Каталог товарів

Купить Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80/4.5 мкг/доза, 120 доз

Артикул: 10476
( 4 )
Наявність невідома
0 грн
2 752 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис
Фармакологическое действие

Симбикорт Турбухалер - комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. 

Будесонид - ГКС, после ингаляции оказывает противовоспалительное действие на дыхательные пути, которое продолжается несколько часов и является дозозависимым. Уменьшает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС не известен.

Формотерол - селективный агонист ?2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Препарат обладает хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (исходный ОФВ1 - 36%) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).

Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80/4.5 мкг/доза, 120 доз инструкция на украинском
латинська назва

Simbikort Turbuhaler

Форма випуску

Порошок для інгаляцій.

упаковка

120 доз.

Фармакологічна дія

Симбикорт Турбухалер - комбінований препарат для лікування бронхіальної астми. Містить формотерол і будесонід, які мають різні механізми дії і виявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми.

Будесонід - ГКС, після інгаляції має протизапальну дію на дихальні шляхи, яке триває кілька годин і залежить від його дози. Зменшує вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні будесоніду у формі інгаляцій відзначається менша частота виникнення серйозних небажаних ефектів, ніж при застосуванні системних кортикостероїдів. Зменшує вираженість набряку слизової оболонки бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів. Точний механізм протизапальної дії ГКС не відомий.

Формотерол - селективний агоніст b 2 -адренорецепторів. Викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітичну дію залежить від його дози, настає протягом 1-3 хв після інгаляції і зберігається протягом як мінімум 12 годин після прийому разової дози.

Клінічні дослідження довели, що при комбінованому застосуванні формотеролу та будесоніду зменшуються симптоми бронхіальної астми, поліпшується функція легенів і зменшується частота загострень захворювання.

Дія Сімбікорта Турбухалеру на функцію легенів відповідає дії комбінації монопрепаратов будесоніду і формотеролу і перевищує дію одного будесоніду. Не відзначалося зменшення протиастматичного дії з плином часу. Препарат добре переноситься. Препарат добре переноситься.

На тлі прийому Сімбікорта Турбухалеру в якості підтримуючої терапії протягом 12 тижнів у дітей у віці від 6 до 11 років (дві інгаляції по 80 / 4.5 мкг / інгаляція 2 рази / добу) поліпшувалася функція легенів і була відзначена добра переносимість препарату, в порівнянні з відповідною дозою будесоніду Турбухалеру.

У пацієнтів з тяжкою хронічними обструктивними захворюваннями легень (вихідний ОФВ1 - 36%) на тлі прийому Сімбікорта Турбухалеру спостерігалося значне зниження частоти загострень захворювання в порівнянні з пацієнтами, які отримували в якості терапії тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень 1.4 в порівнянні з 1.8-1.9 в групі плацебо / формотерол).

Не відмічено відмінностей між прийомом Сімбікорта і формотеролу щодо значень ОФВ1.

показання

Бронхіальна астма (недостатньо контрольована застосуванням інгаляційних ГКС і бета2-адреноміметиків короткої дії в якості терапії на вимогу, або адекватно контрольована інгаляційними ГКС і? 2-адреноміметиками тривалої дії) - в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів.
Симптоматична терапія у пацієнтів з тяжкою хронічними обструктивними захворюваннями легень (ОФВ

Протипоказання

Дитячий вік до 6 років.
Підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або ингалируемой лактози.

