Купить Заласта Ку-таб таблетки для рассасывания 5 мг, 28 шт.

Заласта Ку-таб оказывает  антипсихотическое, нейролептическое действие.

Оланзапин - антипсихотическое средство (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие - блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, H1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.

Оланзапин достоверно снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную симптоматику (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи; время, необходимое для достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (TCmax) после перорального приема - 5-8 ч. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени, активных метаболитов не образуется, основной циркулирующий метаболит - глюкуронид, не проникает через ГЭБ. Курение, пол и возраст влияют на T1/2 и плазменный клиренс. У лиц старше 65 лет T1/2 составляет 51,8 ч и плазменный клиренс - 17,5 л/час; у лиц моложе 65 лет - 33,8 ч и плазменный клиренс - 18,2 л/час. Плазменный клиренс ниже у больных с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих в сравнении с соответствующими группами лиц. Выводится преимущественно почками (60%) в виде метаболитов.

таблетки для розсмоктування

28 шт.

Заласта Ку-таб надає антипсихотичний, нейролептическое дію.

Оланзапін - антипсихотичний засіб (нейролептик) з широким фармакологічним спектром дії. Антипсихотична дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолимбической і мезокортикальної системи; седативну дію - блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотну дію - блокадою дофамінових D2-рецепторів критичної зони блювотного центру; гіпотермічну дію - блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Крім того, впливає на мускаринові, адренергічні, H1-гістамінові і деякі субкласи серотонінових рецепторів.

Оланзапін достовірно знижує продуктивну (марення, галюцинації) і негативну симптоматику (ворожість, підозрілість, емоційний і соціальний аутизм) психозів. Рідко викликає екстрапірамідні порушення.

Фармакокінетика

Абсорбція оланзапина висока, не залежить від прийому їжі; час, необхідний для досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі крові (TC max) після перорального прийому - 5-8 ч. Проникає через гістогематичні бар'єри, у т.ч. гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Метаболізується в печінці, активних метаболітів не утворюється, основний циркулюючий метаболіт - глюкуронід, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Куріння, стать і вік впливають на T 1/2 і плазмовий кліренс. У осіб старше 65 років T 1/2 становить 51,8 год і плазмовий кліренс - 17,5 л / год; у осіб молодше 65 років - 33,8 ч і плазмовий кліренс - 18,2 л / год. Плазмовий кліренс нижче у хворих з печінковою недостатністю, жінок і некурящих в порівнянні з відповідними групами осіб. Виводиться переважно нирками (60%) у вигляді метаболітів.

- препарат показаний для лікування шизофренії.

Заласта Ку-таб ефективно підтримує поліпшення клінічної симптоматики при тривалому лікуванні у пацієнтів з вихідною позитивною реакцією на препарат.

- препарат Заласта Ку-таб показаний для лікування помірних або важких епізодів манії.

У пацієнтів з маніакальними епізодами при хорошому ефекті терапії оланзапин препарат показаний для профілактики рецидивів манії при біполярному розладі.

З обережністю: ниркова недостатність, печінкова недостатність, гіперплазія передміхурової залози, паралітична кишкова непрохідність, епілепсія, судомний синдром в анамнезі, лейкопенія і / або нейтропенія різного генезу, мієлосупресія різного генезу, в т.ч. мієлопроліферативні захворювання, гіпереозінофільний синдром, кардіоваскулярні та цереброваскулярні захворювання або інші стани, що призводять до гіпотензії, вроджене подовження інтервалу QT на ЕКГ (збільшення коригованого інтервалу QT (QTc) на ЕКГ) або при наявності умов, потенційно здатних викликати збільшення інтервалу QT (наприклад, одночасне призначення препаратів, які подовжують інтервал QT, застійна серцева недостатність, гіпокаліємія, гіпомагніємія), похилий вік, а також одночасний прийом ІНШІ лікарських засобів центральної дії; фенілкетонурія, іммобілізація, вагітність.

