Купить Ультибро Бризхалер капсулы с порош для ингаляций 50 мкг+110 мкг в компл.с ингалятором 30шт. упак.

Сибри Бризхалер - ингаляционный длительно действующий препарат. Гликопиррония бромид - (м-холиноблокатор), механизм действия которого основан на блокировании бронхоконстрикторного действия ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту. В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов (M1-5). Известно, что только подтипы М1-3 задействованы в физиологической функции дыхательной системы.



Гликопиррония бромид, являясь антагонистом мускариновых рецепторов, обладает высоким сродством именно к рецепторам подтипа M1-З. При этом гликопиррония бромид обладает в 4-5 раз большей селективностью в отношении M1 и М3 подтипа рецепторов, по сравнению с М2 подтипом рецепторов. Это приводит к быстрому возникновению терапевтического эффекта после ингаляции препарата, что подтверждено клиническими исследованиями. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием терапевтической концентрации препарата в легких, что подтверждается более длительным периодом полувыведения препарата после ингаляционного применения, по сравнению с внутривенным введением. В многочисленных клинических исследованиях было показано, что на фоне применения гликопиррония бромида у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) существенно улучшается легочная функция (оценка проводилось с помощью изменения объема форсированного выдоха за 1 мин (ОФВ1)): терапевтический эффект возникает в течение первых 5 минут после ингаляции, со значимым повышением ОФВ) от исходных показателей в пределах 0,091 л до 0,094 л, бронходилатирующий эффект гликопиррония бромида после ингаляции сохраняется более 24 часов. По данным клинических исследований отсутствуют свидетельства развития тахифилаксии к бронходилатирующсму эффекту препарата на фоне регулярного применения вплоть до 52 недель.



Не наблюдалось изменений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и продолжительности интервала QTc на фоне применения препарата Сибри Бризхалер в дозе 200 мкг у пациентов с ХОБЛ.

Капсули з порошком для інгаляцій тверді, розмір №3, з прозорими кришечкою і корпусом оранжевого кольору, зі спеціальним маркуванням "логотип Новартіс" під чорною смугою на кришечці і написом "GPL50" чорним чорнилом над чорною смугою на корпусі; вміст капсул - порошок білого або майже білого кольору.

СИБР Брізхалер - інгаляційний тривало діючий препарат. Глікопірронія бромід - (м-холіноблокатори), механізм дії якого заснований на блокуванні бронхоконстрикторного дії ацетилхоліну на клітини гладеньких м'язів дихальних шляхів, що призводить до Бронходілатірующій ефекту. В організмі людини виявлено 5 підтипів мускаринових рецепторів (M1-5). Відомо, що тільки підтипи М1-3 задіяні в фізіологічної функції дихальної системи.



Глікопірронія бромід, будучи антагоністом мускаринових рецепторів, має високу спорідненість саме до рецепторів підтипу M1-З. При цьому глікопірронія бромід має в 4-5 разів більшою селективністю відносно M1 і М3 підтипу рецепторів, в порівнянні з М2 підтипом рецепторів. Це призводить до швидкого виникнення терапевтичного ефекту після інгаляції препарату, що підтверджено клінічними дослідженнями. Тривалість дії препарату після інгаляції обумовлена ​​тривалим підтриманням терапевтичної концентрації препарату в легенях, що підтверджується більш тривалим періодом напіввиведення препарату після інгаляційного застосування, в порівнянні з внутрішньовенним введенням. У численних клінічних дослідженнях було показано, що на тлі застосування глікопірронія броміду у пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ) істотно поліпшується легенева функція (оцінка проводилося за допомогою зміни обсягу форсованого видиху за 1 хв (ОФВ1)): терапевтичний ефект виникає протягом перших 5 хвилин після інгаляції, зі значним підвищенням ОФВ) від вихідних показників в межах 0,091 л до 0,094 л, бронходилатирующий ефект глікопірронія бромида після інгаляції зберігається більше 24 годин. За даними клінічних досліджень відсутні свідчення розвитку тахіфілаксії до бронходілатірующсму ефекту препарату на тлі регулярного застосування аж до 52 тижнів.



Чи не спостерігалося змін частоти серцевих скорочень (ЧСС) і тривалості інтервалу QTc на тлі застосування препарату СИБР Брізхалер в дозі 200 мкг у пацієнтів з ХОЗЛ.

