Купить Визипак р-р д/и 320мг йода/мл фл 100мл n10

Фармакологическое действие

Неионный димерный йодсодержащий (гексайодированный) водорастворимый рентгеноконтрастный препарат. После внутривенного введения Визипака органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (в т.ч. в почках, щитовидной железе), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

Проведенные исследования гемодинамики и лабораторных показателей не выявили значимых отклонений от исходных значений после внутривенной инъекции йодиксанола здоровым добровольцам. Изменения нескольких лабораторных показателей были незначительными и не имели клинического значения.

Незначительное влияние Визипака на функцию почек было отмечено лишь у пациентов с сахарным диабетом. У 3% таких пациентов с исходным уровнем сывороточного креатинина 1.3-3.5 мг/дл применение препарата приводило к повышению креатинина на ≥0.5 мг/дл. При применении Визипака высвобождение ферментов (ЩФ и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) из клеток проксимальных канальцев происходит в меньшей степени, чем после введения неионных мономеров и при применении ионных димеров.

Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, ЧСС, интервал QT и скорость кровотока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения препарата Визипак, чем после других контрастных препаратов.

Фармакокинетика
Распределение

При введении препарата в сосудистое русло йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 минут.

Связывание с белками плазмы составляет < 2%.

Метаболизм и выведение

T1/2 - около 2 часов. Метаболиты йодиксанола не выявлены. Йодиксанол выводится преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации. Через 4 часа после внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам примерно 80% введенной дозы переходит в мочу, а через 24 часа - 97% введенного препарата. Лишь 1.2% от введенной дозы экскретируется с калом в течение 72 часов.

Cmax йодиксанола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции.

Визипак флаконы 320 мг йода/мл, 100 мл, 10 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Действующее вещество
Похожее видео

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій

упаковка

10 фл. по 100 мл.

Фармакологічна дія

Неіонний дімерная йодовмісних (гексайодірованний) водорозчинний рентгеноконтрастний препарат. Після внутрішньовенного введення Візіпак органічно пов'язаний йод концентрується в судинах і деяких тканинах (в т.ч. в нирках, щитовидній залозі), спинномозкової рідини, роблячи їх рентгеноконтрастними.

Проведені дослідження гемодинаміки і лабораторних показників не виявили значущих відхилень від вихідних значень після внутрішньовенної ін'єкції Йодиксанол здоровим добровольцям. Зміни декількох лабораторних показників були незначними і не мали клінічного значення.

Незначний вплив Візіпак на функцію нирок було відмічено лише у пацієнтів з цукровим діабетом. У 3% таких пацієнтів з вихідним рівнем сироватковогокреатиніну 1.3-3.5 мг / дл застосування препарату призводило до підвищення креатиніну на ≥0.5 мг / дл. При застосуванні Візіпак вивільнення ферментів (ЛФ і N-ацетил-β-глюкозамінідази) з клітин проксимальних канальців відбувається в меншій мірі, ніж після введення неіонних мономерів і при застосуванні іонних димерів.

Такі серцево-судинні показники, як звичайно-діастолічний тиск у лівому шлуночку, систолічний тиск в лівому шлуночку, ЧСС, інтервал QT і швидкість кровотоку в стегнової артерії в меншій мірі змінювалися після введення препарату Візіпак, ніж після інших контрастних препаратів.

Фармакокінетика
розподіл

При введенні препарату в судинне русло Йодиксанол швидко розподіляється в позаклітинній рідині організму. Період розподілу в середньому становить близько 21 хвилин.

Зв'язування з білками плазми становить <2%.

Метаболізм і виведення

T 1/2 - близько 2 годин. Метаболіти Йодиксанол не встановлені. Йодиксанол виводиться переважно нирками за допомогою клубочкової фільтрації. Через 4 години після внутрішньовенного введення Йодиксанол здоровим добровольцям приблизно 80% введеної дози переходить в сечу, а через 24 години - 97% введеного препарату. Лише 1.2% від введеної дози виводиться з калом протягом 72 годин.

C max Йодиксанол в сечі визначається приблизно через 1 годину після ін'єкції.

показання
Кардіоангіографія; церебральна ангіографія; цифрова субтракційна ангіографія (ДСА); периферична артеріографія; черевна ангіографія; урографія; венографія; контрастне посилення при рентгенівській комп'ютерній томографії (КТ); люмбальная, торакальна та цервікальна мієлографія.

