Купить Валацикловир таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 50 шт.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство.

Валацикловир таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 50 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фармакологічна дія

Противірусний засіб.

показання

Дорослі і підлітки у віці від 12 до 18 років

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи вперше виявлений і рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis); профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи генітальний герпес, в тому числі у дорослих з імунодефіцитом; профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом (ЦМВ), і захворювань після трансплантації паренхіматозних органів.

дорослі

Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) і офтальміческого оперізувального герпесу. Протипоказання
Підвищена чутливість до валацикловіру, ацикловіру та будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; ВІЛ-інфекція при утриманні CD4 + лімфоцитів менше 100 в 1 мкл; Дитячий вік до 12 років; Дитячий вік до 18 років при лікуванні оперізувального герпесу і офтальміческого оперізувального герпесу.

З обережністю

Ниркова недостатність, похилий вік, пацієнти з ризиком дегідратації, одночасний прийом нефротоксичних лікарських засобів, вагітність, період лактації, клінічно виражені форми ВІЛ-інфекції у пацієнтів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність

Є обмежені дані щодо застосування валацикловіру і незначні дані по застосуванню ацикловіру (активний метаболіт валацикловіру) при вагітності у жінок. Зареєстровані дані про результат вагітності у жінок, які приймали валацикловір або ацикловір, не показали збільшення числа вроджених дефектів у їхніх дітей у порівнянні із загальною популяцією. Валацикловір застосовують тільки в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Період грудного вигодовування

Ацикловір, основний метаболіт валацикловіру, виділяється з грудним молоком. Після призначення валацикловіру в дозі 500 мг всередину З max ацикловіру в грудному молоці в
0,5-2,3 рази (в середньому в 1,4 рази) перевищувала відповідні концентрації ацикловіру в плазмі крові матері. Середнє значення концентрації ацикловіру в грудному молоці становила 2,24 мкг / мл (9,95 мкмоль / л). При прийомі матір'ю валацикловира в дозі 500 мг
2 рази на добу дитина піддається такому ж впливу ацикловіру, як при прийомі всередину в дозі близько 0,61 мг / кг / добу. Період напіввиведення ацикловіру з грудного молока такий же, як з плазми крові.

Валацикловір в незмінному вигляді не визначався в плазмі крові матері, грудному молоці або сечі дитини.

Препарат Валацикловір слід призначати з обережністю жінкам в період грудного вигодовування.

особливі вказівки

гідратація

У пацієнтів з ризиком дегідратації, особливо у пацієнтів похилого віку, в період лікування необхідно забезпечити адекватне заповнення рідини.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю та у літніх пацієнтів

Оскільки ацикловір виводиться нирками, доза препарату Валацикловір повинна бути зменшена в залежності від ступеня порушення функції нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю та у літніх пацієнтів відзначається підвищений ризик розвитку неврологічних ускладнень, таким пацієнтам необхідно забезпечити ретельний нагляд. Як правило, ці реакції носять в основному оборотний характер.

Застосування високих доз валацикловіру при порушенні функції печінки і після трансплантації печінки

Немає даних про застосування валацикловіру у високих дозах (4000 мг на добу і вище) у пацієнтів із захворюванням печінки, тому таким пацієнтам високі дози препарату Валацикловір повинні призначатися з обережністю. Спеціальні дослідження по вивченню дії валацикловира при трансплантації печінки не проводились. Однак було встановлено, що профілактичне призначення ацикловіру в високих дозах зменшує прояв ЦМВ інфекції та захворювання.

Використання при генітальний герпес

Пацієнтам слід утримуватися від статевих контактів при наявності симптомів, навіть якщо розпочато противірусне лікування. Супресивна терапія валацикловіром знижує ризик передачі генітального герпесу, але не виключає ризик інфікування і не призводить до повного виліковування. Терапія препаратом Валацикловір рекомендується в поєднанні з надійними засобами бар'єрної контрацепції.

Застосування при ЦМВ інфекціях

Застосування валацикловіру у високих дозах для профілактики ЦМВ інфекції призводить до більш частої появи побічних ефектів, включаючи порушення з боку ЦНС, ніж при застосуванні в більш низьких дозах за іншими показниками. Необхідно ретельне спостереження за показниками функції нирок у таких пацієнтів з корекцією дози препарату при необхідності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Немає даних про вплив валацикловира, що застосовується в терапевтичних дозах, на здатність до керування транспортними засобами і механізмами. Однак при оцінці здатності пацієнта керувати автомобілем або механізмами, що рухаються необхідно враховувати, що можливе виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи, тому слід дотримуватися обережності.

