Купить Силует таблетки, 21 шт.

Фармакологическое действие

Силует - пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

ЭЭ

Всасывание. ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме — 67 пг/мл, Tmax — 1,5–4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.

Распределение. ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап — T1/2 составляет 1 ч, 2-й — 10–20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов — около 24 ч.

Равновесная концентрация. Css достигается на протяжении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

ДНГ

Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме — 51 пг/мл, Tmax — 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.

Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся Vd составляет 37–45 л.

Метаболизм. ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение. T1/2 ДНГ составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Равновесная концентрация. Css достигается в течение 4 дней.

Силует таблетки, 21 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

упаковка

21 шт.

Фармакологічна дія

Силует - пероральний комбінований препарат з антиандрогенною ефектом, містить етинілестрадіол в якості естрогену і диеногест як прогестагену. Контрацептивний ефект препарату Силует обумовлений різними факторами, найбільш важливими серед них є - інгібування овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу, зміна перистальтики маткових труб і структури ендометрія. Антиандрогенний ефект комбінації етинілестрадіолу і дієногеста грунтується на зниженні концентрації андрогенів в плазмі.

У неодноразових дослідженнях було показано, що прийом комбінації етинілестрадіолу і дієногеста приводив до нівелювання симптомів акне легкої та середньої тяжкості і мав позитивний результат у пацієнток з себореєю.

Дієногест є похідним норетистерону, який має в 10-30 разів більше низьку спорідненість до прогестеронові рецепторів in vitro в порівнянні з іншими синтетичними прогестерону. Дієногест не має істотних андрогенних, мінералокортикоїдних або глюкокортикоїдних ефектів in vivo.

При ізольованому призначенні в дозі 1 мг / день диеногест пригнічує овуляцію.

Фармакокінетика

ЕЕ

Всмоктування. ЕЕ після прийому всередину швидко і повністю всмоктується в тонкому кишечнику. C max в плазмі - 67 пг / мл, T max - 1,5-4 ч. При первинному проходженні через печінку значна частина ЕЕ метаболізується. Абсолютна біодоступність становить приблизно 44%.

Розподіл. ЕЕ практично повністю (близько 98%), хоча неспецифічно, зв'язується з альбумінами. ЕЕ підвищує концентрацію в плазмі глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Уявний V d становить 2,8-8,6 л / кг.

Метаболізм. ЕЕ піддається кон'югації в слизовій оболонці кишечника і в печінці. Основний шлях метаболізму ЕЕ - ароматичне гідроксилювання, але його метаболізм також призводить до утворення великої кількості гідроксильованих і метильованих похідних у вільній, глюкуронірованной і сульфатованих формі. Кліренс становить приблизно 2,3-7 мл / хв / кг.

Виведення. Зменшення концентрації ЕЕ в плазмі відбувається в 2 етапи: 1-й етап - T 1/2 становить 1 ч, 2-й - 10-20 год. ЕЕ не виводиться в незмінному стані. Метаболіти ЕЕ виводяться нирками і печінкою в співвідношенні 4: 6. T 1/2 метаболітів - близько 24 год.

Рівноважна концентрація. C ss досягається протягом 2-ї половини лікувального циклу, і концентрація ЕЕ в сироватці збільшується в 2 рази.

ДНГ

Всмоктування. Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується в кишечнику. C max в плазмі - 51 пг / мл, T max - 2,5 ч. Абсолютна біодоступність при одночасному прийомі з ЕЕ складає 96%.

Розподіл. ДНГ зв'язується з альбумінами плазми крові і не зв'язується з ГЗСГ і глобуліном, що зв'язує кортикостероїдні гормони. Фракція вільного ДНГ в плазмі становить 10%, в той час як 90% неспецифічно пов'язано з альбумінами. Уявний V d становить 37-45 л.

Метаболізм. ДНГ в основному метаболізується шляхом гідроксилювання, альтернативним шляхом є глюкуронирование. Його метаболіти неактивні і швидко елімінуються з плазми, тому в значних кількостях виявити метаболіти в плазмі крові не вдається, це не стосується незмінного ДНГ. Загальний кліренс після одноразового прийому становить 3,6 л / год.

Виведення. T 1/2 ДНГ становить близько 9 год. Незначна кількість в незміненому вигляді виводиться нирками. При прийомі всередину 86% виводиться протягом 6 днів, з них 42% виводиться протягом перших 24 годин, переважно нирками.

