Купить Треосульфан медак флаконы 1 г, 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Треосульфан является предшественником бифункционального алкилирующего цитотоксического агента диэпоксибутана. При физиологических условиях (рН=7,4; t=37°С) фармакологически неактивный треосульфан с периодом полураспада 2,2 ч превращается (неферментативным путем) в 2 активных метаболита - моно- и диэпоксибутан, которые обладают способностью алкилировать нуклеофильные центры ДНК. Активные метаболиты треосульфана специфически оказывают угнетающее действие на гемопоэтические стволовые клетки, Т и В лимфоциты, а также оказывают цитотоксическое действие на ряд солидных и гемопоэтических опухолей.

Фармакокинетика

После внутривенного введения для треосульфана характерно быстрое распределение с последующей элиминацией в соответствии с кинетикой 1 порядка, Т1/2 составляет около 88 мин. Приблизительно 22% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч, около 90% от этого количества — в течение первых 6 ч после введения.

Треосульфан Медак флаконы 1 г, 5 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

TREOSULFAN MEDAK

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для інфузій.

упаковка

У флаконі 1 г порошку. У картонній упаковці 5 флаконів.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Треосульфан є попередником біфункціонального алкилірующего цитотоксического агента діепоксібутана. При фізіологічних умовах (рН = 7,4; t = 37 ° С) фармакологічно неактивний треосульфан з періодом напіврозпаду 2,2 ч перетворюється (неферментативним шляхом) в 2 активних метаболіти - моно- і діепоксібутан, які мають здатність алкілірованние нуклеофільниє центри ДНК. Активні метаболіти треосульфана специфічно справляють гнітюче дію на гемопоетичні стовбурові клітини, Т і В лімфоцити, а також надають цитотоксичну дію на ряд солідних і гемопоетичних пухлин.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення для треосульфана характерно швидке розподіл з подальшою елімінацією відповідно до кінетикою 1 порядку, Т 1/2 становить близько 88 хв. Приблизно 22% введеної дози виділяється в незміненому вигляді з сечею протягом 24 год, близько 90% від цієї кількості - протягом перших 6 годин після введення.

показання

Треосульфан фолінату застосовується як в режимі монотерапії (при наявності протипоказань до застосування цисплатину), так і в комбінації з цисплатином або іншими протипухлинними препаратами для паліативного лікування епітеліальних пухлин яєчників стадії II-IV.

Протипоказання

Підвищена чутливість до треосульфану; виражене і тривале пригнічення кровотворення; вагітність і період годування груддю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності і в період годування грудьми.

Пацієнтам дітородного віку під час лікування і три місяці після закінчення терапії треосульфаном, слід використовувати надійні методи контрацепції.

особливі вказівки

Лікування Треосульфаном фолінату слід здійснювати під контролем лікаря, який має досвід застосування цитотоксичних препаратів.

Терапія треосульфаном повинна проводитися під ретельним контролем показників периферичної крові (не рідше 1 разу на тиждень). З огляду на кумулятивний характер мієлосупресії, контроль показників крові починаючи з третього курсу терапії повинен проводитися з більш короткими інтервалами. Це особливо важливо при комбінації треосульфана з іншими видами мієлосупресивної терапії, такими, як наприклад, променева терапія. У зв'язку з можливим розвитком геморагічного циститу, пацієнтам протягом 24 годин після інфузії треосульфана рекомендується рясний прийом рідини. При появі перших ознак екстравазації (печіння або біль у місці ін'єкції) інфузію треосульфана слід негайно припинити; решта препарату повинна бути введена в іншу вену.

При тривалій терапії оральними формами треосульфана у 1,4% пацієнтів відзначено розвиток гострого нелімфобластного лейкозу.

Пацієнтам дітородного віку під час лікування і три місяці після закінчення терапії треосульфаном, слід використовувати надійні методи контрацепції.

При використанні треосульфана повинні дотримуватися всі звичайні інструкції, прийняті для застосування цитотоксичних препаратів. При попаданні треосульфана на шкіру або слизові оболонки, їх слід негайно і ретельно промити водою.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

Деякі побічні дії препарату, такі як нудота і блювота, можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

1 флакон містить:

Активні речовини: треосульфан 1 м

Спосіб застосування та дози

Препарат вводиться строго внутрішньовенно у вигляді нетривалої інфузії, протягом 15-30 хв.

Треосульфан в режимі монотерапії призначають в дозі 8 г / м 2 поверхні тіла 1 раз в 3-4 тижні.