особливі вказівки

Рекомендується поступово зменшувати дозу препарату перед припиненням лікування і не рекомендується різко відміняти лікування.
Сімбікорт® Турбухалер® (80 + 4,5 і 320 + 9 мкг / доза) не призначені для пацієнтів з тяжкою формою бронхіальної астми.
Сімбікорт® Турбухалер® не призначений для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми.
Прийом формотеролу може викликати подовження інтервалу QTс.
Збільшення частоти прийому бронходилататорів як препартов невідкладної допомоги вказує на погіршення перебігу основного захворювання і служить підставою для перегляду тактики лікування бронхіальної астми. Несподіване і прогресуюче погіршення контролю симптомів бронхіальної астми або ХОЗЛ є потенційно загрозливим для життя станом і вимагає термінового медичного втручання. В даній ситуації слід розглянути можливість підвищення дози кортикостероїдів або додавання системної протизапальної терапії, наприклад курсу пероральних ГКС, або лікування антибіотиками у разі приєднання інфекції. Пацієнтам рекомендується постійно мати при собі препарати невідкладної допомоги (? 2-адреноміметики короткої дії).
Слід звернути увагу пацієнта на необхідність регулярного прийому препарату Сімбікорт® Турбухалера® відповідно до підібраної дозою навіть у випадках відсутності симптомів захворювання. Інгаляції Сімбікорта® Турбухалера® для купірування нападів повинні проводитися тільки при виникненні симптомів, але не показані для регулярного профілактичного використання, тобто перед фізичним навантаженням. У таких випадках показано застосування окремого бронходилятатора короткої дії.
Лікування Сімбікортом® Турбухалером® не слід починати в період загострення бронхіальної астми.
Як і при будь-якій іншій інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів після прийому дози препарату. У зв'язку з чим слід припинити терапію препаратом Сімбікорт® Турбухалер®, переглянути тактику лікування і, при необхідності призначити альтернативну терапію.
Системна дія може проявитися при прийомі будь-яких інгаляційних ГКС, особливо при прийомі високих доз препаратів протягом тривалого періоду часу. Прояв системної дії менш ймовірно при проведенні інгаляційної терапії, ніж при використанні пероральних ГКС. До можливих системних ефектів належать пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта і глаукома.
Рекомендується регулярно проводити моніторинг зростання дітей, які тривалий час отримують глюкокортикостероїдної терапії в ингалируемой формі. У разі встановленої затримки росту, слід переглянути терапію з метою зниження дози ингалируемого ГКС. Необхідно ретельно оцінювати співвідношення переваги глюкокортикостероїдної терапії до можливого ризику затримки росту. При виборі терапії рекомендується звернутися до дитячого пульмонолога.
Грунтуючись на обмежених даних досліджень про тривалому прийомі ГКС, можна припустити, що більшість дітей і підлітків, які отримують терапію інгаляційним будесонидом, в кінцевому підсумку досягнуто нормальних для дорослих показників зростання. Разом з тим, повідомлялося про незначну (приблизно на 1 см) короткочасної затримки росту в основному в перший рік лікування.
Через потенційно можливого дії інгаляційних ГКС на мінеральну щільність кісткової тканини слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду з наявністю факторів ризику розвитку остеопорозу. Дослідження тривалого застосування ингалируемого будесоніду у дітей в середній добовій дозі 400 мкг (відміряна доза) або дорослих в добовій дозі 800 мкг (відміряна доза) не показали помітного дії на мінеральну щільність кісткової тканини. Немає даних щодо дії високих дозпрепарата Сімбікорт® Турбухалер® на мінеральну щільність кісткової тканини.
Якщо є підстави вважати, що на тлі попередньої системної терапії ГКС була порушена функція надниркових залоз, слід вжити заходів обережності при перекладі пацієнтів на лікування Симбікортом.
Переваги інгаляційної терапії будесонидом, як правило, зводять до мінімуму необхідність прийому пероральних ГКС, однак у пацієнтів, які припиняють терапію пероральними ГКС, протягом тривалого часу може зберігатися недостатня функція надниркових залоз. Пацієнти, які в минулому мали потребу в невідкладному прийомі високих доз ГКС або отримували тривале лікування інгаляційними ГКС в дозі більшій, також можуть перебувати в цій групі ризику. Необхідно передбачити додаткове призначення ГКС в період стресу або хірургічного втручання.
Рекомендується проінструктувати пацієнта, що необхідно полоскати рот водою після інгаляцій підтримуючих доз з метою запобігання ризику розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота і глотки.
Слід дотримуватися запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів з подовженим QTс-інтервалом. Прийом формотеролу може викликати подовження QTс-інтервалу.
Слід переглянути необхідність застосування і дозу ингалируемого ГКС у пацієнтів з активною або неактивній формами туберкульозу легенів, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання.
При спільному призначенні? 2 адреноміметиків з препаратами, які можуть викликати або посилити гипокаліємічеський ефект, наприклад похідні ксантину, стероїди або діуретики, можливе посилення гіпокаліємічну ефекту? 2 адреноміметиків. Слід дотримуватися особливих застережних заходів у пацієнтів з нестабільною на бронхіальну астму, які застосовують бронходілятатори короткого дії, для зняття нападів при загостренні важкої бронхіальної астми, тому що ризик розвитку гіпокаліємії збільшується на тлі гіпоксії і при інших станах, коли збільшується ймовірність прояву розвитку гіпокаліємічну ефекту. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію в сироватці.
В період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет.
Сімбікорт® Турбухалер® містить лактозу (<1 мг / інгаляція). Зазвичай така кількість не викликає проблем у пацієнтів з непереносимістю лактози.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Сімбікорт® Турбухалер® не впливає на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами. Може надавати незначний вплив при прояві побічної дії.

