Купить Трипторелин-лонг лиофилизат для приг.р-ра для в/мыш. введ. пролонг. высвобож. 3,75 мг флакон 1 шт.

Противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Triptorelin-long

Ліофілізат: ліофілізований порошок (ламкий ліофілізат) або щільна в таблетку пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Розчинник: прозора безбарвна рідина.

Відновлена ​​суспензія: гомогенна суспензія білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. При стоянні суспензія осідає, але легко ресуспендіруєтся при струшуванні. Суспензія повинна вільно проходити в шприц через голку № 0840.

Протипухлинний засіб - гонадотропін-рилізинг гормону аналог

У жінок

1.   Передопераційне лікування фіброміоми матки:

-   у пацієнток з анемією (гемоглобін <80 г / л);

-   для зменшення розмірів фіброміоміоми з метою полегшення оперативного втручання (зниження обсягу крововтрати і тривалості операції) або зміни хірургічної тактики (лапароскопічного або трансвагинального доступу).

2.   Генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (I - IV   стадії).

3.   Лікування жіночого безпліддя: індукція овуляції в поєднанні з гонадотропінами (ФСГ, ЛМГ (людський менопаузальний гонадотропін), ХГЧ (людський хоріонічний гонадотропін)) в програмах допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

У чоловіків

1. Рак передміхурової залози:

-   лікування местнораспространенного раку передміхурової залози в якості монотерапії, в складі комбінованої терапії або ад'ювантного засоби на тлі променевої терапії;

-   лікування метастатичного раку передміхурової залози.

-   Підвищена чутливість до трипторелін, іншим аналогам ГнРГ, компонентів препарату і розчинника;

-   стан після попередньої хірургічної тестікулектоміі;

-   вагітність, період грудного вигодовування;

-   дитячий вік до 18 років.

З обережністю:

-   У пацієнтів з раком передміхурової залози при високому ризику виникнення непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку;

-   у пацієнтів з встановленим діагнозом остеопорозу або високим ризиком його розвитку;

-   у пацієнтів з діагностованою депресією;

-   у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, так як можливий розвиток гематоми в місці ін'єкції;

-   при проведенні довготривалої андрогенної депривації у пацієнтів з синдромом вродженої подовженого інтервалу QT, з електролітними порушеннями або хронічною серцевою недостатністю, або у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати класу IA   або класу III;

-   при проведенні андрогенної депривації у чоловіків з високим ризиком розвитку метаболічних порушень і серцево-судинних захворювань;

-   при виконанні програми ДРТ у пацієнток з полікістозних яєчників, особливо у випадках, коли число фолікулів, що визначаються за допомогою УЗД, більше 10.

Не рекомендують триптореліну при вагітності.

До початку терапії жінки зі збереженим репродуктивним потенціалом повинні бути ретельно обстежені на предмет виключення вагітності. Негормональний метод контрацепції повинен використовуватися протягом усього лікування, аж до відновлення менструацій.

Застосування триптореліну в період грудного вигодовування протипоказано.

Обережність повинна дотримуватися у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, так як можливий розвиток гематоми в місці ін'єкції.

Фіброміома матки і ендометріоз

Перед початком лікування необхідно виключити вагітність.

Препарат Трипторелін-лонг необхідно призначати тільки після поглибленої діагностики міоми матки і ендометріозу (лапароскопії та / або гістероскопії).

Протягом усього періоду лікування, в тому числі протягом 3 місяців з моменту останньої ін'єкції, слід використовувати негормональні контрацептивні засоби. Через можливий вплив препарату Трипторелін-лонг на мінеральну щільність кісткової тканини лікування не слід рекомендувати на період більше 6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс терапії трипторелін або іншими аналогами ГнРГ.

Лікування міоми матки слід проводити під контролем УЗД, так як швидке зменшення розмірів матки в деяких випадках може привести до розвитку маткової кровотечі різної тривалості та інтенсивності.

