Корзина пуста
Тесты, Маски, Перчатки и Антисептики
Каталог товаров
Акционные товары

Тенофовир таблетки покрыт.плен.об. 300 мг 30 шт. упак.

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Фармасинтез

2 280 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика 
Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит - тенофовира дифосфат. Тенофовир - нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика 
При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки - > 60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира - приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Тенофовир таблетки покрыт.плен.об. 300 мг 30 шт. упак. инструкция на украинском
Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

упаковка

30 таблеток

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка
Тенофовіру дизопроксилу фумарат in vivo перетворюється в тенофовір, аналог нуклеозідмонофосфата (нуклеотиду) аденозину монофосфату. Тенофовір в подальшому перетворюється в активний метаболіт - тенофовіру дифосфат. Тенофовір - нуклеотідний інгібітор зворотної транскриптази, володіє специфічною активністю по відношенню до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 і ВІЛ-2).

Фармакокінетика
При пероральному застосуванні натщесерце біодоступність тенофовіру становить приблизно 25% і до 40% (під час їжі); поліпшується при прийомі під час їжі, особливо з високим вмістом жиру. Клінічно значущого впливу на ефективність тенофовіру прийом їжі не робить. Після одноразового перорального прийому натщесерце дози 300 мг, максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1 ± 0,4 год. Фармакокінетика тенофовіру має дозозалежний характер. Період напіввиведення (Т1 / 2) з клітки -> 60 год; Після одноразового перорального прийому тенофовіру, Т1 / 2 тенофовіру - приблизно 17 год. Після багаторазового перорального прийому в дозі 300 мг 1 раз на день (в умовах прийому НЕ натще), 32 + 10% прийнятої дози визначається в сечі протягом більше 24 год. тенофовір виводиться нирками, шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції.

показання

Лікування ВІЛ-1 інфекції у складі комбінованої антиретровірусної терапії у дорослих.

Протипоказання

Тенофовір протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату.

З обережністю
Ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 50 мл / хв, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Якщо кліренс креатиніну становив менше 30 мл / хв застосування препарату слід уникати; в тому випадку, якщо ін. лікування недоступне, слід ретельно контролювати функцію нирок і скорегувати інтервал між введенням препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вирішенні питання про застосування препарату при вагітності необхідно співвіднести очікуваний терапевтичний ефект для матері з можливим ризиком застосування препарату для плода. У зв'язку з виявленими змінами кісткової тканини на тлі прийому препарату, і обмеженим досвідом застосування рекомендується з обережністю застосовувати препарат під час вагітності. Жінки дітородного віку під час лікування повинні використовувати надійні методи контрацепції. Шалені матері: ВІЛ-інфіковані жінки повинні бути проінструктовані про виключення грудного вигодовування.

особливі вказівки

Повідомлялося про випадки розвитку лактат-ацидозу і вираженої гепатомегалії зі стеатоз, включаючи летальні випадки, при використанні нуклеозидних аналогів;
Вперше виникла або прогресуюча ниркова недостатність може призвести до гострої ниркової недостатності і синдрому Фанконі. Необхідно визначення кліренсу креатиніну перед початком лікування тенофовіром. Необхідний контроль кліренсу креатиніну і фосфору в сироватці крові у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку або прогресування ниркової недостатності. Необхідно уникати застосування тенофовіру одночасно або після недавнього лікування нефротоксичними препаратами.
Необхідно виключати застосування тенофовіру одночасно з комбінованими противірусними препаратами, до складу яких включено тенофовір (наприклад, Трувада, Атріпла) і Адефовір депівоксіл. Тенофовір повинен використовуватися тільки як частина відповідної антиретровірусної комбінованої терапії у ВІЛ-1 інфікованих пацієнтів.
Зниження щільності кісткової тканини спостерігалися у ВІЛ-інфікованих пацієнтів. Необхідно проводити контроль щільності кісткової тканини у пацієнтів з патологічним переломом в анамнезі, так само як і у пацієнтів, з підвищеним ризиком остеопенії. Перерозподіл / накопичення жирових відкладень спостерігалося у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію. Синдром відновлення імунітету спостерігався у ВІЛ-інфікованих пацієнтів. Може знадобитися подальша оцінка і лікування.

нефротоксичность
При застосуванні Тенофовіру може розвинутися синдром Фанконі, що супроводжується гіпофосфатемією, гіпоурікеміей, протеїнурією, нормоглікемічних глюкозурией; в деяких випадках може розвинутися гостра ниркова недостатність. На ранніх стадіях перебіг може бути безсимптомним, або супроводжуватися миалгиями; в більшості випадків симптоми зникають при припиненні прийому препарату. До факторів ризику відносяться низьку масу тіла, і наявність захворювання нирок на момент початку терапії. Частота розвитку нефротоксичних побічних ефектів вкрай низька у пацієнтів з початково нормальною функцією нирок.

Резістенстность
Чутливість знижена у пацієнтів з трьома і більше мутаціями резистентності до аналогів тимідину, що включають 41L і 210W. Чутливість зберігається при інших поєднаннях тімідінових мутацій і підвищується при наявності мутації M184V.

