Купить Таутакс флакон 20 мг, 1 мл

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат

Противоопухолевый препарат растительного происхождения из группы таксоидов. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.

Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Таутакс флакон 20 мг, 1 мл инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

концентрат для інфузій

упаковка

Флакон 1 мл.

Фармакологічна дія

протипухлинний препарат

Протипухлинний препарат рослинного походження з групи таксоідов. Накопичує тубулін в мікротрубочках, перешкоджає їх розпаду, що порушує фазу мітозу і міжфазні процеси в пухлинних клітинах.

Крім того, доцетаксел виявляє активність щодо деяких клітин, що продукують в надмірній кількості P-глікопротеїн, який кодується геном множинної стійкості.

In vivo доцетаксел має широкий спектр активності відносно пухлин мишей і перещеплюваних пухлинних клітин людини.

показання

місцево-поширений або метастатичний рак молочної залози (у комбінації з доксорубіцином в якості терапії першої лінії і в якості терапії другої лінії в монотерапії або в комбінації з капецитабіном або препаратами платини); неоперабельний, місцево-поширений або метастатичний недрібноклітинний і дрібноклітинний рак легені (в монотерапії і в комбінації з цисплатином або карбоплатином) в якості терапії першої або другої лінії; метастатичний рак яєчників (терапія другої лінії); метастатический плоскоклітинний рак м'яких тканин голови та шиї (терапія другої лінії).

Протипоказання

гіперчутливість до доцетакселу або інших компонентів препарату; вихідне число нейтрофілів виражені порушення функції печінки; вагітність; період годування груддю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Таутакс протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

особливі вказівки

Як і в разі використання інших потенційно токсичних речовин, необхідно дотримуватися обережності при його застосуванні та приготуванні розчинів. Рекомендується користуватися рукавичками. При потраплянні препарату на шкіру або слизові оболонки, шкіру слід негайно ретельно вимити водою з милом, слизові - промити водою.

Приготування розчину для інфузії

Необхідний обсяг концентрату відповідно до необхідної дозою розлучається в 250 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду. Якщо необхідна доза доцетакселу перевищує 200 мг, то слід використовувати більший об'єм рідини для інфузії, щоб концентрація доцетакселу була вище 0,74 мг / мл.

Отриманий розчин слід обережно перемішати і використовувати протягом 4 год при кімнатній температурі і звичайних умовах освітленості.

Розчин Таутакса для інфузії, як і будь-які інші препарати для парентерального застосування, необхідно оглядати перед введенням; при наявності осаду розчин слід знищити.

склад

Активна речовина: docetaxel (доцетаксел безводний)

Допоміжні речовини: полісорбат 80; кислота лимонна безводна (10% розчин спирту етилового безводному); спирт етиловий безводний

Спосіб застосування та дози

Для попередження реакцій підвищеної чутливості, а також з метою зменшення затримки рідини усім хворим до введення препарату Таутакс необхідно провести премедикацію ГКС, наприклад дексаметазоном в дозі 16 мг / добу (по 8 мг 2 рази / добу) всередину, протягом 3 днів, починаючи за 1 день до введення Таутакса.

Таутакс вводиться у вигляді одночасовой в / в інфузії.

При раку молочної залози Таутакс вводять в дозі 100 мг / м 2 кожні 3 тижні при монотерапії. У комбінації з доксорубіцином (50 мг / м 2) або капецитабіном (1250 мг / м 2 всередину 2 рази / добу протягом 2 тижнів з наступною тижневою перервою) Таутакс вводять в дозі 75 мг / м 2 кожні 3 тижні.

При недрібноклітинному раку легкого Таутакс вводять в дозі 75 мг / м 2 при монотерапії та 75 мг / м 2 в комбінації з препаратами платини кожні 3 тижні.

При метастатичному раку яєчників Таутакс вводять в дозі 100 мг / м 2 кожні 3 тижні.

При метастатичному плоскоклітинному раку м'яких тканин голови та шиї Таутакс вводять в дозі 100 мг / м 2 кожні 3 тижні.

корекція дози

Таутакс вводиться при кількості нейтрофілів? 1500 / мм. При зниженні числа нейтрофілів 2и / або з 75 до 60 мг / м 2. Якщо подібні ускладнення виникають і при застосуванні Таутакса в дозі 60 мг / м 2, лікування слід припинити.