При міомі матки найбільш доцільно поєднання терапії препаратом Трипторелін-лонг з подальшим хірургічним лікуванням. Призначення триптореліну призводить до значного зменшення розмірів міоматозної матки, що полегшує техніку операції. Особливо доцільно проведення курсу терапії трипторелін у молодих пацієнток з метою збереження репродуктивної функції, коли за допомогою лапароскопічної техніки може бути виконана органозберігаюча операція.

Протягом першого місяця можлива кровотеча / кров'янисті виділення з піхви різної інтенсивності і тривалості. При триваючих кров'яних виділеннях / кровотечі після першого місяця необхідно визначати концентрації естрадіолу в плазмі крові. При зниженні концентрації естрадіолу менше 50 пг / мл можлива наявність інших органічних уражень.

Після припинення терапії трипторелін функція яєчників відновлюється через 7-12 тижнів. З огляду на, що менструації повинні припинитися на час терапії трипторелін, пацієнтка повинна бути проінструктовані належним чином про те, що вона повинна повідомляти свого лікаря, якщо регулярні менструації будуть зберігатися. Рак передміхурової залози

На ранній стадії препарат Трипторелін-лонг викликає тимчасове підвищення концентрації тестостерону в плазмі крові. В результаті цього під час перших тижнів терапії може спостерігатися поява і посилення клінічних симптомів (зокрема, болів в кістках, дизурических порушень), що носять тимчасовий характер, і при яких слід провести симптоматичну терапію. Як і при застосуванні інших агоністів ГнРГ можуть бути виявлені окремі випадки компресії спинного мозку або обструкції сечовивідних шляхів. При компресії спинного мозку або обструкції сечовивідних шляхів повинно бути призначено стандартне лікування даних ускладнень і в екстрених випадках передбачається проведення орхіектомії (хірургічної кастрації).

Необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтами протягом перших кількох тижнів терапії (концентрація тестостерону в плазмі крові не повинна перевищувати 1 нг / мл) особливо у пацієнтів з метастатичними ураженнями спинного мозку, пацієнтів з ризиком компресії спинного мозку або обструкції сечовивідних шляхів. З цієї ж причини особлива увага повинна надаватися на початку лікування пацієнтам з ознаками компресії спинного мозку, виявленим на попередньому обстеженні. Під час початкової фази терапії слід розглянути можливість застосування додаткового призначення антиандрогенних лікарських засобів для запобігання початкового підвищення концентрації тестостерону в плазмі крові і погіршення клінічних симптомів.

Епідеміологічні дані показали, що у пацієнтів під час андрогенної депривационной терапії можуть розвиватися метаболічні порушення (наприклад, порушення толерантності до глюкози); підвищуватися ризик серцево-судинних захворювань. Однак проспективні дані не підтвердили зв'язок між лікуванням агоністами ГнРГ і збільшенням смертності від серцево-судинних захворювань. Пацієнти з високим ризиком метаболічних та серцево-судинних захворювань повинні бути ретельно обстежені до призначення лікування та ретельно спостерігатися під час проведення андрогенної депривационной терапії.

На початку терапії може спостерігатися тимчасове підвищення активності кислої фосфатази в плазмі крові.

Функція статевих залоз і гіпофіза

Застосування триптореліну в терапевтичних дозах призводить до супресії системи "статеві залози - гіпофіз". Нормальне функціонування статевих залоз і гіпофіза зазвичай відновлюється після припинення терапії. Результати діагностичного тесту функції гіпофіза, проведеного під час і після припинення терапії, можуть у зв'язку з цим бути невірними.

остеопороз

Застосування агоністів ГнРГ може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ).

У чоловіків тривала андрогенна депривація із застосуванням двосторонньої орхіектомії або із застосуванням аналогів ГнРГ може бути асоційована з підвищенням ризику втрати кісткової маси і може привести до остеопорозу і підвищенню ризику перелому кісток.

