Купить Соматулин Аутожель гель для п/кожн. введ. пролонг. 120 мг шприц 1 шт.

Синтетический аналог природного соматостатина, синтетический пептид.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет ряд эндокринных, экзокринных и паракринных механизмов. Выявлена выраженная тропность ланреотида к соматостатиновым рецепторам человека (ССР)-2, 3 и 5, и низкая тропность к ССР-1 и 4. Как полагают, активация ССР-2 и 5 является основным механизмом, лежащим в основе подавления секреции гормона роста (ГР).

Ланреотид, подобно соматостатину, оказывает общее экзокринное антисекреторное действие. Он подавляет базальную секрецию ингибирующих пептидов желудка и полипептидов поджелудочной железы, но не оказывает действие на секрецию пищеварительных ферментов или желудочную секрецию. Ланреотид существенно подавляет индуцируемое пищей усиление кровотока в верхней мезентериальной артерии и портальной вене. Ланреотид существенно уменьшает стимулируемую простагландином Е1 секрецию воды, натрия, калия и хлоридов в тощей кишке.

Ланреотид уменьшает уровень пролактина у пациентов с акромегалией, получающих лечение в течение длительного времени.

SOMATULINE AUTOGEL

Гель для п / к введення пролонгованої дії від білуватого до жовтуватого кольору.

510 мг - шприци одноразові поліпропіленові (1) в комплекті з голкою - пакети тришарові (1) - пачки картонні.

Синтетичний аналог природного соматостатина, синтетичний пептид.

Подібно природному соматостатину, ланреотид пригнічує ряд ендокринних, екзокринних і паракрінних механізмів. Виявлено виражена тропність ланреотиду до соматостатінових рецепторів людини (РСР) -2, 3 і 5, і низька тропність до ССР-1 і 4. Як вважають, активація РСР-2 і 5 є основним механізмом, що лежить в основі придушення секреції гормону росту (ГР ).

Ланреотід, подібно соматостатину, надає загальне екзокринні антисекреторні дію. Він пригнічує базальну секрецію пригнічують пептидів шлунка і поліпептидів підшлункової залози, але не впливає на секрецію травних ферментів або шлункову секрецію. Ланреотід істотно пригнічує индуцируемое їжею посилення кровотоку у верхній мезентериальной артерії і портальної вени. Ланреотід істотно зменшує стимулюється простагландином Е1 секрецію води, натрію, калію і хлоридів в порожній кишці.

Ланреотід зменшує рівень пролактину у пацієнтів з акромегалію, які отримують лікування протягом тривалого часу.

Акромегалія (з метою зниження рівня ГР і інсуліноподібний фактор росту-1 / ІФР-1 / і, по можливості, їх нормалізації):

- тривала терапія пацієнтів, у яких рівень ГР і / або інсуліноподібний фактор росту-1 (ІФР-1) залишається підвищеним після оперативного лікування та / або променевої терапії;

- тривала терапія пацієнтів, яким показано проведення медикаментозної терапії (метою терапії акромегалії є зниження ГР та ІФР-1 і, по можливості, нормалізація цих показників).

Терапія симптомів карциноїдних пухлин.

- ускладнений, нелікованих холедохолітіаз;

- вагітність;

- лактація;

- дитячий вік (в зв'язку з недостатністю клінічних даних);

- підвищена чутливість до ланреотиду або до споріднених пептидів.

Адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату при вагітності не проводилося.

В експериментальних дослідженнях по вивченню впливу на репродуктивність у щурів і кроликів препарату в дозах, в 33 рази перевищують дози, що застосовуються у людини, яка не виявлено ризик для плоду. Оскільки дослідження по вивченню репродуктивності у тварин не завжди пророкують вплив на репродуктивність у людини, даний препарат протипоказаний при вагітності.

Протипоказано застосування препарату в період лактації (грудного вигодовування).

Фармакологічні дослідження на тваринах і людях показали, що ланреотид, подібно соматостатину і його аналогів, може спричинити минуще інгібування секреції інсуліну і глюкагону. Отже, у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують лікування препаратом Соматулін® Аутожель®, можуть спостерігатися незначні короткочасні зміни рівня глюкози в крові. Для визначення необхідності корекції протидіабетичної терапії, необхідно контролювати рівень глюкози в крові.

