Купить Сумамед лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 500 мг флаконы 5 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связывается с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.
Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens.
Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.
Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
латинська назва
Sumamed
Форма випускуЛіофілізат для приготування розчину для інфузій.
упаковка5 флаконів.
Фармакологічна дія Антибіотик групи макролідів - азаліди. Володіє широким спектром антимікробної дії. Зв'язується з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує біосинтез білка мікроорганізмів. У високих концентраціях виявляє бактерицидний ефект.
Азитроміцин активний відносно грампозитивних аеробних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; деяких грампозитивних анаеробних бактерій: Clostridium perfringens.
Азитроміцин активний відносно грамнегативних аеробних бактерій: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.
Азитроміцин також активний щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.
Для лікування важких інфекцій, викликаних чутливими до нього штамами мікроорганізмів, як:
- позалікарняна пневмонія, спричинена Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus або Streptococcus pneumoniae, в тих випадках, коли хворий потребує проведення початкової в / в терапії;
- запальні захворювання малого таза, спричинені Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae або Mycoplasma hominis, тобто у хворих, які потребують проведення в / в терапії.
тяжкі порушення функції печінки і нирок; підвищена чутливість до антибіотиками групи макролідів; вік до 16 років
З обережністю: при вагітності і в період лактації, при порушеннях функції печінки і нирок, хворим з порушеннями або схильністю до аритмій і подовження інтервалу QT.
Застосування при вагітності та годуванні груддюПри вагітності і в період грудного вигодовування застосовують тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.
При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування рекомендується припинити грудне вигодовування.
особливі вказівкиПрепарат Сумамед ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам з легкими і помірними порушеннями функції печінки через можливість розвитку фульминантного гепатиту і важкої печінкової недостатності. При наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом Сумамед ® слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.
При легких і помірних порушеннях функції нирок (Cl креатиніну більше 40 мл / хв) терапію препаратом Сумамед ® слід проводити з обережністю, під контролем стану функції нирок.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом Сумамед ® слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів і ознаки розвитку суперінфекцій, в т.ч. грибкових.
Препарат Сумамед ® не слід застосовувати більш тривалими курсами, ніж вказано в інструкції, тому що фармакокінетичнівластивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий і простий режим дозування.
Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином і похідними ерготаміну і дигідроерготаміну, але через розвиток Ерготизм при одночасному застосуванні макролідів з похідними ерготаміну і дигідроерготаміну дана комбінація не рекомендована.
При тривалому прийомі препарату Сумамед ® можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотико діареї на фоні прийому препарату Сумамед ®, а також через 2 міс після закінчення терапії слід виключити клострідіальном псевдомембранознийколіт.
При лікуванні макролідами, в т.ч. азитромицином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, підвищують ризик розвитку серцевих аритмій, в т.ч. аритмії типу «пірует».
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Сумамед ® у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин і левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо в случ ае гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю.
Застосування препарату Сумамед ® може спровокувати розвиток миастенического синдрому або викликати загострення міастенії.
Ефективність та безпечність застосування у дітей до 18 років лікарської форми препарату Сумамед ®, призначеної для приготування розчину для інфузій, не встановлена.
Пацієнтам, які знаходяться на дієті з обмеженим споживанням натрію, при лікуванні препаратом Сумамед ® необхідно враховувати, що в одному флаконі міститься 198,3 мг натрію (гідроксид натрію - допоміжна речовина).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи і органа зору слід дотримуватися обережності при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
склад1 флакон містить:
Активна речовина: азитроміцину дигідрат 500 мг;
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат - 420,56 мг; натрію гідроксид - 188,00 мг; натрію гідроксид - qs
Спосіб застосування та дози Приготований розчин слід вводити у вигляді в / в інфузії або крапельно (не менше 1 ч).
Сумамед не можна вводити в / в струменево або в / м!
