Цены на Веро-Эпоэтин лиофилизат д/пригот р-ра д/вен. и подкожн введ 2 тыс. МЕ флакон 1 шт. в Украине

Эпоэтин бета - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении Веро-эпоэтина у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, период полувыведения составляет 13-28 часа. При внутривенном введении период полувыведения составляет 4-12 часов. Биодоступность Веро- эпоэтина при подкожном введении составляет 25-40%.

Епоетін бета - гликопротеид, специфічно стимулюючий еритропоез, активує мітоз і дозрівання еритроцитів із клітин-попередників еритроцитарного ряду. Рекомбінантний епоетин бета синтезується в клітинах ссавців, в які вбудований ген, що кодує людський еритропоетин. За своїм складом, біологічним і імунологічних властивостях епоетин бета ідентичний природному еритропоетину людини. Введення епоетину бета призводить до підвищення гемоглобіну і гематокриту, поліпшенню кровопостачання тканин і роботи серця. Найбільш виражений ефект від застосування епоетину бета спостерігається при анеміях, зумовлених хронічною нирковою недостатністю. У дуже рідкісних випадках, при тривалому застосуванні еритропоетину для терапії анемічних станів може спостерігатися утворення нейтралізуючих антитіл до еритропоетину з розвитком парціальної красноклеточной аплазії або без неї.
Фармакокінетика:
При внутрішньовенному введенні Веро-епоетину у здорових осіб і хворих з уремією період напіввиведення становить 5-6 год. При підшкірному введенні епоетину бета його концентрація в крові наростає повільно і досягає максимуму в період від 12 до 28 годин після введення, період напіввиведення становить 13- 28 години. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення становить 4-12 годин. Біодоступність Веро- епоетину при підшкірному введенні становить 25-40%.

Симптоматична анемія при хронічних захворюваннях нирок у хворих, які перебувають на діалізі.

Симптоматична анемія ниркового генезу у хворих, ще не отримують діаліз. Профілактика і лікування анемій у хворих з солідними пухлинами, анемія у яких стала наслідком проведення протипухлинної терапії.

Профілактика і лікування анемій у ВІЛ-інфікованих хворих (СНІД), викликаних застосуванням Зидовудина.

Профілактика і лікування анемій у хворих з мієломною хворобою, неходжскінскімі лімфоми низького ступеня злоякісності, хронічний лімфолейкоз, ревматоїдний артрит.

Лікування і профілактика анемії у недоношених дітей, що народилися з низькою масою тіла до 1,5 кг.

Для зменшення обсягів переливається крові при великих хірургічних втручаннях і гострих крововтратах.

Підвищена чутливість до препарату або його компонентів, парціальна красноклеточная аплазія після раніше проведеної терапії будь-яким еритропоетином, некотроліруемая артеріальна гіпертензія, неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії, інфаркт міокарда протягом місяця після події, нестабільна стенокардія або підвищений ризик тромбозу глибоких вен і тромбоемболії в рамках преддепозітной програми збору крові перед хірургічними операціями, порфірія.

З обережністю:
У хворих з тромбозом (в анамнезі), із злоякісними новоутвореннями, з серпоподібноклітинної анемією, у хворих з помірною анемією без дефіциту заліза, у хворих з рефрактерною анемією, епілепсію і хронічною печінковою недостатністю.

Під час лікування необхідно щотижня контролювати артеріальний тиск і проводити загальний аналіз крові, включаючи визначення гематокриту, тромбоцитів і феритину. У хворих з уремією, які перебувають на гемодіалізі через збільшення гематокриту часто потрібно збільшити дозу гепарину, крім того, необхідна своєчасна профілактика тромбозів і рання ревізія шунта. У перед- і післяопераційному періоді Нb слід контролювати частіше, якщо його вихідний рівень становив менше 140 г / л. Необхідно пам'ятати, що Веро-епоетин не замінює гемотрансфузії, але знижує обсяги і частоту її застосування. У хворих з контрольованою артеріальною гіпертензією або з тромботическими ускладненнями може знадобитися збільшення дози гіпотензивних і / або антикоагулянтних лікарських засобів. При розвитку гіпертонічного кризу проводять невідкладні заходи з надання лікарської допомоги пацієнту, лікування Веро-епоетином слід перервати. При призначенні Веро- епоетину пацієнтам з печінковою недостатністю можливо уповільнення його метаболізму і виражене посилення еритропоезу. Безпека застосування Веро-епоетину у цієї групи пацієнтів не встановлена. Не можна також виключити можливість взаємодії Веро-епоетину на зростання деяких типів пухлин, зокрема пухлин кісткового мозку. Слід враховувати можливість того, що передопераційне підвищення рівня Нb може служити фактором до розвитку тромботичних ускладнень. Перед початком лікування слід виключити можливі причини неадекватної реакції на препарат (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, ціанокобаломін, важкі отруєння А13 +, супутні інфекції, запальні процеси і травми, приховані крововтрати, гемоліз, фіброз кісткового мозку різної етіології) і, при необхідності скоригувати лікування. У більшості хворих з уремією, у онкологічних та ВІЛ-інфікованих пацієнтів рівень феритину в плазмі зменшується одночасно зі збільшенням гематокриту. Рівень феритину необхідно визначати протягом всього курсу лікування. Якщо він становить менше 100 нг / мл, рекомендується замісна терапія препаратами заліза для прийому всередину з розрахунку 200-300 мг / добу (для дітей 100-200 мг / добу). Недоношеним дітям пероральна терапія препаратами заліза в дозі 2 мг / добу повинна призначатися якомога раніше. Пацієнти, які здають аутологічну кров і знаходяться в перед- або в післяопераційному періоді, також повинні отримувати адекватну терапію препаратами заліза в дозі до 200 мг / добу. У пацієнтів з уремією корекція анемії епоетином бета може викликати поліпшення апетиту і збільшення всмоктування калію та білків. У зв'язку з цим може знадобитися періодична корекція параметрів гемодіалізу для підтримання рівня сечовини, креатиніну і К + в межах норми. У цих пацієнтів необхідно також контролювати рівень електролітів у сироватці крові. При застосуванні епоетину бета у жінок репродуктивного віку можливе відновлення менструацій. Пацієнтку слід попередити про можливість настання вагітності і необхідності застосування надійних методів контрацепції до початку терапії. В період лікування до встановлення оптимальної підтримуючої дози пацієнтам з уремією слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, через збільшення ризику підвищення артеріального тиску на початку терапії. З огляду на можливий більш виражений ефект епоетину бета, його доза не повинна перевищувати дозу рекомбінантного еритропоетину, що використовувався в попередньому курсі лікування. Протягом перших двох тижнів дозу не змінюють, оцінюють співвідношення доза / відповідь. Після цього доза може бути зменшена або збільшена за вище представленої схемою.