Пацієнтам з факторами ризику виникнення депресії кісткового мозку (попередня терапія мієлосупресивними препаратами, променева терапія, зниження кровотворних резервів кісткового мозку, викликаного іншими причинами, поганий загальний стан), треосульфан у вигляді монотерапії повинен призначатися в початковій дозі, що не перевищує 6 г / м 2 поверхні тіла.

При комбінованому лікуванні спільно з цисплатином, треосульфан призначається в дозі 5 г / м 2 поверхні тіла також 1 раз в 3-4 тижні.

Рекомендації по корекції дози треосульфана.

При зниженні в попередньому курсі терапії треосульфаном кількості лейкоцитів менше 1000 / мкл і / або тромбоцитів менше 25000 / мкл наступна доза треосульфана повинна бути зменшена на 1 г / м 2.

У разі, якщо через 3 тижні після чергового введення треосульфана кількість лейкоцитів в периферичної крові становить щонайменше 3500 / мкл або кількість тромбоцитів - менше 100000 / мкл, то початок наступного курсу повинно бути відстрочено на 1 тиждень. Якщо після закінчення цього терміну показники периферичної крові не перевищили зазначених вище величин, то при монотерапії доза треосульфана повинна бути зменшена до 6 г / м 2 поверхні тіла пацієнта, а при комбінації з цисплатином - до 3 г / м 2. У разі, якщо після чергового введення треосульфана не було відзначено зниження кількості лейкоцитів в периферичної крові щонайменше 3500 / мкл або кількості тромбоцитів менше 100000 / мкл, при наступному введенні треосульфана його доза може бути збільшена на 1 г / м 2 поверхні тіла пацієнта.

У більшості випадків за умови відповіді пухлини на терапію треосульфаном лікування складається з 6 послідовних введень з 3-4 тижневими інтервалами. При відсутності відповіді на терапію, появі ознак прогресування пухлинного процесу або розвитку ускладнень, що не дозволяють використовувати Треосульфан фолінату, введення препарату повинно бути припинено.

Треосульфан виводиться нирками. Слід проводити ретельний контроль показників крові у літніх пацієнтів і, в разі необхідності, коригувати дозу.

Приготування розчину препарату

Вміст одного флакона (1 г треосульфана) розчиняється в 20 мл води для ін'єкцій. При приготуванні розчину Треосульфана фолінату для запобігання проблем, що стосуються розчинення препарату, необхідно слідувати приводиться нижче інструкцій:

Воду для ін'єкцій нагрівають до 25-30 ° С (не вище!) На водяній бані. Обережно струшуючи флакон, домагаються відділення порошку від внутрішніх стінок флакона, після чого у флакон з препаратом додають 20 мл попередньо підігрітої води для ін'єкцій. Ретельно і обережно струшуючи флакон, порошок доводять до повного розчинення.

При проходженні цієї інструкції вся процедура відновлення розчину не повинна перевищувати 2 хв.

Отриманий розчин треосульфана повинен бути використаний безпосередньо після приготування.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія. Мієлосупресія є обмежуючим дозу побічним ефектом. Зазвичай пригнічення функції кісткового мозку можна зупинити. Відновлення показників кількості лейкоцитів і тромбоцитів відбувається, як правило, через 28 днів після чергового введення треосульфана. Мієлосупресія носить кумулятивний характер.

З боку шкірних покривів і шкірних придатків: алопеція, пігментація шкіри (плями бронзового кольору), кропив'янка, еритема, склеродермії, псоріатичні бляшки.

З боку органів дихання: в окремих випадках розвиваються алергічний альвеоліт, пневмонія і легеневий фіброз.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.

Місцеві реакції: при екстравазації - біль, запалення навколишнього підшкірної клітковини.

Інші: в окремих випадках відзначені грипоподібнийсиндром, парестезії, геморагічний цистит, зниження функції кори надниркових залоз (хвороба Аддісона) та гіпоглікемія. Описано один випадок розвитку кардіоміопатії.

лікарська взаємодія

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Передозування

Симптоми: при випадковому передозуванні - пригнічення кістково-мозкового кровотворення, нудота, блювота і гастрит. Тривале застосування або високі дози можуть викликати необоротне пригнічення функції кісткового мозку. У разі передозування препарат слід негайно відмінити.

Лікування: симптоматичне. Антидот до треосульфану ніхто не знає.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

5 років.

Діюча речовина

Треосульфан

Похожее видео

Дополнительная информация

Треосульфан Медак флаконы 1 г, 5 шт. производит Медак ГмбХ, страна производства Германия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Треосульфан Медак флаконы 1 г, 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!