склад

Діючі речовини: будезонид, формотеролу фумарату дигідрат

Допоміжні речовини: лактози моногідрат.

Спосіб застосування та дози

обходимо враховувати не тільки при початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні дози препарату.

У тому випадку, якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз активних речовин, ніж в препараті Симбикорт Турбухалер, слід призначити окремо бета2-адреноміметики та / або ГКС в окремих ингаляторах.

Дозу слід знизити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Пацієнти повинні знаходитися під постійним контролем лікаря для адекватного підбору дози Сімбікорта Турбухалеру. При досягненні повного контролю над симптомами бронхіальної астми на тлі мінімальної рекомендованої дози препарату, на наступному етапі можна спробувати призначення монотерапії інгаляційними ГКС.

Існує два підходи до призначення терапії СімбікортомТурбухалером.

А.

Симбикорт Турбухалер в якості підтримуючої терапії: препарат призначають в якості підтримуючої терапії в комбінації з окремим бета2-адреностимулятором короткої дії для купірування нападів.

Пацієнту необхідно постійно мати при собі окремий інгалятор з бета2-адреностимулятором короткої дії для купірування нападів.

Дорослим (18 років і старше) призначають Симбикорт Турбухалер 80 / 4.5 мкг / доза і 160 / 4.5 мкг / доза по 1-2 інгаляції 2 рази / добу. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази / добу.

Підліткам (12-17 років) призначають Симбикорт Турбухалер 80 / 4.5 мкг / доза і 160 / 4.5 мкг / доза по 1-2 інгаляції 2 рази / добу.

Дітям у віці старше 6 років призначають Симбикорт Турбухалер 80 / 4.5 мкг / доза по 1-2 інгаляції 2 рази / добу.

Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на тлі прийому препарату 2 рази / добу рекомендується титрувати дозу до найменшої ефективної, аж до прийому 1 раз / сут, в тих випадках, коли на думку лікаря пацієнту потрібно підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататорами тривалої дії.

Збільшення частоти застосування бета2-адреностимуляторов короткої дії є показником погіршення загального контролю над захворюванням і вимагає перегляду противоастматической терапії.

Побічні дії

На тлі спільного призначення двох препаратів не було відзначено збільшення частоти виникнення побічних реакцій. Найбільш частими побічними реакціями, пов'язаними з прийомом препарату, є такі фармакологічно очікувані для? 2-адреноміметиків небажані явища, як тремор і прискорене серцебиття; симптоми зазвичай мають помірний ступінь вираженості і проходять через кілька днів після початку лікування. В ході застосування будесоніду при ХОЗЛ, синці і пневмонія зустрічалися з частотою 10 і 6% відповідно, в порівнянні з 4 і 3% в групі з плацебо (р <0,001 і р <0,01 відповідно).
- Часто (> 1/100, <1/10) З боку центральної нервової системи: головний біль
З боку ССС: серцебиття
З боку кістково-м'язової системи: тремор
З боку дихальних шляхів: кандидоз слизової оболонки порожнини рота і глотки, кашель, осиплість голосу, легке роздратування в горлі
- Менш часті (> 1/1000, <1/100) З боку ССС: тахікардія
З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми
З боку центральної нервової системи: психомоторне збудження, занепокоєння, нудота, запаморочення, порушення сну
З боку шкіри: синці
- Рідко (> 1/10000, <1/1000) З боку шкіри: висип, кропив'янка, свербіж дерматити, ангіоедема
З боку дихальних шляхів: бронхоспазм
Метаболічні порушення: гіпокаліємія
З боку серцево-судинної системи: фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія
- Дуже рідко (<1/10000) Метаболічні порушення: гіперглікемія, ознаки або симптоми системних глюкокортикостероїдних ефектів (включаючи гіпофункцію надниркових залоз)
Психіатричні симптоми: депресія, порушення поведінки (головним чином у дітей)
З боку центральної нервової системи: порушення смаку
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, коливання артеріального тиску

