тижні протягом 3 міс після початку лікування парікальцітолом в капсулах або після зміни дози парікальцітола, потім - щомісяця протягом 3 міс, потім - кожні 3 міс.
Не було виявлено відмінностей ефективності або безпеки у хворих у віці 65 років і старше.
склад1 капсула містить парікальцітол 1 мкг
Спосіб застосування та дози Початкова доза
Існують два методи вибору початкової дози парікальцітола. У клінічних дослідженнях максимальна безпечна доза досягала 40 мкг.
Вибір початкової дози по масі тіла
Рекомендована початкова доза парікальцітола становить 0.04-0.1 мкг / кг (2.8-7 мкг).
Побічні діїСеред побічних ефектів у пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок 3 та 4 стадії, які отримували лікування парікальцітолом, найбільш часто відзначалися шкірні висипання (у 2% пацієнтів).
Всі несприятливі явища, як клінічні, так і лабораторні, зв'язок яких з прийомом парікальцітола можна було б охарактеризувати, по крайней мере, як можливу, представлені по системам органів і частоті розвитку. За частотою розвитку вони діляться на наступні групи: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, <1/100), рідко (? 1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.
Побічні реакції у пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок 3 та 4 стадії, описані в клінічних дослідженнях
З боку центральної нервової системи: нечасто - запаморочення.
З боку травної системи: нечасто - спотворення смаку, запори, сухість у роті, диспепсія, гастрит, відхилення від норми результатів печінкових тестів.
З боку шкірних покривів: часто - шкірний висип; нечасто свербіж шкіри, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - судоми м'язів нижніх кінцівок.
Інші: нечасто - алергічні реакції.
Побічні реакції у пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок 5 стадії, описані в клінічному дослідженні III фази
З боку травної системи: часто - анорексія, діарея, шлунково-кишкові розлади.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення.
З боку шкірних покривів: часто - акне.
Інші: часто - біль у молочній залозі, гіперкальціємія, гіпокальціємія.
Небажані реакції, зареєстровані при постмаркетингових спостереженнях: набряк Квінке і набряк гортані.
лікарська взаємодіяРезультати дослідження in vitro свідчать про те, що парікальцітол в концентраціях до 50 нМ (21 нг / мл) (приблизно в 20 разів вище концентрацій, що спостерігалися після введення препарату в максимальній вивченої дозі) не робить інгібуючої дії на CYP3A, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6 , CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 або CYP2E1. У дослідах на свіжої культурі гепатоцитів парікальцітол в концентраціях до 50 нМ викликав збільшення активності CYP2B6, CYP2C9 або CYP3A менш ніж в 2 рази, в той час як під впливом індукторів цих ізоферментів (позитивний контроль) вона збільшувалася в 6-19 разів. Отже, парікальцітол не повинен пригнічувати або індукувати кліренс лікарських речовин, які метаболізуються під дією зазначених ферментів.
Фармакокінетична взаємодія між парікальцітолом в капсулах (16 мкг) і омепразолом (40 мг всередину) досліджувався в перехресному дослідженні у здорових добровольців. Фармакокінетика парікальцітола при його сумісному прийомі з омепразолом не змінюється.
У здорових добровольців C max парікальцітола при спільному прийомі з кетоконазолом змінюється мінімально, AUC збільшується приблизно вдвічі. Середній T 1/2 парікальцітола становить 9.8 ч, при супутньому прийомі кетоконазолу - 17 ч. Слід проявляти обережність при одночасному призначенні парікальцітола і кетоконазолу або інших відомих інгібіторів CYP3A4.
ПередозуванняСимптоми: можливі гіперкальціємія, гіперкальціурія і гіперфосфатемія, а також виражене зниження секреції ПТГ. Споживання великих кількостей кальцію і фосфору одночасно з прийомом парікальцітола може привести до подібним порушенням.
Лікування гострої випадкового передозування парікальцітола вимагає невідкладної допомоги. Якщо факт передозування виявляється через порівняно невеликий час, можна викликати блювоту або провести промивання шлунка, що сприятиме запобіганню подальшому всмоктуванню парікальцітола. Якщо препарат вже пройшов через шлунок, його швидкому виведенню з кишечника може сприяти прийом вазелінового масла. Слід визначити сироваткову концентрацію електролітів (особливо кальцію), швидкість виведення кальцію з сечею і оцінити зміни на ЕКГ, які можуть бути пов'язані з гіперкальціємією. Такий моніторинг має дуже важливе значення для хворих, які отримують препарати наперстянки. Припинення споживання харчових добавок, що містять кальцій і дотримання дієти з низьким вмістом кальцію, також показані при випадковому передозуванні препарату. З урахуванням відносно коротку тривалість дії парікальцітола, згаданих заходів може виявитися достатньо. Для лікування важкої гіперкальціємії можливе використання таких препаратів, як солі фосфорних кислот і ГКС, а також форсованого діурезу.
Умови зберіганняПрепарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі від 15 ° до 25 ° С; Не заморожувати.
Діюча речовинаПарікальцітол
Похожее видеоДополнительная информацияТолько у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Земплар капсулы 1 мкг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!