склад

Активні речовини:
Тенофовіру дизопроксилу фумарат 300,0 мг
Допоміжні речовини:
- кроскармелоза натрію 40,0 мг
- лактози моногідрат 153,33 мг
- Целюлоза мікрокристалічна 133,34 мг
- Крохмаль прежелатинізований 33,33 мг
- Магнію стеарат 6,67 мг
- Опадрай II світло-блакитний (Двоокис титану - барвник; FD & C синій № 2, алюмінієвий лак сертифікований відповідно до закону FD & C (FD & C Blue # 2 Aluminum Lake) - барвник; Гіпромелоза; лактози моногідрат (Lactose Monohydrate) - наповнювач; Тріацетин (Triacetin )) 32,0 мг

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі. Рекомендована доза для лікування ВІЛ-1 інфекції: 300 мг 1 раз на день. Рекомендований режим дозування Тенофовіру при нирковій недостатності: Кліренс креатиніну 30-49 мл / хв: 300 мг кожні 48 год. Кліренс креатиніну 10-29 мл / хв: 300 мг кожні 72-96 ч. Гемодіаліз: 300 мг кожні 7 днів після завершення сеансу діалізу. Рекомендації по режиму дозування у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 10 мл / хв (без гемодіалізу) відсутні.

Побічні дії

Нижче наведені небажані реакції з передбачуваної (можливої) зв'язком з препаратом, які перераховані по системно-органним класів в порядку убування їх вираженості, з наступною частотою: дуже часто (> 1/10) і часто (> 1/100, <1/10 ), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (Порушення метаболізму і харчування: дуже часто - гіпофосфатемія.
З боку нервової системи: дуже часто - запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - діарея, блювота, нудота; часто - метеоризм.
Комбінована ретровірусна терапія асоціювалася з такими метаболічними порушеннями, як гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, інсулінорезистентність, гіперглікемія та гіперлактатемія; перерозподілом підшкірної клітковини (ліподистрофія).
Зареєстровані випадки остеонекрозу, особливо у пацієнтів з факторами ризику або при тривалій комбінованої противірусної терапії. Частота невідома.

постмаркетинговий досвід
Порушення метаболізму і харчування: рідко - лактат-ацидоз, частота невідома - гіпокаліємія
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: дуже рідко - диспное.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: рідко - підвищення активності трансаміназ; дуже рідко - гепатит, частота невідома - стеатоз печінки.
З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко - висип.
З боку опорно-рухового апарату: частота невідома - рабдоміоліз, остеомаляція, м'язова слабкість, міопатія.
З боку сечовидільної системи: рідко - гостра ниркова недостатність, проксимальная ренальная тубулопатія (включаючи синдром Фанконі), гіперкреатинінемія; дуже рідко - гострий тубулярний некроз; частота невідома - нефрит (включаючи гострий інтерстиціальний), нефрогенний нецукровий діабет.
Загальні порушення і зміни в місці введення Дуже рідко - астенія.

лікарська взаємодія

Діданозін:   збільшення концентрації диданозину при спільному застосуванні; необхідно їх застосовувати з обережністю і здійснювати контроль проявів токсичності диданозину (наприклад, панкреатит, нейропатія). Комбінація тенофовіру з диданозином не рекомендується; якщо це виправдано, необхідно розглянути можливість зниження дози або припинення терапії диданозином. Тенофовір комбінують зі зниженими дозами диданозину (наприклад, пацієнтам з масою тіла> 60 кг призначають діданозин 250 мг 1 раз на добу; <60 кг - 200 мг 1 раз на добу). З іншого боку, така низькодозового комбінація, можливо, характеризується низькою противірусну активність і недостатнім приростом кількості С04-лімфоцитів, на що вказує висока частота неефективності терапії при застосуванні цієї комбінації з додаванням ефавірензу або невірапіну.

Атазанавір: зниження концентрації атазанавіру при спільному застосуванні і збільшення концентрацій тенофовіру. Необхідно застосовувати тенофовір з атазанавиром тільки з додатковим посиленням дії останнього ритонавіром.

Лопінавір / ритонавір: збільшення концентрацій тенофовіру при спільному застосуванні.

Дарунавір: збільшує концентрацію тенофовіру на 20-25%. Препарати слід застосовувати в стандартних дозах, при цьому необхідно ретельно контролювати нефротоксичність тенофовіру. Тенофовір в основному виводиться з організму через нирки, спільне застосування тенофовіру з препаратами, які зменшують ниркову функцію або скорочують / припиняють активну тубулярну секрецію, може збільшити сироваткову концентрацію тенофовіру та / або збільшити концентрації інших препаратів, що виводяться через нирки.
Ганцикловір, валганцикловіру і цидофовир конкурують з тенофовіром за активну канальцеву секрецію нирками, в результаті чого підвищується рівень тенофовіру або супутнього лікарського препарату; потрібно настороженість щодо можливих побічних ефектів. Нефротоксичні препарати можуть також підвищувати концентрацію тенофовіру в сироватці крові.

Передозування

У разі передозування, пацієнт повинен бути обстежений для виявлення можливих ознак інтоксикації. У разі необхідності застосовується стандартна підтримуюча терапія.
Тенофовір ефективно видаляється гемодіалізом з коефіцієнтом екстракції приблизно 54%. Після прийому 300 мг тенофовіру, 4-годинна процедура гемодіалізу призводить до видалення приблизно 10% прийнятої дози тенофовіру.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

тенофовір

Похожее видео

Дополнительная информация

Тенофовир таблетки покрыт.плен.об. 300 мг 30 шт. упак. производит Фармасинтез, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Тенофовир таблетки покрыт.плен.об. 300 мг 30 шт. упак. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!


(20035)

Характеристики
  • Россия
Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время