При комбінованому застосуванні Таутакса і капецитабіну при першій появі токсичності 2 ступеня, яка зберігається до початку наступного циклу терапії, лікування повинно бути відкладено до зниження токсичності до 0-1 ступеня, при цьому під час наступного циклу лікування вводиться 100% початкової дози Таутакса.

У пацієнтів з повторним розвитком токсичності 2 ступеня або першим розвитком токсичності 3 ступеня в будь-який час циклу терапії лікування відкладається до зниження токсичності до 0-1 ступеня, потім лікування Таутаксом поновлюється в дозі 55 мг / м 2.

При будь-яких подальших проявах токсичності або появі будь-яких видів токсичності 4 ступеня введення Таутакса має бути припинено.

Відносно корекції дози капецитабіну при його поєднанні з Таутаксом необхідно слідувати інструкції по застосуванню капецитабіну.

При застосуванні Таутакса в дозі 75 мг / м 2 в комбінації з цисплатином у пацієнтів, у яких кількість тромбоцитів в попередньому циклі лікування знижувався до2. При корекції дози цисплатину необхідно слідувати інструкції по застосуванню цисплатину.

В якості альтернативи у пацієнтів, у яких розвинулася фебрильна нейтропенія або важка інфекція протягом останнього з проведених циклів, можливе використання гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора для підтримки необхідної з клінічної точки зору інтенсивності режиму дозування.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки при рівні АЛТ і / або АСТ, що перевищує більш ніж в 1.5 рази верхню межу норми (ВМН), або рівні ЛФ, що перевищує більш ніж в 2.5 рази верхньої межі норми, рекомендована доза становить 75 мг / м 2. У хворих з підвищеним рівнем білірубіну та / або підвищеною активністю АЛТ і АСТ (> 3.5 ВМН) у поєднанні з підвищенням рівня лужної фосфатази (> 6 ВМН) застосовувати Таутакс не рекомендується.

З урахуванням аналізу фармакокінетичних даних будь-які спеціальні рекомендації щодо застосування Таутакса у літніх пацієнтів відсутні.

Приготування розчину для інфузій

Необхідний обсяг концентрату відповідно до необхідної дозою вводиться у флакон, що містить 250 мл 5% розчину глюкози або 0.9% розчину натрію хлориду. Якщо необхідна доза доцетакселу перевищує 200 мг, то слід використовувати більший об'єм рідини для інфузії, щоб концентрація доцетакселу була вище 0.74 мг / мл.

Отриманий розчин необхідно обережно перемішати і використовувати протягом 4 год при кімнатній температурі і звичайних умовах освітленості.

Розчин Таутакса для інфузій необхідно оглядати перед введенням; при наявності осаду розчин слід знищити.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: часто - оборотна нейтропенія, в ряді випадків супроводжується лихоманкою. Число нейтрофілів знижується до мінімальних значень в середньому протягом 7 днів (у пацієнтів, які отримували раніше хіміотерапію, цей період може бути коротшим), середня тривалість вираженої нейтропенії (

Алергічні реакції: помірно виражені реакції підвищеної чутливості зазвичай виникають протягом декількох хвилин після початку інфузії (припливи, висип, свербіж, відчуття стиснення в грудях, біль у спині, задишка, лікарська лихоманка або озноб); можливий розвиток важких реакцій (артеріальна гіпотензія та / або бронхоспазм, генералізований висип і еритема), які зникали після припинення інфузії і призначення адекватної терапії; в окремих випадках - бульозні висипання (синдром Лайєлла або синдром Стівенса-Джонсона).

Дерматологічні реакції: алопеція, легкі і помірно виражені шкірні реакції; рідко - виражені реакції (висип, що супроводжується свербінням, або обмежена еритема шкіри долонь і стоп з набряком і подальшою десквамацією), гіпо- або гіперпігментація нігтів, оніхоліз.

