Купить Себиво таблетки 600 мг, 28 шт.

Себиво - противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита В, синтетический тимидиновый аналог нуклеозида.

Себиво блокирует активность фермента ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Телбивудин эффективно фосфорилируется клеточными киназами до активной формы трифосфата, имеющего период полувыведения в клетке 14 ч. Телбивудин-5'-трифосфат конкурентно связывает и ингибирует ДНК-полимеразу (обратную транскриптазу) вируса гепатита В, нарушая взаимодействие фермента с его эндогенным субстратом - тимидин-5'-трифосфатом. Включение телбивудина-5'-трифосфата в структуру вирусной ДНК вызывает обрыв ее цепи и подавление репликации вируса гепатита В. Препарат более выражено ингибирует синтез второй (ЕС+0.12 - 0.24 μM) молекулярной цепочки вируса гепатита В, чем первой (ЕС 50 + 0.4 - 1.3 μМ). Телбивудин-5'фосфат в концентрациях до 100 μМ не ингибировал ДНК-полимеразу (α, β или γ) клеток человека. Препарат в концентрациях до 10 μМ не оказывал существенного токсического эффекта на структуру митохондрий, а также на содержание и функцию ДНК и не увеличивал образование молочной кислоты в организме человека.

Себиво обладает специфической антивирусной активностью против вируса гепатита В. Препарат не эффективен в отношении других РНК и ДНК вирусов, включая ВИЧ

Таблетки.

28 штук.

Себіво - противірусний препарат, активний відносно вірусу гепатиту В, синтетичний тімідіновий аналог нуклеозиду.

Себіво блокує активність ферменту ДНК-полімерази вірусу гепатиту В. Телбівудін ефективно фосфорилируется клітинними кіназами до активної форми трифосфату, що має період напіввиведення в клітці 14 ч. Телбівудін-5'-трифосфат конкурентно пов'язує і пригнічує ДНК-полімеразу (зворотну транскриптазу) вірусу гепатиту В, порушуючи взаємодію ферменту з його ендогенних субстратом - тимидин-5'-трифосфату. Включення телбівудіна-5'-трифосфату в структуру вірусної ДНК викликає обрив її ланцюга і придушення реплікації вірусу гепатиту В. Препарат більш виражено пригнічує синтез другий (ЄС + 0.12 - 0.24 μM) молекулярної ланцюжка вірусу гепатиту В, ніж першої (ЄС 50 + 0.4 - 1.3 μМ). Телбівудін-5'фосфат в концентраціях до 100 μМ НЕ ингибировал ДНК-полімерази (α, β або γ) клітин людини. Препарат в концентраціях до 10 μМ не чинив істотного токсичного ефекту на структуру мітохондрій, а також на утримання і функцію ДНК і не збільшував утворення молочної кислоти в організмі людини.

Себіво має специфічну антивірусною активністю проти вірусу гепатиту В. Препарат не ефективний відносно інших РНК і ДНК вірусів, включаючи ВІЛ

Хронічний гепатит В у дорослих пацієнтів з підтвердженою репликацией вірусу і активним запальним процесом в печінці.

Підвищена чутливість до телбівудіну або будь-якого компонента препарату.
Не рекомендується застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років в зв'язку з недостатністю даних про ефективність і безпеку.

З обережністю:
пацієнтам після трансплантації печінки, пацієнти віком 65 років і старше.

Пацієнтам з КК

Себіво можна застосовувати при вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.

Дані про вплив телбівудіна на передачу вірусу гепатиту В від матері плоду відсутні. Слід вжити заходів для запобігання неонатального інфікування вірусом гепатиту В.

Невідомо, чи виділяється телбівудін з грудним молоком у людини. Жінкам, які приймають Себіво, слід відмовитися від грудного вигодовування.

У пацієнтів, які припинили лікування гепатиту В препаратом Себіво, відзначалися важкі випадки загострення гепатиту В. Рекомендується проводити ретельний клінічний і лабораторний контроль функції печінки протягом, як мінімум, декількох місяців після припинення лікування гепатиту В. При необхідності терапію гепатиту В доцільно відновити.

