Купить Синдранол таблетки покрыт.плен.об. пролонг. 2 мг 28 шт.

Противопаркинсоническое средство - дофамина агонист

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг.

Протипаркінсонічний засіб - дофаміну агонист

Хвороба Паркінсона:

- монотерапія ранніх стадій захворювання у пацієнтів, які потребують дофаминергической терапії, щоб відстрочити призначення препаратів леводопи.

- в якості комбінованої терапії у пацієнтів, які отримують препарати леводопи, з метою підвищення ефективності леводопи, включаючи контроль флуктуацій терапевтичної дії леводопи (феномен "включення-виключення") і ефекту "кінця дози" на тлі хронічної терапії леводопи, а також з метою зниження добової дози леводопи.

- Підвищена чутливість до ропінірол або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату;

- ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) <30 мл / хв) у пацієнтів, які не отримують лікування програмним (хронічним) гемодіалізом;

- порушення функції печінки;

- вік до 18 років;

- період грудного вигодовування;

- дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю:

З обережністю призначають ропінірол пацієнтам з важкими захворюваннями серцево-судинної системи і з важкої серцево-судинною недостатністю.

Ропінірол можна призначати пацієнтам з психотичними розладами в анамнезі тільки в тих випадках, коли очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик.

Недостатньо даних щодо застосування ропініролу у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах виявлена ​​репродуктивна токсичність. Потенційний ризик застосування у вагітних жінок невідомий, тому застосування препарату при вагітності можливе, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Не слід застосовувати в період грудного вигодовування, так як може пригнічувати лактацію.

З огляду на ризик розвитку артеріальної гіпотензії у пацієнтів з важкою серцево-судинною недостатністю (зокрема, з ішемічною хворобою серця), рекомендується контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування. Одночасне застосування з гіпотензивними і антиаритмічними препаратами не вивчалася. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з цими препаратами, так як ризик розвитку артеріальної гіпотензії, брадикардії або інших аритмій невідомий.

Пацієнтам з психотичними розладами або наявністю їх в анамнезі слід призначати агоністи дофамінових рецепторів тільки в випадках, коли очікувана користь застосування перевищує потенційний ризик.

Слід попередити пацієнтів про можливий розвиток сонливості або епізодів раптового засипання, іноді без попередньої сонливості. У разі виникнення таких реакцій слід розглянути можливість відміни терапії ропініролом.

Порушення контролю імпульсів (розлади звичок і потягів)

Необхідно регулярно контролювати можливість розвитку порушень контролю імпульсів. Пацієнтів та їхніх опікунів слід інформувати про те, що при застосуванні агоністів дофамінових рецепторів, в тому числі ропініролу, можливий розвиток синдрому імпульсивних потягів, включаючи компульсивний поведінка, в тому числі, патологічний потяг до азартних ігор, підвищене лібідо, гіперсексуальність, непереборний потяг до покупок , переїдання. Розлади потягу, як правило, оборотні після зниження дози або відміни препарату.

У деяких випадках при застосуванні ропініролу іншими факторами ризику можуть бути компульсивний поведінка в анамнезі або поєднане застосування декількох дофаминергических препаратів. В даному випадку слід розглянути можливість зниження дози або відміни терапії.

Парадоксальне погіршення стану при синдромі неспокійних ніг зазначалося при терапії ропініролом (більш ранній початок, підвищення інтенсивності проявів, або прогресія симптомів із захопленням раніше не зачеплених кінцівок), або синдром рикошету (рецидив симптомів) в ранні ранкові години (рецидив симптомів в ранні ранкові години) . При появі цих симптомів необхідно переглянути тактику лікування ропініролом, уточнити дозування аж до можливого скасування препарату.

Препарат Сіндранол® випускається у вигляді таблеток пролонгованої дії, вкритих плівковою оболонкою, з властивістю вивільнення діючої речовини протягом 24 годин. У разі швидкого проходження препарату через шлунково-кишкового тракту існує ризик неповного вивільнення лікарської речовини і переходячи його залишку в стілець.

Спеціальна інформація по допоміжних речовин

Препарат містить лактозу, тому протипоказаний пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:

Пацієнти повинні бути попереджені про можливі небажані реакції під час терапії ропініролом. Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що є дуже рідкісні випадки розвитку епізодів раптового засипання без будь-яких провісників і випадки запаморочення (аж до вертиго).