З боку водного обміну: периферичні набряки, плевральний або перикардіальний випіт, асцит, збільшення маси тіла. Периферичні набряки зазвичай з'являються на нижніх кінцівках, а потім можуть стати генералізованими, призводячи до збільшення маси тіла на 3 кг і більше. Частота і вираженість затримки рідини збільшуються при повторному введенні препарату; середні сумарні дози доцетакселу, при яких спостерігалася затримка рідини, становили при проведенні премедикації 818.9 мг / м 2 і 489,7 мг / м 2 - без проведення премедикації. Однак в деяких випадках набряки виникали під час перших курсів терапії. Затримка рідини не супроводжувалася гострими епізодами олігурії або гіпотензії. В окремих випадках повідомлялося про розвиток дегідратації та набряку легень.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, запор, стоматит, порушення смаку, езофагіт, болі в епігастрії, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ і рівня білірубіну в сироватці крові; рідко - шлунково-кишкові кровотечі; в одиничних випадках - кишкова непрохідність.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: периферична невропатія (у вигляді легко або слабо виражених парестезій, гіперестезій, дизестезії, болів, включаючи відчуття печіння), слабкість (ці зміни проходять самостійно протягом 3 міс); в окремих випадках - судоми і минуща втрата свідомості.

З боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (синусова тахікардія, миготлива аритмія), нестабільна стенокардія, серцева недостатність, артеріальна гіпо- або гіпертензія; в окремих випадках - венозна тромбоемболія, інфаркт міокарда.

З боку органу зору: рідко - розвиток сльозотечі в поєднанні з кон'юнктивітом (або без нього), минущі візуальні розлади (спалахи світла в очах, поява худобою), зазвичай виникають під час введення препарату і поєднуються з розвитком реакцій гіперчутливості, які зникали після припинення інфузії ; в одиничних випадках - у пацієнтів, які отримують одночасно інші протипухлинні препарати, можливий розвиток оклюзії слізного каналу, що призводить до надмірного слезотечению.

Місцеві реакції: гіперпігментація, запалення, почервоніння, сухість шкіри, флебіт, крововилив, набряк вен.

Інші: артралгія, міалгія, астенія, м'язова слабкість, задишка, генералізовані або локальні болі, включаючи біль у грудній клітці, не пов'язані із захворюваннями серця та легень, сепсис; в одиничних випадках - гострий респіраторний дистрес-синдром, інтерстиціальна пневмонія, легеневий фіброз і посилення реакції на опромінення.

При застосуванні Таутакса в комбінації з капецитабіном спостерігалося прискорене розвиток побічних реакцій з боку травної системи, долонно-підошовного синдрому, дегідратації, сльозотечі, артралгії, важких тромбоцитопеній і анемії, гіпербілірубінемії, але більш рідкісне розвиток тяжкої нейтропенії, алопеції, порушень з боку нігтів, астенії, міалгії, набряків нижніх кінцівок.

лікарська взаємодія

Дослідження in vitro показали, що біотрансформація доцетаксела може змінитися при одночасному застосуванні речовин: індукують, що пригнічують або метаболізуються системою цитохрому Р4503А4, таких як циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, еритроміцин і олеандоміцин. У зв'язку з цим необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні подібних препаратів.

In vitro такі лікарські засоби, міцно зв'язуються з білками, як еритроміцин, дифенгідрамін, пропранолол, пропафенон, фенітоїн, солі саліцилової кислоти, сульфаметоксазол і натрію вальпроат, не впливали на зв'язування доцетакселу з білками. Доцетаксел не впливає на зв'язування з білком дигитоксина.

При використанні доцетаксела в комбінації з доксорубіцином кліренс доцетакселу збільшувався при збереженні його ефективності. При цьому кліренс доксорубіцину і рівень доксорубіцинолу (метаболіти доксорубіцину) в плазмі не змінювався.

Кліренс доцетакселу при комбінованої терапії з цисплатином або карбоплатином був подібним такому, що спостерігається при монотерапії доцетакселом. Фармакокінетичний профіль цисплатину при його введенні відразу ж після в / в інфузії доцетакселу був подібним до того, що спостерігається при введенні одного цисплатину.

Впливу доцетакселу на фармакокінетику (C max і AUC) головного метаболіту капецитабіну (5DFUR) і впливу капецитабіну на фармакокінетику (C max і AUC) доцетаксела не виявлено.

Передозування

Симптоми: пригнічення функції кісткового мозку, периферична нейропатія та запалення слизових оболонок.

Лікування: госпіталізація в спеціалізоване відділення, проведення ретельного контролю функції життєво важливих органів. Якнайшвидше призначення колонієстимулюючий факторів. При необхідності - симптоматична терапія. Антидот доцетакселу не відомий.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

2 роки

Діюча речовина

доцетаксел

Похожее видео

Дополнительная информация

Таутакс флакон 20 мг, 1 мл производит Лэнс-Фарм, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Таутакс флакон 20 мг, 1 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!