Рекомбінантний Еритропоетин Людини 1000 ME 2000 ME 4000 ME 10000 ME, Полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний (повідон), цитратно-фосфатний буфер до отримання розчину з pH 6,9.

Внутрішньовенно і підшкірно.

Розчин Веро-епоетину готують шляхом додавання до ліофілізат 1 мл фізіологічного розчину.

Лікування анемії у хворих з хронічними захворюваннями нирок

Веро-епоетин вводять підшкірно або внутрішньовенно (протягом 2 хвилин). Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі - через артеріовенозних шунт в кінці сеансу діалізу.

Пацієнтам, які не отримують гемодіаліз, переважно вводити препарат підшкірно, щоб уникнути пункції периферичних вен. Мета лікування - показник гемоглобіну (НЬ) 100-120 г / л. Нь не повинен перевищувати 120 г / л. При підвищенні нь більш, ніж на 20 г / л (1,3 ммоль / л) за 4 тижні дозу препарату слід зменшити. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними і цереброваскулярними захворюваннями тижневе зростання нь і його цільові показники слід визначати індивідуально, залежно від клінічної картини. Слід проводити ретельне спостереження за пацієнтом з метою підбору мінімальної дози, достатньої для забезпечення максимального ефекту препарату.

Лікування препаратом Веро-епоетин включає два етапи:

1. Етап корекції: При підшкірному введенні препарату Веро-епоетин, початкова разова доза становить 20 МО / кг 3 рази на тиждень. При недостатньому підвищенні Нb (менше 2,5 г / л на тиждень) дозу можна збільшувати кожні 4 тижні на 20 МО / кг 3 рази на тиждень. Сумарну тижневу дозу препарату можна також ділити на щоденні введення. При внутрішньовенному введенні препарату Веро-епоетин початкова доза становить 40 МО / кг 3 рази на тиждень. При недостатньому підвищенні Нb через місяць дозу можна збільшити до 80 МО / кг 3 рази на тиждень.

При необхідності в подальшому дозу слід збільшувати на 20 МО / кг 3 рази на тиждень з місячним інтервалом.

Незалежно від способу введення максимальна доза не повинна перевищувати 720 МО / кг на тиждень.

2. Етап підтримуючої терапії: Для підтримки цільового показника Нb (100-120 г / л) дозу спочатку варто зменшити в 2 рази від попередньої. Потім підтримуючу дозу препарату Веро-епоетин підбирають індивідуально, з інтервалом в 2 або 4 тижні. При підшкірному введенні дозу можна вводити за 1 прийом або ділити на 3 або 7 введень в тиждень. Після стабілізації на фоні одноразового введення в тиждень можна перейти на одноразове введення з двотижневим інтервалом, в цьому випадку може знадобитися збільшення дози.

Лікування, як правило, проводиться тривало. При необхідності його можна перервати в будь-який час.

Профілактика і лікування анемії у хворих з солідними пухлинами

Перед початком лікування рекомендується провести визначення рівня ендогенного еритропоетину. При концентрації сироваткового еритропоетину менше 200 МО / мл, початкова доза Веро-епоетину становить при внутрішньовенному способі введення 150 МО / кг. При підшкірному способі введення початкова доза Веро-епоетину може бути знижена до 100 МО / кг. При відсутності відповіді можливе збільшення дози до 300 МО / кг. Подальше збільшення дози представляється недоцільним. Не рекомендується призначати еритропоетин пацієнтам з вмістом ендогенного еритропоетину в сироватці вище 200 МО / мл.