Системна дія інгаляційних ГКС може зустрічатися при прийомі високих доз протягом тривалого часу.
Застосування? 2-адреноміметиків може призводити до збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину і кетонових похідних.

лікарська взаємодія

Прийом 200 мг кетоконазолу 1 раз в день підвищує концентрацію в плазмі перорального будесоніду (разова доза - 3 мг) при їх сумісному призначенні, в середньому, в 6 разів. При призначенні кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду, концентрація в плазмі останнього підвищувалася, в середньому, в 3 рази. Інформація про подібному взаємодії з інгаляційним будесонидом відсутня, однак слід очікувати помітного підвищення концентрації препарату в плазмі крові. Так як дані для рекомендацій по підбору дози відсутні, слід уникати вищеописаної комбінації препаратів. Якщо це неможливо, часовий інтервал між призначенням кетоконазолу і будесоніду слід максимально збільшити. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4, ймовірно, також можуть значно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі.
Блокатори? -Адренергических рецепторів можуть послаблювати дію формотеролу. Симбикорт не слід призначати одночасно з? -Адреноблокаторами (включаючи очні краплі), за винятком вимушених випадків.
Спільне призначення Сімбікорта® Турбухалера® і хінідину, дизопіраміду, прокаїнаміду, фенотіазинів, антигістамінних препаратів (терфенадину), інгібіторів МАО і трициклічних антидепресантів може подовжувати інтервал QTc і збільшувати ризик виникнення шлуночкових аритмій.
Крім того, леводопа, левотироксин, окситоцин і алкоголь можуть знижувати толерантність серцевого м'яза до? 2-адреноміметиків.
Спільне призначення інгібіторів МАО, а також препаратів, що володіють подібними властивостями, таких як фуразолідон і прокарбазин, може викликати підвищення артеріального тиску. Існує підвищений ризик розвитку аритмій у пацієнтів при проведенні загальної анестезії препаратами галогенізованих вуглеводнів.
При спільному прийомі Сімбікорта® Турбухалера® і інших? -Адренергических лікарських препаратів можливе посилення побічної дії формотеролу.
В результаті застосування? 2-адреноміметиків може виникати гіпокаліємія, яка може посилюватися при супутньому лікуванні похідними ксантину, мінеральними похідними кортикостероїдів або діуретиками. Гіпокаліємія може посилювати схильність до розвитку аритмій у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди.
Не було відзначено взаємодії будесоніду з іншими лікарськими препаратами, використовуваними для лікування бронхіальної астми.

Передозування

Симптоми передозування формотеролу: тремор, головний біль, прискорене серцебиття. В окремих випадках повідомлялося про розвиток тахікардії, гіперглікемії, гіпокаліємії, подовженні QТс-інтервалу, аритмії, нудота і блювота.
У разі необхідності відміни Сімбікорта® Турбухалера® внаслідок передозування формотеролу, що входить до складу комбінованого препарату, слід розглянути питання про призначення відповідного ГКС.
Лікування: підтримує і симптоматичне. Прийом пацієнтами з гострою обструкцією формотеролу в дозі 90 мкг протягом 3 ч безпечний.
При гострому передозуванні будесоніду, навіть у значних дозах, не очікується клінічно значущих ефектів. При хронічному прийомі надмірних доз може проявитися системна дія ГКС, таке як гиперкортицизм і пригнічення функції надниркових залоз.

Умови зберігання

При температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Будесонід, Формотерол

Похожее видео

Дополнительная информация

Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80/4.5 мкг/доза, 120 доз производит АстраЗенека, страна производства Великобритания. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза 120 шт., Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг/доза 60 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80/4.5 мкг/доза, 120 доз в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(10476)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*