У зв'язку з обмеженим досвідом застосування препарату у вагітних оланзапін слід застосовувати, тільки якщо очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плоду. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомити лікарю про настала або планованої вагітності на тлі терапії оланзапин. Є поодинокі повідомлення про тремор, артеріальної гіпертонії, летаргії і сонливості у дітей, народжених від матерів, які приймали оланзапін в III триместрі вагітності. У дослідженні було виявлено, що оланзапін виділяється в грудне молоко. Середня дозування (мг / кг), що отримується дитиною при досягненні стабільного рівня концентрації у матері, становила 1,8% дози оланзапіну матері (мг / кг). Не рекомендується годування груддю на фоні терапії оланзапин.

Є дуже рідкісні повідомлення про розвиток гіперглікемії та / або погіршення компенсації цукрового діабету, іноді супроводжувалися розвитком кетоацидозу або кетоацідотіческойкоми, в тому числі є повідомлення про декілька фатальних випадках. У деяких випадках зазначалося попереднє декомпенсації збільшення маси тіла, яке могло стати фактором. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, або з факторами ризику розвитку цього захворювання рекомендований регулярний клінічний контроль і контроль рівня глюкози крові. При зміні рівня ліпідів потрібна корекція терапії.

При різкому припиненні прийому оланзапіну дуже рідко (менш 0,01%) можливий розвиток таких симптомів: пітливість, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота. При відміні препарату рекомендується поступове зниження дози.

Антихолінергічна активність. Оскільки клінічний досвід застосування оланзапіну у людей з супутніми захворюваннями обмежений, препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з гіперплазію передміхурової залози, паралітичної кишкової непрохідності.

Досвід застосування оланзапіну у хворих з психозами при хворобі Паркінсона, викликаних прийомом дофаміноміметікам. Оланзапін не рекомендований для лікування психозів при хворобі Паркінсона, викликаних прийомом дофаміноміметікам. Посилюються симптоми паркінсонізму і галюцинації. При цьому оланзапін по ефективності лікування психозів не перевищував плацебо.

Оланзапін не показаний для лікування психозів і / або поведінкових розладів при деменції, в зв'язку з підвищеною смертністю і збільшенням ризику цереброваскулярних порушень (інсульт, транзиторні ішемічні атаки). Збільшення смертності не залежить від дози оланзапіну або тривалості терапії. До факторів ризику, що привертає до збільшення смертності, відносяться: вік старше 65 років, дисфагія, седація, недостатнє харчування і зневоднення, захворювання легенів (наприклад, пневмонія, в т.ч. аспирационная), одночасний прийом бензодіазепінів. Проте, підвищена частота смерті в групах оланзапина в порівнянні з плацебо не залежала від цих чинників ризику.

При терапії антипсихотиками поліпшення клінічного стану пацієнта настає в період від кількох днів до кількох тижнів. Протягом цього періоду пацієнт потребує ретельного нагляду.

Порушення функції печінки. На початку терапії можливо безсимптомне підвищення трансаміназ печінки (АЛТ і ACT). У пацієнтів з самого початку підвищеними рівнями ACT і / або АЛТ, з печінковою недостатністю і станами, потенційно обмежують функціональні можливості печінки, а також приймають гепатотоксичні лікарські препарати, слід дотримуватися обережності при призначенні оланзапіну. При підвищенні АЛТ і / або ACT на тлі терапії препаратом рекомендується медичне спостереження за пацієнтом і, можливо, зменшення дози препарату. При діагностуванні гепатиту (в тому числі гепатоклітинна, холестатичного або змішаного) оланзапін необхідно скасувати.

Гематологічні зміни. Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з лейкопенією та / або нейтропенією будь-якого генезу, мієлосупресією лікарського генезу, а також на тлі радіаційної або хіміотерапії, внаслідок супутніх захворювань, у пацієнтів з гіпереозінофільний станами або мієлопроліферативні захворювання. Нейтропенія часто відзначалася при одночасному застосуванні оланзапіну та вальпроєвоїкислоти (див. Розділ "Побічна дія").

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). ЗНС - потенційно загрожує життю стан, пов'язаний з терапією антипсихотичними засобами (нейролептиками), в т.ч. оланзапіном. Клінічні прояви ЗНС: лихоманка, ригідність м'язів, порушення свідомості, вегетативні порушення (нестабільний пульс або лабільний артеріальний тиск, тахікардія, підвищене потовиділення, аритмії). Додаткові симптоми ЗНС: підвищення КФК, міоглобінурія (на тлі рабдоміолізу) і гостра ниркова недостатність. При розвитку симптомів ЗНС, а також підвищенні температури тіла без видимих ​​причин, необхідно скасувати всі нейролептики, в т.ч. оланзапін.