Профілактика і лікування анемії у хворих з ВІЛ інфекцією

Внутрішньовенне введення епоетину бета в дозі 100 150 МО / кг 3 рази на тиждень є ефективним у ВІЛ-пацієнтів, які отримують терапію Зидовудином, за умови, що рівень сироваткового ендогенного еритропоетину пацієнта менше 500 МО / мл, а доза Зидовудину складає менше 4200 мг / тиждень. При підшкірному введенні доза Веро-епоетину може бути зменшена в 1,5 рази.

Профілактика і лікування анемії у хворих з мієломною хворобою, неходжскінскімі лімфоми низького ступеня злоякісності і на хронічний лімфолейкоз

У цих хворих доцільність лікування епоетином бета обумовлюється неадекватною синтезом ендогенного еритропоетину на тлі розвитку анемії. При змісті гемоглобіну нижче 100 г / л і сироваткового еритропоетину нижче 100 МО / мл Веро-епоетин вводять підшкірно в початковій дозі 100 МО / кг три рази на тиждень. Лабораторний контроль гемодинамічних показників проводять щотижня. При необхідності дозу епоетину бета коректують убік збільшення або зменшення кожні 3-4 тижні. Якщо при досягненні тижневої дози 600 МО / кг збільшення вмісту гемоглобіну не спостерігається, подальше застосування епоетину бета слід скасувати як неефективне.

Профілактика і лікування анемії у хворих на ревматоїдний артрит

У хворих на ревматоїдний артрит спостерігається пригнічення синтезу ендогенного еритропоетину під впливом підвищеної концентрації прозапальних цитокінів. Лікування анемії у цих хворих проводять Веро-епоетином при підшкірному введенні в дозі 50-75 МО / кг 3 рази на тиждень. При збільшенні вмісту гемоглобіну менш ніж на 10 г / л через 4 тижні лікування, дозу Веро-епоетину збільшують до 150-200 МО / кг 3 рази на тиждень. Подальше підвищення дози представляється недоцільним

Лікування і профілактика анемії у недоношених дітей, що народилися з низькою масою тіла

Веро-епоетин вводять підшкірно в дозі 250 МО / кг три рази на тиждень, починаючи з 3-го дня життя до досягнення цільових показників гемоглобіну і гематокриту, але не більше 6 тижнів.

Профілактика анемії при значних хірургічних втручаннях і гострих крововтратах

Веро-епоетин вводять внутрішньовенно або підшкірно тричі на тиждень у дозі 100-150 МО / кг до нормалізації гематокриту і вмісту гемоглобіну.

ердечно-судинна система: виникнення або посилення вже наявної артеріальної гіпертензії, особливо в разі швидкого підвищення гематокриту; гіпертонічний криз з явищами енцефалопатії (головний біль і сплутаність свідомості, чутливі і рухові порушення - порушення мовлення, ходи, аж до тоніко-клонічних судом); тромбоемболічні ускладнення в онкологічних хворих і у пацієнтів, які готуються до аутотрансфузії (чіткого причинного зв'язку з препаратом не встановлено). Нервова система: головний біль, в т.ч. раптово що виникає мігренеподібний головний біль.

Система кровотворення: дозозалежне збільшення кількості тромбоцитів (що не виходить за межі норми і зникає при продовженні терапії), особливо після внутрішньовенного введення препарату; тромбоцитоз, тромбоз шунтів (можливо при неадекватній гепаринизации), особливо у хворих з тенденцією до зниження артеріального тиску (АТ) або з ускладненнями артеріовенозної фістули (наприклад, стеноз, аневризма та ін.).

Лабораторні показники: зниження концентрації феритину в сироватці одночасно з підвищенням нь, зниження сироваткових показників обміну заліза. У хворих з уремією - гіперфосфатемія.

У недоношених новонароджених: зниження концентрації феритину в сироватці крові, невелике збільшення числа тромбоцитів, особливо до 12-14 - го дня життя.

Інші: шкірні алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, реакції в місці ін'єкції; анафілактоїдні реакції; грипоподібний синдром (особливо на початку терапії): лихоманка, озноб, головний біль, біль в кінцівках або кістках, нездужання.

При одночасному застосуванні циклоспорину може виникнути необхідність корекції дози останнього через збільшення його зв'язування еритроцитами.

Досвід клінічного застосування Веро-епоетину до теперішнього часу не виявив фактів його фармакологічної несумісності з іншими лікарськими препаратами. Проте, щоб уникнути можливої ​​несумісності або зниження активності, Веро-епоетин не можна змішувати з розчинами інших лікарських препаратів.

При передозуванні Веро-епоетину може спостерігатися посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматичне, при високому рівні гемоглобіну і гематокриту показано кровопускання.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° С до 8 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

2 роки.

епоетін бета

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Веро-Эпоэтин лиофилизат д/пригот р-ра д/вен. и подкожн введ 2 тыс. МЕ флакон 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!