- підтримуюча терапія порушень бронхіальної провідності у пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями легень.

- підвищена чутливість до глікопірронія бромиду або будь-яким іншим компонентам, що входять до складу препарату;

- дитячий і підлітковий вік до 18 років;

- одночасний прийом з інгаляційними лікарськими засобами, що містять інші м-холіноблокатори;

- непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция (препарат містить лактозу).

З обережністю

Закритокутова глаукома, захворювання, що супроводжуються затримкою сечі, ниркова недостатність важкого ступеня (СКФ нижче 30 мл / хв / 1,73 м 2), включаючи термінальну стадію ниркової недостатності, що вимагає проведення гемодіалізу (препарат СИБР ® Брізхалер ® слід застосовувати тільки в разі, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик); нестабільна ІХС, інфаркт міокарда в анамнезі, порушення серцевого ритму, подовження інтервалу QT c (QT скоригований> 0.44 с).

У доклінічних дослідженнях було показано відсутність у препарату тератогенної ефекту після інгаляційного застосування. У зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування препарату СИБР ® Брізхалер ® у вагітних жінок, препарат можна застосовувати при вагітності тільки, якщо передбачувана користь застосування для пацієнтки перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо чи проникає глікопірронія бромід в грудне молоко у людини. Застосування препарату СИБР ® Брізхалер ® при грудному вигодовуванні має розглядатися тільки, якщо користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для немовляти.

Ні дослідження репродуктивної токсичності, ні інші дослідження на тваринах не дають підстав вважати, що препарат може впливати на фертильність у чоловіків або жінок.

Склад капсули: гіпромелоза - 45.59 мг, вода - 2.7 мг, карагенан - 0.42 мг, натрію хлорид - 0.18 мг, фарбник сонячний захід жовтий (Е110) - 0.12 мг.

Склад чорнила: шелак, барвник заліза оксид чорний, пропіленгліколь, натрію гідроксид.

Тільки для інгаляційного застосування!

Препарат являє собою капсули з порошком для інгаляцій, який слід застосовувати тільки для інгаляцій через рот за допомогою спеціального пристрою для інгаляцій Брізхалер ®, який входить в комплект упаковки. Препарат не можна приймати всередину. Капсули з порошком для інгаляцій повинні зберігатися в блістері і вилучатись з нього безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендована доза препарату СИБР ® Брізхалер ® становить 50 мкг (вміст 1 капсули) 1 раз / сут. Інгаляцію препарату проводять щодня 1 раз / сут в один і той же час. У разі пропуску інгаляції, наступну дозу необхідно прийняти якомога швидше. Пацієнти повинні бути проінструктовані не брати більше 1 дози препарату (50 мкг) на добу.

Перед початком застосування препарату СИБР ® Брізхалер ® пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне використання інгалятора.

При відсутності поліпшення функції дихання слід упевнитися, чи правильно пацієнт застосовує препарат. Препарат слід вдихати, а не ковтати.

У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжестіСібрі ® Брізхалер ® можна застосовувати в рекомендованих дозах. У пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня або термінальною стадією захворювання нирок, що вимагає проведення гемодіалізу, СИБР ® Брізхалер ® слід застосовувати в рекомендованих дозах тільки в разі, якщо передбачувана користь перевищує потенційний ризик.

Спеціальних клінічних досліджень у пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилося. Глікопірронія бромід виводиться переважно через нирки, тому значного підвищення експозиції у пацієнтів з порушенням функції печінки не передбачається. У пацієнтів з порушенням функції печінки СИБР ® Брізхалер ® можна застосовувати в рекомендованих дозах.

У пацієнтів у віці 75 років і старше СИБР ® Брізхалер ® можна застосовувати в рекомендованих дозах.

Профіль безпеки препарату СИБР ® Брізхалер ® характеризується симптомами, пов'язаними з м-холіноблокуючу дію, що включає сухість у роті (2.2%), в той час як інші ефекти з боку шлунково-кишкового тракту і ознаки затримки сечовипускання були нечастими.

Небажані лікарські реакції, пов'язані з місцевою переносимість препарату включали роздратування глотки, назофарингіт, риніт і синусит. У рекомендованих дозах препарат СИБР ® Брізхалер ® не впливає на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.

