Купить Волювен контейнер 6%, 250 мл, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Плазмозамещающий препарат.
Волювен является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.
Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.
Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.
После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются ?-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется ?-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в С6. Если в положении С2 находится ? 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.
Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.
После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй фазе - 12.1 ч.
При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину CmaxГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин - 51%.
По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.
Волювен контейнер 6%, 250 мл, 30 шт. инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для інфузій 6% прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або слабо-жовтого кольору.
упаковка250 мл - контейнери поліолефінові "фріфлекс" (30) - коробки картонні.
Фармакологічна діяПлазмозамінний препарат.
Волювен є розчином гідроксіетильованого крохмалю (ГЕК), який отримують з амілопектину кукурудзи воскової стиглості і характеризують за молекулярною вагою і ступеня заміщення. Для Волювена середня молекулярна вага становить 130 000 Так, а ступінь заміщення 0.4, що означає, що на 10 глюкозних залишків амілопектину припадає 4 гідроксіетілових групи. ДЕК структурно споріднений глікогену, що пояснює його високу толерантність і низький ризик анафілактичних реакцій. Волювен відрізняється високою стабільністю розчину і не дає флокуляції при коливаннях температури.
Волювен є ізоонкотичний плазмозамінних розчином, завдяки чому при його введенні об'єм внутрішньосудинної рідини збільшується пропорційно введеному об'єму Волювена.
Стійкий волемічний ефект Волювена становить 100% протягом 4 год з моменту введення препарату в судинне русло. Терапевтичний ефект триває до 6 год.
Фармакокінетика
Фармакокінетика ДЕК має складний характер і залежить від молекулярного ваги ДЕК, ступеня молярного заміщення речовини і характеру молярного заміщення С2 / С6 гідроксильних груп.
Після в / в введення ДЕК молекули масою менше 60 000-70 000 Да (порогу ниркової фільтрації) швидко виводяться із сечею, а більші молекули розщеплюються? -Амилазой плазми крові, після чого теж виводяться через нирки. Чим менше ступінь заміщення ДЕК, тим швидше препарат гідролізується? -Амилазой і виводитися з організму, тим менше накопичення в тканинах (зокрема, в клітинах імунної системи) і плазмі крові. Характер заміщення С2 / С6 впливає на волемічний ефект препарату. Цей показник у Волювена становить 9: 1, тобто гідроксильні групи розташовані в більш стабільному положенні С2 в 9 разів більше, ніж в С6. Якщо в положенні С2 знаходиться? 8 гідроксильних груп, то волемічний ефект ДЕК стабільніше, ніж у ДЕК з даними показником менше 8.
Середній молекулярна вага Волювена in vivo в перші хвилини після інфузії становить в плазмі крові 70 000-80 000 Та й залишається вище порога ниркової фільтрації протягом усього періоду лікування.
Після введення 500 мл Волювена його кліренс в плазмі крові становить 31.4 мл / хв. Після одноразового введення 500 мл препарату T 1/2 в плазмі крові в першій фазі виведення становить 1.4 ч, а в другій фазі - 12.1 ч.
При одноразовому введенні 500 мл Волювена молекули ДЕК повністю виводяться з організму через 24 ч. При багаторазовому введенні 500 мл розчину ГЕК 130 / 0.4 протягом 10 днів істотного накопичення речовини в плазмі крові не виявлено.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У хворих зі стабільним порушенням функцій нирок (від легкого до важкого) і КК <50 мл / хв C max ДЕК в крові була незначно вище, ніж у хворих з КК> 50 мл / хв при одній і тій же вводиться дозі препарату (500 мл ). Порушення функцій нирок не впливало на T 1/2 в кінцевій фазі виведення і на величину C max ДЕК в плазмі крові. При КК> 30 мл / хв з сечею виводилося 59% введеної дози препарату, а при КК 15-30 мл / хв - 51%.
У порівнянні з ГЕК 200 / 0.5 Волювен має поліпшену фармакокінетику (оптимізований метаболізм і виведення), при збереженні його плазмозамінної ефекту. При цьому препарат має максимальну безпекою в порівнянні з попередніми поколіннями ДЕК, тому що із мінімальним впливом на систему гемостазу навіть при багаторазовому введенні високих доз, а також практично відсутня його накопичення в тканинах.
показаннялікування і профілактика гіповолемії будь-якого генезу та шоку (внаслідок травм, в т.ч. травми хребта з пошкодженням спинного мозку, крововтрати, опіку, сепсису, поліорганної недостатності, в післяопераційному періоді, гострої надниркової недостатності, анафілаксії і інших станів, що супроводжуються розвитком колапсу) ; гостра нормоволемічна гемодилюция; терапевтична гемодилюція; заповнення апарату екстракорпорального кровообігу. Протипоказання
гипергидратация; гиперволемия; застійна серцева недостатність; тяжкі порушення згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; стан дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; ниркова недостатність важкого ступеня з олігурією або анурією; застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі; гиперхлоремия; гипернатриемия; підвищена чутливість до препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Особлива обережність потрібна при тяжкій печінковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний до застосування при нирковій недостатності тяжкого ступеня з олігурією або анурією і у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі; Застосування у дітей Удетей віком до 2 років, які перенесли оперативні втручання (за винятком кардіологічні), переносимість при застосуванні Волювена в процесі операцій була порівнянною з перенесенням 5% альбуміну. Застосування при вагітності та годуванні груддюКлінічні дані про застосування препарату Волювен при вагітності і в період лактації відсутні.
Застосування препарату при вагітності можливе тільки в разі, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або опосередкованого несприятливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи і постнатальний розвиток. Ознак тератогенности не спостерігалося.