Попередні дані припускають, що застосування бісфосфонатів в комбінації з ГнРГ може знизити втрату МЩКТ. Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам з факторами ризику розвитку остеопорозу (наприклад: хронічна алкогольна залежність; куріння; довготривале лікування лікарськими засобами, що знижують МЩКТ, такими як протисудомні лікарські засоби або глюкокортикоїди; наявність в анамнезі спадкового остеопорозу; недостатність або порушення харчування).

У жінок застосування агоністів ГнРГ можливо є причиною зниження МЩКТ в середньому на 1% в місяць за шість місяців лікування. Кожні 10% зниження МЩКТ ведуть до збільшення ризику перелому кісток приблизно в 2-3 рази.

У більшості жінок МЩКТ відновлюється після припинення терапії.

Не існує доступних даних про застосування триптореліну у пацієнток з встановленим остеопроз або з факторами ризику розвитку остеопорозу (наприклад: хронічна алкогольна залежність; куріння; довготривале лікування лікарськими засобами, що знижують МЩКТ, такими як протисудомні лікарські засоби або глюкокортикоїди; наявність в анамнезі спадкового остеопорозу; недостатність або порушення харчування, наприклад, анорексія неврозу). З огляду на, що зниження МЩКТ більш можливо у таких пацієнток, лікування трипторелін має призначатися на індивідуальній основі і може бути розпочато, тільки якщо отримана користь від лікування буде більшою за ризик. Повинна бути розглянута можливість додаткового обстеження, щоб уникнути втрати МЩКТ.

пухлина гіпофіза

Рідко застосування агоністів ГнРГ може виявити наявність які раніше не діагностованою гонадотропной аденоми гіпофіза. Крововилив в гіпофіз характеризується раптової головним болем, розладами зору і офтальмоплегией.

депресія

У пацієнтів, які отримують терапію трипторелін, існує підвищений ризик розвитку депресії (яка може бути важкою). Пацієнти повинні бути проінформовані про можливий розвиток депресії, і в разі розвитку депресії повинні отримувати відповідну терапію. Пацієнти з уже відомою депресією повинні перебувати під ретельним наглядом під час терапії.

Подовження інтервалу QT

Тривала андрогенна депривація може подовжити інтервал QT. Необхідно проводити оцінку співвідношення ризик / користь перед призначенням триптореліну пацієнтам з синдромом вродженої подовженого інтервалу QT, з електролітними порушеннями або хронічною серцевою недостатністю; або пацієнтам, які приймають лікарські препарати, здатні подовжити інтервал QT, або лікарські засоби, які можуть викликати розвиток двонаправленої веретеноподібної шлуночкової тахікардії, такі як антиаритмічні лікарські засоби класів IA   (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або III (наприклад, аміодарон, соталол).

Проведення індукції овуляції в рамках ДРТ

При лікуванні безпліддя методом ЕКЗ препарат Трипторелін-лонг повинен застосовуватися тільки під наглядом фахівця, що має досвід роботи в цій області.

При проведенні ЕКО препарат Трипторелін-лонг застосовується з метою стабілізації концентрації ендогенних статевих гормонів з подальшим введенням гонадотропінів з метою стимуляції зростання фолікулів. Застосування триптореліну дозволяє уникнути передчасної спонтанної овуляції стимульованих фолікулів, що підвищує ефективність програми ЕКО в цілому.

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат Трипторелін-лонг при ЕКЗ у пацієнток з синдромом полікістозних яєчників, тому що можлива стимуляція великої кількості фолікулів.

У зв'язку з тим, що застосування препарату Трипторелін-лонг може привести до розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, необхідний регулярний клінічний контроль, включаючи проведення ультразвукового дослідження яєчників.

Потрібно визначення концентрації естрадіолу в плазмі крові з метою контролю відповіді яєчників при проведенні індукції овуляції в рамках ДРТ (переривання циклу стимуляції овуляції при надмірному відповіді яєчників і припинення ін'єкцій гонадотропіну) і клінічних проявів синдрому гіперстимуляції яєчників.

