Купить Вазилип таблетки 10 мг, 14 шт.

Фармакологическое действие

Активным веществом препарата Вазилип® является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина и холестерина ЛПНП в плазме крови. Он является ингибитором 3-гидрокси-3-метил-глутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы — фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза холестерина). Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов. Содержание холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание холестерина ЛПВП умеренно повышается. Снижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ИБС, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.

Симвастатин существенно уменьшает содержание аполипопротеина B, умеренно повышает концентрации холестерина ЛПВП и снижает плазменные концентрации триглицеридов (ТГ). В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего холестерина (ОХ) к холестерину ЛПВП (ОХ/ЛПВП) и холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВН (ЛПНП/ЛПВП).

Антиатеросклеротический эффект симвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компонентов крови. Симвастатин изменяет метаболизм макрофагов, угнетая активацию макрофагов и разрушение атеросклеротических бляшек. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов.

Терапевтический эффект наступает через 2 нед, максимальный эффект наблюдается через 4–6 нед лечения.

Вазилип таблетки 10 мг, 14 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

упаковка

14 шт. по 10 мг.

Фармакологічна дія

Активною речовиною препарату Вазіліп® є симвастатин, основним ефектом якого є зниження вмісту загального холестерину і холестерину ЛПНЩ в плазмі крові. Він є інгібітором 3-гідрокси-3-метил-глутарил-коензиму А (ГМГ-КоА) редуктази - ферменту, який каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранній етап синтезу холестерину). Симвастатин знижує концентрацію загального холестерину, холестерину ЛПНЩ і тригліцеридів. Зміст холестерину ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) також знижується, в той час як вміст холестерину ЛПВЩ помірно підвищується. Знижує вміст загального холестерину і ЛПНЩ у випадках гетерозиготною сімейною і несімейної форм гіперхолестеринемії, при змішаній гіперліпідемії, коли підвищений вміст холестерину є фактором ризику. Препарат знижує рівень загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з ІХС, знижуючи ризик інфаркту міокарда та смерті для цих хворих.

Симвастатин значно зменшує вміст аполіпопротеїну B, помірно підвищує концентрації холестерину ЛПВЩ і знижує плазмові концентрації тригліцеридів (ТГ). В результаті цих ефектів симвастатину зменшується співвідношення загального холестерину (ОХ) до холестерину ЛПВЩ (ОХ / ЛПВЩ) і холестерину ЛПНЩ до холестерину ЛПВЩ (ЛПНЩ / ЛПВЩ).

Антиатеросклеротичний ефект симвастатину є наслідком впливу препарату на стінки судин і компонентів крові. Симвастатин змінює метаболізм макрофагів, пригнічуючи активацію макрофагів і руйнування атеросклеротичних бляшок. Препарат пригнічує синтез ізопреноїдів, що є факторами росту при проліферації гладком'язових клітин внутрішньої оболонки судин. Під дією симвастатину поліпшується ендотелійзавісімих розширення кровоносних судин.

Терапевтичний ефект настає через 2 тижні, максимальний ефект спостерігається через 4-6 тижні лікування.

показання

гіперхолестеринемія:

Первинна гіперхолестеринемія типів IIа і IIb, включаючи полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію та змішану гіперліпідемію. Препарат застосовується у вигляді монотерапії в тих випадках, коли дотримання дієти та інших методів лікування виявилося недостатнім.

Серцево-судинна профілактика:

Зменшення серцево-судинної смертності і захворюваності у пацієнтів з клінічними проявами атеросклеротичних серцево-судинних захворювань або на цукровий діабет; при нормальному або підвищеному рівні холестерину і в якості додаткової міри до корекції інших факторів ризику та кардіопротектівную терапії. Протипоказання
Підвищена чутливість до симвастатину та інших компонентів препарату. Одночасний прийом інгібіторів цитохрому Р450 3А4 (CYP3A4) (наприклад ітраконазол, кетоконазол, інгібітори протеаз ВІЛ, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон). Вагітність. Період лактації. Вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не досліджені).

З обережністю: зловживання алкоголем до початку терапії, захворювання печінки в анамнезі, тяжкі порушення електролітного балансу, виражені ендокринні та метаболічні порушення, артеріальна гіпотензія, важкі гострі інфекції (сепсис), міопатія, неконтрольована епілепсія, великі хірургічні втручання, травма, дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози (тому що препарат містить лактозу), одночасний прийом з гемфіброзилом, циклоспорином, нікотиновою кислотою (більше 1 г / добу), аміодароном, в верапамілом, дилтіаземом, фенофібратом, грейпфрутовим соком.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності. Чи не доведено збільшення частоти вроджених вад у дітей, матері яких приймали симвастатин або інший інгібітор ГМГ-КоА-редуктази. При прийомі вагітною жінкою симвастатину можливе зниження у плода рівнів мевалоната, який є попередником біосинтезу холестерину. Скасування гіполіпідемічних засобів при вагітності не робить істотного впливу на результати короткострокового ризику, пов'язаного з первинною гіперхолестеринемією.

