Купить Вамлосет таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+80 мг 30 шт.

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), валсартан - к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД, чем при их раздельном применении.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Комбінований антигіпертензивний препарат, що містить активні речовини з взаємодоповнюючим механізмом контролю артеріального тиску. Амлодипін, похідне дигідропіридину, відноситься до класу блокаторів повільних кальцієвих каналів (БМКК), валсартан - до класу антагоністів рецепторів ангіотензину II. Комбінація цих компонентів має взаємно доповнюють антигіпертензивну дію, що призводить до більш вираженого зниження артеріального тиску, ніж при їх роздільному застосуванні.

- артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія.

- тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю);

- біліарний цироз і холестаз;

- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл / хв);

- застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі;

- виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.);

- колапс, шок (включаючи кардіогенний шок);

- обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (в т.ч. гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГОКМП) і аортальнийстеноз тяжкого ступеня);

- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда;

- одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (КК менше 60 мл / хв);

- первинний гіперальдостеронізм;

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до амлодипіну, інших похідних дигідропіридинового ряду, валсартаном або до інших компонентів препарату.

Безпека застосування препарату Вамлосет у пацієнтів після перенесеної трансплантації нирки, а також дітей і підлітків у віці до 18 років не встановлена.

З обережністю слід призначати препарат при порушеннях функції печінки легкої (5-6 балів за шкалою Чайлд-П'ю) та помірною (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) ступеня тяжкості; обструктивних захворюваннях жовчних шляхів; порушеннях функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-50 мл / хв); односторонньому або двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки; хронічної серцевої недостатності III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA; гіперкаліємії; гипонатриемии; дотриманні дієти з обмеженням споживання кухонної солі; зниженому ОЦК (в т.ч. при діареї, блювоті); у пацієнтів зі спадковим ангіоневротичним набряком, або набряком на тлі попередньої терапії антагоністами рецепторів ангіотензину II; у пацієнтів з мітральним та аортальним стенозом легкого та помірного ступеня.

Застосування препарату Вамлосет протипоказано при вагітності. З огляду на механізм дії антагоністів рецепторів ангіотензину II, не можна виключити ризик для плода при застосуванні препарату в I триместр вагітності. Як і будь-який інший препарат, який надає безпосередній вплив па-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), препарат Вамлосет не слід застосовувати під час вагітності, а також жінкам, які планують завагітніти. При застосуванні засобів, які впливають на РААС ,. необхідно проінформувати жінок дітородного віку про потенційний ризик негативного впливу даних препаратів на плід під час вагітності. При плануванні вагітності рекомендується пацієнтку перевести на альтернативну гіпотензивну терапію з урахуванням профілю безпеки. У разі діагностування вагітності, слід припинити прийом препарату Вамлосет і ,. при необхідності, перевести на альтернативну гіпотензивну терапію.

Пацієнти з гіпонатріємією і / або зменшенням ОЦК

У пацієнтів з неускладненій на артеріальну гіпертензію, які отримують терапію комбінацією амлодипін / валсартан, в 0.4% випадків спостерігалася виражена артеріальна гіпотензія.

У пацієнтів з активованою РААС (наприклад, у пацієнтів з дегідратацією та / або гіпонатріємією, які приймають діуретики у високих дозах), при прийомі антагоністів рецепторів ангіотензину II, можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії. Перед початком лікування слід відновити вміст натрію та / або заповнити ОЦК, зокрема, шляхом зменшення доз діуретиків або починати терапію під ретельним медичним наглядом.

При розвитку вираженого зниження артеріального тиску слід перевести пацієнта в горизонтальне положення на низьку подушку і, при необхідності, провести в / в інфузію 0,9% розчину натрію хлориду. Терапію препаратом Вамлосет можна продовжити після стабілізації показників гемодинаміки.

гіперкаліємія

При одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, біологічно активних добавок, що містять калій або інших препаратів, здатних підвищувати вміст калію в плазмі крові (наприклад, гепарин), слід дотримуватися обережності. Необхідно регулярно контролювати вміст калію в плазмі крові.

Стеноз ниркової артерії

Препарат Вамлосет слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі одностороннього або двостороннього стенозу ниркової артерії або стенозу артерії єдиної нирки, враховуючи можливість збільшення сироваткових концентрацій сечовини і креатиніну.

Стан після трансплантації нирки

Безпека застосування комбінації амлодипін / валсартан у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, не встановлена.