Якщо у пацієнта розвинулася сонливість вдень і / або виникли епізоди раптового засинання протягом дня, що вимагають активного втручання, пацієнта необхідно попередити про те, що він не повинен керувати автомобілем, і йому слід уникати інших видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.

На 1 таблетку:

Діюча речовина: ропініролу гідрохлорид 2,28 мг, що відповідає ропініролу 2 мг.

Допоміжні речовини: метилметакрилату, тріметіламмоніоетілметакрілата хлориду і етилакрилату сополимер [2: 0.1: 1] 5,28 мг; гіпромелоза 89,955 мг; натріюлаурилсульфат 6,75 мг; коповідон 44,64 мг; магнію стеарат 1,095 мг.

Оболонка: опадрай II рожевий 32К14834 (4,5 мг) / опадрай жовтувато-коричневий OY-27207 (9 мг) / опадрай червоний 03В25227 (18 мг).

Опадрай II рожевий 32К14834: лактозимоногідрат 40% (1,8 мг); гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-15сР) 28% (1,26 мг); титану діоксид 23,46% (1,0557 мг); триацетин 8% (0,36 мг); барвник заліза оксид червоний 0,54% (0,0243 мг).

Опадрай жовтувато-коричневий OY-27207: гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-6ср) 62,5% (5,625 мг); титану діоксид 21,25% (1,9125 мг); фарбник сонячний захід жовтий, алюмінієвий лак (FD & Cжелтий # 6) (Е110) 9% (0,81 мг); макрогол-400 6,25% (0,5625 мг); індигокармін, алюмінієвий лак (FD & C блакитний # 2) (Е132) 1% (0,09 мг).

Опадрай червоний 03В25227: гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-БСР) 62,5% (11,25 мг); титану діоксид 24,19% (4,3542 мг); макрогол-400 6,25% (1,125 мг); барвник заліза оксид червоний 6,14% (1,105 мг); барвник заліза оксид чорний 0,89% (0,1602 мг); барвник заліза оксид жовтий 0,03% (0,0054 мг).

Приймати всередину. Сіндранол® слід приймати один раз на добу в один і той же час незалежно від прийому їжі. Пацієнтам для досягнення необхідної дози ропініролу рекомендується приймати мінімальну кількість таблеток пролонгованої дії, використовуючи максимальні можливі дозування таблеток препарату. У деяких пацієнтів одночасне застосування з жирною їжею може збільшити AUC і / або Сmах в 2 рази.

Таблетки Сіндранол® слід ковтати цілими. Не слід розжовувати або ділити на частини, так як оболонка таблетки забезпечує пролонговане вивільнення ропініролу.

Рекомендується індивідуальний підбір дози препарату з урахуванням ефективності та переносимості. Якщо пацієнт відчуває сонливість на будь-якому етапі підбору дози, рекомендується знизити дозу препарату. При розвитку інших небажаних реакцій необхідно знизити дозу препарату з подальшим поступовим збільшенням дози.

Необхідність підбору дози повинна розглядатися при пропуску дози (однієї або більше).

монотерапія

Початковий підбір дози

Рекомендована стартова доза Сіндранола® становить 2 мг один раз на добу протягом першого тижня. На другому тижні дозу слід збільшити до 4 мг один раз на добу. Терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні препарату Сіндранол® в дозі 4 мг один раз на добу.

схема лікування

Необхідно проводити терапію ропініролом в мінімальній ефективній дозі. Надалі при необхідності дозу збільшують на 2 мг з інтервалами не менше 1 тижня до 8 мг на добу.

Якщо терапевтичний ефект препарату Сіндранол® в дозі 8 мг / добу недостатньо виражений або є нестійким, можна продовжити збільшення добової дози препарату на 2-4 мг кожні 2 тижні або з більш тривалими інтервалами (до досягнення необхідного терапевтичного ефекту). Максимальна добова доза становить 24 мг в один прийом.

комбінована терапія

При одночасному застосуванні препарату Сіндранол® в дозах, що застосовуються при монотерапії, з леводопою можливе поступове зниження дози леводопи (до 30%), в залежності від клінічного ефекту. У пацієнтів з прогресуючою формою хвороби Паркінсона, які одночасно отримують леводопу, в період підбору дози ропініролу пролонгованого вивільнення може розвинутися дискінезія. При виникненні дискінезії дозу леводопи слід знизити.

