Купить Трастузумаб лиофилизат для р-ра для инфузий 440 мг флакон 1 шт.

Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела p185 HER2 к HER2.Прото-онкоген HER2 или с-еrВ2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы (РМЖ) у 25-30% больных и в ткани распространенного рака желудка у 6.8-42.6% больных. Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, что в свою очередь вызывает постоянную активацию рецептора HER2.Исследования показывают, что больные раком молочной железы, у которых отмечена амплификация или гиперэкспрессия HER2 в ткани опухоли, обладают меньшей выживаемостью без признаков заболевания по сравнению с больными без амплификации или гиперэкспрессии HER2 в ткани опухоли.Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека с гиперэкспрессией HER2 in vivo и in vitro. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2. ИммуногенностъАнтитела к трастузумабу были обнаружены у одной из 903 пациенток с РМЖ, получавших препарат в монотерапии или в комбинации с химиотерапией, при этом явления аллергии на Герцептин® у нее отсутствовали.Данные по иммуногенности при применении препарата Герцептин® для лечения рака желудка отсутствуют.

трастузумаб 440 мг

Трастузумаб є рекомбінантні ДНК-похідні гуманізовані моноклональні антитіла, які вибірково взаємодіють з позаклітинним доменом рецепторів епідермального фактора росту людини 2 типу (HER2). Ці антитіла є IgG1, що складаються з людських регіонів (константні ділянки важких ланцюгів) і визначають компліментарність мишачих ділянок антитіла p185 HER2 до HER2.Прото-онкоген HER2 або з-еrВ2 кодує трансмембранний рецептороподібним білок з молекулярною масою 185 кДа, що структурно подібний до інших членів сімейства рецепторів епідермального ростового фактора. Гіперекспресія HER2 виявляється в тканини первинного раку молочної залози (РМЗ) у 25-30% хворих і в тканини поширеного раку шлунка у 6.8-42.6% хворих. Ампліфікація гена HER2 призводить до гіперекспрессіі білка HER2 на мембрані клітин пухлини, що в свою чергу викликає постійну активацію рецептора HER2.Ісследованія показують, що хворі на рак молочної залози, у яких відзначена ампліфікація або гіперекспресія HER2 у тканині пухлини, мають меншу виживання без ознак захворювання по порівняно з хворими без ампліфікації або гіперекспрессіі HER2 у тканині опухолі.Трастузумаб блокує проліферацію пухлинних клітин людини з гіперекспресією HER2 in vivo і in vitro. In vitro антитіло-залежна клітинна цитотоксичність трастузумаба переважно спрямована на пухлинні клітини з гіперекспресією HER2. Іммуногенност'Антітела до трастузумабу були виявлені у однієї з 903 пацієнток з РМЗ, які отримували препарат в монотерапії або в комбінації з хіміотерапією, при цьому явища алергії на Герцептін® у неї отсутствовалі.Данние по імуногенності при застосуванні препарату Герцептін® для лікування раку шлунка відсутні.

Дисемінований рак молочної залози з гіперекспресією HER2 (монотерапія після одного або більше курсів хіміотерапії метастатичної стадії або в комбінації з паклітакселом як терапії першого ряду).

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Розчин слід готувати в асептичних умовах; обережно і не струшувати (можливо піноутворення). Приготування розчину: у флакон з ліофілізованим порошком повільно додати 20 мл бактеріостатичної води для ін'єкцій, обережно покачати флакон обертальними рухами (в разі утворення піни дати постояти 5 хв). Далі з флакона з приготованим концентратом розчину (21 мг / мл) набирається необхідний обсяг і вноситься в інфузійний пакет з 250 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Обсяг розчину, необхідний для введення навантажувальної або підтримуючої дози визначається за формулою: маса тіла (кг) х необхідна доза (мг / кг) / 21 мг / мл. Розчин слід вводити відразу після приготування. Сумісний з ПВХ і ПЕ інфузійними пакетами.

Трастузумаб 440 мг

В / в, інфузійно, в дозі 4 мг / кг протягом 90 хв, далі - в підтримуючій дозі 2 мг / кг протягом 30 хв (при поганій переносимості триваліше) 1 раз на тиждень.