Порушення функції печінки

Валсартан виводиться переважно в незміненому вигляді з жовчю. У пацієнтів з порушеннями функції печінки Т 1/2 подовжується, a AUC - збільшується. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Вамлосет у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкої (5-6 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або середнього ступеня (7-8 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або обструктивними захворюваннями жовчних шляхів.

Порушення функції нирок

Корекції дози препарату Вамлосет у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості не потрібна. У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок рекомендується контролювати вміст калію і концентрації креатиніну в плазмі крові. Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном протипоказано у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК менше 60 мл / хв).

Первинний гіперальдостеронізм

З огляду на поразку РААС при первинному гіперальдостеронізм, пацієнтам даної групи не слід призначати антагоністи рецепторів ангіотензину II, в т.ч. валсартан.

ангіоневротичний набряк

Серед пацієнтів з набряком (в т.ч. набряк гортані і голосових зв'язок, що викликає обструкцію дихальних шляхів і / або набряк обличчя, губ, глотки і / або язика) на тлі терапії препаратом Вамлосет відзначалися вказівки в анамнезі на розвиток ангіоневротичного набряку, в т.ч. на інгібітори АПФ. При розвитку ангіоневротичного набряку слід негайно припинити застосування препарату і виключити можливість повторного застосування.

Серцева недостатність / перенесений інфаркт міокарда

У пацієнтів, функція нирок яких може залежати від активності РААС (наприклад, при тяжкій хронічній серцевій недостатності), терапія інгібіторами АПФ і антагоністами рецепторів ангіотензину II супроводжується олігурією і / або наростанням азотемії, а в окремих випадках - гострою нирковою недостатністю та / або смертю . Подібні результати були описані при застосуванні валсартану. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або перенесеним інфарктом міокарда завжди слід оцінювати функцію нирок.

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю неішемічної етіології III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA застосування амлодипіну супроводжувалось збільшенням частоти розвитку набряку легенів в порівнянні з плацебо при відсутності достовірної різниці частоти погіршення хронічної серцевої недостатності між двома групами. Блокатори повільних кальцієвих каналів, в т.ч. амлодипін, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, тому що можливе збільшення ризику розвитку серцево-судинних ускладнень і летального результату.

Стеноз аортального клапана легкого та помірного ступеня та мітрального клапана

Як і при застосуванні будь-яких вазодилататорів, слід дотримуватися обережності у пацієнтів з мітральнимстенозом і аортальним стенозом легкого та помірного ступеня.

Комбінація амлодипін / валсартан вивчалася тільки у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При застосуванні препарату Вамлосет необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та іншими технічними пристроями, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому що можливий розвиток запаморочення, стомлюваності і нудоти.

Препарат слід приймати всередину, 1 раз / сут, незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Рекомендована добова доза - 1 таб. препарату Вамлосет, що містить комбінацію амлодипін / валсартан в дозі 5 мг / 80 мг, 5 мг / 160 мг, 10 мг / 160 мг, 5 мг / 320 мг або 10 мг / 320 мг.

Початкова доза препарату Вамлосет - 5 мг / 80 мг 1 раз / сут. Збільшувати дозу можна через 1-2 тижні після початку терапії.

Максимальна добова доза становить 5 мг / 320 мг (у перерахунку на валсартан) або 10 мг / 160 мг (у перерахунку на амлодипін) або 10 мг / 320 мг.

амлодипін

Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з порушенням функції печінки слід з обережністю застосовувати препарат.

Пацієнтам літнього віку корекція дози та режиму дозування не потрібна.

валсартан

У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК> 30 мл / хв) корекція початкової дози не потрібна.

Валсартан протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом і холестазом. Максимальна добова доза валсартану при печінкової недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості - 80 мг. Препарат Вамлосет в дозі 5 мг / 160 мг, 5 мг / 320 мг, 10 мг / 160 і 10 мг / 320 мг протипоказаний.

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів ВООЗ: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до

препарат Вамлосет

Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - грип.

З боку обміну речовин: часто - гіпокаліємія; нечасто - гіперкальціємія, гіперліпідемія, гіперурикемія, гіпонатріємія.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - порушення координації, запаморочення, постуральне запаморочення, парестезія, сонливість; рідко - тривожність.

З боку органу зору: нечасто - погіршення зору; рідко - порушення зору.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - вертиго; рідко - шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія; рідко - виражене зниження артеріального тиску, непритомність.

З боку дихальної системи: часто - назофарингіт; нечасто - кашель, біль у горлі та гортані.

