Купить Тадалафил-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 8 шт.

Фармакологическое действие

Средство для лечения эректильной дисфункции - ФДЭ-5 ингибитор.

Тадалафил-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 8 шт. инструкция на украинском

Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

Фармакологічна дія

Засіб для лікування еректильної дисфункції - фосфодіестерази-5 інгібітор.

показання

Еректильна дисфункція; симптоми нижніх сечових шляхів у пацієнтів з доброякісну гіперплазію передміхурової залози (для дозування 5 мг); еректильна дисфункція у пацієнтів з симптомами нижніх сечових шляхів на тлі доброякісної гіперплазії передміхурової залози (для дозування 5 мг).

Протипоказання
Підвищена чутливість до тадалафілу або будь-якої речовини, що входить до складу препарату; прийом препаратів, що містять будь-які органічні нітрати; наявність протипоказань до сексуальної активності у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи: інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів, нестабільна стенокардія, виникнення нападу стенокардії під час статевого акту, хронічна серцева недостатність II класу і вище за класифікацією NYHA протягом останніх 6 міс, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (АТ втрата зору внаслідок неартеріальной передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) (незалежно від зв'язку з прийомом інгібіторів фосфодіестерази-5); одночасне застосування з доксазозином, іншими інгібіторами фосфодіестерази-5, іншими засобами терапії еректильної дисфункції, зі стимуляторами гуанілатциклази, таким як ріоцігуат; хронічна ниркова недостатність (Cl креатиніну дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция; вік до 18 років.

З обережністю: важка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) (немає достатніх даних щодо таких пацієнтів); одночасний прийом альфа 1 -адреноблокаторів (одночасне застосування цих препаратів може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких пацієнтів; при застосуванні одноразової дози тадалафілу не спостерігається симптоматичної артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні з тамсулозином, селективним альфа 1A -адреноблокатором (див. «Взаємодія»); схильність до пріапізму (при серповидно-клітинної анемії, множинній мієломі або лейкемії) або анатомічна деформація статевого члена (кутовий іскри тичних, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні); одночасний прийом з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (в т.ч. ритонавір, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, грейпфрутовий сік), гіпотензивнимизасобами, інгібіторами 5-альфа-редуктази.

Діагностика еректильної дисфункції повинна включати в себе виявлення потенційної основної причини, відповідне медичне обстеження і визначення тактики лікування. особливі вказівки

Сексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Тому лікування еректильної дисфункції, в т.ч. препаратом Тадалафіл-СЗ, не слід проводити у чоловіків з такими захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована.

Є повідомлення про виникнення пріапізму при застосуванні інгібіторів фосфодіестерази-5, включаючи тадалафіл. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність негайно звернутися за медичною допомогою у разі виникнення ерекції, яка триває 4 год і більше. Несвоєчасне лікування пріапізму веде до пошкодження тканин статевого члена, в результаті чого може наступити необоротна імпотенція.

Безпека і ефективність комбінації препарату Тадалафіл-СЗ з іншими інгібіторами фосфодіестерази-5 і видами лікування еректильної дисфункції не вивчалась. Тому застосування подібних комбінацій не рекомендується.

Як і інші фосфодіестерази-5 інгібітори, тадалафіл має системні судинорозширювальні властивості, що може призводити до транзиторному зниження артеріального тиску. Перед призначенням препарату Тадалафіл-СЗ лікарі повинні ретельно розглянути питання, чи не будуть пацієнти з серцево-судинним захворюванням піддаватися небажаного впливу за рахунок таких судинорозширювальних ефектів.

НАПІОН є причиною порушення зору, включаючи повну його втрату. Є рідкісні постмаркетингові повідомлення про випадки розвитку НАПІОН, за часом пов'язаних з прийомом інгібіторів фосфодіестерази-5. В даний час неможливо визначити, чи існує прямий зв'язок між розвитком НАПІОН і прийомом інгібіторів фосфодіестерази-5 або іншими факторами. Лікарі повинні рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити прийом тадалафілу і звернутися за медичною допомогою. Лікарі також повинні повідомити пацієнтам, що у людей, які перенесли НАПІОН, підвищений ризик повторного розвитку НАПІОН.

Пацієнти з передбачуваним діагнозом ДГПЗ повинні пройти обстеження для виключення раку передміхурової залози.

