Купить Темодал капсулы 100 мг, 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0,5-1,5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы. При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.

Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.

T1/2 из плазмы составляет примерно 1,8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.

Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Темодал капсулы 100 мг, 5 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

TEMODAL®

Форма випуску

Капсули.

упаковка

У флаконі темного скла 5 капсул. У картонній упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Протипухлинний засіб алкілуючі дії, має імідазотетразиновий структуру.

У системному кровотоці при фізіологічних значеннях рН піддається швидкому хімічному перетворенню з утворенням активної сполуки - монометилтриазеноімідазолкарбоксаміду (МТІК). Вважається, що цитотоксичність МТІК обумовлена, в першу чергу, алкилированием гуаніну в положенні ПРО6 і додатковим алкилированием в положенні N7. Мабуть, цитотоксичні пошкодження, що виникають внаслідок цього, запускають механізм аберантного відновлення метилового залишку.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.

C max темозоломіду в плазмі досягається в середньому через 05-15 год (мінімум - через 20 хв) після прийому одноразової дози. При прийомі разом з їжею спостерігалося зниження С max на 33% і зменшення AUC на 9%.

Темозоломід швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та потрапляє в спинномозкову рідину.

Зв'язування з білками плазми становить 10-20%.

T 1/2 з плазми становить приблизно 1,8 год. Швидко виводиться з організму головним чином нирками.

Через 24 годин після прийому всередину близько 5-10% дози визначається в незміненому вигляді в сечі; інша частина виводиться у вигляді 4-аміно-5-імідазол-карбоксаміду гідрохлориду або неідентифікованих полярних метаболітів.

показання

Злоякісні гліоми (в т.ч. мультиформної гліобластоми анапластична астроцитома) за наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії; поширена метастатична злоякісна меланома (як терапевтичний засіб першого ряду).

Протипоказання

Важка мієлодепресія; вагітність; лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до темозоломід або до дакарбазіна.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

Чоловіки і жінки дітородного віку повинні користуватися ефективними протизаплідними засобами під час лікування і протягом як мінімум 6 місяців після закінчення лікування.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки або нирок, хворих похилого віку (тому що в осіб старше 70 років ризик розвитку нейтропенії і тромбоцитопенії вище, ніж у більш молодих).

Клінічний досвід застосування при мультиформної гліобластомі у дітей до 3 років і при злоякісній меланомі у дітей і підлітків до 18 років відсутній. Клінічний досвід застосування при гліоми у дітей старше 3 років обмежений.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

Темозоломід може викликати сонливість і відчуття втоми і тому негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління складними механізмами.

склад

1 капсула містить:

Активні речовини: темозоломід 100 мг.

Допоміжні речовини: лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрохмаль натрію, винна кислота, стеаринова кислота.

Склад оболонки капсули: титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин.

Спосіб застосування та дози

Індивідуальний, залежно від віку та попередньої хіміотерапії.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювання, запор, анорексія, діарея, болі в животі, диспепсія, порушення смаку.

З боку центральної нервової системи: втомлюваність, головний біль, сонливість, запаморочення, парестезії.

Дерматологічні реакції: шкірні висипання, алопеція, свербіж шкіри.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія і нейтропенія 3 або 4 ступеня, панцитопенія, лейкопенія і анемія.

Інші: пропасниця, астенія, зниження маси тіла, нездужання, озноб.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні темозоломіду з вальпроєвої кислотою спостерігається слабко, але статистично значуще зниження кліренсу темозоломіду.

Про одночасному застосуванні темозоломіду з іншими препаратами, які мають пригнічуючий вплив на кістковий мозок, можливе підвищення ризику розвитку мієлосупресії.

Передозування

При використанні препарату в дозах 500, 750, 1000 і 1250 мг / м 2 (сумарна доза, отримана за 5-денний цикл лікування) Дозолімітірующей токсичністю була гематологічна, яка відзначалася при прийомі будь-якої дози, але більш виражено - при більш високих дозах. Описаний випадок передозування (прийом дози 2000 мг на день протягом 5 днів), в результаті якої розвинулися панцитопенія, пірексія, поліорганна недостатність і смерть. При прийомі препарату довше 5 днів (аж до 64 днів) в числі інших побічних ефектів зазначалося пригнічення кровотворення, ускладнене або не ускладнений інфекцією, в деяких випадках - тривалий і виражене, з фатальним результатом.

Лікування: антидот до Темодалом невідомий. Рекомендується гематологічний контроль і при необхідності симптоматична терапія.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

темозоломід

Похожее видео

Дополнительная информация

Темодал капсулы 100 мг, 5 шт. производит Шеринг-Плау, страна производства США. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Темозоломид-Тева капсулы 20 мг, 5 шт., Темозоломид-Тева капсулы 180 мг 5 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Темодал капсулы 100 мг, 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!