Судомний синдром. Оланзапін слід обережно призначати пацієнтам з судомами в анамнезі або наявністю факторів, що знижують поріг судомної готовності. На тлі прийому оланзапіну судоми реєструвалися рідко.

Пізня дискінезія. Терапія оланзапіном супроводжувалася значно меншою частотою розвитку пізньої дискінезії, в порівнянні з галоперидолом. Ризик розвитку пізньої дискінезії підвищується при збільшенні тривалості лікування. При появі ознак цього стану у пацієнта, який приймає оланзапін, слід припинити прийом препарату або зменшити його дозу. Симптоми дискінезії можуть тимчасово наростати після відміни препарату.

Загальна активність щодо ЦНС. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні інших лікарських засобів центральної дії і алкоголю.

Цереброваскулярні побічні ефекти, включаючи інсульт у літніх пацієнтів з деменцією. У літніх людей нечасто спостерігається постуральна артеріальна гіпотензія. У пацієнтів старше 65 років рекомендується періодично контролювати артеріальний тиск. Оланзапін слід з обережністю призначати пацієнтам з встановленим збільшенням інтервалу QTc, особливо літнім, з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT, застійною серцевою недостатністю, гіпертрофією міокарда, гіпокаліємією і гіпомагніємією.

При прийомі оланзапіну дуже рідко (менш 0,01%) зареєстровані випадки розвитку тромбоемболії вен. Причинно-наслідковий зв'язок між терапією оланзапіном і тромбозом вен не встановлена. Оскільки у пацієнтів з шизофренією часто є набуті фактори ризику венозних тромбозів, слід виявляти всі можливі інші фактори (наприклад, іммобілізацію) і вживати профілактичних заходів.

Таблетки Заласта Ку-таб містять аспартам - джерело фенілаланіну. Препарат може бути небезпечний для людей, які страждають на фенілкетонурію.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами:

Оскільки оланзапін може викликати сонливість і запаморочення, пацієнтам слід проявляти обережність при роботі з технічними пристроями, в т.ч. керування транспортним засобом.

1 таблетка містить:
активна речовина: оланзапін 5 мг;
допоміжні речовини: целлактоза (висушене розпиленням з'єднання, що складається з 75% альфа-лактози моногідрату і 25% порошку целюлози), крохмаль прежелатинізований; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат

Таблетки для розсмоктування Заласта Ку-таб швидко розчиняються в ротовій порожнині під дією слини, після чого легко проковтують. Оскільки таблетки тендітні, після вилучення з блістери їх слід прийняти негайно. В якості альтернативи, безпосередньо перед прийомом таблетку можна розчинити в повному склянці води. Таблетки для розсмоктування Заласта Ку-таб біоеквівалентні простим таблеткам Заласта, швидкість і ступінь всмоктування, дози і режим дозування так само еквівалентні. Заласта Ку-таб можуть застосовуватися в якості альтернативи таблеткам Заласта.

Оскільки їжа не впливає на всмоктування препарату, таблетки для розсмоктування Заласта Ку-таб можна приймати незалежно від прийому їжі. У разі відміни препарату рекомендується поступове зниження дози.

Шизофренія: рекомендована початкова доза препарату - 10 мг на добу.

Епізод манії: початкова доза становить 15 мг в один прийом при монотерапії або 10 мг на добу в складі комбінованої терапії.

Профілактика рецидивів при біполярному розладі: рекомендована початкова доза препарату в стані ремісії - 10 мг на добу. Для пацієнтів, які вже отримують препарат Заласта Ку-таб для лікування епізоду манії, підтримуюча терапія проводиться в тих же дозах. На тлі терапії препаратом Заласта Ку-таб в разі розвитку нового маніакального, змішаного або депресивного епізоду при необхідності слід збільшити дозу препарату з додатковим лікуванням порушень настрою, відповідно до клінічних показаннями.