Безпека і переносимість препарату СИБР ® Брізхалер ® була досліджена при застосуванні у 1353 пацієнтів з ХОЗЛ в рекомендованій дозі 50 мкг 1 раз / сут. З них 842 пацієнта лікувалися протягом не менше 26 тижнів і 351 - не менше 52 тижнів.

Визначення частоти небажаних лікарських реакцій: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (<1/10 000).

Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - назофарингіт; нечасто - риніт, цистит.

З боку обміну речовин: нечасто - гіперглікемія.

З боку психіки: часто - безсоння.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - гіпестезія.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - фібриляція передсердь, відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - застійні явища в пазухах, продуктивний кашель, подразнення глотки, носова кровотеча.

З боку травної системи: часто - сухість у роті, гастроентерит; нечасто - диспепсія, зубний карієс.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто - біль у кінцівках, біль скелетної мускулатури грудної клітини.

З боку сечовидільної системи: часто - інфекція сечовивідних шляхів; нечасто - дизурія, затримка сечі.

Загальні порушення: нечасто - втома, астенія.

У клінічному дослідженні тривалістю 12 місяців були виявлені наступні додаткові небажані ефекти, що спостерігались більш часто при застосуванні препарату СИБР ® Брізхалер ® в порівнянні з плацебо: назофарингіт (9.0% проти 5.6%), блювота (1.3% проти 0.7%), м'язовий біль ( 1.1% проти 0.7%), біль в області шиї (1.3% проти 0.7%), цукровий діабет (0.8% проти 0%).

Небажані лікарські реакції, отримані в ході постмаркетингових досліджень і за даними літератури: оскільки дані повідомляються в добровільному порядку з популяції невизначеного розміру, визначити їх частоту неможливо (частота невідома) - ангіоневротичний набряк.

У пацієнтів похилого віку старше 75 років частота розвитку інфекцій сечовивідних шляхів і головного болю при застосуванні препарату СИБР ® Брізхалер ® була вище, ніж в групі плацебо (3.0% проти 1.5% і 2.3% проти 0% відповідно).

Якщо будь-які із зазначених вище побічних ефектів поглиблюються або виникають будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

Одночасне застосування глікопірронія броміду і інгаляційного індакатерола, агоніста бета 2 -адренорецепторів, не впливає на фармакокінетику обох препаратів.

У клінічних дослідженнях у здорових добровольців, циметидин, інгібітор транспортерів органічних катіонів, що впливають на нирковий кліренс глікопірронія броміду, підвищував загальну експозицію (AUC) глікопірронія броміду на 22% і знижував нирковий кліренс на 23%. Грунтуючись на даних показниках, що не передбачається клінічно значущої взаємодії при одночасному застосуванні препарату СИБР ® Брізхалер ® з циметидином або іншими інгібіторами транспортерів катіонів. Дослідження in vitro показали, що препарат СИБР ® Брізхалер ® ймовірно не впливає на метаболізм інших лікарських засобів.

Пригнічення або індукція метаболізму глікопірронія бромида не призводить до значних змін системної експозиції препарату.

Немає даних щодо передозування препарату СИБР ® Брізхалер ®.

У пацієнтів з ХОЗЛ регулярне інгаляційне введення препарату СИБР ® Брізхалер ® в загальній дозі 100 і 200 мкг 1 раз на день протягом 28 днів добре переносилося. Гостра інтоксикація при випадковому ковтанні капсули препарату СИБР ® Брізхалер ® малоймовірна внаслідок низької біодоступності глікопірронія броміду при пероральному застосуванні (близько 5%).

C max в плазмі крові і загальна системна експозиція після в / в введення 150 мкг глікопірронія броміду (еквівалентно 120 мкг глікопірронія) у здорових добровольців були приблизно в 50 і в 6 разів вище відповідно, ніж C max в плазмі крові і загальна системна експозиція в рівноважному стані, що досягаються при застосуванні препарату СИБР ® Брізхалер ® інгаляційно в рекомендованих дозах (50 мкг 1 раз / сут). Ознак передозування при цьому не виявлялося.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.

Глікопірронія бромід, Індакатерол

Ультибро Бризхалер капсулы с порош для ингаляций 50 мкг+110 мкг в компл.с ингалятором 30шт. упак. производит Новартис, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ультибро Бризхалер капсулы с порош для ингаляций 50 мкг+110 мкг в компл.с ингалятором 30шт. упак. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!