Ефективність препарату Тадалафіл-СЗ у пацієнтів, які перенесли хірургічну операцію на органах малого таза або радикальну нейросберегающее простатектомію, невідома.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. В період лікування препаратом Тадалафіл-СЗ необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

1 таб. - тадалафіл 20 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 100.2 мг, лактоза моногідрат (лактопресс) - 123 мг, целюлоза мікрокристалічна - 53 мг, кроскармелоза натрію - 17 мг, кросповідон М (коллідон CL-M) - 5 мг, кросповідон (коллідон CL) - 2 мг , гипролоза екстра тонка - 5 мг, гипролоза - 2 мг, натрію стеарилфумарат - 2 г, натрію лаурилсульфат - 0.8 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай II 85F22037 рожевий - 10 мг (спирт полівініловий, частково гідролізований - 4 мг, титану діоксид Е171 - 2.236 мг, макрогол (поліетиленгліколь 3350) - 2.02 мг, тальк - 1.48 мг, барвник заліза оксид (II) жовтий Е172 - 0.143 мг, барвник заліза оксид (II) червоний Е172 - 0.121 мг).

Спосіб застосування та дози

Всередину.

Еректильна дисфункція. Для пацієнтів з частою сексуальною активністю (більше 2 разів / тиждень): рекомендована частота прийому - щодня, 1 раз на добу, 5 мг, в один і той же час, незалежно від прийому їжі. Добова доза може бути знижена до 2,5 мг (1/2 табл. 5 мг) в залежності від індивідуальної чутливості. Для пацієнтів з нечасто сексуальною активністю (рідше 2 разів / тиждень): рекомендовано призначення препарату Тадалафіл-СЗ в дозі 20 мг, безпосередньо перед сексуальною активністю згідно з описом. Максимальна добова доза препарату Тадалафіл-СЗ становить 20 мг.

ДГПЗ або еректильна дисфункція / ДГПЗ. Рекомендована доза препарату Тадалафіл-СЗ при застосуванні 1 раз на добу становить 5 мг; препарат слід приймати приблизно в один і той же час дня, незалежно від часу сексуальної активності. Тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально.

Ниркова недостатність. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого (Cl креатиніну від 51 до 80 мл / хв) і помірного ступеня тяжкості (Cl креатиніну від 31 до 50 мл / хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну

Побічні дії

Найбільш частими небажаними явищами у пацієнтів з еректильною дисфункцією і ДГПЗ є головний біль і диспепсія, а також біль у спині, біль у м'язах.

Відповідно до класифікації ВООЗ все реакції розподілені за системою органів та частотою розвитку: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,

З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості; рідко - ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення; рідко - інсульт (в т.ч.острое порушення мозкового кровообігу (ГПМК) за геморагічним типом), непритомність, транзиторні ішемічні атаки, мігрень, епілептичні припадки, транзиторна амнезія.

З боку органу зору: нечасто - нечіткість зорового сприйняття, больові відчуття в очному яблуці; рідко - порушення полів зору, припухлість повік, кон'юнктивальне гіперемія, НАПІОН, оклюзія судин сітківки.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - дзвін у вухах; рідко - раптова втрата слуху.

З боку серця: нечасто - відчуття серцебиття, тахікардія; рідко - інфаркт міокарда, шлуночкові порушення ритму, нестабільна стенокардія.

З боку судин: часто - припливи крові до обличчя; нечасто - зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - закладеність носа; нечасто - задишка, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - диспепсія; нечасто - біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс, діарея у пацієнтів старше 65 років, блювота, нудота.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - висип; рідко - кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, гіпергідроз (підвищена пітливість).

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто - біль в спині, біль у м'язах, біль у кінцівках.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто - гематурія.

З боку статевих органів та молочної залози: нечасто - тривала ерекція; рідко - пріапізм, гематоспермія, кровотеча з статевого члена.

Загальні розлади: нечасто - біль у грудях, периферичний набряк, втома; рідко - набряк обличчя, раптова серцева смерть.

лікарська взаємодія

Тадалафіл в основному метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. Селективний інгібітор ізоферменту CYP3A4 кетоконазол (400 мг / добу) збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 312% і Cmax на 22%, а кетоконазол (200 мг / добу) збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 107% і Cmax на 15% щодо AUC і величин Cmax тільки для одного тадалафілу.

Ритонавір (200 мг 2 рази на добу), інгібітор ізоферментів CYP3A4, CYP2С9, CYP2С19 та CYP2D6, збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 124% без зміни Cmax. Незважаючи на те що специфічні взаємодії не вивчались, можна припустити, що інші інгібітори ВІЛ-протеази, як, наприклад, саквінавір, а також інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як еритроміцин, кларитроміцин, ітраконазол і грейпфрутовий сік, можуть підвищувати концентрації тадалафілу в плазмі крові. Роль переносників (в т.ч. Р-gp) в розподілі тадалафілу невідома. Існує можливість лікарської взаємодії, опосередкованого пригніченням переносників.