В даний час найбільш серйозними і / або частими небажаними реакціями, про які повідомлялося при використанні препарату Герцептін®, є: кардиотоксичность, інфузійні реакції, гематотоксичность (зокрема, нейтропенія) і порушення з боку легкіх.Для опису частоти небажаних реакцій в даному розділі використовується наступна класифікація: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, але <1/100), рідко (≥1 / 10 000, але < 1/1000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (не може бути обчислена на основі наявних даних). В рамках кожної групи небажані реакції представлені відповідно до зниження серьезності.Ніже представлені небажані реакції, про які повідомлялося при застосуванні препарату Герцептін® як в монотерапії, так і в комбінації з хіміотерапією в базових клінічних дослідженнях і при постмаркетинговомуу використанні. Частота вказана відповідно до максимально зустрічалася в базових клінічних ісследованіях.Інфекціонние і паразитарні захворювання: часто - пневмонія1 (<1%), нейтропенічний сепсис, цистит, Herpes zoster, інфекції, грип, назофарингіт, синусит, інфекції шкіри, риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, рожа, флегмона; нечасто - сепсіс.Доброкачественние, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): невідомо - прогресування злоякісного новоутворення, прогресування новообразованія.Со боку крові та лімфатичної системи: дуже часто - фебрильна нейтропенія; часто - анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія; невідомо - гіпопротромбінемія.Со боку імунної системи: часто - реакції гіперчутливості; невідомо - анафілактичні реакціі1, анафілактичний шок1.Со боку обміну речовин: часто - зниження маси тіла, анорексія; невідомо - гіперкаліемія.Со боку психіки: часто - тривога, депресія, безсоння, порушення мислення. З боку нервової системи: дуже часто - тремор2, запаморочення, головний біль; часто - периферична невропатія, парестезії, м'язовий гіпертонус, сонливість, дисгевзія (спотворення смакової сприйняття), атаксія; рідко - парез; невідомо - набряк мозга.Cо боку органу зору: дуже часто - кон'юнктивіт, підвищене сльозовиділення; часто - сухість очей; невідомо - набряк диска зорового нерва, крововилив в сітківку. З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - глухота. З боку серцево-судинної системи: дуже часто - зниження і підвищення АД2, порушення серцевого рітма2, сердцебіеніе2, тріпотіння передсердь або желудочков2, зниження фракції викиду лівого желудочка3, "приливи"; часто - серцева недостатність (застійна) 1 (2%), суправентрикулярна тахіарітмія1,2, кардіоміопатія, артеріальна гіпотензія1,2, вазодилатація; нечасто - перикардіальний випіт; невідомо - кардіогенний шок, перикардит, брадикардія, ритм "галопу" З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто - хріпи1,2, одишка1 (14%), кашель, носова кровотеча, ринорея; часто - бронхіальна астма, порушення функції легенів, фарингіт; нечасто - плевральний випот1; рідко - пневмоніт; невідомо - легеневий фіброз1, дихальна недостаточность1, інфільтрація легкіх1, гострий набряк легкіх1, гострий респіраторний дистрес-сіндром1, бронхоспазм1, гіпоксія1, зниження насичення гемоглобіну кіслородом1, набряк гортані, задишка, набряк легкого.Со боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - діарея, блювота, нудота , набряк губ2, болі в животі; часто - панкреатит, диспепсія, геморой, запор, сухість у рту.Со боку печінки і жовчовивідних шляхів: часто - гепатит, хворобливість в області печінки, гепатоцеллюлярное пошкодження; рідко - жовтяниця; невідомо - печінкова недостаточность.Со боку шкіри і підшкірних тканин: дуже часто - еритема, висип, набряк ліца2; часто - акне, алопеція, сухість шкіри, екхімози, гіпергідроз, макулопапульозний висип, порушення структури нігтів, свербіж; невідомо - ангіоневротичний набряк, дерматит, крапівніца.Со боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: дуже часто - артралгія, м'язова скованность2, міалгія; часто - артрит, болі в спині, оссалгія, спазми м'язів, біль в області шеі.Со боку нирок і сечовивідних шляхів: часто - захворювання нирок; невідомо - мембранозний гломерулонефрит, гломерулонефропатія, ниркова недостаточность.Вліяніе на перебіг вагітності, післяпологові і перинатальні стани: невідомо - олігогідрамніон, фатальна гіпоплазія легенів і гіпоплазія нирок у плода. З боку статевих органів та молочної залози: часто - запалення молочної залози / мастіт.