Каталог товарів

Купить Симвастатин Зентива таблетки 10 мг, 28 шт.

Артикул: 10615
( 11 )
Наявність невідома
Варіант:
0 грн
0 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис
Фармакологическое действие

СИМВАКАРД - гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит подавляет ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало действия - через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Симвастатин Зентива таблетки 10 мг, 28 шт. инструкция на украинском
латинська назва

Simvacard

Форма випуску

таблетки

упаковка

28 шт

Фармакологічна дія

СІМВАКАРД - гиполипидемический препарат, одержуваний синтетичним шляхом з продукту ферментації Aspergillus terreus, є неактивним лактоном, в організмі піддається гідролізу з утворенням гідроксикислотного похідного. Активний метаболіт пригнічує ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, що каталізує початкову реакцію утворення мевалонату з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА в мевалонат є ранній етап синтезу холестерину, то застосування симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі. Знижує концентрацію ТГ, ЛПНЩ, ЛПДНЩ і загального холестерину в плазмі (у випадках гетерозиготною сімейною і несімейної форм гіперхолестеринемії, при змішаній гіперліпідемії, коли підвищення холестерину є фактором ризику). Підвищує концентрацію ЛПВЩ і зменшує співвідношення ЛПНЩ / ЛПВЩ і загальний холестерин / ЛПВЩ. Початок дії - через 2 тижні від початку прийому, максимальний терапевтичний ефект - через 4-6 тижнів. Дія зберігається при продовженні лікування; при припиненні терапії вміст холестерину повертається до початкового рівня (до початку лікування).

показання

Первинна гіперхолестеринемія IIa і IIb типу (при неефективності дієтотерапії у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку коронарного атеросклерозу), комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія, гіперліпопротеїнемія, що не піддається корекції спеціальною дієтою і фізичним навантаженням. Профілактика інфаркту міокарда (для уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу), інсульту і минущих порушень мозкового кровообігу.

Протипоказання

Гіперчутливість, печінкова недостатність, гострі захворювання печінки, підвищення активності "печінкових" трансаміназ неясного генезу; вагітність; період лактації, вік до 18 років (безпека і ефективність застосування не встановлені).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Симвастатин може впливати на плід і протипоказаний вагітним. Є кілька повідомлень про розвиток аномалій у новонароджених, матері яких приймали Симвастатин.
Жінки репродуктивного віку, які приймають симвастатин, повинні уникати зачаття. Застосування симвастатину не рекомендується у жінок дітородного віку, які не використовують контрацептивні засоби. Якщо в процесі лікування вагітність все ж настала, Симвастатин має бути скасований, а жінка повинна бути попереджена про можливу небезпеку для плода.
Дані про виділення симвастатину з материнським молоком відсутні. При необхідності призначення симвастатину в період годування груддю слід враховувати, що багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком, і є загроза розвитку важких реакцій, тому годування груддю під час прийому препарату не рекомендується

особливі вказівки

На початку терапії симвастатином можливе тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів.

Перед початком терапії і далі регулярно проводити дослідження функції печінки (контролювати активність печінкових ферментів кожні 6 тижнів протягом перших 3 міс, потім кожні 8 тижнів протягом решти першого року, і потім 1 раз в півроку), а також при підвищенні доз слід проводити тест на визначення функції печінки. При підвищенні дози до 80 мг необхідно проводити тест кожні 3 місяці. При стійкому підвищенні активності трансаміназ (в 3 рази в порівнянні з вихідним рівнем) прийом симвастатину слід припинити.

Симвастатин, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, не слід застосовувати при підвищеному ризику розвитку рабдоміолізу і ниркової недостатності (на тлі важкої гострої інфекції, артеріальної гіпотензії, планованої великий хірургічної операції, травм, важких метаболічних порушень).

Скасування гіполіпідемічних засобів у період вагітності не чинить істотного впливу на результати тривалого лікування первинної гіперхолестеринемії.

У зв'язку з тим, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази гальмують синтез холестерину, а холестерин і інші продукти його синтезу відіграють істотну роль у розвитку плода, включаючи синтез стероїдів і клітинних мембран, симвастатин може впливати на плід при призначенні його вагітним (жінки репродуктивного віку повинні уникати зачаття). Якщо в процесі лікування наступила вагітність, препарат повинен бути скасований, а жінка попереджена про можливу небезпеку для плода.

Застосування симвастатину не рекомендується у жінок дітородного віку, які не використовують контрацептивні засоби.

