Купить Тамифлю флакон 12 мг/мл, 30 г

Тамифлю

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

1 мл суспензии содержит 12 мг озельтамивира;
вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, ксантановая
смола, мононатрия цитрат, натрия сахарин, пермасил 11900-31 Тутти Фрутти.

Флакон 30 г.

Тамифлю - противовирусный препарат. Озельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.
Эффективность
Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (старше 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года.

не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».
При приеме с целью Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.
Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.
В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка, сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.
Резистентность вирусов
По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.
Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных. Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

- Лечение гриппа, вызванного вирусами типов А и В, у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Типичные симптомы гриппа возникают внезапно и включают лихорадку, кашель, головную боль, выраженную слабость, боли в мышцах и боли в горле.
- Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).

- Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.
- Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина < 10 мл/мин).

В настоящее время данных по применению препарата при беременности недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие озельтамивира фосфата, поэтому обычно во время беременности и кормления грудью принимать Тамифлю не рекомендуется.
Если Вы беременны или можете забеременеть во время лечения Тамифлю, перед началом лечения посоветуйтесь со своим врачом.

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Прием Тамифлю во время еды или с небольшим количеством молока уменьшает возможный желудочный дискомфорт.
Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

рекомендуется суспензия для приёма внутрь в течении 5 дней:
назначают по 30 мг 2 раза в сутки;
- по 45 мг 2 раза в сутки;
- по 60 мг 2 раза в сутки;
- по 75 мг 2 раза в сутки.

Как правило, Тамифлю переносится хорошо. Наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота и рвота. Их вероятность можно уменьшить, если принимать препарат во время еды. При появлении других, не упомянутых здесь побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Наряду с Тамифлю, возможно назначение симптоматических средств для облегчения отдельных проявлений гриппа, например жаропонижающих.
Даже если Вы уже чувствуете себя значительно лучше, лечение следует довести до конца, то есть принять все 10 капсул Тамифлю в течение 5 дней.
Если Вы забыли принять Тамифлю, примите пропущенную дозу сразу же, как Вы вспомнили о ней, но не позднее чем за 2 часа до следующего приема. Затем продолжайте прием Тамифлю в обычное время. Двойную дозу Тамифлю принимать не следует. Если Вы пропустили несколько доз подряд, проконсультируйтесь с врачом.

корректировать дозу не нужно. У рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. У применение препарата не изучалось, поэтому при его назначении необходимо соблюдать осторожность.
Больным с коррекция дозы не требуется.
Больным коррекция дозы не требуется.

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях озельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.
Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за активные центры эстераз, превращающих озельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания озельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни озельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с гормональными пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа, обладающими свойствами катионов, не влияет на концентрации озельтамивира и его активного метаболита в плазме.
Клинически значимые лекарственные взаимодействия, основанные на конкуренции в процессе канальцевой почечной секреции, маловероятны, что объясняется особенностями элиминации активного метаболита (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция) и выводящей способностью этих двух путей, а также большому резерву безопасности препарата Тамифлю. Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза вследствие торможения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
Одновременный прием Тамифлю с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации озельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.
В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками, пенициллином, цефалоспоринами, азитромицином, эритромицином, доксициклином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), кодеином, ГКС, ингаляционными бронхолитиками, анальгетиками-антипиретиками и НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

В настоящее время случаев передозировки не описано.
Предполагаемые симптомы острой передозировки: тошнота со рвотой или без нее.
Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

хранить при температуре не выше 30°С.

2 года

Таміфлю

порошок для приготування суспензії для прийому всередину

1 мл суспензії містить 12 мг озельтамівіру;
допоміжні речовини: сорбітол, титану діоксид, натрію бензоат, ксантанова
смола, мононатрію цитрат, натрію сахарин, пермасил 11900-31 Тутті Фрутті.

Флакон 30 р.