В процесі лікування пацієнтів з акромегалией можливе незначне зниження функції щитовидної залози, однак клінічний гіпотиреоз спостерігається рідко (

Ланреотід може викликати утворення каменів в жовчному міхурі, тому проведення УЗД жовчного міхура показано як на початку лікування, так і в його процесі. Холелітіаз зазвичай протікає безсимптомно. При появі симптомів жовчнокам'яної хвороби потрібне лікування.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок спостерігається зменшення приблизно в 2 рази загального кліренсу ланреотиду в плазмі з обумовленим цим збільшенням T1 / 2 і АUC. При порушенні функції печінки спостерігається збільшення обсягу розподілу і середнього часу визначення ланреотиду в плазмі, але немає змін загального кліренсу або АUC. У літніх пацієнтів виявлено збільшення періоду напіввиведення та середнього часу визначення ланреотиду в плазмі в порівнянні з молодими здоровими особами. Завдяки великій терапевтичної широтою ланреотиду, в цих випадках немає необхідності змінювати його дозу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Малоймовірно, що під час лікування препаратом Соматулін® Аутожель®ухудшается здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

1 шприц містить: ланреотиду ацетат 149.4 мг в перерахунку на ланреотид 125.5 мг, вводиться доза ланреотиду 20 мг. Загальна маса - 510 мг / шприц.
Маса, що вводиться при ін'єкції - 488 мг / шприц.

Допоміжні речовини: вода д / і - 357.8 мг / шприц, оцтова кислота льодяна * - до pH 6.1 ± 0.3.

* Оцтова кислота льодяна може додаватися чи ні, в залежності від рівня вмісту безводного ацетату в активній субстанції.

акромегалія

Рекомендована початкова доза становить 120 мг кожні 28 днів.

Пацієнтам, у яких на фоні терапії аналогами соматостатину досягнуто ефективний контроль над захворюванням, може бути призначений Соматулін®Аутожель® в дозі 120 мг зі збільшеним інтервалом - кожні 42-56 днів. У цих пацієнтів необхідно регулярно і в довгостроковій перспективі мониторировать клінічні симптоми і рівень ГР і ІФР-1.

Всім пацієнтам показаний регулярний контроль клінічних симптомів, рівня ГР і ІФР-1.

карциноїдної пухлини

Рекомендована початкова доза становить 120 мг кожні 28 днів. Надалі дозу слід підбирати залежно від досягнутого зменшення симптоматики.

Пацієнтам, у яких на фоні терапії аналогами соматостатину досягнуто ефективний контроль над захворюванням, може бути призначений Соматулін®Аутожель® в дозі 120 мг зі збільшеним інтервалом - кожні 42-56 днів.

Правила введення препарату

Гель для п / к введення пролонгованої дії поставляється в попередньо заповненому шприці, забезпеченому захисним пристроєм, який автоматично закриває голку відразу після проведення ін'єкції, тим самим допомагає запобігти випадковий укол голкою після використання.

Препарат слід ввести глибоко п / к негайно після відкриття упаковки.

1 шприц з препаратом призначений тільки для одноразового введення.

Препарат вводиться медичним персоналом в верхній латеральний квадрант сідниці.

У разі якщо пацієнт отримує стабільну дозу препарату Соматулін®Аутожель®, ін'єкції можуть проводити в домашніх умовах самі пацієнти або його близькі після попереднього відповідного тренінгу у лікаря. При самостійному проведенні ін'єкції пацієнтом препарат слід вводити в верхню частину стегна.

При введенні препарату слід дотримуватися наступних вказівок.

1. Дістати Соматулін® Аутожель® з холодильника за 30 хв до застосування.

2. Переконатися в наявності чистого місця для підготовчих дій та вимити руки.

3. Перед розтином перевірити цілісність пакета, в який поміщений шприц з препаратом. Також, необхідно переконатися, що у препарату не закінчився термін придатності. Дата закінчення терміну придатності присутній на етикетці пакету. Не вживати препарат в разі порушення цілісності пакету або після закінчення терміну придатності.

4. Розкрити пакет і витягти з нього шприц із захисним пристроєм.

5. Вибрати місце для передбачуваної ін'єкції. Продезінфікувати місце передбачуваної ін'єкції (верхню частину стегна або верхній латеральний квадрант сідниці), уникаючи розтирання шкіри. Ін'єкція робиться кожен раз по черзі, то в ліву, то в праву сідницю або стегно.

6. Повернути і потягнути захисний пристрій ходу поршня, потім видалити його.

7. Зняти ковпачок з голки.

8. Введіть голку в верхню частину стегна або верхній латеральний квадрант сідниці без захоплення шкірної складки, але утримуючи шкіру великим і вказівним пальцями.

Голка повинна бути введена швидко, на всю довжину, перпендикулярно поверхні шкіри (глибока підшкірна ін'єкція).