У педіатрії:

Кардіоангіографія; урографія; контрастне посилення при рентгенівській КТ. Протипоказання

Тиреотоксикоз важкого перебігу, хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації, підвищена чутливість до Йодиксанол.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату Візіпак при вагітності не проводилося. У будь-якому випадку при вагітності слід уникати радіації і рентгенологічних досліджень як з контрастними засобами, так і без них. Візіпак не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності.

Контрастні засоби в незначній кількості виділяються з грудним молоком і в мінімальній кількості всмоктуються в кишечнику. Негативний вплив на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, вважається малоймовірним, однак при необхідності введення препарату матері в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування на 24 години.

В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявлено прямих несприятливих ефектів препарату на репродуктивну функцію і ембріогенез, змін на етапі перинатального і постнатального розвитку.

особливі вказівки

Спотворює результати радіоізотопних досліджень щитовидної залози (йодосвязивающая здатність тканини щитовидної залози залишається зниженою протягом 2 тижнів). У хворих на бронхіальну астму, з алергічними реакціями в анамнезі попередньо вводять глюкокортикоїди та антигістамінні ЛЗ. До і після введення забезпечують відповідну гідратацію організму. Під час введення необхідні умови для проведення негайної інтенсивної терапії. При порушенні функції печінки і нирок значно знижується кліренс препарату. В період лактації годування груддю слід припинити перед проведенням дослідження і відновити не раніше ніж через 24 годин після введення препарату. Високі концентрації в плазмі пацієнта можуть вплинути на результати лабораторних досліджень з визначення концентрації білірубіну, білків, Fe, Ca2 +, Cu2 + і фосфатів. З метою зниження ризику виникнення тромбозів і емболій необхідно промивати катетер 0,9% розчином NaCl з додаванням гепарину.

склад

1 мл розчину для ін'єкцій містить:
активна речовина: Йодиксанол, що відповідає змісту йоду 320 мг
допоміжні речовини: трометамол, натрію хлорид д / інф., кальцію хлорид, натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота 5M (для підтримки pH 7.2-7.6), вода для ін'єкцій

Спосіб застосування та дози

Препарат Візіпак призначений для внутрішньосудинного (внутриартериально і внутрішньовенно) і інтратекального введення.

Дози можуть варіювати в залежності від виду дослідження, віку, маси тіла, стану гемодинаміки і загального стану пацієнта, а також використовуваної техніки дослідження. Рекомендується орієнтуватися на наступні дози препарату.

Дози, зазначені для внутрішньоартеріального введення, відносяться до одноразовим ін'єкціям, які при необхідності можна вводити повторно.

Показання / Дослідження Концентрація йоду в препараті Обсяг і спосіб введення В / а введення артеріографія: селективна церебральна 270/320 мг / мл 1 5-10 мл / ін'єкція аортографія 270/320 мг / мл 40-60 мл / ін'єкція периферична 270/320 мг / мл 30-60 мл / ін'єкція Селективна вісцеральна в / а (в т.ч. ДСА) 270 мг / мл 10-40 мл / ін'єкція Кардіоангіографія: дорослі Лівий шлуночок і корінь аорти 320 мг / мл 30-60 мл / ін'єкція селективна коронарографія 320 мг / мл 4-8 мл / ін'єкція діти 270/320 мг / мл в залежності від віку, маси тіла і патології (рекомендована максимальна загальна доза 10 мл / кг) В / в введення урографія: дорослі 270/320 мг / мл 40-80 мл / ін'єкція 2 Діти з масою тела270 / 320 мг / мл2-4 мл / кг Діти з масою тіла> 7 кг 270/320 мг / мл 2-3 мл / кг все дози в залежності від віку, маси тіла і патології (макс. 50 мл) венографія: дорослі 270 мг / мл 50-150 мл / кінцівка Посилення при КТ: КТ головного мозку 270/320 мг / мл 50-150 мл КТ тіла
дорослі 270/320 мг / мл 75-150 мл КТ голови і тіла
діти 270/320 мг / мл 2-3 мл / кг до 50 мл (в окремих випадках - до 150 мл) інтратекально введення Люмбальна і торакальна миелография (люмбальна ін'єкція) 270 мг / мл
або
320 мг / мл 10-12 мл 3
10 мл 3 Цервікальна миелография (цервікальна або люмбальная ін'єкція) 270 мг / мл
або
320 мг / мл 10-12 мл 3
10 мл 3

1 можна застосовувати обидві концентрації, але в більшості випадків рекомендується 270 мг йоду / мл.

2 в окремих випадках можливе введення більше 80 мл.

3 для зменшення можливих небажаних реакцій загальна доза не повинна перевищувати 3.2 г йоду.

Для пацієнтів похилого віку ті ж рекомендації, що і для дорослих.

