Купить Вальдоксан таблетки 25 мг, 28 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Вальдоксан оказывает антидепрессивное действие.
Вальдоксан таблетки 25 мг, 28 шт. инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
упаковка28 шт.
Фармакологічна діяВальдоксан надає антидепресивну дію.
показанняЛікування великого депресивного розладу.
Протипоказанняпідвищена чутливість до компонентів Вальдоксана; тяжка печінкова недостатність. Застосування при вагітності та годуванні груддю
Незначний досвід застосування агомелатину у вагітних не показав будь-якого побічної дії на перебіг вагітності, здоров'я плоду або новонародженого. В даний час інших епідеміологічних даних щодо цього немає. При вагітності препарат слід застосовувати з обережністю і в випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Невідомо, чи виділяється агомелатин з грудним молоком у людини. При необхідності застосування Вальдоксана в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено жодного прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона або плода, родову діяльність або постнатальний розвиток. Показано, що агомелатин і його метаболіти виділяються з грудним молоком у крис.Незначітельний досвід застосування агомелатину у вагітних не показав будь-якого побічної дії на перебіг вагітності, здоров'я плоду або новонародженого. В даний час інших епідеміологічних даних щодо цього немає. При вагітності препарат слід застосовувати з обережністю і в випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Невідомо, чи виділяється агомелатин з грудним молоком у людини. При необхідності застосування Вальдоксана в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено жодного прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона або плода, родову діяльність або постнатальний розвиток. Показано, що агомелатин і його метаболіти виділяються з грудним молоком у щурів.
1 таблетка містить:
Активна речовина: активна речовина агомелатин 25 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, повідон, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеаринова кислота.
Плівкова оболонка: гліцерин, гіпромелоза, барвник заліза оксид жовтий, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид.
Вальдоксан приймають всередину.
Рекомендована доза - 25 мг (1 табл.) 1 раз на добу ввечері. При необхідності, після двотижневого лікування доза може бути збільшена до 50 мг (2 табл.) 1 раз на добу ввечері.
Клінічні випробування Вальдоксана включали понад 4600 пацієнтів. Більше 2400 хворих депресією отримували препарат в дозах 25-50 мг / сут. При цих дозах в короткострокових плацебо-контрольованих випробуваннях число побічних ефектів не відрізнялося від таких в групі, які отримували плацебо. Побічні ефекти найчастіше були незначно або помірно виражені і спостерігалися в перші 2 тижні лікування. Найбільш часто спостерігалися запаморочення, нудота, діарея, сухість слизової оболонки рота, біль в животі і свербіж. Частота виникнення головного болю в більшості випадків не відрізнялася від такої при лікуванні плацебо. Побічні ефекти були минущі та, в основному, не вимагали припинення лікування.
При короткострокових плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях побічні реакції, які розцінювалися як ймовірно пов'язані з лікуванням агомелатином в дозі 25-50 мг / сут, представлені нижче. В дужках вказана частота виникнення побічного ефекту у пацієнтів, які отримували Вальдоксан, в порівнянні з групою плацебо.
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто -> 1/10; часто -> 1/100, 1/1000, 1/10000, З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - запаморочення (5,4% і 3,1%); іноді - парестезії (0,9% і 0,1%).
З боку травної системи: часто - нудота (7,7% і 7,1%), сухість у роті (3,3% і 3%), діарея (2,9% і 2,2%), болі в епігастрії ( 2,3% і 1,3%); 0,5% - на тлі прийому агомелатину в дозі 25-50 мг / сут (і 0,2% в групі плацебо) спостерігалося минуще збільшення АСТ в 3 рази вище верхньої межі норми. У більшості випадків ці показники поверталися до норми без відміни лікування.
Дерматологічні реакції: часто - свербіж (1% і 0,5%); іноді - дерматит (0,5% і 0,4%), екзема (0,2% і 0,1%), еритематозний висип (0,2% і відсутність реакції).
З боку органів зору: іноді - змащене зір (0,6% і відсутність реакції).
В рамках подвійних сліпих досліджень застосування агомелатину більше 6 міс в дозах 25-50 мг / сут частота нововиявлених побічних ефектів не відрізнялася від такої в порівнянні з плацебо. При тривалому застосуванні препарату не виявлено ніяких нових побічних ефектів.
Тип і частота побічних реакцій не залежали від статі і віку хворих.
Потенційно можливий вплив інших лікарських засобів
Агомелатин на 90% метаболізується в печінці за участю цитохрому Р450 1А2 (CYP1A2) і на 10% - з допомогою CYP2С9 / 19. Тому будь-які препарати, метаболізм яких залежить від цих ізоферментів, можуть збільшувати або зменшувати біодоступність агомелатину.
Флувоксамін, є сильним інгібітором ізоферменту CYP1A2 і помірним інгібітором ізоферменту CYP2С9 і суттєво уповільнює метаболізм агомелатину, при цьому концентрація агомелатину збільшується приблизно в 60 (12- 412) раз. Тому одночасне застосування агомелатину і сильних інгібіторів ізоферменту CYP1A2 (таких як флувоксамін, ципрофлоксацин) протипоказано. Одночасне призначення агомелатину і естрогенів, які є помірними інгібіторами ізоферменту CYP1A2, призводить до збільшення концентрації агомелатину в кілька разів. Хоча комбіноване застосування агомелатину і естрогенів не супроводжувалося погіршенням профілю безпеки проведеної терапії, слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні агомелатину з іншими помірними інгібіторами ізоферменту CYP1A2 (такими як пропранолол, грепафлоксацин, еноксацин) до накопичення достатнього клінічного досвіду (див. Розділ «Особливості застосування») .
Потенційно можливий вплив агомелатину на інші лікарські засоби
In vivo Агомелатин не індукує ізоферменти Р450. Агомелатин не пригнічує ізофермент CYP1A2 in vivo та інші ізоферменти цитохрому P450 in vitro. Тому агомелатин не впливає на концентрацію лікарських засобів, метаболізм яких пов'язаний з цими ізоферментами.
Препарати, в значній мірі зв'язуються з білками плазми
Агомелатин залишався вірним вільну концентрацію препаратів, які значною мірою зв'язуються з білками плазми і, в свою чергу, вони не впливали на концентрацію агомелатину.
Інші лікарські засоби
Виявлено відсутність фармакокінетичної і фармакодинамічної взаємодії агомелатину і препаратів, часто застосовуються в цільової популяції пацієнтів: бензодіазепінів, препаратів літію, пароксетину, флуконазолу та теофіліну.
алкоголь
Не рекомендується застосування агомелатину спільно з алкоголем.
Електросудомна терапія (ЕСТ)
Відсутні дані про застосування агомелатину одночасно з ЕСТ. Оскільки в дослідах на тваринах агомелатин не сприяв виникненню судом, небажані наслідки спільного використання агомелатину і ЕСТ представляються малоймовірними.
Дані про передозування агомелатину обмежені. За час клінічних досліджень було отримано кілька повідомлень про передозування (до 450 мг) агомелатину, а також про передозування (до 525 мг) в поєднанні з іншими психотропними засобами.
Симптоми передозування: сонливість і біль в епігастрії.
Специфічні антидоти для Агомелатин не відомі. Лікування повинно включати симптоматичне лікування та моніторинг в спеціалізованих відділеннях з подальшим спостереженням.
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності3 роки
Діюча речовинаАгломелантін
Похожее видеоДополнительная информацияВальдоксан таблетки 25 мг, 28 шт. производит Сервье, страна производства Франция. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Вальдоксан таблетки 25 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!