Добова доза препарату при терапії шизофренії, маніакального епізоду або профілактики рецидивів біполярного розладу може становити 5-20 мг / добу, залежно від клінічного стану пацієнта. Збільшення дози понад рекомендованої початкової можливо тільки після адекватної повторної клінічної оцінки стану пацієнта і зазвичай проводиться з інтервалом не менше 24 годин.

Особливі групи пацієнтів:

У літніх пацієнтів зниження початкової дози (до 5 мг на добу) зазвичай не рекомендується, але можливо у пацієнтів старше 65 років при наявності факторів ризику (див. Розділ «Особливості застосування»).

Пацієнтам із захворюваннями печінки і / або нирок рекомендовано зменшення початкової дози до 5 мг / сут. При помірній печінковій недостатності (цироз, клас А або В за класифікацією Чайлд-П'ю печінково-клітинної недостатності у хворих на цироз печінки) початкова доза становить 5 мг / добу, можливе подальше збільшення дози з обережністю.

Жінкам не потрібно зміни в дозуванні в порівнянні з чоловіками.

У некурящих пацієнтів корекції дози в порівнянні з курцями пацієнтами не потрібно.

При наявності у пацієнта більш одного фактора, здатного впливати на всмоктування препарату (жіноча стать, літній вік, некурящий), можливо буде потрібно зниження початкової дози. При необхідності можливе подальше збільшення дози з обережністю.

З боку центральної (ЦНС) і периферичної нервової системи: дуже часто - сонливість; часто - запаморочення, акатизія, паркінсонізм, дискінезія; рідко - судомний синдром (частіше на тлі судомного синдрому в анамнезі); дуже рідко - злоякісний нейролептичний синдром, дистонія (включаючи окулогірний криз) і пізню дискінезію. При раптовій відміні оланзапина дуже рідко відзначені такі симптоми, як пітливість, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювота.

З боку серцево-судинної системи: часто - артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична); нечасто - брадикардія з колапсом або без; дуже рідко - збільшення інтервалу QTc на ЕКГ, шлуночкова тахікардія / фібриляція і раптова смерть, тромбоемболії (включаючи емболію легеневих артерій і тромбоз глибоких вен).

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - транзиторні антихолінергічні ефекти, в т.ч. запори і сухість у роті; дуже рідко - панкреатит.

Порушення метаболізму і харчування: дуже часто - збільшення ваги; часто - підвищення апетиту; дуже рідко - гіперглікемія та / або декомпенсація цукрового діабету, іноді виявляється кетоацидозом або комою, включаючи фатальний результат; гіпертрітліцерідемія, гіперхолестеринемія, гіпотермія.

Гепато-біліарние порушення: часто - транзиторне, безсимптомне підвищення рівня "печінкових" трансаміназ (аланінамінотрансферази (ART), аспартатамінотрансферази (ACT)), особливо на початку лікування; рідко - гепатит (у т.ч. гепатоклітинна, холестатичне або змішане ураження печінки).

З боку органів кровотворення і лімфатичної системи: часто - зозінофілія; рідко - лейкопенія; дуже рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія.

З боку органів опорно-рухового апарату: дуже рідко - рабдоміоліз.

З боку органів сечостатевої системи: дуже рідко - затримка сечі, пріапізм.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: нечасто - реакціїфотосенсибілізації.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; дуже рідко - анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри або кропив'янка.

Інші: часто - астенія, периферичні набряки; дуже рідко - алопеція.

Лабораторні параметри: дуже часто - гіперпролактинемія, але клінічні прояви (наприклад, гінекомастія, галакторея та збільшення молочних залоз) рідко. У більшості пацієнтів рівень пролактину спонтанно нормалізувалася без відміни терапії. Нечасто - підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК); дуже рідко - підвищення рівня лужної фосфатази (ЛФ) і загального білірубіну.

У літніх пацієнтів з деменцією зареєстрована в дослідженнях велика частота смертей і цереброваскулярних порушень (інсульт, транзиторні ішемічні атаки). Дуже частими у цій категорії пацієнтів були порушення ходи і падіння. Також часто спостерігалися пневмонія, підвищення температури тіла, летаргія, еритема, зорові галюцинації та нетримання сечі.

Серед пацієнтів з лікарськими (на тлі прийому агоністів дофаміну) психозами на фоні хвороби Паркінсона часто реєструвалися погіршення паркінсонічний симптоматики і розвиток галюцинацій.