У пацієнтів зі зниженою функцією щитовидної залози (гіпотиреоз) або при наявності деяких захворювань нирок (нефротичний синдром) при підвищенні рівня холестерину слід спочатку проводити терапію лежить в основі захворювання.

Симвастатин з обережністю призначають особам, які зловживають алкоголем і / або мають в анамнезі захворювання печінки.

До початку і під час лікування пацієнт повинен перебувати на гіпохолестеринової дієті.

Одночасний прийом грейпфрутового соку може підсилити ступінь вираженості побічних явищ, пов'язаних з прийомом симвастатину, тому слід уникати їх одночасного прийому.

Симвастатин не показаний в тих випадках, коли є гіпертригліцеридемія I, IV і V типів.

Лікування симвастатином може викликати міопатію, що приводить до рабдоміолізу і ниркової недостатності. Ризик виникнення цієї патології зростає у хворих, які отримують одночасно з симвастатином одне або декілька з наступних лікарських засобів: фібрати (гемфіброзил, фенофібрат), циклоспорин, нефазадон, макроліди (еритроміцин, кларитроміцин), протигрибкові засоби з групи азолів (кетоконазол, ітраконазол) та інгібітори протеаз ВІЛ (ритонавір). Ризик розвитку міопатії підвищується також у хворих з тяжкою нирковою недостатністю.

Всі пацієнти, які починають терапію симвастатином, а також пацієнти, яким необхідно збільшити дозу препарату, повинні бути попереджені про можливість виникнення міопатії та необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення непояснених болів, хворобливості в м'язах, млявості або м'язової слабкості, особливо якщо це супроводжується нездужанням або лихоманкою. Терапія препаратом повинна бути негайно припинена, якщо міопатія діагностована або передбачається.

З метою діагностування розвитку міопатії рекомендується регулярно проводити вимірювання величини КФК.

При лікуванні сімвастатіпом можливо зростання вмісту сироваткової КФК, що слід враховувати при диференціальної діагностики болю за грудиною. Критерієм відміни препарату служить збільшення вмісту КФК в сироватці крові більш ніж в 10 разів відносно верхніх меж норми. У хворих з болем у м'язах, міастенію і / або вираженим підвищенням активності КФК лікування препаратом припиняють.

Препарат ефективний як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з посилюють секрецію жовчних кислот.

У разі пропуску поточної дози препарат необхідно прийняти якомога швидше.

Якщо настав час прийому наступної дози, дозу подвоювати.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю лікування проводять під контролем функції нирок.

Тривалість застосування препарату визначається лікарем індивідуально.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Про несприятливий вплив симвастатину на здатність керувати автомобілем і роботі з механізмами не повідомлялось.

склад

1 таблетка містить:

Активна речовина: симвастатин;

Впомогательние речовини: МКЦ; лактозимоногідрат (цукор молочний); крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500); кремнію діоксид колоїдний (аеросил); кислота аскорбінова; бутилгідроксіанізол; кислотастеаринова; магнію стеарат; полівініловий спирт; макрогол (поліетиленгліколь); барвник заліза оксид чорний; тальк; барвник заліза оксид жовтий; барвник заліза оксид червоний; титану діоксид.

Спосіб застосування та дози

Всередину, 1 раз на добу, ввечері, запиваючи достатньою кількістю води. Час прийому препарату не слід пов'язувати з прийомом їжі.

До початку лікування симвастатином пацієнтові слід призначити стандартну гіпохолестеринову дієту, яка повинна дотримуватися протягом усього курсу лікування.

Рекомендована доза симвастатину для лікування гіперхолестеринемії варіює від 10 до 80 мг 1 раз на добу ввечері. Рекомендована початкова доза препарату для пацієнтів з гіперхолестеринемією становить 10 мг. Максимальна добова доза - 80 мг.

Зміни (підбір) дози слід проводити з інтервалами в 4 тижні. У більшості хворих оптимальний ефект досягається при прийомі препарату в дозах до 20 мг / сут.

У хворих з гомозиготною родинною гіперхолестеринемією рекомендована добова доза симвастатину становить 40 мг 1 раз на добу ввечері або 80 мг в 3 прийоми (20 мг вранці, 20 мг вдень і 40 мг ввечері).

При лікуванні хворих з ішемічною хворобою серця або високим ризиком розвитку ІХС ефективні дози симвастатину становлять 20-40 мг / сут. Тому рекомендована початкова доза у таких хворих - 20 мг / добу. Зміни (підбір) дози слід проводити з інтервалами в 4 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 40 мг / сут. Якщо вміст ЛПНЩ

У хворих похилого віку та хворих з легким або помірним ступенем ниркової недостатності зміна дозування препарату не потрібна.