З боку травної системи: нечасто - діарея, нудота, відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота, запор, сухість у роті.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - еритема, шкірний висип; рідко - висип, гіпергідроз, свербіж шкіри.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто - артралгія, біль у спині, припухлість суглобів; рідко - м'язові спазми, відчуття тяжкості в усьому тілі.

З боку сечовидільної системи: рідко - поллакиурия, поліурія.

З боку статевих органів та молочної залози: рідко - еректильна дисфункція.

Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість.

Загальні розлади і порушення в місці введення: часто - астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, відчуття припливу крові до шкіри обличчя, набряки, периферичні набряки, пастозність; нечасто - анорексія.

У пацієнтів, які отримували комбінацію амлодипін / валсартан, периферичні набряки зустрічалися рідше (5.8%), ніж у пацієнтів, які отримували терапію тільки амлодипином (9%).

амлодипін

З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія іноді з пурпурою.

З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперглікемія.

Психічні порушення: нечасто - депресія, безсоння / порушення сну, лабільність настрою; рідко - сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, сонливість; нечасто - порушення смаку, парестезія, непритомність, тремор, гіпестезія; дуже рідко - м'язовий гіпертонус, периферична невропатія; частота невідома - екстрапірамідні порушення.

З боку органу зору: нечасто - погіршення зору, порушення зору.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття, відчуття припливу крові до шкіри обличчя, виражене зниження артеріального тиску; дуже рідко - аритмії (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), інфаркт міокарда, васкуліт.

З боку дихальної системи: нечасто - задишка, риніт; дуже рідко - кашель.

З боку травної системи: часто - нудота, відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота; нечасто - зміна стільця, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, блювання; рідко - гастрит, гіперплазія ясен, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - підвищення активності печінкових ферментів (частіше з явищами холестазу), підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - алопеція, висип, еритема, реакції фоточутливості, свербіж шкіри, гіпергідроз, пурпура, висипи на шкірі, зміна кольору шкіри; дуже рідко - мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку кістково-м'язової системи: часто - набряк щиколоток; нечасто - артралгія, біль у спині, м'язові спазми, міалгія.

З боку сечовидільної системи: нечасто - порушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія.

З боку статевих органів та молочної залози: нечасто - еректильна дисфункція, гінекомастія.

Загальні розлади і порушення в місці введення: часто - підвищена стомлюваність, периферичні набряки; нечасто - астенія, дискомфорт, нездужання, Некардіогенний біль в серці, біль.

Лабораторні та інструментальні дані: нечасто - зниження / підвищення маси тіла.

Алергічні реакції: дуже рідко - реакції гіперчутливості, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

валсартан

З боку системи кровотворення: частота невідома - зниження гемоглобіну і гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія іноді з пурпурою.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - вертиго.

З боку серцево-судинної системи: частота невідома - васкуліт.

З боку дихальної системи: нечасто - кашель.

З боку травної системи: нечасто - відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома - підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові.

З боку шкіри і підшкірних тканин: частота невідома - свербіж шкіри, шкірний висип.

З боку кістково-м'язової системи: частота невідома - біль у м'язах.

З боку сечовидільної системи: частота невідома - підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.

Загальні розлади і порушення в місці введення: нечасто - підвищена стомлюваність.

Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома - підвищення вмісту калію в сироватці крові.

Алергічні реакції: дуже рідко - реакції гіперчутливості; частота невідома - ангіоневротичний набряк.

Небажані явища, про які повідомлялося раніше при застосуванні кожного з компонентів, можуть мати місце при застосуванні препарату Вамлосет, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях.

амлодипін

Часто: сонливість, запаморочення, відчуття серцебиття, біль в животі, нудота, набряки щиколоток.

Нечасто: безсоння, лабільність настрою (в т.ч. тривожність), депресія, тремор, порушення смаку, непритомність, гіпестезія, порушення зору (в т.ч. диплопія), шум у вухах, виражене зниження артеріального тиску, задишка, риніт, блювання , диспепсія, алопеція, пурпура, зміна кольору шкіри, гіпергідроз, свербіж шкіри, висип, біль у м'язах, судоми в м'язах, біль, порушення сечовипускання, почастішання сечовипускання, імпотенція, гінекомастія, біль у грудях, нездужання, збільшення маси тіла, зниження маси тіла.

Рідко: сплутаність свідомості.

Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, алергічні реакції, гіперглікемія, м'язовий гіпертонус, периферична невропатія, інфаркт міокарда, аритмії (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), васкуліт, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен, гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів (найчастіше внаслідок холестазу), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість.

Описано окремі випадки екстрапірамідного синдрому.