Рівноважна концентрація. C ss досягається протягом 4 днів.

показання

пероральна контрацепція; лікування легкої і помірної вугрової висипки (акне) при неефективності місцевого лікування у жінок, які потребують контрацепції.

Протипоказання

Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не слід застосовувати, якщо будь-які з станів / захворювань, зазначених нижче, є у жінки до теперішнього часу. При першій появі будь-якого з цих станів під час прийому КПК прийом препарату повинен бути негайно припинений:

підвищена чутливість до препарату Силует ® або будь-якого з його компонентів; артеріальні і венозні тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії); тромбози (артеріальні і венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі, в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні або геморагічні цереброваскулярні порушення; стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія, ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит, розширене оперативне втручання з тривалою іммобілізацією, велика травма); панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; порфірія; жовтяниця, вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора); серповидно-клітинна анемія; множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу; наявність в анамнезі факторів ризику артеріального тромбозу: - цукровий діабет із судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія); - неконтрольована артеріальна гіпертензія (АГ); - важка дисліпопротеїнемія. вроджена чи набута схильність до артеріальних тромбозів, наприклад резистентність до активованого протеїну С, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); куріння у віці старше 35 років; важкі форми захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі) до нормалізації функціональних проб печінки; пухлини печінки (доброякісні або злоякісні), в т.ч. в анамнезі; гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз, в т.ч. в анамнезі, або підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з локальної неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі; епілепсія; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция; вагітність; період лактації.

З обережністю: присутність факторів ризику (варикозне розширення вен, захворювання серця, надлишкова маса тіла, порушення згортання крові) вимагає більш ретельного дослідження перед початком прийому КПК; куріння у віці молодше 35 років (якщо жінка не може кинути палити, слід використовувати інший метод контрацепції, особливо якщо є інші фактори ризику); слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування оральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку при існуванні таких захворювань, станів або факторів ризику: дисліпопротеїнемія, цукровий діабет без судинних ускладнень, контрольована артеріальна гіпертензія, фіброзно-кістозна мастопатія, міома матки, ендометріоз, розсіяний склероз, важка депресія в анамнезі, порушення функції нирок, непереносимість контактних лінз, хвороба Крона, виразковий коліт, флебіт поверхневих вен, тро мбоемболія, гостре порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда в молодому віці, хронічна серцева недостатність, рак молочної залози у родичів 1-го ступеня споріднення; порушення зору (ризик тромбозу сітківки ока), тетанія, гіперкальціємія, гіпокаліємія, бронхіальна астма, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки, ідіопатична жовтяниця під час попередньої вагітності, герпес під час вагітності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Силует ® протипоказаний під час вагітності.

Якщо в період прийому препарату Силует ® настає вагітність, то застосування препарату повинно бути негайно припинено. Наявна інформація щодо застосування препарату Силует ® під час вагітності занадто обмежена, щоб робити висновки про негативні ефекти препарату Силует ® на вагітність, здоров'я плоду та новонародженого. Проведені великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які брали статеві гормони з метою контрацепції до вагітності або, по необережності, в ранні терміни вагітності.

Препарат Силует ® протипоказаний до застосування у годуючих грудьми жінок.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням приймання препарату Силует ® необхідно зібрати анамнез (включаючи сімейний), а також виключити вагітність. Потрібно виміряти артеріальний тиск і провести загальний огляд з урахуванням протипоказань і застережень. Потрібно пояснити жінці необхідність уважно прочитати інструкцію по застосуванню препарату Силует ® і слідувати викладеним в ній рекомендацій. Характер медичних оглядів, що включають в себе общемедицинское і гінекологічне дослідження, визначається лікуючим лікарем-гінекологом в індивідуальному порядку для кожної жінки і проводиться з різною частотою, але не рідше 1 разу на 6 міс. Слід попередити жінку, що пероральні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІД) або будь-яким іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

знижена ефективність

Зниження ефективності комбінації ЕЕ і ДНГ відбувається в разі, наприклад, пропущеного прийому, при шлунково-кишкових розладах або при прийомі супутньої терапії.

Зміна характеру кровотеч

Застосування препарату Силует ®, особливо в перші 3 циклу, може супроводжуватися появою ациклічних кров'яних виділень / кровотеч з піхви, що може розглядатися як період адаптації.

Якщо нерегулярні кровотечі присутні постійно або з'являються після попередніх нормальних регулярних циклів, слід розглядати негормональні причини цих явищ і виключати злоякісні новоутворення і вагітність. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря-гінеколога.

