Купить Тамифлю капсулы 75 мг, 10 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
ТАМИФЛЮ - противовирусный препарат. Озельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.
латинська назва
Tamiflu
Форма випускуКапсули.
упаковка10 шт.
Фармакологічна дія Таміфлю - противірусний препарат. Озельтамівіру фосфат є про-ліками, його активний метаболіт (озельтамівіру карбоксилат) конкурентно й вибірково інгібує нейрамінідазу вірусів грипу типу А і В - фермент, що каталізує процес вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення в клітини епітелію дихальних шляхів і подальшого поширення вірусу в організмі.
Озельтамівіру карбоксилат діє поза клітинами. Пригнічує ріст вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу і його патогенність in vivo, зменшує виділення вірусів грипу А і В з організму. Його концентрації, необхідні для пригнічення активності ферменту на 50% (IC50), знаходяться в нижній межі наномолярного діапазону.
- Лікування грипу, викликаного вірусами типів А і В, у дорослих і дітей віком старше 1 року.
Типові симптоми грипу виникають раптово і включають лихоманку, кашель, головний біль, виражену слабкість, болі в м'язах і болі в горлі.
- Профілактика грипу у дорослих і підлітків у віці старше 12 років, які перебувають в групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у військових частинах і великих виробничих колективах, у ослаблених хворих).
- Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або будь-якого компонента препарату.
- Хронічна ниркова недостатність (постійний гемодіаліз, хронічний перитонеальний діаліз, кліренс креатиніну <10 мл / хв).
У пацієнтів (в основному у дітей і підлітків), які брали Таміфлю® з метою лікування грипу, були зареєстровані судоми і делірій-подібні психоневрологічні порушення. Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними для життя діями. Роль Таміфлю® в розвитку цих явищ невідома. Подібні психоневрологічні порушення так само відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю®.
Рекомендується ретельне спостереження за поведінкою пацієнтів, особливо дітей і підлітків, з метою виявлення ознак анормальну поведінки.
Даних по ефективності Таміфлю® при будь-яких захворюваннях, викликаних іншими збудниками, крім вірусів грипу А і В, немає.
При лікуванні та профілактиці грипу у хворих з кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл / хв потрібна корекція дози. Рекомендації по корекції дози у хворих, які отримують гемодіаліз або перитонеальний діаліз, і у пацієнтів з кліренсом креатиніну ≤10 мл / хв відсутні.
Не слід призначати Таміфлю® дітям віком до 1 року.
озельтамівір;
Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, повідон К30, натрію кроскармелоза, тальк, натрію стеарил фумарат.
Спосіб застосування та дози Таміфлю приймається всередину, під час їжі або незалежно від прийому їжі. Прийом Таміфлю під час їжі або з невеликою кількістю молока зменшує можливий шлунковий дискомфорт.
Лікування потрібно починати в перший або другий день появи симптомів грипу.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 75 мг 2 рази на добу всередину протягом 5 днів. Збільшення дози понад 150 мг / добу не призводить до посилення ефекту.
Діти більше 40 кг або старше 8 років, які вміють ковтати капсули, також можуть отримувати лікування, приймаючи по одній капсулі 75 мг 2 рази на добу, в якості альтернативи до рекомендованій дозі Таміфлю суспензії (див. Нижче).
Дітям старше 1 року рекомендується суспензія для прийому всередину протягом 5 днів:
дітям вагою менше 15 кг призначають по 30 мг 2 рази на добу;
дітям вагою 15-23 кг - по 45 мг 2 рази на добу;
дітям вагою 23-40 кг - по 60 мг 2 рази на добу;
дітям більше 40 кг - по 75 мг 2 рази на добу.
Клінічні дослідження по лікуванню грипу у дорослих
Найчастішими небажаними явищами у 2107 пацієнтів (включаючи пацієнтів, які отримували Таміфлю® по 75 мг 2 рази на добу і 150 мг 2 рази на добу, плацебо) в дослідженнях III фази були нудота і блювота. Вони носили транзиторний характер, виникали, як правило, після прийому першої дози і в більшості випадків не вимагали відміни препарату. При прийомі рекомендованої дози (75 мг 2 рази на добу) причиною вибування з дослідження у трьох пацієнтів була нудота і у трьох пацієнтів - блювота.
У дослідженнях III фази у дорослих частота деяких небажаних явищ при лікуванні Таміфлю® була вище, ніж при прийомі плацебо.
Дослідження щодо профілактики
У дослідженнях III фази по профілактиці грипу брали участь в цілому 3434 добровольця (підлітки, дорослі без супутніх захворювань і особи похилого та старечого віку), 1480 з яких отримували рекомендовану дозу препарату (75 мг 1 раз на добу) протягом 6 тижнів. Незважаючи на велику тривалість прийому препарату, профіль небажаних явищ був дуже близький до такого в дослідженнях з лікування (таблиця 1). У пацієнтів, які приймали Таміфлю® для профілактики кілька частіше, ніж в групі плацебо, і частіше, ніж в дослідженнях по терапії, відзначалися болі різної локалізації, ринорея, диспепсія та інфекції верхніх дихальних шляхів. Однак, відмінності в частоті цих небажаних явищ між групами Таміфлю® і плацебо склали менше 1%. Профіль безпеки у 942 пацієнтів похилого та старечого віку, які отримували Таміфлю® і плацебо, клінічно не відрізнявся від такого у осіб молодшого віку.
Дослідження по лікуванню у дітей
У дослідженнях III фази по лікуванню грипу брали участь в цілому +1032 дитини у віці 1-12 років (включаючи 698 дітей без супутніх захворювань у віці 1-12 років і 334 пацієнта з бронхіальною астмою у віці 6-12 років). 515 пацієнтів отримували лікування Таміфлю® у вигляді суспензії.
