Купить Заноцин ОД таблетки 400 мг, 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика

Фторпроизводное карбоксихинолона. Подавляет действие фермента топоизомеразы II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Характеризуется широким спектром антибактериальногодействия. Активен в отношении абсолютного большинства следующих микроорганизмов:аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;

другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена МПК — 2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus saprophyticus;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;

анаэробные микроорганизмы:

Clostridium perfringens;

другие микроорганизмы:Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, а также анаэробных микроорганизмов резистентны к офлоксацину.

Фармакокинетика

Заноцин® ОД способен длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата — 1 раз в сутки — более удобным. Однократное применение таблеток Заноцина® ОД 400 и 800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг дважды в сутки.

При приеме внутрь офлоксацин быстро абсорбируется (абсорбция — 95%). Биодоступность — свыше 96%. После однократного применения в дозе 400 или 800 мг Cmax в плазме составляет 2,09 ± 0,46 и 5,15 ± 1,07 мкг/мл соответственно и достигается в течение 6–8 ч.

Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, в т.ч.матку, яичники, простату, дыхательную систему, включая легкие, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ в спинно-мозговую жидкость (14–60%), через плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.

Связывание с белками плазмы — 25%, T1/2 при приеме обычных таблеток — 6–8 ч. Метаболизируется в печени (около 5%).

Выводится в основном через почки: около 70–90% — в неизмененном виде с мочой, менее 5% — в виде метаболитов, в т.ч. диметил- или N-оксидофлоксацина.

Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ?50 мл/мин), у таких пациентов необходима коррекция режима дозирования.

При гемодиализе удаляется 10–30% препарата.

Заноцин ОД таблетки 400 мг, 10 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

таблетки

упаковка

10 шт

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - антибактеріальне широкого спектра, бактерицидну.

Фармакодинаміка

Фторпохідні карбоксіхінолона. Пригнічує дію ферменту топоізомерази II (ДНК-гіраза) в бактеріальних клітинах. Топоізомерази відповідальні за введення негативних кілець нуклеотидів в ДНК. Фторхінолони зменшують введення негативних кілець в ДНК і викликають швидке порушення реплікації ДНК. Характеризується широким спектром антібактеріальногодействія. Активний відносно абсолютної більшості наступних мікроорганізмів: аеробні грампозитивні мікроорганізми:

Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (пеніцілліночувствітельних штами), Streptococcus pyogenes;

аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;

інші мікроорганізми:

Chlamydia trachomatis.

In vitro визначена МПК - 2 мкг / мл або менше для більшості (90%) штамів наступних мікроорганізмів:

аеробні грампозитивні мікроорганізми:

Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами); Streptococcus pneumoniae (пеніцілліноустойчівие штами), Staphylococcus saprophyticus;

аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;

анаеробні мікроорганізми:

Clostridium perfringens;

інші мікроорганізми: Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Не володіє активністю щодо Treponema pallidum. Багато штамів Streptococcus і Enterococcus, а також анаеробних мікроорганізмів резистентні до офлоксацину.

Фармакокінетика

Заноцін® ОД здатний тривалий час вивільняти офлоксацин, що робить застосування препарату - 1 раз на добу - більш зручним. Одноразове застосування таблеток Заноціна® ОД 400 і 800 мг еквівалентно за кількістю вивільняється офлоксацину застосування звичайних таблеток офлоксацину 200 і 400 мг двічі на добу.

При прийомі всередину офлоксацин швидко абсорбується (абсорбція - 95%). Біодоступність - понад 96%. Після одноразового застосування в дозі 400 або 800 мг Cmax в плазмі становить 2,09 ± 0,46 і 5,15 ± 1,07 мкг / мл відповідно і досягається протягом 6-8 год.

Уявний об'єм розподілу - 100 л. Розподіляється в клітини (лейкоцити, альвеолярні макрофаги), шкіру, м'які тканини, кістки, органи черевної порожнини і малого таза, в т.ч.матку, яєчники, простату, дихальну систему, включаючи легкі, сечу, слину, жовч, секрет передміхурової залози , добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр в спинно-мозкову рідину (14-60%), через плацентарний бар'єр, секретується з материнським молоком.

Зв'язування з білками плазми - 25%, T1 / 2 при прийомі звичайних таблеток - 6-8 ч. Метаболізується в печінці (близько 5%).