У хворих з хронічною нирковою недостатністю (Cl креатиніну

Для пацієнтів, які приймають аміодарон або верапаміл одночасно з симвастатином, добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Побічні дії

З боку травної системи: запор, діарея, втрата апетиту, метеоризм, нудота, болі в животі, панкреатит, підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ, ЛФ.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, м'язові судоми, парестезії, периферична невропатія.

З боку серцево-судинної системи: можлива транзиторна артеріальна гіпотензія.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, міопатія, рабдоміоліз, підвищення активності КФК.

Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, збільшення ШОЕ, артрит, кропив'янка, лихоманка, задишка.

Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, шкірний висип, свербіж, гіперемія шкіри, алопеція.

Інші: анемія.

лікарська взаємодія

Цитостатики, протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол), фібрати, високі дози нікотинової кислоти, імунодепресанти, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміціі, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон підвищують ризик розвитку міопатії.

Циклоспорин або даназол: ризик розвитку міопатії / рабдоміолізу збільшується при сумісному призначенні циклоспорину або даназола з високими дозами симвастатину.

Інші гіполіпідемічні засоби, здатні викликати розвиток міопатії: ризик розвитку міопатії підвищується при спільному призначенні інших гіполіпідемічних засобів, які не є потужними інгібіторами CYP3A4, але здатні викликати міопатію в умовах монотерапії. Такі як гемфіброзил та інші фібрати (крім фенофібрату), а також ніацин (нікотинова кислота) у дозі> 1 г / сут.

Аміодарон і верапаміл:   ризик розвитку міопатії збільшується при сумісному прийомі аміодарону або верапамілу з високими дозами симвастатину.

дилтіазем:   ризик розвитку міопатії незначно збільшується у пацієнтів, які отримують дилтіазем одночасно із симвастатином у дозі 80 мг.

Симвастатин потенціює дію перорапьних антикоагулянтів (напр., Фенпрокумон, варфарин)   і збільшує ризик виникнення кровотеч, що вимагає необхідності проведення контролю показників згортання крові до початку лікування, а також досить часто в початковий період терапії. Як тільки досягається стабільний рівень показника протромбінового часу або Міжнародне Нормализованное Ставлення (MHO), його подальший контроль слід проводити з інтервалами, що рекомендуються для пацієнтів, які отримують терапію антикоагулянтами. При зміні дозування або припиненні прийому симвастатину також слід проводити контроль протромбінового часу або MHO по вищевикладеної схемою.

Терапія симвастатином не викликає змін протромбінового часу та ризику кровотеч у пацієнтів, які не приймають антикоагулянти. Підвищує рівень дигоксину   в плазмі крові.

Холестирамін і колестипол   знижують біодоступність (застосування симвастатину можливе через 4 години після прийому зазначених лікарських засобів, при цьому відзначається адитивний ефект).

Сік грейпфрута містить один або більше компонентів, що інгібують CYP3A4 і можуть підвищувати концентрацію в плазмі крові засобів, які метаболізуються CYP3A4. Збільшення активності інгібіторів ГМГ-КоА- редуктази після вживання 250 мл соку в день є мінімальним і не має клінічного значення. Однак споживання великої обсягу соку (більше 1 л в день) при прийомі симвастатину значно збільшує рівень інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази в плазмі крові. У зв'язку з цим необхідно уникати споживання соку грейпфрута у великих кількостях.

Передозування

Ні в одному з відомих кількох випадків передозування (максимально прийнята доза 450 мг) специфічних симптомів виявлено не було.

Лікування: викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Симптоматична терапія. Слід контролювати функції печінки і нирок, рівень КФК у сироватці крові.

При розвитку міопатії з рабдоміолізом і гострої ниркової недостатності (рідкісний, але важкий побічний ефект) слід негайно припинити прийом препарату і ввести хворому діуретик і натрію бікарбонат (внутрішньовеннаінфузія). При необхідності показаний гемодіаліз.

Рабдоміоліз може викликати гіперкаліємію, яку можна усунути внутрішньовенним введенням кальцію хлориду або кальцію глюконату, інфузією глюкози з інсуліном, використанням калієвих іоннообменніков або, у важких випадках, за допомогою гемодіалізу.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

симвастатин

Дополнительная информация

Симвастатин Зентива таблетки 10 мг, 28 шт. производит Зентива к.с, страна производства Чехия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Симвастатин Зентива таблетки 10 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(10615)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*