Купить Верокутан капсулы 10 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Ретиноид для системной терапии угревой болезни. Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Способствует нормализации терминальной дифференциации кератиноцитов, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Верокутан капсулы 10 мг 30 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

латинська назва

VEROCUTAN

Форма випуску

Дозування 10 мг - капсули м'які желатинові коричнево-червоного кольору, довгастої форми c поздовжнім швом.  

Фармакологічна дія

Ретиноїд для системної терапії вугрової хвороби. Изотретиноин - стереоизомер повністю транс-ретиноєвої кислоти (третіноіна). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не з'ясований, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини тяжких форм акне пов'язано з придушенням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію изотретиноина на шкіру. Сприяє нормалізації термінальної диференціації кератиноцитів, гальмує гіперпроліферацію епітелію вивідних проток сальних залоз, утворення детриту і полегшує його евакуацію. За рахунок цього знижується вироблення шкірного сала, полегшується його виділення, нормалізується склад, знижується запальна реакція навколо залоз. При системному застосуванні надає антісеборейний, себостатіческую, протизапальну, керато- і імуномодулюючу дію; підсилює процеси регенерації в шкірі.

показання

Важкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців) і не піддаються іншим видам терапії.

Протипоказання
печінкова недостатність; гіпервітаміноз А; супутня терапія тетрациклінами; дитячий вік до 12 років; виражена гіперліпідемія; вагітність встановлена ​​і планована; період грудного вигодовування; підвищена чутливість до ізотретиноїну і будь-якого іншого компоненту препарату.

З обережністю депресія в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність - абсолютне протипоказання для терапії ізотретиноїном. Изотретиноин - препарат з сильним тератогенна дія. Якщо вагітність виникає в той період, коли жінка перорально приймає ізотретиноїн (в будь-якій дозі і навіть нетривалий час), існує дуже велика небезпека народження дитини з вадами розвитку. Ізотретіноїн протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всім нижчеперелічених критеріям:

Важка форма акне, стійка до звичайних методів лікування. Пацієнтка повинна розуміти і виконувати вказівки лікаря. Пацієнтка повинна бути поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності в ході лікування ізотретиноїном, протягом одного місяця після нього і термінової консультації при підозрі на настання вагітності. Пацієнтка повинна бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції. Пацієнтка повинна підтвердити, що розуміє суть запобіжних заходів. Пацієнтка повинна розуміти необхідність і безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування ізотретиноїном, під час лікування і протягом місяця після його закінчення; бажано використовувати одночасно 2 різних методу контрацепції, включаючи бар'єрний. Використання протизаплідних засобів під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.

Тест на вагітність В відповідність з існуючою практикою, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 мME / мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу:
До початку терапії

Для виключення можливої ​​вагітності до початку застосування контрацепції результат і дата первинного тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток з нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен проінформувати пацієнтку про методи контрацепції. Тест на вагітність проводять в день застосування препарату Верокутан або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцю слід реєструвати результати тестування. Препарат може застосовуватися тільки пацієнтками, які застосовували ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку терапії препаратом Верокутан. Під час терапії Пацієнтка повинна відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається відповідно до місцевої практикою і з урахуванням сексуальної активності, що передують порушень менструального циклу. При наявності показань, тест на вагітність проводиться в день візиту або за три дні до візиту до лікаря, результати тесту повинні бути зареєстровані. закінчення терапії Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності. Рецепт на препарат Верокутан жінці здатної до дітородіння може бути виписаний тільки на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепта та отримання препарату проводити в один день. Видачу препарату Верокутан в аптеці слід здійснювати тільки протягом 7 днів з моменту виписки рецепта.

Пацієнтам чоловічої статі
Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція препарату, що надійшов з насіння і насіннєвої рідини чоловіків, що приймають изотретиноин, не достатня для появи тератогенних ефектів ізотретиноїну. Якщо, незважаючи на вжиті заходи обережності, під час лікування ізотретиноїном або протягом місяця після його закінчення, вагітність все ж настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плоду (зокрема, з боку центральної нервової системи, серця і великих кровоносних судин). Крім того, збільшується ризик самовільних викиднів. У разі виникнення вагітності терапію ізотретиноїном припиняють. Слід обговорити з лікарем доцільність збереження вагітності. Документально підтверджені тяжкі вроджені вади розвитку плода у людини, пов'язані із застосуванням изотретиноина, в тому числі гідроцефалія, мікроцефалія, вади розвитку мозочка, аномалії зовнішнього вуха (мікротія, звуження або відсутність зовнішнього слухового проходу), микрофтальмия, серцево-судинні аномалії (тетрада Фалло, транспозиція магістральних судин, дефекти перегородок), пороки розвитку особи ( «вовча паща»), вилочкової залози, патологія паращитовидних залоз.
період лактації
Оскільки изотретиноин має високу ліпофільність, досить імовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливі побічні дій ізотретиноїн не можна застосовувати годуючим матерям.

