Купить Темодал капсулы 140 мг, 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0,5-1,5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы. При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.

Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.

T1/2 из плазмы составляет примерно 1,8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.

Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Темодал капсулы 140 мг, 5 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

TEMODAL®

Форма випуску

Капсули.

упаковка

У флаконі темного скла 5 капсул. У картонній упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Протипухлинний засіб алкілуючі дії, має імідазотетразиновий структуру.

У системному кровотоці при фізіологічних значеннях рН піддається швидкому хімічному перетворенню з утворенням активної сполуки - монометилтриазеноімідазолкарбоксаміду (МТІК). Вважається, що цитотоксичність МТІК обумовлена, в першу чергу, алкилированием гуаніну в положенні ПРО6 і додатковим алкилированием в положенні N7. Мабуть, цитотоксичні пошкодження, що виникають внаслідок цього, запускають механізм аберантного відновлення метилового залишку.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.

C max темозоломіду в плазмі досягається в середньому через 05-15 год (мінімум - через 20 хв) після прийому одноразової дози. При прийомі разом з їжею спостерігалося зниження С max на 33% і зменшення AUC на 9%.

Темозоломід швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та потрапляє в спинномозкову рідину.

Зв'язування з білками плазми становить 10-20%.

T 1/2 з плазми становить приблизно 1,8 год. Швидко виводиться з організму головним чином нирками.

Через 24 годин після прийому всередину близько 5-10% дози визначається в незміненому вигляді в сечі; інша частина виводиться у вигляді 4-аміно-5-імідазол-карбоксаміду гідрохлориду або неідентифікованих полярних метаболітів.

показання

Злоякісні гліоми (в т.ч. мультиформної гліобластоми анапластична астроцитома) за наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії; поширена метастатична злоякісна меланома (як терапевтичний засіб першого ряду).

Протипоказання

Важка мієлодепресія; вагітність; лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до темозоломід або до дакарбазіна.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

Чоловіки і жінки дітородного віку повинні користуватися ефективними протизаплідними засобами під час лікування і протягом як мінімум 6 місяців після закінчення лікування.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки або нирок, хворих похилого віку (тому що в осіб старше 70 років ризик розвитку нейтропенії і тромбоцитопенії вище, ніж у більш молодих).

Клінічний досвід застосування при мультиформної гліобластомі у дітей до 3 років і при злоякісній меланомі у дітей і підлітків до 18 років відсутній. Клінічний досвід застосування при гліоми у дітей старше 3 років обмежений.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

Темозоломід може викликати сонливість і відчуття втоми і тому негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління складними механізмами.

склад

1 капсула містить:

Активні речовини: темозоломід 140 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний, винна кислота, стеаринова кислота.

Склад оболонки капсули: титану діоксид, індигокармін, натрію лаурилсульфат, желатин.

Склад чорнила для нанесення напису на оболонку капсули: барвник чорного кольору (шелак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, вода очищена, аміак водний, калію гідроксид, барвник заліза оксид чорний).

Спосіб застосування та дози

Індивідуальний, залежно від віку та попередньої хіміотерапії.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювання, запор, анорексія, діарея, болі в животі, диспепсія, порушення смаку.

З боку центральної нервової системи: втомлюваність, головний біль, сонливість, запаморочення, парестезії.

Дерматологічні реакції: шкірні висипання, алопеція, свербіж шкіри.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія і нейтропенія 3 або 4 ступеня, панцитопенія, лейкопенія і анемія.

Інші: пропасниця, астенія, зниження маси тіла, нездужання, озноб.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні темозоломіду з вальпроєвої кислотою спостерігається слабко, але статистично значуще зниження кліренсу темозоломіду.

Про одночасному застосуванні темозоломіду з іншими препаратами, які мають пригнічуючий вплив на кістковий мозок, можливе підвищення ризику розвитку мієлосупресії.

Передозування

При використанні препарату в дозах 500, 750, 1000 і 1250 мг / м 2 (сумарна доза, отримана за 5-денний цикл лікування) Дозолімітірующей токсичністю була гематологічна, яка відзначалася при прийомі будь-якої дози, але більш виражено - при більш високих дозах. Описаний випадок передозування (прийом дози 2000 мг на день протягом 5 днів), в результаті якої розвинулися панцитопенія, пірексія, поліорганна недостатність і смерть. При прийомі препарату довше 5 днів (аж до 64 днів) в числі інших побічних ефектів зазначалося пригнічення кровотворення, ускладнене або не ускладнений інфекцією, в деяких випадках - тривалий і виражене, з фатальним результатом.

Лікування: антидот до Темодалом невідомий. Рекомендується гематологічний контроль і при необхідності симптоматична терапія.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

темозоломід

Похожее видео

Дополнительная информация

Темодал капсулы 140 мг, 5 шт. производит Шеринг-Плау, страна производства США. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Темозоломид-Тева капсулы 20 мг, 5 шт., Темозоломид-Тева капсулы 180 мг 5 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Темодал капсулы 140 мг, 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!