Симвастатин не слід застосовувати у вагітних, жінок, які планують вагітність або при підозрі на вагітність. Якщо в процесі лікування наступила вагітність, препарат повинен бути скасований, а жінка попереджена про можливу небезпеку для плода.

Чи не відомо чи екскретується препарат в грудне молоко, тому терапія препаратом Вазіліп® в період грудного вигодовування протипоказана.

особливі вказівки

У пацієнтів зі зниженою функцією щитовидної залози (гіпотиреоз) або при наявності деяких захворювань нирок (нефротичний синдром) при підвищенні рівня холестерину слід спочатку проводити терапію основного захворювання. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю лікування проводять під контролем функції нирок.

В період лікування препаратом Вазіліп® жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції.

Лікування симвастатином, як і іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, може викликати міопатію, іноді приводить до рабдоміолізу з розвитком або без ниркової недостатності, внаслідок миоглобинурии. Ризик розвитку міопатії підвищується при збільшенні дози симвастатину і у хворих з тяжкою нирковою недостатністю.

При лікуванні симвастатином можливе зростання вмісту сироваткової КФК, що слід враховувати при диференціальної діагностики болю за грудиною і після інтенсивних фізичних навантажень.

Перед початком терапії препаратом Вазіліп® або збільшенням його дози пацієнти повинні бути проінформовані про ризик розвитку міопатії і про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі появи незрозумілою болю, напруги або слабкості в м'язах, особливо якщо це супроводжується нездужанням або гарячкою.

Вихідний рівень КФК перед початком терапії необхідно визначати в наступних ситуаціях:

У літніх пацієнтів. При ураженні нирок. При декомпенсованому гіпотиреозі. При обтяженому сімейному анамнезі по спадкових захворювань м'язів. При наявності в анамнезі токсичного впливу на м'язи статинів або фібратів. При зловживанні алкоголем.

У цих випадках необхідно оцінити можливий ризик і очікувану користь, рекомендується клінічний моніторинг на тлі терапії. Якщо початково рівень КФК значно підвищений (більше 5 раз щодо верхньої межі норми), вимір необхідно повторити через 5-7 днів для підтвердження результатів. При підтвердженні значного початкового підвищення рівня КФК (більше 5 раз щодо верхньої межі норми) препарат призначати не рекомендується.

До початку і під час курсу лікування пацієнт повинен перебувати на гіпохолестеринової дієті.

Під час лікування препаратом Вазіліп® при появі болю в м'язах, слабкості або судом необхідно визначити рівень КФК. Критерієм відміни препарату служить збільшення вмісту КФК в сироватці крові більш ніж в 5 разів відносно верхньої межі норми. Якщо м'язові симптоми сильно виражені і заподіюють дискомфорт, навіть при рівні КФК в 5 разів нижче верхньої межі норми, можливо, слід припинити лікування. При підозрі на міопатію терапію необхідно припинити, незалежно від причини міопатії.

Якщо симптоми зникають і вміст КФК повернулося до нормального рівня, можливе повторне призначення статину або альтернативного препарату того ж класу в мінімальної клінічно ефективної дозі і під ретельним медичним наглядом.

Терапію препаратом Вазіліп® необхідно тимчасово припинити за кілька днів до великих хірургічних втручань.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю лікування проводять під контролем функції нирок.

Заходи щодо зниження ризику міопатії, викликаної лікарськими взаємодіями

Ризик міопатії і рабдоміолізу значно зростає при одночасному застосуванні симвастатину і потужних інгібіторів CYP3A4 (наприклад ітраконазолу, кетоконазолу, еритроміцину, кларитроміцину, телітроміцину, інгібіторів протеаз ВІЛ, нефазодону), гемфиброзила або циклоспорину. Ризик міопатії і рабдоміолізу також збільшується при спільному використанні фібратів і високих доз нікотинової кислоти (> 1 г / добу) або при одночасній терапії аміодароном або верапамілом з високими дозами симвастатину. Ризик також дещо збільшується при одночасному призначенні дилтіазему і високих доз симвастатину (80 мг).

Отже, застосування симвастатину одночасно з ітраконазолом, кетоконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, телітроміцином, інгібіторами протеаз ВІЛ і нефазодоном протипоказано. Якщо не можна відмовитися від терапії перерахованими інгібіторами CYP3A4, слід утриматися від призначення симвастатину. Симвастатин також необхідно з обережністю комбінувати з деякими іншими, менш сильними інгібіторами CYP3A4: циклоспорином, верапамілом і дилтіаземом.