У деяких жінок кровотечі відміни можуть не виникати в перерві між прийомами препарату. Якщо жінка приймала Силует ® відповідно до вказівок, наявність вагітності малоймовірно. Однак якщо жінкою були допущені порушення прийому препарату до 1-го пропуску кровотечі відміни або якщо мали місце 2 пропуску, слід розглянути ймовірність вагітності перед продовженням прийому препарату Силует ®. Медичні препарати на основі трав, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можуть застосовуватися тільки паралельно з препаратом Силует ® (через їх здатності зменшувати рівень препарату в плазмі і знижувати ефективність комбінації ДНГ з ЕЕ).

Застосування комбінованих пероральних контрацептивів веде до підвищення ризику виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ). Ризик ВТЕ є найвищим на 1-му році застосування КПК. Ризик ВТЕ, пов'язаний з прийомом комбінації ДНГ з ЕЕ, менше, ніж ризик, пов'язаний з вагітністю, він становить 60 випадків на 100000 вагітностей. ВТЕ закінчується летальним результатом в 1-2% випадків.

Симптоми артеріальних або венозних тромботичних або тромбоемболічних ускладнень можуть включати такі стани:

- незвичайна однобічний біль в нозі і / або набряк;

- раптовий сильний біль у грудях з можливою іррадіацією в ліву руку;

- Раптова задишка;

- раптовий напад кашлю;

- будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль;

- раптова часткова або повна втрата зору;

- диплопія;

- невиразна мова або афазія;

- запаморочення;

- непритомний стан, що супроводжується парціальним епілептичним припадком або без нього;

- раптова слабкість або значне оніміння з одного боку або в одній частині тіла;

- рухові порушення;

- синдром гострого живота.

Ризик венозних тромбоемболічних ускладнень підвищується:

- з віком;

- при наявності сімейного анамнезу (ВТЕ, коли-небудь виникала у близьких родичів і батьків у відносно молодому віці); якщо можлива вроджена схильність, жінку необхідно направити до профільного фахівця для прийняття рішення про призначення препарату Силует ®;

- при тривалій іммобілізації, після серйозної хірургічного втручання, будь-якого хірургічного втручання на ногах або після серйозної травми. У цих випадках переважно припинити прийом таблеток (при планових операціях як мінімум за 4 тижні) і не відновлювати до закінчення 2 повних тижнів після ремобілізації. У разі якщо препарат не був скасований завчасно, слід призначити антитромботичну терапію;

- при ожирінні (індекс маси тіла більше 30 кг / м 2). Не існує єдиної думки з приводу ролі варикозного розширення вен або тромбофлебіту поверхневих вен у виникненні і розвитку венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або ризик інсульту у жінок, які застосовують комбінацію ДНГ з ЕЕ, підвищується:

- з віком;

- при наявності дислипопротеинемии;

- наявності АГ;

- захворюваннях клапанів серця;

- фібриляції передсердь;

- куріння - у курців підвищується ризик виникнення важких серцево-судинних ускладнень (таких як інфаркт міокарда, інсульт); ризик підвищується з віком і кількістю викурених сигарет.

Наявність одного важкого або декількох факторів ризику розвитку венозних або артеріальних захворювань, відповідно, також може бути протипоказанням. До розгляду також треба прийняти можливість використання антикоагулянтної терапії. Слід звернути увагу жінок, які отримують препарат Силует ®, на необхідність зв'язатися з лікарем при підозрі на наявність симптомів тромбозу. У разі передбачуваного або доведеного тромбозу прийом препарату повинен бути припинений. При цьому жінкам необхідно скористатися іншими відповідними методами контрацепції через тератогенного дії антикоагулянтних препаратів (кумаринів).

Необхідно взяти до уваги підвищений ризик виникнення тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Такі захворювання як цукровий діабет, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Підвищення частоти і тяжкості мігрені при прийомі комбінації ДНГ і ЕЕ (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) може бути показанням для негайного скасування прийому препарату.

пухлини

У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінації ДНГ і ЕЕ (більше 5 років). Однак зберігаються суперечності щодо того, якою мірою ці випадки пов'язані з особливостями статевої поведінки та іншими факторами, наприклад вірусом папіломи людини.

У дослідженнях показано деяке підвищення відносного ризику (RR - relative risk - 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовували КПК. Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни цих препаратів.