Таміфлю - противірусний препарат. Озельтамівіру фосфат є про-ліками, його активний метаболіт (осельтамівіру карбоксилат) конкурентно й вибірково інгібує нейрамінідазу вірусів грипу типу А та В - фермент, що каталізує процес вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення в клітини епітелію дихальних шляхів та подальшого поширення вірусу в організмі.
Осельтамівіру карбоксилат діє поза клітинами. Пригнічує ріст вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vivo, зменшує виділення вірусів грипу А та В з організму. Його концентрації, необхідні для пригнічення активності ферменту на 50% (IC50), знаходяться в нижній межі наномолярного діапазону.
Ефективність
Доведено, що Таміфлю є ефективним засобом профілактики та лікування грипу у підлітків (старше 12 років), дорослих, осіб літнього і старечого віку, а також засобом лікування грипу у дітей віком старше 1 року.

не пізніше 40 год після появи перших симптомів грипу, Таміфлю значно скорочує період клінічних проявів грипозної інфекції, зменшує їхню тяжкість та знижує частоту розвитку ускладнень грипу, що вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту), скорочує час виділення вірусу з організму і зменшує площу під кривою «вірусні титри-час».
При прийомі з метою Таміфлю істотно (на 92%) і вірогідно знижує захворюваність грипом серед контактуючих осіб, зменшує частоту виділення вірусу та запобігає передачі вірусу від одного члена родини до іншого.
Таміфлю не впливає на утворення протигрипозних антитіл, у тому числі на вироблення антитіл у відповідь на введення інактивованої грипозної вакцини.
У період циркуляції вірусу грипу серед населення, було проведено одне подвійне сліпе плацебо-контрольоване випробування серед дітей віком 1-12 років (середній вік 5,3), у яких спостерігалася лихоманка, що супроводжувалася одним з респіраторних симптомів (кашель або гострий риніт). У цьому дослідженні 67% пацієнтів були інфіковані вірусом А і 33% пацієнтів були інфіковані вірусом Ст. Лікування препаратом "Таміфлю", яке починали протягом 48 годин після виникнення симптомів, значно знижував тривалість захворювання на 35,8 годин порівняно з плацебо. Тривалість захворювання визначали як період часу, необхідний для зменшення кашлю, нежиті, дозволу лихоманки і повернути в нормальний стан і до звичайної активності. Частка пацієнтів-дітей, у яких розвивався гострий отит середнього вуха і які приймали Таміфлю, знижувалася на 40% порівняно з плацебо. Діти, що отримували Таміфлю, поверталися в нормальний стан і до звичайної активності майже на 2 дні раніше, ніж діти, які одержували плацебо.
Резистентність вірусів
За наявними на сьогодні даними, при прийомі Таміфлю з метою пост-контактної (7 днів) і сезонної (42 дні) профілактики грипу резистентності до препарату не відзначається.
Частота транзиторного виділення вірусу грипу зі зниженою чутливістю нейрамінідази до осельтамівіру карбоксилату у дорослих хворих на грип становить 0.4% Елімінація резистентного вірусу з організму пацієнтів, які отримують Таміфлю, відбувається без погіршення клінічного стану хворих. Частота резистентності клінічних ізолятів вірусу грипу типу А не перевищує 1,5%. Серед клінічних ізолятів вірусу грипу В резистентних до препарату штамів не виявлено.

- Лікування грипу, викликаного вірусами типів А і В у дорослих і дітей віком старше 1 року.
Типові симптоми грипу виникають раптово і включають лихоманку, кашель, головний біль, виражену слабкість, біль у м'язах, біль у горлі.
- Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком старше 12 років, які перебувають в групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у військових частинах і великих виробничих колективах, у ослаблених хворих).

- Підвищена чутливість до осельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.
- Хронічна ниркова недостатність (постійний гемодіаліз, хронічний перитонеальний діаліз, кліренс креатиніну < 10 мл/хв).

В даний час даних щодо застосування препарату при вагітності недостатньо, щоб оцінити тератогенну або фетотоксичное дію озельтамівіру фосфату, тому зазвичай під час вагітності та годування груддю приймати Таміфлю не рекомендується.
Якщо Ви вагітні або можете завагітніти під час лікування Таміфлю, перед початком лікування порадьтеся зі своїм лікарем.

Таміфлю приймається внутрішньо, під час їжі або незалежно від прийому їжі. Прийом Таміфлю під час їжі або з невеликою кількістю молока зменшує можливий шлунковий дискомфорт.
Лікування потрібно починати в перший або другий день появи симптомів грипу.