Слід уникати одночасного прийому симвастатину і грейпфрутового соку.

У пацієнтів, які приймають циклоспорин, гемфіброзил або високі дози нікотинової кислоти (> 1 г / добу), добова доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг.

Одночасне призначення симвастатину і гемфиброзила можливо тільки в тих випадках, коли очікувана користь значно перевищує потенційний ризик такої лікарської комбінації. Переваги комбінованого застосування симвастатину 10 мг / сут і інших фібратів (крім фенофібрату), нікотинової кислоти (> 1 г / добу) або циклоспорину повинні бути ретельно зважені з урахуванням потенційного ризику таких комбінацій.

Існує ризик розвитку міопатії при призначенні окремо фенофібрату і симвастатину, тому необхідна обережність при одночасному прийомі даної комбінації.

При прийомі симвастатину в дозах, що перевищують 20 мг / сут, необхідно уникати одночасного призначення аміодарону або верапамілу, за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик міопатії.

Вплив на печінку

Лікування симвастатином може зумовити підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові. Це підвищення зазвичай незначно і клінічно несуттєво. Після відміни препарату рівні трансаміназ зазвичай повільно знижуються до вихідного рівня. Проте, перед початком лікування і в подальшому необхідно проводити дослідження функції печінки (контролювати активність печінкових трансаміназ кожні 6 тижнів протягом перших 3 міс, потім кожні 8 тижнів протягом решти першого року і потім 1 раз в півроку). При необхідності підвищення дози до 80 мг обов'язковий контроль функції печінки перед підвищенням дози, через 3 місяці після і потім періодично (наприклад 1 раз в 6 міс) протягом першого року лікування. При стійкому збільшенні активності ACT і / або АЛТ в сироватці крові в 3 рази відносно верхніх меж норми, лікування симвастатином має бути припинено.

З обережністю призначають особам, які зловживають алкоголем і / або мають в анамнезі захворювання печінки.

Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій

Про несприятливий вплив препарату Вазіліп® на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами не повідомлялось. Проте, слід враховувати, що при постмаркетинговомуу застосуванні симвастатину відзначені поодинокі випадки запаморочення.

склад

1 таблетка містить:

Активна речовина: симвастатин - 10 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль прежелатинізований; бутилгідроксіанізол; лимонна кислота безводна; аскорбінова кислота; крохмаль кукурудзяний; МКЦ; магнію стеарат.

Оболонка плівкова: гіпромелоза; тальк; пропіленгліколь; титану діоксид.

Спосіб застосування та дози

Всередину, одноразово, ввечері.

Рекомендована доза симвастатину варіює від 5 до 80 мг 1 раз на день ввечері. Найбільш часто початкова доза препарату Вазіліп® - 10 мг. Зміни (підбір) дози слід проводити з інтервалами не менше ніж через 4 тижні. Максимальна добова доза - 80 мг. Ця доза рекомендується тільки пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією або високим ризиком серцево-судинних ускладнень. Тривалість застосування препарату визначається лікарем індивідуально.

гіперхолестеринемія

Пацієнт повинен дотримуватися стандартну гіпохолестеринову дієту протягом усього періоду лікування препаратом Вазіліп®. Рекомендована початкова доза - 10 мг. З метою більш вираженого зниження рівня холестерину ЛПНЩ (більше ніж на 45%) лікування може бути розпочато з 20-40 мг / сут (одноразово ввечері).

У хворих з гомозиготною родинною гіперхолестеринемією рекомендована добова доза - 40 мг ввечері або 80 мг в 3 прийоми (20 мг вранці, 20 мг вдень і 40 мг ввечері); цим пацієнтам Вазіліп® рекомендується застосовувати в поєднанні з іншого гиполипидемической терапією (наприклад аферезом ЛПНЩ).

Серцево-судинна профілактика

У пацієнтів з високим ризиком ІХС, гіперліпідемією або без неї ефективні дози препарату Вазіліп® - 20-40 мг в день. Тому рекомендована початкова доза у таких хворих - 20 мг в день. Зміни (підбір) дози слід проводити з інтервалами в 4 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 40 мг на день. Якщо вміст ЛПНЩ - менше 75 мг / дл (1,94 ммоль / л), загального холестерину - менше 140 мг / дл (3,6 ммоль / л), дозу препарату необхідно зменшити.

супутня терапія

Препарат Вазіліп® ефективний в монотерапії або в комбінації з посилюють секрецію жовчних кислот (наприклад колестираміном і колестиполом). У хворих, які отримують лікування циклоспорином, гемфіброзилом, іншими фібратами або нікотиновою кислотою (більше 1 г / добу), рекомендована початкова доза - 5 мг, максимальна добова доза - 10 мг. Подальше підвищення дози в таких ситуаціях не рекомендується. У пацієнтів, які одночасно застосовують аміодарон або верапаміл, добові дози препарату Вазіліп® не повинні перевищувати 20 мг.