Селективний індуктор ізоферменту CYP3A4, рифампіцин (в дозі 600 мг / добу), знижує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 88% і Cmax на 46% щодо AUC і Cmax тільки для одного тадалафілу. Можна припускати, що одночасне застосування інших індукторів ізоферменту CYP3A4 (таких як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін) також має знижувати концентрації тадалафілу в плазмі крові.

Одночасний прийом антациду (магнію гідроксид / алюмінію гідроксид) і тадалафілу знижує швидкість всмоктування тадалафілу без зміни AUC для тадалафілу.

Збільшення pH шлунка в результаті прийому блокатора Н2-гістамінових рецепторів нізатідіна не впливало на фармакокінетику тадалафілу.

Безпека і ефективність комбінації тадалафілу з іншими видами лікування порушень ерекції або іншими інгібіторами фосфодіестерази-5 не вивчалися, тому застосування подібних комбінацій не рекомендується.

Вплив тадалафілу на інші препарати

Відомо, що тадалафіл посилює гіпотензивну дію нітратів. Це відбувається в результаті адитивної дії нітратів і тадалафілу на метаболізм оксиду азоту (II) і цГМФ. Тому застосування тадалафілу на фоні прийому нітратів протипоказано.

Тадалафіл не робить клінічно значущої дії на кліренс препаратів, метаболізм яких протікає за участю цитохрому Р450.

Дослідження підтвердили, що тадалафіл не пригнічує і не індукує ізоферменти CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Тадалафіл не робить клінічно значущого впливу на AUC S- або R-варфарину. Тадалафіл не впливає на дію варфарину щодо ПВ.

Тадалафіл НЕ потенціює збільшення тривалості кровотечі, спричиненої прийомом ацетилсаліцилової кислоти.

Тадалафіл має системні судинорозширювальні властивості і може посилювати дію гіпотензивних препаратів. Додатково у пацієнтів, що приймали кілька гіпотензивних засобів, у яких артеріальна гіпертензія погано контролювалася, спостерігалося кілька більшому зниженню артеріального тиску. У переважної більшості пацієнтів це зниження не було пов'язано з гіпотензивними симптомами. Пацієнтам, які отримують лікування гіпотензивними препаратами і приймають тадалафіл, повинні бути надані відповідні клінічні рекомендації.

Чи не спостерігалося значного зниження артеріального тиску при одночасному застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу і селективного альфа1A-адреноблокатора тамсулозину.

Одночасне застосування тадалафілу з доксазозином протипоказано. При застосуванні тадалафілу здоровими добровольцями, які брали доксазозин (4-8 мг / сут), альфа 1 адреноблокатор, спостерігалося посилення гіпотензивної дії доксазозину. Деякі пацієнти відчували симптоми, пов'язані зі зниженням артеріального тиску, включаючи непритомність.

Одночасний прийом ріоцігуата з інгібіторами ФДЕ-5, включаючи тадалафіл, протипоказаний, тому що ріоцігуат посилює гіпотензивну дію інгібіторів фосфодіестерази-5.

Досліджень лікарської взаємодії тадалафілу і інгібіторів 5-альфа-редуктази не проводилося, при їх одночасному прийомі слід дотримуватися обережності.

Тадалафіл викликає збільшення біодоступності етинілестрадіолу при прийомі всередину. Подібне підвищення біодоступності можна очікувати при прийомі тербуталина, однак клінічні наслідки не встановлені.

Тадалафіл не впливав на концентрацію алкоголю, так само як і алкоголь не впливав на концентрацію тадалафілу. При високих дозах алкоголю (0,7 г / кг) прийом тадалафілу не викликав статистично значущого зниження середньої величини АТ. У деяких пацієнтів спостерігалися постуральне запаморочення і ортостатична гіпотензія. При прийомі тадалафілу в поєднанні з більш низькими дозами алкоголю (0,6 г / кг) зниження артеріального тиску не спостерігалося, а запаморочення виникало з тієї ж частотою, що при прийомі одного алкоголю.

Тадалафіл не робить клінічно значущого ефекту на фармакокінетику або фармакодинаміку теофіліну.

Передозування

Симптоми: при одноразовому призначенні здоровим добровольцям тадалафілу в дозі до 500 мг і пацієнтам з еректильною дисфункцією багаторазово, до 100 мг / сут небажані ефекти були такі ж, що і при застосуванні більш низьких доз.

Лікування: симптоматичне. При гемодіалізі тадалафил практично не виводиться.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

тадалафіл

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Тадалафил-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 8 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!