особливі вказівки

Препарат Верокутан повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають про ризик тератогенності. Не слід застосовувати при вульгарних вуграх легкого і середнього ступеня перебігу. В період лікування і протягом 30 днів після його закінчення необхідно повністю виключити забір крові у потенційних донорів для повного виключення можливості попадання цієї крові вагітним пацієнткам (високий ризик розвитку тератогенного та ембріотоксичної дії). Жінкам репродуктивного віку необхідно застосовувати надійні методи контрацепції за 4 тижні до, під час і протягом 1 місяця після закінчення лікування. У разі настання вагітності терапію ізотретиноїном припиняють. Слід обговорити з лікарем доцільність збереження вагітності. Відзначено минуще і оборотне збільшення активності "печінкових" трансаміназ, в більшості випадків в межах нормальних значень. Рекомендується контролювати активність "печінкових" трансаміназ до лікування, через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Якщо активність "печінкових" трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу препарату або відмінити його. Слід визначати також концентрацію ліпідів в сироватці натще до лікування, через 1 місяць після початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай концентрації ліпідів нормалізуються після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотриманні дієти. Необхідно контролювати клінічно значиме підвищення концентрації тригліцеридів, оскільки їх підйом понад 800 мг / дл або 9 ммоль / л може супроводжуватися розвитком гострого панкреатиту, можливо з летальним результатом. При стійкою гипертриглицеридемии або симптомах панкреатиту прийом препарату слід відмінити. При наявності цукрового діабету або підозрі на нього рекомендується частіше визначення концентрації глюкози. У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували изотретиноин, описані депресія, психотичні симптоматика і дуже рідко - суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватися особливої ​​обережності у пацієнтів з депресією в анамнезі і спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії в ході лікування препаратом, при необхідності направляючи їх до відповідного фахівця. Однак скасування препарату може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у фахівця. В окремих випадках після початку терапії ізотретиноїном відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату. Через кілька років після застосування изотретиноина для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі і тривалості терапії, вищих за рекомендовані для терапії акне, розвивалися кісткові зміни, в тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гиперостоз, кальцифікація зв'язок і сухожиль. Тому при призначенні препарату будь-якому пацієнтові, слід попередньо ретельно оцінити співвідношення можливої ​​користі і ризику. Пацієнтам, які отримують ізотретиноїн, рекомендується використовувати зволожуючі мазь або крем для тіла, бальзам для губ для зменшення сухості шкіри і слизових оболонок на початку терапії. В ході постмаркетингового спостереження при застосуванні ізотретиноїну описані випадки розвитку важких шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Дані явища можуть носити серйозний характер і привести до потерe працездатності, що загрожують життю станів, госпіталізації або фатального результату. Пацієнти, які отримують ізотретиноїн, потребують ретельного нагляду з метою виявлення тяжких шкірних реакцій і при необхідності вирішення питання про відміну препарату. На тлі прийому ізотретиноїну можливі болі в м'язах і суглобах, збільшення креатинфосфокінази сироватки крові, які можуть супроводжуватися зниженням переносимості інтенсивного фізичного навантаження. Слід уникати проведення глибокої хімічної дермоабразіі і лікування лазером у пацієнтів, які отримують ізотретиноїн, а також протягом 5-6 місяців після закінчення лікування через можливість посиленого рубцювання в атипових місцях і виникнення гіпер- і гіпопігментація. В ході лікування ізотретиноїном і протягом 6 місяців після нього не можна проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу, розвитку рубців і дерматиту. Оскільки у деяких пацієнтів може спостерігатися зниження гостроти сутінкового зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, слід інформувати пацієнтів про можливість цього стану, рекомендуючи їм дотримуватися обережності при водінні автомобіля в нічний час. Стан гостроти зору потрібно ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення сутінкового зору і кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікації зволожуючої очної мазі або препарати штучної сльози. Необхідно спостерігати за пацієнтами з сухістю кон'юнктиви на предмет можливого розвитку кератиту. Пацієнтів, що пред'являють скарги на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність відміни препарату. При непереносимості контактних лінз на час терапії слід використовувати окуляри. Слід обмежувати вплив сонячних і ультрафіолетових (УФ) променів. При необхідності слід використовувати сонцезахисний крем з високим значенням захисного фактора не менше 15 SPF. Описані поодинокі випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії ( «псевдопухлина головного мозку»), в т.ч. при одночасному застосуванні з тетрациклінами. У таких пацієнтів слід негайно припинити застосування препарату. При терапії препаратом Верокутан можливе виникнення запального захворювання кишечника. У пацієнтів з вираженою геморагічної діареєю необхідно негайно відмінити прийом препарату Верокутан. Описані поодинокі випадки анафілактичних реакцій, які виникали тільки після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. Важкі алергічні реакції диктують необхідність відміни препарату і ретельного спостереження за пацієнтом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У зв'язку з тим, що у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти сутінкового зору, в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності в нічний час. При прийомі препарату можливе виникнення таких побічних ефектів, як головний біль, запаморочення, сонливість, порушення гостроти зору. При появі описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.

