Купить Сотрет капсулы 20 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фармакологическое действие
Ретиноид для системной терапии угревой болезни
Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия Сотрета еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование камедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Сотрет подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Сотрет капсулы 20 мг, 30 шт. инструкция на украинском
Капсули.
30 шт.
Ретиноїд для системної терапії вугрової хвороби
Изотретиноин - стереоизомер повністю транс-ретиноєвої кислоти (третіноіна). Точний механізм дії зітреться ще не з'ясований, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини тяжких форм акне пов'язано з придушенням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію изотретиноина на шкіру.
Гиперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини і сальної залози призводить до злущування корнеоцитів в протоку залози і до закупорки останнього кератином і надлишком сального секрету. Після цього відбувається утворення Камедони і, в ряді випадків, приєднання запального процесу. Зітре пригнічує проліферацію себоцітов і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення освіти шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.
Важкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців).
Акне, що не піддаються іншим видам терапії.
Вагітність, період годування груддю (див. Розділ «Вагітність і період годування груддю»), печінкова недостатність, гіпервітаміноз А, виражена гіперліпідемія, супутня терапія тетрациклінами.
Підвищена чутливість до препарату або його компонентів. Дитячий вік до 12 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність - абсолютне протипоказання для терапії зітреться. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з важкими вадами розвитку.
Изотретиноин - препарат з сильним тератогенна дія. Якщо вагітність виникає в той період, коли жінка перорально приймає ізотретиноїн (в будь-якій дозі і навіть нетривалий час), існує дуже велика небезпека народження дитини з вадами розвитку.
Зітре протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всім нижчеперелічених критеріям:
• вона повинна страждати на важку форму акне, стійкої до звичайних методів лікування;
• вона повинна напевно розуміти і виконувати вказівки лікаря;
• вона повинна бути поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності в ході лікування зітреться, протягом одного місяця після нього і термінової консультації при підозрі на настання вагітності;
• вона повинна бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції;
• вона повинна підтвердити, що розуміє суть запобіжних заходів;
• вона повинна розуміти необхідність і безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування зітреться, під час лікування і протягом місяця після його закінчення (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); бажано використовувати одночасно 2 різних способу контрацепції, включаючи бар'єрний;
• у неї повинен бути отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність в межах 11 днів до початку прийому препарату; тест на вагітність настійно рекомендується проводити щомісяця під час лікування і через 5 тижнів після закінчення терапії;
• вона повинна починати лікування зітре тільки на 2-3 день наступного нормального менструального циклу;
• вона повинна розуміти необхідність обов'язкового відвідування лікаря щомісяця;
• при лікуванні з приводу рецидиву захворювання вона повинна постійно користуватися тими ж ефективними методами контрацепції протягом одного місяця до початку лікування зітреться, під час лікування і протягом місяця після його завершення, а так само проходити той же достовірний тест на вагітність;
• вона повинна повністю розуміти необхідність запобіжних заходів і підтвердити своє розуміння і бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив
лікар.
Використання протизаплідних засобів по вищенаведеними вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.
Лікар повинен бути впевнений, що:
• пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, що не піддаються іншим видам терапії;
• отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату, під час терапії і через 5 тижнів після закінчення терапії; дати і результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати;
• пацієнтка використовує не менше 1, переважно 2 ефективних методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом одного місяця до початку лікування зітреться, під час лікування і протягом місяця після його закінчення;
• пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі перераховані вище вимоги по запобіганню від вагітності;
• пацієнтка відповідає всім перерахованим вище умовам.
Тест па вагітність
У відповідність з існуючою практикою, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 темряві / мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу:
До початку терапії:
• Щоб не допустити можливої вагітності до початку застосування контрацепції результат і дата первинного тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток з нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен проінформувати пацієнтку про методи контрацепції.
• Тест на вагітність проводять в день призначення зітреться або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцю слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку терапії зітреться.
Під час терапії:
Пацієнтка повинна відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається у відповідність з місцевою практикою і з урахуванням сексуальної активності, що передують порушень менструального циклу. При наявності показань, тест на вагітність проводиться в день візиту або за три дні до візиту до лікаря, результати тесту повинні бути зареєстровані.