У хворих похилого віку та хворих з помірною нирковою недостатністю змін дозування препарату не потрібна. У хворих з нирковою недостатністю (Cl креатиніну <30 мл / хв) рекомендована доза препарату Вазіліп® не повинна перевищувати 10 мг на день. При необхідності збільшення дози необхідно ретельне спостереження за такими хворими.

Побічні дії

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ):

Дуже часто - ≥ 1/10. Часто - ≥ 1/100 - <1/10. Нечасто - ≥ 1/1000 - <1/100. Рідко - ≥ 1/10000 - <1/1000. Дуже рідко - від <1/10000, включаючи поодинокі випадки.

З боку шлунково-кишкового тракту, печінки: рідко - запор, біль у животі, метеоризм, диспепсія, нудота, блювання, діарея, панкреатит, гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, креатинфосфокінази (КФК).

З боку ЦНС, периферичної нервової системи та органів чуття: рідко - головний біль, парестезії, запаморочення, периферична нейропатія, астенія, безсоння, судоми, розпливчастість зору, порушення смакових відчуттів.

З боку опорно-рухового апарату: рідко - міопатія, рабдоміоліз, міалгія, м'язова слабкість.

Алергічні та імунопатологічні реакції: розгорнутий синдром підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматична поліміалгія, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), артрит, артралгія, кропив'янка, фотосенсибілізація, пропасниця, припливи крові до обличчя, задишка і виражена слабкість).

Дерматологічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж шкіри, алопеція.

Інші: рідко - анемія; серцебиття, гостра ниркова недостатність (внаслідок рабдоміолізу), зниження потенції.

лікарська взаємодія

фармакодинамическое

Одночасне застосування симвастатину з фібратами, нікотиновою кислотою (більше 1 г / добу) збільшує ризик розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз (при одночасному застосуванні з фенофібратом - не доведене збільшення ризику розвитку міопатії в порівнянні з монотерапією кожним препаратом окремо). Одночасне застосування з гемфіброзилом може призводити до підвищення концентрації симвастатину в сироватці крові.

фармакокинетічеськоє

Інгібітори цитохрому CYP3A4 (ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, інгібітори протеаз ВІЛ і нефазодон), який бере участь в метаболічному перетворенні симвастатину в печінці, підвищують ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу на тлі терапії симвастатином. Одночасне застосування з цими препаратами протипоказано. З обережністю - при одночасному застосуванні з менш сильними інгібіторами CYP3A4: циклоспорином, верапамілом і дилтіаземом. Добова доза симвастатину при одночасному прийомі з циклоспорином не повинна перевищувати 10 мг. Добова доза симвастатину на тлі одночасного прийому аміодарону або верапамілу не повинна перевищувати 20 і 40 мг - на тлі одночасного прийому дилтіазему, якщо тільки очікувана користь явно не перевершує потенційний ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу.

Симвастатин у дозі 20-40 мг / сут у добровольців і пацієнтів з гіперхолестеринемією потенціює ефекти кумаринових антикоагулянтів (наприклад варфарину), зокрема збільшення ПВ, MHO. Поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, ПВ и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя ПВ и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Терапия симвастатином не вызывает изменений ПВ и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Грейпфрутовый сок подавляет активность CYP3A4. Одновременный прием большого количества грейпфрутового сока (более 1 л в день) и симвастатина приводит к значительному увеличению концентрации в плазме крови симвастатиновой кислоты. Поэтому во время терапии симвастатином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Передозування

Симптомы: имеются данные о нескольких случаях передозировки симвастатина. Максимальная принятая доза составляла 3,6 г.

Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическое лечение; необходимо проводить общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвращение дальнейшего всасывания лекарства (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Рекомендуется контроль функции печени и КФК. Специфічного антидоту не існує.

При развитии миопатии с рабдомиолизом (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата, ввести больному диуретик и натрия гидрокарбонат (в/в инфузия). Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида и кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Умови зберігання

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

симвастатин

Похожее видео

Дополнительная информация

Вазилип таблетки 10 мг, 14 шт. производит КРКА д.д. Ново место АО, страна производства Словения. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Симвастатин Зентива таблетки 10 мг, 28 шт., Симвагексал таблетки покрыт.плен.об. 10 мг, 30 шт., Симвастатин таблетки 20 мг, 30 шт., Симвастатин таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт., Симвастатин таблетки 40 мг, 30 шт., Симвастатин таблетки 20 мг 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Вазилип таблетки 10 мг, 14 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!