Виводиться в основному через нирки: близько 70-90% - в незміненому вигляді з сечею, менше 5% - у вигляді метаболітів, у т.ч. диметил- або N-оксідофлоксаціна.

Кліренс офлоксацину знижений у пацієнтів з порушеною функцією нирок (Cl креатиніну? 50 мл / хв), у таких пацієнтів необхідна корекція режиму дозування.

При гемодіалізі віддаляється 10-30% препарату.

показання

інфекції нижніх відділів дихального тракту, включаючи пневмонії, викликані Haemophilus influenzae і Streptococcus pneumoniae, загострення хронічного бронхіту; інфекції верхніх і нижніх відділів сечовидільної системи; гостра неускладнена або ускладнена уретральна або цервікальна форма гонореї; уретрит і цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis. змішані уретральні і цервікальні інфекції, викликані Chlamydia trachomatis і Neisseria gonorrhoeae; неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин; гострі запальні захворювання органів малого таза (включаючи тяжкі інфекції). Простатит будь-якої етіології; туберкульоз (у складі комплексної терапії, як препарат другого ряду).

Протипоказання

гіперчутливість до офлоксацину або препаратів групи фторхінолонів; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; епілепсія (в т.ч. в анамнезі); зниження судомного порога (в т.ч. після ЧМТ, інсульту або запальних процесів в ЦНС); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (поки не завершений ріст кістяка); Cl креатиніну <20 (з огляду на недостатній досвід використання у даної групи хворих, рекомендації щодо застосування Заноцін® ОД відсутні).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано. Дані щодо застосування препарату у вагітних жінок і матерів-годувальниць недостатні для прогнозування його безпеки в зазначених групах.

особливі вказівки

Пацієнти з підвищеною чутливістю до будь-якого фторхінолони або будь-яким похідним хінолонів можуть бути також чутливі до офлоксацину.

У деяких пацієнтів, які отримують фторхінолони, спостерігаються реакції фототоксичности. Під час лікування слід уникати тривалого впливу прямих сонячних променів. При появі ознак фототоксичности необхідно припинити прийом препарату.

При спільному застосуванні з протидіабетичними засобами рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в плазмі крові.

Чи не є препаратом вибору при пневмонії, спричиненої пневмококами.

Чи не показаний для лікування гострого тонзиліту.

Рідко виникає тендиніт може призводити до розриву сухожиль (переважно ахіллове сухожилля), особливо у літніх пацієнтів. У разі виникнення ознак тендиніту необхідно негайно припинити лікування, зробити іммобілізацію ахіллового сухожилля і проконсультуватися у ортопеда.

Жінкам, які приймають офлоксацин, не рекомендується використовувати тампони типу «Тампакс» у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку молочниці.

На тлі лікування можливе погіршення перебігу міастенії, частішання нападів порфірії у схильних хворих.

Може призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічної діагностики туберкульозу (перешкоджає виділенню Mycobacterium tuberculosis).

Можливі хибнопозитивні результати при визначенні в сечі опіатів і порфіринів.

У хворих з порушеннями функції печінки і нирок необхідний контроль концентрації препарату в плазмі. При тяжкій нирковій та печінковій недостатності підвищується ризик розвитку токсичних ефектів (потрібна зниження дози).

При застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів, включаючи офлоксацин, можливий розвиток псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості, від легкого до загрозливого життя. Тому, в першу чергу, необхідно виключити можливість цього захворювання у пацієнтів з діареєю, що виникла на тлі застосування антибактеріальних препаратів. При псевдомембранозний коліт, підтвердженому колоноскопіческого і / або гістологічно, показане призначення ванкоміцину і метронідазолу всередину.

В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, не можна вживати алкоголь.

склад

Активна речовина: офлоксацин 400мг;
Допоміжні речовини: кросповідон, натрію гідрокарбонат, гіпромелоза, водаочіщенная *, натрію альгінат, камедьксантановая, карбопол, лактоза, магнію стеарат, кремнію діоксідколлоідний.

Плівкова оболонка:
Барвник опадрай білий 31В58910 (гіпромелоза, лактози моногідрат, тітанадіоксід, макрогол), вода очищена *, ізопропанол *.

Чорнило для написи:

Опакод S-1-17734 чорний (шелак 45% (20% етерифіковані) в SD-45 спирті, барвник заліза оксид чорний, н-бутанол, пропіленгліколь, метанол, ізопропанол, амонію гідроксид 28% марки реагент), ізопропанол *.