корекція дози

Необхідна корекція дози гіпотензивних препаратів при сумісному застосуванні з препаратом Трипторелін-лонг.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:

В даний час дані про можливий вплив препарату Трипторелін-лонг на здатність керувати транспортними засобами і механізмами відсутні. Проте, застосування препарату може призвести до розвитку таких небажаних реакцій як головний біль, зниження зору, сонливість, які можуть мати негативний вплив на здатність керувати автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. При виникненні вищеописаних симптомів слід утриматися від керування транспортними засобами і механізмами.

Склад на 1 флакон (ліофілізат):

Діюча речовина:

триптореліну ацетат

3,92 мг (4,12 мг *)

в перерахунку на трипторелин

3,75 мг (3,94 мг *)

Допоміжні речовини:

DL   - молочної та гліколевої кислот сополімер (1: 1)

200 мг

D - манітол

85 мг

кармеллоза натрію

30 мг

Полісорбат-80

2 мг

* З урахуванням особливостей лікарської форми в препараті закладено 5% надлишок діючої речовини для забезпечення введення ефективної дози.

Розчинник для приготування суспензії: маніт, розчин 0,8%.

Склад на 1 мл: D   - манітол - 8,0 мг, вода для ін'єкцій - до 1,0 мл.

Препарат Трипторелін-лонг вводять внутрішньом'язово (в / м). Місце введення препарату слід міняти.

Препарат Трипторелін-лонг повинен застосовуватися тільки під наглядом лікаря, який має досвід роботи за даними показаннями.

Фіброміома матки і ендометріоз

Препарат Трипторелін-лонг вводять в дозі 3,75 мг (1 ін'єкція) в / м 1 раз в 28 днів. Лікування слід починати в перші 5 днів менструального циклу.

Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ендометріозу та спостерігається клінічної картини (функціональних і анатомічних змін) і зміни розміру міоми матки, що визначається за допомогою УЗД, на тлі терапії. Тривалість застосування препарату при ендометріозі - 4-6 місяців через можливого впливу на щільність кісткової тканини.

Тривалість терапії для передопераційного лікування фіброміоми матки - не більше 3-х місяців.

Не рекомендується проводити повторний курс лікування трипторелін або іншими агоністами ГнРГ.

ДРТ

Препарат Трипторелін-лопг вводять одноразово в дозі 3,75 мг (1 ін'єкція) в / м на 2-й день менструального циклу.

Рак передміхурової залози

Препарат Трипторелін-лонг вводять в дозі 3,75 мг (1 ін'єкція) в / м 1 раз в 28 днів, які тривалий час.

У пацієнтів з місцево раком передміхурової залози при лікуванні в комбінації з променевою терапією тривала антиандрогенна терапія (3 роки) є переважно короткостроковій антиандрогенной терапії (6 місяців).

Застосування в окремих групах пацієнтів

Корекції дози у літніх пацієнтів і пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібно.

Правила приготування суспензії і введення препарату

Препарат вводиться тільки внутрішньом'язово.

-   Суспензію для в / м ін'єкції готують безпосередньо перед введенням за допомогою розчинника, що додається.

-   Препарат повинен готуватися і вводитися тільки спеціально навченим медичним персоналом.

-   Флакон з препаратом Трипторелін-лонг тримайте строго вертикально. Легко постукуючи по флакону, добийтеся, щоб весь препарат знаходився на дні флакона.

-   Розкрийте шприц, приєднайте до нього додається голку розміром 0,8 мм х 40 мм для забору розчинника.

-   Розкрийте ампулу з розчинником і наберіть у шприц весь вміст ампули, встановіть шприц на рівень 2 мл.

- Зніміть пластикову кришечку з флакона, що містить препарат. Продезінфікуйте гумову пробку флакона тампоном, змоченим в спирті. Вставте голку у флакон з препаратом через центр гумової пробки і обережно введіть розчинник по внутрішній стінці флакона, не торкаючись голкою вмісту флакона.