У рідкісних випадках на тлі застосування комбінації ДНГ і ЕЕ спостерігався розвиток доброякісних пухлин печінки, в ще більш рідкісних випадках - злоякісних. В окремих випадках ці пухлини призводили до небезпечних для життя внутрішньочеревних кровотеч. При появі сильних болів у верхній ділянці живота, збільшенні печінки і ознаках внутрибрюшинного кровотечі у жінок, що приймають комбінації ДНГ і ЕЕ, слід виключати пухлини печінки.

інші стану

Жінки з гіпертригліцеридемією зараз або в анамнезі мають підвищений ризик розвитку панкреатиту при застосуванні комбінації ДНГ і ЕЕ. Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають комбінації ДНГ і ЕЕ, клінічно значущі підвищення відзначалися рідко.

Проте, якщо під час прийому КПК жінками з АГ відзначається стабільне підвищення артеріального тиску або різкі підйоми АТ не відповідають на гіпотензивну терапію, слід відмінити прийом препарату. По можливості прийом може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення АТ.

Гострі або хронічні захворювання печінки можуть вимагати припинення прийому препарату Силует ® до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться в норму.

Рецидивирующая холестатичнажовтуха, що розвивалася вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення прийому комбінації ДНГ і ЕЕ.

Хоча комбінація ДНГ і ЕЕ може впливати на резистентність тканин до інсуліну і толерантність до глюкози, зазвичай, немає потреби коригувати схему лікування у хворих на діабет. Проте, жінки з діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря під час прийому препарату Силует ®.

На тлі застосування комбінації ДНГ і ЕЕ можливе посилення перебігу хвороби Крона і виразкового коліту.

Періодично може з'являтися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки зі схильністю до хлоазми повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу УФ-випромінювання під час прийому препарату Силует ®.

Лабораторні дослідження

Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Препарат Силует ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

склад

1 таблетка містить:
активные вещества : этинилэстрадиол 0,03 мг, диеногест 2 мг,
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат — 47,66 мг; крахмал кукурузный — 10,46 мг; гипромеллоза 2910 — 0,65 мг; тальк — 1,6 мг; полакрилин калия — 1,3 мг; магния стеарат — 1,3 мг
оболочка пленочная : Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт — 1,2 мг, титана диоксид — 0,750 мг, макрогол 3350 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг) — 3 мг

Спосіб застосування та дози

Внутрь, по 1 таблетке/сутки, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.

Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась

Прием препарата Силует ® необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).

В случае перехода с КПК

Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты

Переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — на следующий день после последней инъекции.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

Після пологів або аборту в II триместрі

Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема КПК необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

- требуется 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч.

1-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одночасно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

2-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одночасно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более 1-й табл., ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

3-я нед. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать 1-му из этих 2 способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одночасно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки и затем в 1-й нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки

Всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток .

Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение отмены

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Побічні дії

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редко — нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз.

Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушения слуха.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; редко — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редко — холецистит, желчно-каменная болезнь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыделительной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, акнеформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, мультиформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редко — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки).

Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела; нечасто — повышение аппетита, снижение массы тела; редко — снижение аппетита.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вагинит, вагинальный кандидоз; редко — грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта.

Со стороны сосудистой системы: нечасто — АГ, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редко — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, приливы, боль по ходу вен.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — чувство утомления/недомогания, отеки; редко — гриппоподобные симптомы.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны половых органов: часто — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечасто — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редко — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редко — рак эндометрия.

Со стороны психики: часто — снижение настроения; редко — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах; редко — артралгии, миалгии.

У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

- венозные тромбоэмболические нарушения;

- артериальные тромбоэмболические нарушения;

- АГ;

- опухоли печени;

- появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана — болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

- хлоазма.

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например TGF-альфа).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

лікарська взаємодія

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС — препаратов зверобоя продырявленного ( Hypericum perforatum ). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

По данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например нерегулярные кровотечения) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается взаимодействие такого характера.

Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению контрацептивной эффективности препарата.

Передозування

Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.

Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Лечение: симптоматическое, необходимости в специальной терапии нет.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Этинилэстрадиол, Диеногест

Похожее видео

Дополнительная информация

Силует таблетки, 21 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Жанин драже, 21 шт., Жанин драже, 63 шт., Диециклен таблетки покрыт.плен.об. 2 мг+0,03 мг 63 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Силует таблетки, 21 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!