У разі переходу з терапії іншим агоністом дофамінових рецепторів на препарат Сіндранол® необхідно виконати рекомендації, що стосуються скасування раніше приймався препарату.

скасування терапії

Як і у випадку з іншими агоністами дофамінових рецепторів, Сіндранол® слід відміняти поступово, знижуючи дозу протягом не менше 1 тижня.

переривання терапії

При пропуску дози (однієї або більше) і подальшого відновлення терапії необхідно повторно провести підбір дози.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Кліренс ропініролу після прийому всередину знижується приблизно на 15% у пацієнтів похилого віку, порівняно з молодшими пацієнтами. Корекція дози у даній категорії пацієнтів не потрібно.

У пацієнтів у віці 75 років і старше доцільний повільніший підбір дози.

Порушення функції нирок

У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок (КК 30-50 мл / хв) кліренс ропініролу не змінюється. Тому корекції дози ропініролу не потрібно. Рекомендована стартова доза ропініролу у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, становить 2 мг один раз на добу. Надалі дозу збільшують з урахуванням переносимості та ефективності препарату. Максимальна добова доза ропініролу у пацієнтів, які перебувають на програмному (хронічному) гемодіалізі, становить 18 мг. Прийом додаткових доз після проведення гемодіалізу не потрібно.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК <30 мл / хв), які не отримують лікування програмним (хронічним) гемодіалізом, застосування ропініролу не вивчалось.

Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до поразкою систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто: ≥1 / 10; часто: від ≥1 / 100 до <1/10; нечасто: від ≥1 / 1000 до <1/100; рідко: від ≥1 / 10 000 до <1/1000; дуже рідко: <1/10 000; частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

У межах кожної групи частота побічних реакцій представлена ​​в порядку зменшення значимості.

Не відмічено фармакокінетичної взаємодії між ропініролом і леводопою або домперідоном, яке вимагало б корекції доз цих препаратів.

Нейролептики та інші антагоністи дофамінових рецепторів центральної дії, такі як сульпірид або метоклопрамід, можуть зменшити ефективність ропініролу, тому слід уникати одночасного застосування цих препаратів.

У пацієнтів, які отримували високі дози естрогенів, відмічено підвищення концентрації ропініролу в плазмі крові. У жінок, вже отримували замісну гормонотерапію (ЗГТ) до початку лікування ропініролом, корекції дози ропініролу не потрібно. Однак в разі призначення ГЗТ або її скасування на тлі лікування ропініролом може виникнути потреба в регулюванні дози препарату Сіндранол®.

Ропінірол, в основному, метаболізується під дією ізоферменту CYP1A2. При одночасному застосуванні ропініролу (в дозі 2 мг три рази на добу) з ципрофлоксацином збільшувалися показники Сmах і AUC ропініролу на 60% і 84% відповідно, що може привести до розвитку небажаних явищ. У зв'язку з цим у пацієнтів, які отримують ропінірол, його доза повинна бути скоригована при призначенні або відміні препаратів, що пригнічують ізофермент CYP1A2, таких як ципрофлоксацин, еноксацин або флувоксамін.

У пацієнтів з хворобою Паркінсона, які приймали одночасно дігоксин, не було виявлено взаємодії дигоксину з ропініролом, яке вимагало б корекції доз. Фармакокінетичної взаємодії між ропініролом (в дозі 2 мг три рази на добу) і теофіліном, що є субстратом ізоферменту CYP1A2, у пацієнтів з хворобою Паркінсона не відзначено.

Інформації про можливості взаємодії ропініролу і алкоголю немає. Як і у випадку з іншими препаратами центральної дії, пацієнти повинні бути попереджені про необхідність утриматися від прийому алкоголю під час лікування ропініролом.

Нікотин підвищує активність ізоферменту CYP1A2. Якщо пацієнт припиняє або починає курити під час лікування ріпініролом, може виникнути потреба в регулюванні його дози.

Симптоми: в основному пов'язані з дофаминергической активністю (нудота, блювота, запаморочення, сонливість).

Лікування: призначення антагоністів дофамінових рецепторів, таких як типові нейролептики і метоклопрамід.

Ропінерол

Синдранол таблетки покрыт.плен.об. пролонг. 2 мг 28 шт. производит Эгис, страна производства Венгрия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Синдранол таблетки покрыт.плен.об. пролонг. 2 мг 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!