-   Вийміть шприц з голкою з флакона.

-   Флакон повинен залишатися нерухомим до повного просочування препарату розчинником і утворення суспензії. Чи не перевертаючи флакон, перевірте наявність сухого залишку у стінок і дна флакона. При виявленні сухих залишків препарату, залиште флакон до повного просочування (приблизно на 3-5 хвилин).

-   Після того, як Ви переконалися у відсутності залишків сухого препарату, вміст флакона обережно перемішуйте круговими рухами протягом 30-60 секунд до утворення однорідної суспензії.

- Чи не перевертайте і не струшуйте флакон.

-   Замініть голку на шприці голкою розміром 1,2 мм х 50 мм (для набору суспензії). Вставте голку через гумову пробку у флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

-   Сразу после набора суспензии в шприц снимите иглу. Замените на иглу размером 1,1 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

-   Суспензию препарата вводите сразу же после приготовления.

-   При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой такого же диаметра.

-   Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

-   При повторных инъекциях левую и правую ягодичные мышцы следует чередовать.

-   О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большого количества суспензии, необходимо сообщить лечащему врачу.

Нежелательные реакции у мужчин

Нежелательные реакции при применении трипторелина связаны с его ожидаемыми фармакологическими эффектами: начальное увеличение концентрации тестостерона, а затем почти полное подавление синтеза тестостерона.

Частота нежелательных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - ринофарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия, снижение аппетита, повышение аппетита; очень редко - сахарный диабет; частота неизвестна - подагра.

Нарушения психики: часто - изменение настроения, депрессия, нарушение сна, снижение либидо; редко - раздражительность, бессонница; очень редко - спутанность сознания, снижение активности, чувство эйфории; частота неизвестна - чувство тревоги, утрата либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - парестезии нижних конечностей; часто - головная боль; редко - парестезии, нарушение вкуса, сонливость, астазия (нарушение способности стоять, связанное с нарушением координации), летаргия; очень редко - ухудшение памяти; частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - неприятные ощущения в глазах, нечеткость зрения; частота неизвестна - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах; частота неизвестна - вертиго.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - "приливы"; нечасто - повышение артериального давления, тромбоэмболия; частота неизвестна - снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - бронхиальная астма; редко - одышка; очень редко - носовое кровотечение, одышка, возникающая в положении лежа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; редко - боль в животе, запор, диарея, рвота, вздутие живота, метеоризм, сухость во рту; частота неизвестна - гастралгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипергидроз; нечасто - гипотрихоз; редко - алопеция, угревая сыпь, зуд, сыпь; очень редко - волдыри; частота неизвестна - отек Квинке, крапивница, пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - боль в спине; часто - боль в конечностях; редко - спазм мышц, мышечная слабость, миалгия, артралгия; очень редко - припухлость суставов, скованность мышц и суставов, остеоартрит; частота неизвестна - костно-мышечная боль, скованность суставов, боль в костях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - дизурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, атрофия яичек, боль в яичках, нагрубание грудных желез; частота неизвестна - боль в грудной железе, отсутствие эякуляции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения; часто - повышенная утомляемость, реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, отек, раздражительность; редко - боль; очень редко - лихорадка, гриппоподобный синдром; частота неизвестна - ощущение дискомфорта, боль в груди, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, уменьшение массы тела; редко - повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, увеличение массы тела, увеличение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови; очень редко - повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, гипертермия; частота неизвестна - повышение артериального давления.

Трипторелин вызывает кратковременное повышение концентрации циркулирующего тестостерона в течение первой недели после первой инъекции препарата. В связи с этим может отмечаться временное ухудшение симптомов рака предстательной железы, что обычно проявляется нарушениями со стороны мочевыводящих путей, усилением боли в связи с метастатическим поражением. Эти симптомы являются преходящими и обычно исчезают через 1-2 недели.