Закінчення терапії:
Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності.
Рецепт на зітре жінці здатної до дітородіння може бути виписаний тільки на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепта та отримання препарату проводити в один день.
Видачу зітреться в аптеці слід здійснювати тільки протягом 7 днів з моменту виписки рецепта.
Повну інформацію про тератогенну ризик і строгому дотриманні заходів щодо запобігання вагітності необхідно надавати як чоловікам, так і жінкам.
Зітре повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають про ризик тератогенності. Щоб уникнути випадкового впливу препарату на організм інших людей, у хворих, які отримують або незадовго до цього (1 місяць) отримували зітреться, не можна брати донорську кров.
Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування, через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Відзначено минуще і оборотне збільшення печінкових трансаміназ, в більшості випадків в межах нормальних значень. Якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу препарату або відмінити його. Слід визначати також рівень ліпідів в сироватці натще до лікування, через 1 місяць після початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай концентрації ліпідів нормалізуються після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотриманні дієти. Необхідно контролювати клінічно значиме підвищення рівня тригліцеридів, оскільки їх підйом понад 800 мг / дл або 9 ммоль / л може супроводжуватися розвитком гострого панкреатиту, можливо з летальним результатом. При стійкою гипертриглицеридемии або симптомах панкреатиту зітре слід скасувати. У рідкісних випадках у хворих, які отримували зітреться, описані депресія, психотичні симптоматика і дуже рідко -суіцідальние спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватися особливої обережності у хворих з депресією в анамнезі і спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії в ході лікування препаратом, при необхідності направляючи їх до відповідного фахівця. Однак, відміна зітре може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у фахівця. В окремих випадках після початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.
Через кілька років після застосування зітре для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі і тривалості терапії, вищих за рекомендовані для терапії акне, розвивалися кісткові зміни, в тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гиперостоз, кальцифікація зв'язок і сухожиль. Тому при призначенні препарату будь-якому хворому, слід попередньо ретельно оцінити співвідношення можливої користі і ризику.
Пацієнтам, які отримують зітреться, рекомендується використовувати зволожуючі мазь або крем для тіла, бальзам для губ для зменшення сухості шкіри і слизових на початку терапії. На тлі прийому зітре можливі болі в м'язах і суглобах, збільшення креатинін-фосфокінази сироватки крові, які можуть супроводжуватися зниженням переносимості інтенсивного фізичного навантаження.
Слід уникати проведення глибокої хімічної дермоабразіі і лікування лазером у хворих, які отримують зітреться, а також протягом 5-6 місяців після закінчення лікування через можливість посиленого рубцювання в атипових місцях і виникнення гіпер- і гіпопігментація. В ході лікування зітреться і протягом 6 місяців після нього нельзяпроводіть епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу, розвитку рубців і дерматиту.
Оскільки у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, хворих слід інформувати про можливість цього стану, рекомендуючи їм дотримуватися обережності при водінні автомобіля в нічний час. Стан гостроти зору потрібно ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору і кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікації зволожуючої очної мазі або препарати штучної сльози. Необхідно спостерігати за хворими з сухістю кон'юнктиви на предмет можливого розвитку кератиту. Хворих, що пред'являють скарги на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність скасування зітреться. При непереносимості контактних лінз на час терапії слід використовувати окуляри. Слід обмежувати вплив сонячних і УФ-променів. При необхідності слід використовувати сонцезахисний крем з високим значенням захисного фактора не менше 15 SPF.
Описані поодинокі випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії ( «псевдо пухлина головного мозку»), в т.ч. при поєднанням застосуванні з тетрациклінами. У таких пацієнтів слід негайно скасувати зітреться. При терапії зітре можливе виникнення запального захворювання кишечника. У хворих з вираженою геморагічної діареєю необхідно негайно скасувати зітреться.