склад

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Склад ядра таблетки:

Активна речовина: валацикловіру гідрохлорид - 556,2 мг (в перерахуванні на валацикловір 500,0 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 84,3 мг, гіпромелоза - 42,0 мг, кросповідон - 7,0 мг, магнію стеарат - 7,0 мг, кремнію діоксид колоїдний -
3,5 мг.

Склад оболонки таблетки:

Опадрай II білий (33G28435) - 25,0 мг (гіпромелоза - 40,0%, титану діоксид - 25,0%, макрогол 3350 - 8,0%, лактоза - 21,0%, триацетин - 6,0%) .

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи вперше виявлений і рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis)

Імунокомпетентні дорослі і підлітки у віці від 12 до 18 років

Рекомендована доза становить 500 мг 2 рази на добу.

У разі рецидивів лікування повинно тривати 3 або 5 днів. У разі первинного герпесу, який може протікати у важчій формі, лікування слід починати якомога раніше, а його тривалість повинна бути збільшена з 5 до
10 днів. При рецидивах ВПГ найбільш вірним вважається призначення валацикловіру в продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів захворювання. Застосування валацикловіру може запобігти розвитку ураження, якщо його застосовувати при перших ознаках і симптомах рецидиву, спричиненого ВПГ.

В якості альтернативного лікування лабіального герпесу ефективно призначення валацикловіру в дозі 2000мг 2 рази на добу протягом 1 доби. Друга доза повинна бути прийнята приблизно через 12 годин (але не раніше, ніж через 6 годин) після прийому першої дози. При використанні такого режиму дозування термін лікування не повинна перевищувати 1 добу, так як перевищення тривалості цього курсу лікування не призводить до додаткової клінічної користь.

Терапія повинна бути почата при появі ранніх симптомів лабіального герпесу (тобто пощипування, свербіж, печіння).

Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи генітальний герпес, в тому числі у дорослих з імунодефіцитом

Імунокомпетентні дорослі і підлітки у віці від 12 до 18 років

У імунокомпетентних пацієнтів рекомендована доза становить 500 мг 1 раз на добу.

Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.

Дорослі з імунодефіцитом

У дорослих пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза становить 500 мг 2 рази на добу.

Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.

Профілактика інфекцій, спричинених ЦМВ, і захворювань після трансплантації паренхіматозних органів

Дорослі і підлітки у віці від 12 до 18 років

Рекомендована доза становить 2000 мг 4 рази на добу, призначається якомога раніше після трансплантації. Дозу слід знижувати залежно від кліренсу креатиніну.

Тривалість лікування зазвичай становить 90 днів, але у пацієнтів з високим ризиком курс лікування може бути продовжений.

Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) і офтальміческого оперізувального герпесу

дорослі

Рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

Дозу валацикловира рекомендується зменшувати у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (див. Режим дозування в Таблиці 2). У таких пацієнтів необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.

Валацикловір слід застосовувати після гемодіалізу у пацієнтів, яким проводять періодичний гемодіаліз.

Необхідно часто визначати кліренс креатиніну, особливо в період, коли функція нирок швидко змінюється, наприклад, відразу після трансплантації або приживлення трансплантата, при цьому доза валацикловира коригується відповідно до показників кліренсу креатиніну.

Досвід застосування валацикловіру у дітей зі значеннями кліренсу креатиніну менше
50 мл / хв / 1,73 м2 відсутня.

Пацієнти з порушенням функції печінки

За наявними даними про застосування одноразової дози валацикловіру 1000 мг, у дорослих пацієнтів з цирозом печінки легкого та середнього ступеня тяжкості (при збереженій синтетичної функції печінки) корекція дози препарату Валацикловір не потрібно. Фармакокінетичні дані у дорослих пацієнтів з важким ступенем порушення функції печінки (декомпенсована цирозом), з порушенням синтетичної функції печінки і наявністю портокавальних анастомозів також не свідчать про необхідність корекції дози препарату Валацикловір, однак клінічний досвід при даних патологіях обмежений.

Діти у віці до 12 років

Немає даних про застосування валацикловіру у дітей до 12 років.