При пневмонії призначають 500 мг 1 раз / добу протягом, принаймні, 2 днів. Після закінчення в / в введення рекомендується призначення азитроміцину всередину у вигляді добової дози 500 мг 1 раз / сут до повного завершення 7-10-денного загального курсу лікування.
При інфекційно-запальних захворюваннях органів малого таза призначають 500 мг 1 раз / добу протягом 2 днів. Після закінчення в / в введення, рекомендується призначення азитроміцину всередину в дозі 250 мг до повного завершення 7-денного загального курсу лікування.
Терміни переходу від в / в введення Сумамеду до прийому всередину визначаються лікарем відповідно до даних клінічного обстеження.
Правила приготування розчину
Розчин для інфузії готується в 2 етапи.
1 етап - приготування первинного розчину
У флакон, що містить 500 мг порошку, додають 4.8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до повного розчинення порошку.
2 етап - вторинне розведення приготовленого первинного розчину (100 мг / мл) проводиться безпосередньо перед введенням відповідно c нижче наведеною таблицею
Первинний розчин вносять у флакон з розчинником, призначеним для розведення (0.9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера), до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1-2 мг / мл в інфузійному розчині.
Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо приготовлений розчин містить частинки речовини, то використання не допускається.
Побічні діїІнфекційні захворювання: нечасто - кандидоз, в т.ч. слизової оболонки порожнини рота і геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота - псевдомембранознийколіт.
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто - лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко - тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку обміну речовин і харчування: нечасто - анорексія.
Алергічні реакції: нечасто - ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота - анафілактична реакція.
З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко - ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, перекручення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації.
З боку органу зору: нечасто - порушення зору.
З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху, в т.ч. глухота і / або шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя; невідома частота - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу «пірует», шлуночковатахікардія.
З боку дихальної системи: нечасто - задишка, носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - діарея; часто - нудота, блювота, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко - зміна кольору язика, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - гепатит; рідко - порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (в окремих випадках з летальним результатом, в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки, фульмінантний гепатит.
З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко - реакція фотосенсибілізації; невідома частота - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
З боку опорно-рухового апарату: нечасто - остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль в шиї; невідома частота - артралгія.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто - дизурія, біль в області нирок; невідома частота - інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто - метрорагії, порушення функції яєчок.
Місцеві реакції: часто - біль і запалення в місці ін'єкції.
Інші: нечасто - астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, набряки.
Лабораторні дані: часто - зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто - підвищення активності АСТ, АЛТ, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності ЛФ в плазмі крові, підвищення вмісту хлору в плазмі крові, підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів в плазмі крові, зміна змісту натрію в плазмі крові.
лікарська взаємодіяЦетиризин
Одночасне застосування протягом 5 днів у здорових добровольців азитроміцину з цетиризином (20 мг) не привело до фармакокінетичної взаємодії і істотної зміни інтервалу QT.
Діданозін (дідезоксіінозін)
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг / добу) і диданозину (400 мг / добу) у 6 ВІЛ-інфікованих пацієнтів не виявило зміни фармакокінетичних показань диданозину у порівнянні з групою плацебо.
Дигоксин (субстрати Р-глікопротеїну)
Одночасне застосування макролідних антибіотиків, в т.ч. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дігоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Таким чином, при одночасному застосуванні азитроміцину і дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові.
зидовудин
Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 або 600 мг) має незначний вплив на фармакокінетику, в т.ч. виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіти. Однак застосування азитроміцину викликало збільшення концентрації фосфорилированного зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарами периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно.
Азитроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами системи цитохрому Р450. Точно невідомо, що азитроміцин бере участь в фармакокінетичні взаємодії аналогічно еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не є інгібітором і індуктором ізоферментів цитохрому Р450.
алкалоїди ріжків
З огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.
Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину і препаратів, метаболізм яких відбувається за участю ферментів системи цитохрому Р450.
аторвастатин
Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) і азитроміцину (500 мг щоденно) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМГ-КоА-редуктази). Однак в післяреєстраційний періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин і статини.