Общіе розлади і порушення в місці введення Дуже часто - астенія, біль у грудях, озноб, слабкість, грипоподібний синдром, інфузійні реакції, болі, лихоманка; часто - периферичні набряки, нездужання, мукозит, набряки. Травми, інтоксикації і ускладнення маніпуляцій: часто - ушіб.1 - небажані реакції, які в повідомленнях асоціювалися з летальним ісходом.2 - небажані реакції, які в основному повідомлялися в асоціації з інфузійними реакціями. Точне процентне кількість не установлено.3 - небажані реакції спостерігалися при комбінованої терапії після антрациклинов і в комбінації з таксанамі.В дужках представлений точний процентний показник частоти для тих термінів, які повідомлялися разом з фатальним результатом з частотою "часто" або "дуже часто". Процентний показник відноситься до загальної кількості цих явищ з фатальним результатом і без него.Следующіе небажані реакції повідомлялися в базових клінічних дослідженнях з частотою ≥ 1/10 в будь-який з груп терапії, без значущої різниці між групою терапії, що містить Герцептін®, і групою терапії порівняння : летаргія, гіпестезія, болю в кінцівках, біль у роті та горлі, лімфедема, підвищення маси тіла, оніхоклазія, кістково-м'язовий біль, фарингіт, бронхіт, дискомфорт у грудях, біль в епігастрії, гастрит, стоматит, вертиго, артеріальна гіпертензія нзія, гикавка, долонно-підошовний синдром, біль в області молочних залоз, онихорексис, задишка при фізичному навантаженні і дізурія.Ніже представлена ​​інформація по окремим небажаним реакціямІнфузіонние реакції і реакції гіперчувствітельностіПодсчітано, що близько 40% пацієнтів, які отримують Герцептін®, відчувають інфузійні реакції в тій чи іншій формі. Однак більшість інфузійних реакцій є легкими і помірними за ступенем тяжкості (згідно NCI-CTC) і мають тенденцію виникати на початку лікування, тобто під час 1, 2 і 3-й інфузій, при наступних введеннях виникають рідше. Реакції включають в себе (але не обмежуються) такі симптоми: озноб, лихоманка, висип, нудота і блювота, задишка і головний біль. Серйозні анафілактичні реакції, що вимагають негайних додаткових медичних втручань, найчастіше можуть виникати під час першої або другої інфузії препарату Герцептін®, такі реакції асоціювалися з летальним результатом. КардіотоксічностьКардіотоксічность (серцева недостатність) II-IV функціонального класу за NYHA є частою небажаною реакцією при застосуванні препарату Герцептін® і асоціювалася з фатальним результатом. У 3 базових клінічних дослідженнях застосування трастузумабу в комбінації з ад'ювантної хіміотерапією частота серцевої дисфункції 3/4 ступеня (симптоматична застійна серцева недостатність) не відрізнялася від такої у пацієнток, які отримували лише хіміотерапію (тобто без препарату Герцептін®), і у пацієнток, отримували таксани і Герцептін® послідовно (0.3-0.4%). Частота була найбільшою у пацієнток, які отримували Герцептін® спільно з таксанами (2%). Безпека продовження або відновлення терапії препаратом Герцептін® у пацієнтів, що зазнали явища кардіотоксичності, вивчалася проспективно. Однак стан більшості пацієнтів, що зазнали серцеву недостатність в базових дослідженнях, покращився при призначенні стандартної терапії, яка включала діуретики, серцеві глікозиди, бета-адреноблокатори і / або інгібітори АПФ.Большінство пацієнтів з кардіальним симптомами та ознаками клінічної користі від терапії препаратом Герцептін® продовжили терапію без виникнення додаткових клінічно значущих кардіальних явленій.Опит використання препарату Герцептін® в комбінації з низькодозового режимами Антрацит іклінов в неоад'ювантної терапії огранічен.Гематологіческая токсічностьОчень часто виникала фебрильная нейтропенія. Небажані реакції, що виникають часто, включають в себе анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію і нейтропенію. Частота виникнення гіпопротромбінемії невідома. Ризик нейтропенії може бути трохи вище при застосуванні трастузумаба в комбінації з доцетакселом після терапії препаратами антрациклінового ряду. Порушення з боку легенів Із застосуванням препарату Герцептін® асоціюються тяжкі небажані явища з боку легенів (в т.ч. з фатальним результатом). Дані реакції включають в себе (але не обмежуються): інфільтрати в легенях, гострий респіраторний дистрес-синдром, пневмонію, пневмоніт, плевральнийвипіт, гострий набряк легенів і дихальну недостатність.

Не можна розводити в 5% розчині глюкози (викликає агрегацію білка) і змішувати або розводити з іншими лікарськими препаратами.

трастузумаб

Трастузумаб лиофилизат для р-ра для инфузий 440 мг флакон 1 шт. производит Биокад, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Трастузумаб лиофилизат для р-ра для инфузий 440 мг флакон 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!