особливі вказівкиЯк і при застосуванні інших розчинів, при проведенні плазмозамінними терапії необхідно уникати перевантаження рідиною. Ризик гіпергідратації особливо зростає для пацієнтів з серцевою недостатністю або важкими порушеннями функції нирок. В цьому випадку показання для вливання слід уточнити.
У випадках важкої дегідратації перевагу слід віддати сольових розчинів. Особлива обережність потрібна при тяжкій печінковій недостатності або розладах згортання крові, в т.ч. у важких випадках хвороби Віллебранда. Важливо дотримуватися забезпечення достатньою кількістю рідини, регулярний контроль функції нирок і балансу рідини.
Слід контролювати електроліти сироватки крові.
При лікуванні пацієнтів, група крові яких не визначена, слід мати на увазі, що введення Волювена в високих дозах може впливати на реакцію аглютинації і давати хибнопозитивні результати при визначенні групи крові.
Введення ДЕК може призводити до збільшення рівня сироваткової амілази. Цей ефект повинен розглядатися не як порушення з боку функції підшлункової залози, а як результат утворення комплексу ДЕК з амілазою з наступною затримкою його виведення через нирки. В даний час випадки такої взаємодії невідомі. Препарат не впливає на збільшення рівня глюкози в сироватці крові після гідролізу? -Амилазой і може застосовуватися у хворих з цукровим діабетом.
Використання в педіатрії
Дозу для дітей слід підбирати індивідуально відповідно до потреби в колоїдах і з урахуванням тяжкості основного захворювання, показників гемодинаміки, водного балансу.
склад1 л полі (О-2-гідроксіетил) крохмаль * 60 г хлорид натрію 9 г електроліти:
Na + 154 ммоль / л
Cl - 154 ммоль / л
теоретична осмолярність 308 мОсм / л
титруемая кислотність менше 1 ммоль NaOH / л
pH 4.0-5.5
* Зі ступенем молярного заміщення 0.4; середня молекулярна маса яких 130 000 Так.
Допоміжні речовини: натрію гідроксид - qs для корекції pH, хлористоводнева кислота - qs для корекції pH, вода д / і - до 1 л.
Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять шляхом тривалої в / в інфузії.
Перші 10-20 мл розчину слід вводити повільно, при ретельному спостереженні за станом пацієнта, в зв'язку з ризиком виникнення анафілактоїдних реакцій.
Добова доза та швидкість інфузії залежать від ступеня крововтрати, підтримання або відновлення гемодинаміки і від ступеня гемодилюції (розведення крові).
У ситуаціях, що вимагають швидкої компенсації гіповолемії і екстреного відновлення ОЦК, можна використовувати 500 мл розчину в пластикових контейнерах під тиском. При цьому перед введенням Волювена необхідно видалити повітря з контейнера з метою запобігання виникнення повітряної емболії.
Максимальна добова доза становить 50 мл / кг маси тіла / добу, що відповідає 3750 мл / добу при масі тіла пацієнта 75 кг.
У дітей віком до 2 років, які перенесли оперативні втручання (за винятком кардіологічні), переносимість при застосуванні Волювена в процесі операцій була порівнянною з перенесенням 5% альбуміну.
Для відновлення ОЦК у дорослих максимальна доза становить 50 мл / кг / добу; удетей і підлітків у віці 10-18 років - 33 мл / кг / добу; у дітей у віці 2-10 років - 25 мл / кг / добу; у новонароджених і дітей у віці до 2 років - 25 мл / кг / сут.
Волювен можна вводити багаторазово протягом декількох днів, в залежності від клінічної ситуації. Тривалість лікування залежить від тривалості і тяжкості гіповолемії, від гемодинамічної ефективності препарату і від гемодилюції.
Побічні діїДерматологічні реакції: при тривалому введенні у високих дозах - свербіж шкіри.
З боку лабораторних показників: можливе підвищення концентрації сироваткової амілази. При застосуванні препарату в високих дозах внаслідок ефекту дилюції можливо розведення компонентів крові, зниження гематокриту, а також факторів згортання і протеїнів плазми. У зв'язку з цим під час інфузії може бути знижена активність фактора згортання крові VIII (Віллебранда). Час кровотечі та інші показники згортання крові можуть збільшуватися. Однак ці зміни значно знижені в порівнянні з такими при інфузії ГЕК попередніх поколінь, і відновлюються до вихідного рівня через 6 годин після припинення інфузії препарату.
Інші: алергічні реакції різного ступеня тяжкості.
лікарська взаємодіяСлід уникати змішування Волювена з іншими препаратами. Якщо це потрібно у виняткових випадках, то слід перевірити сумісність лікарських препаратів (помутніння, преципитация), дотримуватися при змішуванні правила асептики і забезпечити добре перемішування.
ПередозуванняСимптоми: перевантаження системи кровообігу (наприклад, набряк легенів).
Лікування: припинення введення препарату, при необхідності слід призначити діуретик.
Умови зберіганняПрепарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C; Не заморожувати
Використовувати слід тільки прозорі розчини в неушкоджених упаковках. Після відкриття флакона або контейнера розчин слід використовувати негайно. Невикористаний розчин повинен бути знищений.
Термін придатностіУ контейнерах "фріфлекс" - 3 роки
У флаконах - 5 років.
Діюча речовинагідроксиетилкрохмаль
Похожее видеоДополнительная информацияВолювен контейнер 6%, 250 мл, 30 шт. производит Фрезениус Каби, страна производства Германия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Венофундин раствор для инфузий 6% 250 мл п/э контейнер 20 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Волювен контейнер 6%, 250 мл, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!