9. Повільно ввести весь препарат, надаючи постійне рівномірний тиск на поршень, залишаючи при цьому голку в нерухомому стані (зазвичай для повного введення препарат потрібно близько 20 сек). У той момент, коли поршень повністю пройде все тіло шприца і упреться в протилежний кінець, чується клацання.

Зауваження: слід продовжувати утримувати поршень в натиснутому стані, щоб уникнути спрацьовування захисного пристрою.

10. Утримуючи поршень, вийняти голку з місця ін'єкції.

11. Після цього, відпустити поршень, голка автоматично втягнеться в трубку захисного пристрою і заблокується в ній.

12. Акуратно прикласти до місця ін'єкції сухий ватяний диск або стерильну серветку, щоб уникнути кровотечі. Чи не розтирати і не масажувати місце введення препарату після ін'єкції.

13. Утилізувати використаний шприц відповідно до інструкцій.

Виявлені в процесі клінічних досліджень побічні реакції на тлі застосування препарату Соматулін® Аутожель® аналогічні тим, які спостерігаються при застосуванні інших лікарських форм ланреотиду пролонгованої дії, і, в основному, є порушеннями з боку травної системи.

У клінічних дослідженнях препарату Соматулін® Аутожель® при лікуванні хворих з акромегалію, у 80% пацієнтів спостерігалося, принаймні, 1 небажане явище. Більш ніж 50% цих небажаних явищ були віднесені до порушень з боку травної системи. Ці побічні ефекти зазвичай слабко виражені і скороминущі.

З боку травної системи: дуже часто (> 10%) - діарея, абдомінальний біль, нудота, холелітіаз або сладж-синдром в жовчному міхурі; часто (> 5%, але <10%) - запор, метеоризм, анорексія; рідко (> 1%, але <5%) - підвищення концентрації білірубіну; дуже рідко (<1%) - тенезми, блювота, гострий панкреатит, стеаторея.

З боку серцево-судинної системи: часто (> 5%, але <10%) - синусова брадикардія.

З боку обміну речовин: часто (> 5%, але <10%) - гіпоглікемія; дуже рідко (<1%) - погіршення перебігу цукрового діабету, порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія.

Дерматологічні реакції: дуже рідко (<1%) - випадання волосся, свербіння, підвищене потовиділення, шкірні реакції (неспецифічні).

Місцеві реакції: дуже рідко (<1%) - біль у місці введення, припухлість шкіри. Через 30 хв після глибокої п / к ін'єкції препарату Соматулін® Аутожель® в області введення можуть спостерігатися біль, почервоніння, свербіж і ущільнення відповідно у 8%, 5%, 5% і 19% пацієнтів. Після 3-й ін'єкції частота цих симптомів знижується і спостерігається у 6%, 2%, 3% і 9% пацієнтів. У всіх випадках симптоми були слабо вираженими.

Інші: часто (> 5%, але <10%) - запаморочення, алергічні шкірні реакції; рідко (> 1%, але <5%) - слабкість, стомлюваність; дуже рідко (<1%) - відчуття жару, болю в ногах, нездужання, головний біль, зниження лібідо, сонливість.

При одночасному застосуванні ланреотиду і циклоспорину можливе зменшення концентрації циклоспорину в плазмі крові, тому необхідно контролювати його концентрацію в крові.

Взаємодія з лікарськими засобами, які характеризуються високим зв'язуванням з білками плазми, малоймовірно, зважаючи на слабке зв'язування ланреотиду з білками плазми (в середньому 78%).

Симптоми: у клінічних дослідженнях ланреотид застосовували в дозах, що перевищують 15 мг / сут, при цьому в процесі лікування серйозні побічні явища не виявлені. Опис передозування ланреотиду в лікарській формі пролонгованої дії у людей обмежена одним випадком, коли, як повідомлялося, пацієнту вводили ланреотид в / м в дозі 30 мг в лікарській формі пролонгованого вивільнення щодня протягом 2 місяців (замість 1 ін'єкції кожні 7 або 14 днів). Через 1 тиждень після закінчення терапії у 52-річного чоловіка з акромегалію, цукровим діабетом і артеріальною гіпертензією розвинувся інфаркт міокарда з летальним результатом.

Лікування: у разі передозування показане проведення симптоматичної терапії.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° C (у холодильнику); Не заморожувати.

2 роки.

Ланреотід

Соматулин Аутожель гель для п/кожн. введ. пролонг. 120 мг шприц 1 шт. производит Ипсен Фарма, страна производства Франция. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Соматулин Аутожель гель для п/кожн. введ. пролонг. 120 мг шприц 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!