Описані поодинокі випадки анафілактичних реакцій, які виникали тільки після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. Важкі алергічні реакції диктують необхідність відміни препарату і ретельного спостереження за хворим. Хворим з групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, хронічним алкоголізмом або порушеннями жирового обміну) при лікуванні зітре може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози і ліпідів. При наявності діабету або підозрі на нього рекомендується частіше визначення глікемії.
Кожна капсула містить ізотретиноїн 20 мг.
Стандартний режим дозування
Всередину, під час їжі один або два рази на день.
Терапевтична ефективність зітреться і його побічні дії залежать від дози і варіюють у різних хворих. Це диктує необхідність індивідуального підбору дози в ході лікування.
Лікування зітре слід починати з дози 0.5 мг / кг на добу. У більшості хворих доза коливається від 0.5 до 1.0 мг / кг маси тіла на добу. Хворим з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися більш високі добові дози - до 2.0 мг / кг. Доведено, що частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальні при використанні курсової дози 120-150 мг / кг (на курс лікування), тому тривалість терапії у конкретних хворих змінюється в залежності від добової дози. Повної ремісії акне часто вдається домогтися за 16-24 тижні лікування. У хворих, дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, однак проводити його довше.
У більшості хворих акне повністю зникають після однократного курсу лікування. При явному рецидив показаний повторний курс лікування зітреться в тій же добовій і курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати аж до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
У хворих з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг / добу) і далі збільшувати до 1 мг / кг / добу або максимально переносимої.
Більшість побічних дій зітре залежать від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі і ризику, з огляду на тяжкість захворювання, прийнятно для хворого. Зазвичай побічні дії носять оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування.
Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, в т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортаноглотки (захриплість), очей (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки і непереносимість контактних лінз).
Шкіра та її придатки; висип, свербіж, еритема обличчя / дерматит, пітливість, пиогенная гранульома, паронихии, ониходистрофии, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, оборотне випадіння волосся, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фото сенсибілізація, фотоаллергіях, що легко травмуються сть шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів.
Кістково-м'язова система: біль у м'язах з підвищенням рівня КФК в сироватці або без нього, болі в суглобах, гиперостоз, артрит, звапніння зв'язок і сухожиль, інші зміни кісток, тендиніти.
Центральна нервова система і психічна сфера: порушення поведінки, депресія, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску ( «псев до пухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювота, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади.
Органи почуттів: окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору), рідко - порушення сприйняття кольору (що проходить після відміни препарату), Лентікулярная катаракта, кератит, блефарит, кон'юнктивіт, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах.
Шлунково-кишковий тракт; нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл). Описані поодинокі випадки панкреатиту з фатальним результатом. Транзиторное і оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми і поверталися до вихідних показників в процесі лікування, проте в деяких ситуаціях виникала необхідність зменшити дозу або скасувати зітреться.
Органи дихання: рідко - бронхоспазм (частіше у хворих з бронхіальною астмою в анамнезі).
Система крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення або зменшення числа тромбоцитів, прискорення ШОЕ.
Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, рідко -гіперглікемія. В ході прийому зітре були зареєстровані випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, особливо що займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК в сироватці.
Імунна система: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
Інше: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит.
Через можливе посилення симптомів гіпервітаміноз А слід уникати одночасного призначення зітреться і вітаміну А.
Оскільки тетрациклін також можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування в поєднанні з зітре протипоказано.
Изотретиноин може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, що містять малі дози прогестерону Одночасне застосування з місцевими кератолитическими або ексфоліативний препаратами для лікування акне протипоказано через можливе посилення місцевого подразнення.
У разі передозування можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу А. У перші кілька годин після передозування може знадобитися промивання шлунка.
2 роки.
ізотретіноїн
Дополнительная информация
Сотрет капсулы 20 мг, 30 шт. производит Ранбакси Лабораториз Лимитед, страна производства Индия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Ретасол флакон 0,025%, 50 мл, Ретиноевая мазь 0.05% , 15 г, Ретиноевая мазь 0.1% , 15 г, Верокутан капсулы 10 мг 30 шт., Верокутан капсулы 20 мг 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Сотрет капсулы 20 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!