рекомендується суспензія для прийому всередину протягом 5 днів:
призначають по 30 мг 2 рази на добу;
- по 45 мг 2 рази на добу;
- по 60 мг 2 рази на добу;
- по 75 мг 2 рази на добу.

Як правило, Таміфлю переноситься добре. Найбільш частими побічними реакціями є нудота і блювання. Їх ймовірність можна зменшити, якщо приймати препарат під час їжі. При появі інших, не згаданих тут побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем.

Поряд з Таміфлю, можливо призначення симптоматичних засобів для полегшення окремих проявів грипу, наприклад жарознижуючих.
Навіть якщо Ви вже відчуваєте себе значно краще, лікування слід довести до кінця, тобто прийняти всі 10 капсул Таміфлю протягом 5 днів.
Якщо Ви забули прийняти Таміфлю, прийміть пропущену дозу відразу ж, як Ви згадали про неї, але не пізніше ніж за 2 години до наступного прийому. Потім продовжуйте прийом Таміфлю у звичайний час. Подвійну дозу Таміфлю приймати не слід. Якщо Ви пропустили кілька доз поспіль, проконсультуйтеся з лікарем.

коригувати дозу не потрібно. У рекомендується зменшити дозу до 75 мг Таміфлю 1 раз/добу протягом 5 днів. У застосування препарату не вивчалася, тому при його призначенні необхідно дотримуватися обережності.
Хворим з корекція дози не потрібна.
Хворим корекція дози не потрібна.

Інформація, отримана у фармакологічних і фармакокінетичних дослідженнях озельтамівіру фосфату, що дозволяє вважати клінічно значущі лікарські взаємодії малоймовірними.
Лікарські взаємодії, обумовлені конкуренцією за активні центри естераз, що перетворюють озельтамівіру фосфат в активну речовину, в літературі докладно не висвітлюються. Низький ступінь зв'язування озельтамівіру й активного метаболіту з білками не дають підстав припускати наявність взаємодій, пов'язаних з витісненням лікарських засобів зі зв'язку з білками.
Експерименти in vitro продемонстрували, що ні озельтамівіру фосфат, ні активний метаболіт не є кращим субстратом для поліфункціональних оксидаз системи цитохрому Р450 або для глюкуронилтрансфераз. Формальної основи для взаємодії з пероральними гормональними контрацептивами немає.
Циметидин, неспецифічний інгібітор ізоферментів системи цитохрому Р450, що конкурує в процесі канальцевої секреції з препаратами лужного типу, які мають властивості катіонів, не впливає на концентрації озельтамівіру і його активного метаболіту в плазмі.
Клінічно значущі лікарські взаємодії, що ґрунтуються на конкуренції в процесі ниркової канальцевої секреції, малоймовірні, що пояснюється особливостями елімінації активного метаболіту (клубочкова фільтрація та анионная канальцева секреція) і виводить спроможністю цих двох шляхів, а також великим резерву безпеки препарату Таміфлю. Одночасне призначення пробенециду призводить до збільшення AUC до активного метаболіту приблизно у 2 рази внаслідок гальмування активної канальцевої секреції в нирках. Однак корекція дози при одночасному застосуванні з пробенецидом не потрібна.
Одночасний прийом Таміфлю з парацетамолом не впливає на плазмові концентрації озельтамівіру, його активного метаболіту і парацетамолу.
У клінічних дослідженнях III фази Таміфлю призначали разом з інгібіторами АПФ (еналаприл, каптоприл), тіазидними діуретиками, пеніциліном, цефалоспоринами, азитроміцином, еритроміцином, доксицикліном, блокаторами гістамінових Н2-рецепторів (ранітидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофілін), симпатоміметиками (псевдоефедрин), кодеїном, ГКС, інгаляційними бронхолітиками, анальгетиками-антипиретиками і НПЗЗ (ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та парацетамол). Змін характеру або частоти небажаних явищ при цьому не спостерігалося.

В даний час випадків передозування не описано.
Передбачувані симптоми гострого передозування: нудота з блюванням або без неї.
Разові дози Таміфлю до 1000 мг переносилися добре, за винятком нудоти і блювоти.

зберігати при температурі не вище 30°С.

2 роки