склад

1 капс.ізотретіноін 10 мг

Допоміжні речовини: масло соєвих бобів очищене - 133.44 мг, віск бджолиний - 0.82 мг, масло соєвих бобів гідрогенізована - 19.68 мг, бутилгідроксіанізол - 0.04 мг, динатрію едетат - 0.02 мг.

Склад оболонки капсули: желатин медичний - 84.368 мг, гліцерин - 30.52 мг, метилпарагідроксибензоат - 0.59 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0.084 мг, титану діоксид - 0.38 мг, барвник заліза оксид червоний - 0.058 мг.

Маса капсули - 280 мг.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Під час їжі, 1-2 рази на добу.
Терапевтична ефективність препарату изотретиноина і його побічні дії залежать від дози і варіюють у різних пацієнтів. Це диктує необхідність індивідуального підбору дози в ході лікування.
Початкова доза - 0.5 мг / кг / сут. У більшості пацієнтів доза коливається від 0.5 до 1.0 мг / кг маси тіла на добу. При важких формах захворювання або пацієнтам з акне тулуба може знадобитися доза до 2 мг / кг / сут.
Оптимальна курсова доза - 120 мг / кг - 150 мг / кг (на курс), тому тривалість терапії у конкретного пацієнта змінюється в залежності від добової дози. Повної ремісії акне часто вдається домогтися за 16-24 тижні лікування. У пацієнтів, дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, однак проводити його довше.
У більшості пацієнтів акне повністю зникають після однократного курсу лікування. При явному рецидив показаний повторний курс лікування препаратом Верокутан в тій же добовій і курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати аж до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.  
Дозування в особливих випадках
При тяжкій хронічній нирковій недостатності (ХНН) початкова доза повинна бути зменшена до 10 мг / добу з подальшим збільшенням, але не більше за максимальну добову дозу 1 мг / кг. Добову дозу слід округляти в меншу сторону до найближчого меншого кількості цілих капсул.  

Побічні дії

Більшість побічних дій изотретиноина залежать від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі і ризику, з огляду на тяжкість захворювання, прийнятно для пацієнта. Зазвичай побічні дії носять оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування.
З боку системи шкіри і підшкірно-жирової клітковини: висип, свербіж, еритема обличчя / дерматит, пітливість, пиогенная гранульома, паронихии, оніходістрофія, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, оборотне випадіння волосся, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація , фотоаллергіях, легка травмуванню шкіри, лущення шкіри долонь і підошов. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів.
Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, в тому числі губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортані, глотки (захриплість), очей (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки, непереносимість контактних лінз).
З боку органів чуття: порушення гостроти зору, світлобоязнь, зниження гостроти сутінкового зору, порушення сприйняття кольору (що проходить після відміни препарату), Лентікулярная катаракта, кератит, блефарит, кон'юнктивіт, ксерофтальмія, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты, уменьшение плотности костной ткани, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги. Головокружение, сонливость, нарушение сна, летаргия, тревога, нервозность, парестезии, синкопе, слабость, чрезмерная утомляемость.
Со стороны психической сферы: Суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид, депрессия, агрессия, эмоциональная лабильность, психоз.
Со стороны репродуктивной сферы: Нарушения менструального цикла
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, эзофагит, язвы пищевода, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), в том числе с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит. В этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить изотретиноин.
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации триглицеридов (ТГ), холестерина, мочевой кислоты, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, гипергликемия. В ходе приема изотретиноина описаны случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны случаи повышения активности креатинфосфокиназы. Со стороны системы крови, органов кроветворения: анемия, уменьшение числа лейкоцитов, нейтрофилов, снижение гематокрита, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).
Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, боль в спине. Постмаркетинговое наблюдение В ходе постмаркетингового наблюдения при применении изотретиноина описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

лікарська взаємодія

Одновременное применение с другими ретиноидами (в том числе ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А. Тетрациклины (в т.ч. миноциклин) увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Передозування

Симптоми: У разі передозування можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу А (запаморочення, головний біль, сонливість, нудота, блювота, дратівливість).
Лікування: В перші кілька годин після передозування може знадобитися промивання шлунка. У більшості випадків ці явища оборотні, не потребують лікування.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

ізотретіноїн

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Верокутан капсулы 10 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!