Пацієнти похилого віку

Необхідно враховувати можливе порушення функції нирок у пацієнтів похилого віку, доза препарату Валацикловір повинна бути відповідним чином скоригована (див. Таблицю 2). Необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.

Побічні дії

Категорії частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто (> 1/10), часто (від> 1/100 до <1/10), нечасто (від> 1/1000 до <1/100), рідко (від> 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота; рідко - дискомфорт у животі, блювота, діарея.

З боку системи крові та органів кровотворення: дуже рідко - лейкопенія (в основному відзначається у пацієнтів зі зниженим імунітетом), тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко - анафілаксія.

З боку нервової системи і психіки: часто - головний біль; рідко - запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, пригнічення свідомості; дуже рідко - тремор, ажитація, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, судоми, енцефалопатія, кома.

Перераховані вище симптоми в основному оборотні і зазвичай спостерігаються у пацієнтів з нирковою недостатністю або іншими сприятливими станами. У пацієнтів з трансплантованою органом, які отримують валацикловир в високих дозах (8 г / добу) для профілактики ЦМВ інфекції, неврологічні реакції розвиваються частіше, ніж при прийомі в більш низьких дозах.

З боку дихальної системи: нечасто - задишка.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - оборотні порушення функції печінки, які іноді розцінюють як прояв гепатиту.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: нечасто - висипання, включаючи прояви фоточутливості; рідко - свербіж; дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку сечовидільної системи: нечасто - гематурія (часто пов'язана з іншими порушеннями з боку нирок); рідко - порушення функції нирок; дуже рідко - гостра ниркова недостатність, ниркова колька.

Також зазначалося осадження кристалів ацикловіру в просвіті ниркових канальців. Під час лікування слід дотримуватися адекватний питний режим.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями імунітету, особливо у дорослих пацієнтів з далеко зайшла стадією ВІЛ-інфекції, які отримують валацикловир в високих дозах
(8 г / добу щоденно) протягом тривалого часу, спостерігалися випадки ниркової недостатності, мікроангіопатичною гемолітичної анемії і тромбоцитопенії (іноді в поєднанні). Подібні ускладнення були відзначені у пацієнтів з такими ж основними і / або супутніми захворюваннями, але не отримували валацикловір.

лікарська взаємодія

Клінічно значущі взаємодії не встановлені.

Ацикловір виводиться нирками, в основному у незміненому вигляді, за допомогою активної ниркової секреції. Одночасне застосування лікарських засобів з цим механізмом виведення може привести до підвищення концентрації ацикловіру в плазмі крові.

Після призначення препарату Валацикловір в дозі 1000 мг циметидин і пробенецид, які виводяться тим же шляхом, що і валацикловір, підвищують AUC ацикловіру і, таким чином, знижують його нирковий кліренс. Однак, з огляду на широкий терапевтичний індекс ацикловіру, корекція дози препарату Валацикловір в цьому випадку не потрібно.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному прийманні препарату Валацикловір в більш високих дозах (4000 мг на добу і вище) і лікарських препаратів, які конкурують з ацикловіром за шлях виведення, так як існує потенційна загроза підвищення в плазмі крові концентрації одного або обох препаратів або їх метаболітів . Було відмічено підвищення AUC ацикловіру і неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу (імунодепресанти, застосовуваний після трансплантації органів) при одночасному прийомі цих препаратів.

Одночасне застосування валацикловіру з нефротоксичними препаратами, в тому числі аміноглікозидами, органічними сполуками платини, йодованим контрастною речовиною, метотрексатом, пентамідином, фоскарнет, циклоспорином і такролімусом, має проводитися з обережністю, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, і вимагає регулярного моніторингу функції нирок.

Передозування

симптоми

При передозуванні валацикловіру можливе виникнення гострої ниркової недостатності і розвиток неврологічних симптомів, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ажитації, пригнічення свідомості і кому, відзначені також нудота і блювота. Для попередження передозування слід дотримуватися режиму дозування. Багато випадків передозування були пов'язані із застосуванням препарату для лікування пацієнтів з порушенням функції нирок і пацієнтів похилого віку внаслідок недотримання режиму дозування (повторно отримали дози валацикловіру, що перевищують рекомендовані).

лікування

Пацієнти підлягають ретельному спостереженню для своєчасної діагностики токсичних проявів. Гемодіаліз значно прискорює виведення ацикловіру з плазми крові і може вважатися оптимальним способом лікування у разі передозування.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

валацикловір

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Валацикловир таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 50 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!