валсартан

Частота невідома: зниження гемоглобіну і гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопенія, збільшення вмісту калію в сироватці крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, ангіоневротичний набряк, біль у м'язах , васкуліт, гіперчутливість, включаючи сироваткову хворобу.

Вамлосет (амлодипін / валсартан)

Комбінації, що потребують уваги

Інші антигіпертензивні препарати (наприклад, альфа-адреноблокатори, діуретики) та лікарські препарати, які надають гіпотензивну дію (наприклад, трициклічні антидепресанти, альфа-адреноблокатори для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози), можуть посилити антигіпертензивний ефект.

амлодипін

небажані комбінації

Не рекомендується одночасне застосування з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, з огляду на можливість збільшення біодоступності у деяких пацієнтів і посилення антигіпертензивної дії.

Комбінації, що вимагають дотримання обережності

Одночасне застосування з сильними або помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (інгібіторами протеази, верапамілом або дилтіаземом, протигрибковими препаратами з групи азолів, антибіотиками з групи макролідів, такими як еритроміцин або кларитроміцин) може привести до значного збільшення системної експозиції амлодипіну. У пацієнтів похилого віку ці зміни мають клінічне значення, тому необхідні медичний нагляд і корекція дози.

При одночасному застосуванні з індукторами ізоферменту CYP3A4 (протисудомні препарати (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон), рифампіцин, препарати рослинного походження, що містять звіробій продірявлений) слід дотримуватися обережності, тому що можливе зниження концентрації амлодипіну в плазмі крові.

Одночасне повторне застосування амлодипіну в дозі 10 мг і симвастатину в дозі 80 мг збільшує експозицію симвастатину на 77% у порівнянні з такою при монотерапії симвастатином. Пацієнтам, які отримують амлодипін, рекомендується застосовувати симвастатин в дозі не більше 20 мг / добу.

В експериментальних дослідження у тварин після прийому всередину верапамілу і в / в введення дантролена спостерігалися випадки фібриляції шлуночків з летальним результатом і серцево-судинної недостатності, асоційованої з гіперкаліємією. З огляду на ризик розвитку гіперкаліємії, слід уникати одночасного застосування блокаторів повільних кальцієвих каналів, в т.ч. амлодипіну, у пацієнтів, схильних до розвитку злоякісної гіпертермії.

Комбінації, що потребують уваги

У клінічних дослідженнях не виявлено значущої взаємодії з тіазиднимидіуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами тривалої дії, нітрогліцерином для під'язикового застосування, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафілом, маалокс (алюмінію або магнийсодержащие антацидні препарати, симетикон) , циметидином, НПЗЗ, антибіотиками та гіпоглікемічними препаратами для прима всередину.

валсартан

протипоказані комбінації

Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіонтензіна II, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом і порушенням функції нирок (КК менше 60 мл / хв).

небажані комбінації

Одночасне застосування з препаратами літію не рекомендується, тому що можливо оборотне збільшення концентрації літію в плазмі крові і розвиток інтоксикації. При необхідності одночасного застосування з препаратами літію слід ретельно контролювати концентрацію літію в плазмі крові.

При необхідності одночасного застосування з препаратами, що впливають на вміст калію (калійзберігаючі діуретики, препарати калію, калийсодержащие харчові добавки та інші лікарські засоби і речовини, які можуть збільшити вміст калію в сироватці крові (наприклад, гепарин)), рекомендується контролювати вміст калію в плазмі крові .

Комбінації, що вимагають дотримання обережності

При одночасному застосуванні з НПЗЗ, в т.ч. селективними інгібіторами ЦОГ-2, ацетилсаліциловою кислотою в дозі більше 3 г / сут і неселективними НПЗЗ можливе послаблення антигіпертензивного ефекту, збільшення ризику розвитку порушень функції нирок і підвищення вмісту калію в плазмі крові. На початку терапії рекомендується оцінити функцію нирок, а також провести корекцію порушень водно-електролітного балансу.

За результатами дослідження in vitro валсартан є субстратом для білків-переносників ОАТР1В1 і MRP2. Одночасне застосування валсартану з інгібіторами білка-переносника ОАТР1В1 (наприклад, рифампіцин, циклоспорин) і інгібітором білка-переносника MRP2 (наприклад, ритонавір) може збільшити системну експозицію валсартану (С max і AUC). Це слід враховувати на початку і при закінченні одночасної терапії.

При монотерапії валсартаном не виявлено клінічно значущої взаємодії з наступними лікарськими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлортіазид, амлодипін і глібенкламід.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

3 роки

Амлодипін, Валсартан

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Вамлосет таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+80 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!