Спосіб застосування та дози

Всередину, після їди, не розжовуючи і не ламаючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Рекомендовані дозування Заноціна® ОД для дорослих

Інфекції Щоденна доза, мг Кратність застосування Тривалість застосування

Інфекції сечовивідних шляхів Цистит, викликаний E.coli або K.pneumoniae 400 Кожні 24 год 3 дні

Цистит, викликаний іншими мікроорганізмами 400 Кожні 24 год 7 днів

Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів 400 Кожні 24 год 10 днів

Інфекції шкірних покривів і м'яких тканин 800 кожні 24 год 10 днів

Пневмонія або загострення хронічного бронхіту 800 кожні 24 год 10 днів

Інфекції, що передаються статевим шляхом Неускладнена гонорея 400 Лише один раз 1 день

Негонококовий уретрит і цервіцит 800 кожні 24 год 7-10 днів

Змішані уретральні та цервікальні інфекції, викликані Chlamydia trachomatis і Neisseria gonorrhoeae 800 кожні 24 год 7-14 днів

Простатит 400 Кожні 24 год до 6 тижнів

Гострі запальні захворювання органів малого таза 800 кожні 24 год 10-14 днів

Режим дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок: після початкової нормальної дози слід коригувати режим дозування за наступною схемою:

Кліренс креатиніну, мл / хв Підтримка дози і частоти дозування

20-50 При інфекції шкірних покривів і м'яких тканин, пневмонії або загостренні хронічного бронхіту, а також гострих запальних захворюваннях органів малого таза, хламідійної інфекції рекомендується Заноцін® ОД 400 мг - 1 табл. / Добу

Якщо відома тільки концентрація креатиніну в плазмі, розрахунок кліренсу креатиніну виробляють за такою формулою:

чоловіки - Cl креатиніну (мл / хв) = Вага (кг) х (140? вік) / 72 х концентрація креатиніну в плазмі (мг%);

жінки - 0,85 х значення, розраховане для чоловіків.

У пацієнтів з порушеною функцією печінки, а також у разі цирозу або асциту не слід перевищувати добову дозу в 400 мг (може спостерігатися деяке зниження швидкості виведення офлоксацину).

Застосування у літніх пацієнтів: не виявлено будь-яких обмежень щодо застосування фторхінолонів. Однак у пацієнтів зі зниженою функцією нирок необхідно провести корекцію режиму дозування препарату (див. «Режим дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок»).

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів оцінювалася таким чином: часто - більше 1 випадку на 100 призначень; нечасто - менше 1 випадку на 100 призначень; рідко - менше 1 випадку на 1000 призначень.

З боку органів шлунково-кишкового тракту і печінки: часто - нудота, блювота, діарея (може бути симптомом ентероколіту, в деяких випадках - геморагічного), абдомінальний біль, біль у шлунку, метеоризм; нечасто - втрата апетиту, підвищення показників печінкових трансаміназ і / або білірубіну; рідко - можливий розвиток холестатичної жовтяниці, гепатиту або вираженого порушення функції печінки; псевдомембранознийколіт (найчастіше викликаний Clostridium difficile) - в цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату. Не слід застосовувати препарати, що знижують перистальтику кишечника.

З боку нервової системи та органів чуття: часто - головний біль, запаморочення, відчуття втоми; нечасто - невпевненість рухів, судоми, психомоторне збудження, фобії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, кошмарні сновидіння, почуття тривоги, депресія, галюцинації і психотичні реакції, безсоння, хитка хода і тремор (в результаті порушення м'язової координації), нейропатія , відчуття оніміння і парестезії або гіперестезії, порушення зору, кольоросприйняття, диплопія, порушення смакового і нюхового сприйняття (в окремих випадках - тимчасова втрата функції); рідко - зниження слуху (включаючи втрату слуху). Якщо ці реакції спостерігаються у пацієнтів після прийому першої дози офлоксацину, слід негайно припинити курс терапії.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія і тимчасове зниження артеріального тиску; нечасто - циркуляторний колапс (в результаті швидкого зниження артеріального тиску).

З боку системи кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія (включаючи агранулоцитоз), тромбоцитопенія, панцитопенія, можливий розвиток гемолітичної і апластичної анемії.