В единичных случаях отмечается обструкция мочевых путей или метастатическая компрессия спинного мозга. Вследствие этого пациенты с метастатическими поражениями спинного мозга и/или обструкцией верхних или нижних мочевыводящих путей должны находиться под более тщательным наблюдением в течение первых нескольких недель после начала терапии. Применение агонистов ГнРГ для лечения рака предстательной железы может быть связано с повышением риска потери костной массы, развитием остеопороза и увеличением риска переломов костей.

Пациенты, получающие длительную терапию аналогами ГнРГ в комбинации с лучевой терапией, могут испытывать большее количество нежелательных реакций особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, которые связаны с прохождением курса лучевой терапии.

Нежелательные реакции у женщин

Как следствие снижения концентрации эстрогенов наиболее частыми нежелательными реакциями могут быть: головная боль, снижение либидо, нарушение сна, изменения настроения, диспареуния, дисменорея, кровотечение из влагалища, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников, боль в области малого таза, боль в животе, сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы, повышенное потоотделение, "приливы" и астения.

Частота нежелательных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактические реакции; частота неизвестна - повышенная чувствительность.

Нарушения психики: очень часто - снижение либидо, изменение настроения, нарушения сна; часто - депрессия, подавленное настроение; частота неизвестна - чувство тревоги, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; частота неизвестна - головокружение, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - "приливы".

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе; часто - тошнота, чувство дискомфорта в животе; частота неизвестна - диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипергидроз; частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - боль в костях; часто - артралгия, спазм мышц; нечасто - боль в спине; частота неизвестна - миалгия, мышечная слабость, резорбция костной ткани.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вагинальные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния, дисменорея, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение размеров яичников, боль в области малого таза, меноррагии, метроррагии; часто - боль в молочных железах; частота неизвестна - аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения; часто - усталость, раздражительность, реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, эритема и воспаление в месте инъекции; частота неизвестна - лихорадка, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела; нечасто - повышение активности лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации холестерина; частота неизвестна - повышение артериального давления, уменьшение массы тела.

В начале лечения в период кратковременного увеличения концентрации эстрадиола в плазме крови симптомы эндометриоза, включающие боль в области малого таза и дисменорею, могут усугубляться. Эти симптомы являются преходящими и, как правило, исчезают через 1-2 недели. Маточные кровотечения, включая меноррагии, метроррагии могут возникнуть в течение одного месяца после первой инъекции. Может наблюдаться увеличение размеров яичников, боль в области малого таза и/или боли в области живота.

Не проводилось контролируемых клинических исследований взаимодействия трипторелина с другими лекарственными средствами. Однако не исключена возможность взаимодействия трипторелина с другими лекарственными средствами, включая лекарственные средства, способствующие высвобождению гистамина.

Не рекомендуется назначать трипторелин одновременно с лекарственными средствами, повышающими концентрацию пролактина в плазме крови, так как данные лекарственные средства уменьшают число рецепторов ГнРГ в гипофизе.

Необходимо также принятие специальных мер предосторожности и проведение контроля концентрации половых гормонов в плазме крови при применении трипторелина в комбинации с лекарственными средствами, которые влияют на секрецию гипофизом гонадотропинов.

Длительная андрогенная депривация может удлинить интервал QT . Необходимо проводить оценку соотношения риск/польза перед назначением трипторелина пациентам с синдромом врожденного удлиненного интервала QT , с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью; или пациентам, принимающим лекарственные средства, способные удлинить интервал QT , или лекарственные средства, которые могут вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, такие как антиаритмические лекарственные средства классов IA   (например, хинидин , прокаинамид ) или III (например, амиодарон , соталол ).

Випадки передозування трипторелін не описані.

У разі передозування показана симптоматична терапія.

Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Ліофілізат - 2 роки;

Розчинник - 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

трипторелін

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Трипторелин-лонг лиофилизат для приг.р-ра для в/мыш. введ. пролонг. высвобож. 3,75 мг флакон 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!