Підготовка пацієнта і правила введення препарату

За 2 години до процедури пацієнт повинен припинити прийом їжі.

При введенні препарату пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні. Протягом 30 хв після закінчення процедури здійснюють лікарський контроль стану пацієнта, тому що більшість побічних реакцій виникає саме в цей період. Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату через ризик виникнення важких алергічних реакцій. Перед процедурою можлива премедикація заспокійливими засобами.

Перед введенням розчин препарату Візіпак слід оглянути на предмет відсутності нерозчинних частинок, змін кольору і порушень цілісності упаковки. Препарат слід набрати в шприц безпосередньо перед введенням. Флакони призначені тільки для одноразового використання; невикористані залишки препарату повинні бути знищені. Не слід змішувати Візіпак з іншими лікарськими препаратами. Необхідно використовувати окремі шприц і голку.

Контрастний засіб перед введенням завжди нагрівають до температури тіла. При виконанні ангіографічних досліджень слід ретельно дотримуватися їх методику і часто промивати катетери (наприклад, 0,9% розчином натрію хлориду з додаванням гепарину) для мінімізації ризику тромбозів та емболії.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: часто - незначно виражені відчуття тепла (> 1/10 при периферичної ангіографії) або похолодання у всьому тілі; можливо - артеріальна гіпертензія; іноді - вазовагальние реакції у вигляді гіпотензії і брадикардії; рідко - аритмії, зниження скорочувальної функції міокарда, ішемія міокарда. При введенні в коронарні, мозкові або ниркові артерії можливий артеріальний спазм, що призводить до транзиторної ішемії тканин відповідних органів.

З боку травної системи: (1/1000 до <1/100) - нудота, блювота.

Алергічні реакції: (від> 1/1000 до <1/100) - помірно виражені порушення дихання (задишка, бронхоспазм) або шкірні реакції - висип, еритема, кропив'янка, свербіж, у ряді випадків розвивається набряк Квінке; в одиничних випадках - набряк гортані, набряк легенів, анафілактичний шок.

З боку сечовидільної системи: часто - підвищення вмісту сироватковогокреатиніну (зазвичай не має клінічного значення); у пацієнтів групи високого ризику можлива гостра ниркова недостатність.

З боку центральної нервової системи: судоми, минущі порушення моторної функції або чутливості, головний біль.

З боку органів чуття: можливо - порушення смакових відчуттів, порушення зору.

Місцеві реакції: можливий дискомфорт в місці введення.

Інші: (<1/10) - болі в дистальних відділах кінцівок; можливо - йодизм (виражається в збільшенні і хворобливості слинних залоз до 10 діб після дослідження) постфлебографіческіе тромбофлебіти або тромбози, токсичні шкірні реакції.

При інтратекальному введенні після мієлографії небажані ефекти можуть бути віддаленими, виникати через кілька годин або навіть днів після проведення процедури. Головний біль, нудота, блювота або запаморочення є досить частими явищами і, більшою мірою, пов'язані зі зменшенням тиску в субарахноїдальному просторі в результаті просочування ліквору в місці пункції. Деякі пацієнти можуть відчувати сильний головний біль протягом кількох днів. Для запобігання зниженню внутрішньочерепного тиску необхідно уникати надмірного відбору цереброспінальної рідини. В області ін'єкції може бути місцева хворобливість і корінцевий біль.

Небажані та побічні реакції на неіонні рентгеноконтрастні препарати зазвичай помірні, мають оборотний характер і зустрічаються рідше, ніж при застосуванні іонних препаратів.

лікарська взаємодія

Використання одночасно з антипсихотичними засобами, анальгетиками і антидепресантами Візіпак може знижувати судомний поріг, збільшуючи ризик розвитку побічних реакцій.
Використання Візіпак у хворих на діабетичну нефропатію, що приймають бігуаніди (метформін) може призводити до минущого порушення функції нирок і розвитку молочнокислого ацидозу. В якості запобіжного заходу, необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до дослідження та відновити після повної стабілізації функції нирок.
Пацієнти, які брали менш ніж за 2 тижні до дослідження інтерлейкін-2, схильні до підвищеної частоті відстрочених побічних реакцій (грипоподібні стани або шкірні реакції).
У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, прояви анафілаксії можуть бути атиповими і помилково прийматися за вагусні реакції.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, судинний колапс, порушення функції печінки і / або нирок.
Лікування: інфузійна терапія, при необхідності - гемодіаліз (за 4 год видаляється до 50%).

Умови зберігання

При температурі не більше 30 ° С, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Діюча речовина

Йодиксанол

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Визипак флаконы 320 мг йода/мл, 100 мл, 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!