Є дані про розвиток нейтропенії (4,1%) на тлі комбінованої терапії з вальпроєвої кислотою у пацієнтів з біполярним манією. Одночасна терапія з вальпроєвої кислотою або літієм сприяє збільшенню частоти (> 10%) тремору, сухості в роті, підвищення апетиту і збільшення ваги. Також часто реєструвалися порушення мови (від 1 до 10%). У перші 6 тижнів комбінованої терапії з літієм збільшується частота розвитку збільшення ваги. Тривала терапія оланзапіном (до 12 місяців) з метою профілактики рецидивів у пацієнтів з біполярним розладом супроводжувалася збільшенням маси тіла.

Потенциальные лекарственные взаимодействия, влияющие на метаболизм оланзапина: оланзапин метаболизируется ферментом CYP1A2, поэтому ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP1А2, могут влиять на фармакокинетические параметры оланзапина.

Индукторы CYP1A2: клиренс оланзапина может быть повышен у курящих пациентов или при одновременном приеме карбамазепина, что приводит к снижению концентрации оланзапина в плазме крови. Рекомендуется клиническое наблюдение, т.к. некоторые случаи требуют повышения дозы препарата.

Ингибиторы CYP1A2: флувоксамин, специфический ингибитор CYP1A2 - значительно снижает клиренс оланзапина. Среднее повышение С mах оланзапина после приема флувоксамина у некурящих женщин составило 54%, а у курящих мужчин - 77%. Среднее увеличение площади под кривой AUC оланзапина в этих категориях пациентов составило соответственно 52% и 108%. У пациентов, принимающих флувоксамин или любой другой ингибитор CYP1A2 (например, ципрофлоксацин), терапию оланзапином рекомендуется начинать с меньших доз. Уменьшение дозы оланзапина также может потребоваться в случае присоединения к терапии ингибиторов CYP1A2.

Лекарственные взаимодействия, влияющие/не влияющие на биодоступность оланзапина: активированный уголь снижает абсорбцию оланзапина при пероральном приеме на 50-60%, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема оланзапина.

Флуоксетин (ингибитор CYP450), однократная доза магний или алюминийсодержащих антацидов или циметидин не влияют на фармакокинетику оланзапина.

Потенциальная способность оланзапина влиять на другие лекарственные средства

Оланзапин может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов дофамина. В условиях in vitro оланзапин не подавляет основные изоферменты CYP450 (например, 1А2, 2D6, 2С9, 2С19, ЗА4). In vivo не было обнаружено угнетения метаболизма следующих активных веществ: трициклические антидепрессанты (CYP2D6), варфарин (CYP2C9), теофиллин (CYP1A2) и диазепам (CYP3A4 и 2С19).

Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с литием или бипериденом. Терапевтический мониторинг за содержанием вальпроевой кислоты в плазме показал, что при одновременном назначении с оланзапином изменений доз вальпроевой кислоты не требуется.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия. Несмотря на то, что однократная доза алкоголя (45 мг/70 кг) не оказывает фармакокинетического эффекта, прием алкоголя вместе с оланзапином может сопровождаться усилением депрессивного действия на ЦНС.

Симптомы: очень часто(>10%) — тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы; менее чем в 2% случаев — делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), угнетение дыхания, аспирация, повышение или снижение АД, сердечная аритмия; в очень редких случаях — сердечно-легочная недостаточность. Минимальная доза оланзапина при острой передозировке с летальным исходом — 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) — 1500 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (снижает биодоступность оланзапина на 60%), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гапотензии и сосудистого коллапса, поддержание функции дыхания. Специфічного антидоту не існує. Не рекомендуется индуцировать рвоту, применять эпинефрин, допамин или другие симпатомиметики с бета-адреномиметической активностью, т.к. последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим мониторинг сердечно-сосудистой деятельности. Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Зберігати в недоступному для дітей місці.

5 років.

оланзапін

Заласта Ку-таб таблетки для рассасывания 5 мг, 28 шт. производит КРКА д.д. Ново место АО, страна производства Словения. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Оланзапин таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Заласта Ку-таб таблетки для рассасывания 5 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!