Найчастішим небажаним явищем була блювота. Іншими явищами, найбільш часто зустрічалися в групі Таміфлю®, були біль в животі, носова кровотеча, порушення з боку органу слуху, кон'юнктивіт. Дані явища виникали раптово, припинялись самостійно, незважаючи на продовження лікування, і в переважній більшості випадків не послужили причиною припинення лікування.
Дослідження щодо профілактики у дітей
У дослідженні після контакту з хворим членом сім'ї або з кимось із постійного оточення брали участь діти у віці 1-12 років (222 і 134 пацієнта, відповідно). Найчастішими небажаними явищами були симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, особливо блювота. Таміфлю® добре переносився в цьому дослідженні, зареєстровані симптоми відповідали зустрічалися раніше (таблиця 2).
Постмаркетингове спостереження
Для оцінки частоти небажаних ефектів використовуються наступні категорії: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,% 26lt% 3B1 / 10); нечасто (≥1 / 1000,% 26lt% 3B1 / 100); рідко (≥1 / 10000,% 26lt% 3B1 / 1000); дуже рідко (% 26lt% 3B1 / 10000) і частота не відома (за наявними даними частоту визначити не можна).
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: рідко - реакції гіперчутливості: дерматит, висипи на шкірі, екзема, кропив'янка; дуже рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз; рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції, набряк Квінке.
З боку печінки: дуже рідко - гепатит, збільшення активності печінкових ферментів у пацієнтів з грипоподібними симптомами, які отримували Таміфлю®.
З боку нервово-психічної сфери: у пацієнтів (в основному у дітей і підлітків), які брали Таміфлю® з метою лікування грипу, були зареєстровані судоми і делірій (включаючи такі симптоми, як порушення свідомості, дезорієнтація у часі і просторі, неправильна поведінка, марення , галюцинації, збудження, тривога, нічні кошмари). Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними для життя діями. Роль Таміфлю® в розвитку цих явищ невідома. Подібні психоневрологічні порушення так само відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю®.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко спостерігалися випадки шлунково-кишкових кровотеч після прийому Таміфлю® (зокрема, не можна виключити зв'язок між явищами геморагічного коліту і прийомом Таміфлю®, оскільки зазначені явища зникали як після одужання пацієнта від грипу, так і після відміни препарату ).
З боку органу зору: порушення зору (частота невідома).
З боку серця: серцева аритмія (частота невідома).
Інформація, отримана в фармакологічних і фармакокінетичних дослідженнях озельтамівіру фосфату, дозволяє вважати клінічно значимі лікарські взаємодії малоймовірними.
Лікарські взаємодії, обумовлені конкуренцією за активні центри естераз, що перетворюють озельтамівіру фосфат в активну речовину, в літературі докладно не висвітлюються. Низька ступінь зв'язування озельтамівіру й активного метаболіту з білками не дають підстав припускати наявність взаємодій, пов'язаних з витісненням лікарських засобів із зв'язку з білками.
Експерименти in vitro продемонстрували, що ні озельтамівіру фосфат, ні активний метаболіт не є добрим субстратом для поліфункціональних оксидаз системи цитохрому Р450 або для глюкуронілтрансфераз. Формальної основи для взаємодії з пероральними контрацептивами немає.
Циметидин, неспецифічний інгібітор ізоферментів системи цитохрому Р450, що конкурує в процесі канальцевоїсекреції з препаратами лужного типу, що володіють властивостями катіонів і не впливають на концентрації озельтамівіру і його активного метаболіту в плазмі.
Клінічно значущі лікарські взаємодії, що грунтуються на конкуренції за канальцеву ниркову секреції, малоймовірні, що пояснюється особливостями елімінації активного метаболіту (клубочкова фільтрація і аніонна канальцева секреція) і виводить здатністю цих двох шляхів, а також великим резерву безпеки препарату Таміфлю. Одночасне призначення пробенециду призводить до збільшення AUC активного метаболіту приблизно в 2 рази внаслідок гальмування активної канальцевої секреції в нирках. Однак корекція дози при одночасному застосуванні з пробенецидом не потрібна.
Одночасний прийом Таміфлю з парацетамолом не впливає на плазмові концентрації озельтамівіру, його активного метаболіту і парацетамолу.
У клінічних дослідженнях III фази Таміфлю призначали разом з інгібіторами АПФ (еналаприл, каптоприл), тіазидні діуретики, пеніцилін, цефалоспорини, азитроміцин, еритроміцином, доксицикліном, блокаторами гістамінових Н2-рецепторів (ранітидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами ( теофілін), симпатоміметиками (псевдоефедрин), кодеїном, кортикостероїдами, інгаляційними бронхолітиками, анальгетиками-антипіретиками і НПЗЗ (ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен і парацетамол). Змін характеру або частоти небажаних явищ при цьому не спостерігалося.
В даний час випадків передозування не описано. При прийомі разових доз Таміфлю® до 1000 мг спостерігалися нудота і / або блювота. Тому передбачуваними симптомами гострого передозування можуть бути нудота і / або блювота. Також можливе виникнення запаморочення.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності5 років.
Діюча речовинаосельтамівір
Похожее видеоДополнительная информацияТамифлю капсулы 75 мг, 10 шт. производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Номидес капсулы 75 мг 10 шт., Номидес капсулы 45 мг 10 шт., Номидес капсулы 30 мг 10 шт., Инфлюцеин капсулы 75 мг 10 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Тамифлю капсулы 75 мг, 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!