З боку сечостатевої системи (нирки): нечасто - порушення функції нирок;

рідко - гострий інтерстиціальний нефрит або гостра ниркова недостатність з прогресуючим збільшенням концентрації сироваткового креатиніну, підвищення вмісту сечовини.

Алергічні реакції і дію на шкірні покриви: часто - шкірний висип, свербіж; нечасто - фотодерматит, можливий розвиток алергічних реакцій негайного та уповільненого типу, зазвичай включають шкірні прояви (наприклад еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла і васкуліти). В окремих випадках можливий розвиток інших ознак анафілаксії: тахікардія, лихоманка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, набряк Квінке, бронхоспазм, диспное, шок, ангіоневротичний набряк, васкулітоподобние реакції, еозинофілія (слід негайно припинити застосування препарату); рідко - еозинофільна пневмонія.

З боку опорно-рухового апарату: рідко - тендиніт, больові відчуття в м'язах і суглобах (в окремих випадках можуть бути ознакою рабдоміолізу), тендовагініт, розрив сухожилля. Навіть при наявності незначних ознак запалення сухожилля слід негайно припинити прийом препарату.

Інші: рідко - суперінфекція, гіпер- або гіпоглікемія, слабкість, дисбактеріоз кишечника, вагініт.

У деяких пацієнтів (з особливою схильністю) застосування офлоксацину може спровокувати атаку порфірії.

За винятком дуже рідкісних випадків (включаючи порушення смаку, нюху і слуху) побічні ефекти тимчасові і зникають після припинення застосування препарату.

Зміна лабораторних показників: збільшення показників активності ферментів - ЛФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ.

лікарська взаємодія

Антацидні ЛЗ, сукральфат, катіони металів, мультивітаміни знижують абсорбцію фторхінолонів (слід уникати одночасного застосування). Харчові продукти, антациди, що містять Al3 +, Ca2 +, Mg2 + або солі заліза зменшують всмоктування офлоксацину, утворюючи нерозчинні комплекси (інтервал між прийомами цих препаратів повинен бути не менше 2 год).

НПЗЗ підсилюють побічні ефекти фторхінолонів на ЦНС.

Більшість фторхінолонів в різного ступеня пригнічує активність Р450, і при спільному застосуванні з фторхінолонами можливе збільшення T1 / 2 препаратів, які також метаболізуються цитохромом Р450 (наприклад циклоспорин, теофілін / метилксантин, варфарин і т.д.).

При спільному застосуванні циклоспорину з деякими фторхинолонами відзначалося збільшення концентрації циклоспорину в плазмі. Реакції лікарського взаємодії циклоспорину і офлоксацину не вивчені.

Знижує кліренс теофіліну на 25% (при одночасному застосуванні слід зменшити дозу теофіліну).

Фторхінолони підсилюють ефекти варфарину і його похідних, тому при спільному застосуванні, в т.ч. і з іншими антагоністами вітаміну К, слід ретельно контролювати показники згортання крові.

Циметидин змінює швидкість виведення деяких фторхінолонів, приводячи до значного збільшення AUC.

У пацієнтів, які отримують одночасно фторхінолони і протидіабетичні ЛЗ, відзначаються як гіпо-, так і гіперглікемія.

При призначенні з глюкокортикоїдами підвищується ризик розриву сухожиль, особливо у літніх людей.

При спільному застосуванні з препаратами олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат) збільшується ймовірність кристалурії і нефротоксичних ефектів.

Їжа може уповільнювати всмоктування, але не робить істотного впливу на біодоступність: збільшується Tmax, але не змінюється Cmax і AUC препарату (інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 год).

Сумісний з наступними інфузійнимирозчинами: 0,9% розчином NaCl, розчином Рінгера, 5% розчином фруктози, 5% розчином глюкози. Не змішувати з гепарином (ризик преципітації).

Передозування

Передозування може призвести до розвитку побічних ефектів (детальна інформація міститься в розділі «Побічні дії»).

Специфічного антидоту для офлоксацину не існує.

Лікування: симптоматичне, включає наступні заходи - індукування блювоти, промивання шлунка, підтримання адекватної гідратації організму, проведення підтримуючої терапії.

Чи не видаляється при гемодіалізі або перитонеальному діалізі.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

офлоксацин

Похожее видео

Дополнительная информация

Заноцин ОД таблетки 400 мг, 10 шт. производит Ранбакси Лабораториз Лимитед, страна производства Индия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Заноцин ОД таблетки 400 мг, 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!