карбамазепін
У фармакокінетичних дослідженнях за участю здорових добровольців не виявлено істотний вплив на концентрацію карбамазепіну та його активного метаболіту в плазмі крові у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин.
циметидин
У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не встановлені зміни фармакокінетики азитроміцину, за умови застосування циметидину за 2 год до азитроміцину.
Антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину)
У фармакокінетичних дослідженнях азитроміцин не впливав на антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, прийнятого здоровими добровольцями. Повідомлялося про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину і антикоагулянтів непрямої дії (похідні кумарину). Незважаючи на те що причинний зв'язок не встановлений, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу ПВ при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину).
циклоспорин
У фармакокінетичну дослідженні за участю здорових добровольців, які протягом 3 днів приймали всередину азитроміцин (500 мг / добу одноразово), а потім циклоспорин (10 мг / кг / добу одноразово), було виявлено достовірне підвищення C max в плазмі крові та AUC 0- 5 циклоспорину. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цих препаратів. У разі необхідності одночасного застосування цих препаратів необхідно проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі крові і відповідно коригувати дозу.
ефавіренц
Одночасне застосування азитроміцину (600 мг / добу одноразово) і ефавірензу (400 мг / добу) щодня протягом 7 днів не викликало якесь клінічно значиме фармакокінетична взаємодія.
флуконазол
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не змінювало фармакокінетику флюконазолу (800 мг одноразово). Загальна експозиція і T 1/2 азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте при цьому спостерігали зниження C max азитроміцину (на 18%), що не мало клінічне значення.
індинавір
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не впливало статистично достовірний вплив на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів).
метилпреднізолон
Азитроміцин не впливає на фармакокінетику метилпреднізолону.
Нелфинавир
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) викликає підвищення C ss азитроміцину в сироватці крові. Клінічно значущі побічні ефекти не спостерігалося, і корекція дози азитроміцину при його одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.
рифабутин
Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у сироватці крові. При одночасному застосуванні азитроміцину і рифабутину іноді спостерігалася нейтропенія. Незважаючи на те що нейтропенія асоціювалася з застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину і рифабутину і нейтропенією не встановлена.
силденафіл
При застосуванні у здорових добровольців не отримані докази впливу азитроміцину (500 мг / сутежедневно протягом 3 днів) на AUC і C max силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.
терфенадин
У фармакокінетичних дослідженнях не було отримано докази взаємодії між азитроміцином і терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, коли можливість такої взаємодії не можна було виключити повністю, однак не було жодного конкретного доказу, що така взаємодія мало місце. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину і макролідів може викликати аритмію і подовження інтервалу QT.
теофілін
Не виявлено взаємодію між азитроміцином і теофіліном.
Триазолам / мідазолам
Значні зміни фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з триазоламом або мідазоламом в терапевтичних дозах не виявлено.
Триметоприм / сульфаметоксазол
Одночасне застосування триметоприму / сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявило істотний вплив на C max, загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприма або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину в сироватці крові відповідали виявляються в інших дослідженнях.
ПередозуванняСимптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея, абдомінальний біль, порушення функції печінки.
Лікування: симптоматичне.
Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці.
Приготований розчин - при температурі не вище 25 ° С - не більше 24 годин; при температурі 5 ° С - протягом 7 днів.
2 роки.
Діюча речовинаазитроміцин
Похожее видеоДополнительная информацияСумамед лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 500 мг флаконы 5 шт. производит Плива Хрватска д.о.о., страна производства Хорватия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Сумамед капсулы 250 мг 6 шт., Сумамед таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 3 шт., Сумамед порошок для суспен. для приема внутрь 100 мг/5 мл 20.925 г флакон клубничный 1 шт., Сумамед форте пор.д/сус.д/пр.внут банан.200мг/5 мл 16,74г/15 мл, Сумамед таблетки покрыт.плен.об. 125 мг 6 шт., Зитролид капсулы 250 мг, 6 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Сумамед лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 500 мг флаконы 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!