До 52 тижня лікування препаратом підвищення рівня КФК (ступінь 3/4) зазначалося у 7.5% пацієнтів, що приймали телбівудін, і у 3.1% пацієнтів, що приймали ламівудин. Середній рівень КФК був вище у пацієнтів, що приймають телбівудін. Однак з 53 тижні лікування телбівудіном збільшення рівня КФК не спостерігалося. У більшості випадків підвищення рівня КФК проходило безсимптомно. Зазвичай на тлі постійної терапії препаратом відзначалося зниження концентрації КФК.

Протягом декількох тижнів, місяців після початку лікування препаратом відзначалися випадки розвитку неускладненій міопатії (постійна дифузна біль і напругу в м'язах і / або м'язові слабкість неясною етології, незалежно від ступеня і часу підвищення рівня КФК). Міопатія також спостерігалася при прийомі інших синтетичних тімідінових аналогів нуклеозидів.

Фактори, що провокують розвиток міопатії, у хворих, які отримують лікування телбівудіном, невідомі.

Пацієнти повинні негайно повідомляти лікаря про будь-які випадки розвитку постійних болів, напруги в м'язах або м'язової слабкості. При підтвердженні міопатії лікування препаратом слід припинити.

1 таблетка містить телбівудін 600 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (полівінілпіролідон), карбоксиметилкрохмаль натрію тип А, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид, макрогол (поліетиленгліколь 400), тальк, гіпромелоза.

Для лікування хронічного гепатиту В рекомендована доза Себіво становить 600 мг (1 таблетки) 1 раз / всередину незалежно від прийому їжі.

Себіво може використовуватися для лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при КК понад 50 мл / хв корекція дози не потрібна. У пацієнтів з КК менше 50 мл / хв необхідна кореляція інтервалу між прийомами.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - легке запаморочення (1.5%), головний біль; іноді - периферична невропатія.

З боку травної системи: часто - підвищення рівня амілази в крові, діарея, підвищення рівня ліпази, нудота.

З боку печінки: іноді - підвищення рівня АЛТ; іноді - підвищення рівня АСТ.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висип.

З боку кістково-м'язової системи: часто - підвищення рівня КФК в крові; іноді - міопатія, артралгія, міалгія.

Загальні порушення: часто - підвищена стомлюваність слабкому ступені (4%); іноді - стомлюваність помірного ступеня (0.3%), дискомфорт.

У деяких пацієнтів, які припинили лікування телбівудіном, відзначалися важкі випадки гострого загострення гепатиту В. Даних про лікування загострень гепатиту В після припинення терапії телбівудіном немає.

Телбівудін виводиться в основному нирками, тому при призначенні Себіво з лікарськими препаратами, що впливають на функцію нирок, можливе підвищення концентрацій в плазмі крові телбівудіна і / або одночасно застосовуваних лікарських засобів.
In vitro телбівудін в концентраціях, в 12 разів перевищують терапевтичні, що не ингибировал процеси метаболізму, що протікають за участю мікросомальних ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2D26, 2Е1, і 3А4 цитохрому Р450 в печінці. У тварин телбівудін НЕ індукує ізоферменти Р450. З огляду на наведені результати і відомі шляхи елімінації телбівудіна, існує низька потенційна можливість взаємодії Себіво з іншими препаратами на рівні Р450.
Фармакокінетичніпараметри телбівудіна в рівноважному стані не змінювалися після багаторазового застосування в комбінації з ламівудином, Адефовір діпівоксілом, циклоспорином або пегінтерферона-альфа 2а.
У пілотному клінічному дослідженні, присвяченому вивченню комбінації телбівудіна 600 мг / сут. і пегінтерферона альфа-2а (180 мкг 1 раз на тиждень п / к), було відмічено підвищення ризику розвитку периферичної невропатії. Слід дотримуватися обережності при призначенні Себіво в комбінації з пегінтерферона альфа-2а.
Невідомо, чи підвищується ризик розвитку міопатії при одночасному застосуванні телбівудіна з препаратами, що викликають міопатію. При призначенні Себіво разом з препаратами, що викликають міопатію, слід оцінити очікувану користь від терапії і потенційний ризик розвитку міопатії, а також забезпечити спостереження за пацієнтами для своєчасного виявлення болю, напруги в м'язах або м'язової слабкості неясної етіології.
На тлі монотерапії нуклеозидним / нуклеотидними аналогами або їх прийому в комбінації з антиретровірусними засобами спостерігалися випадки розвитку лактоацидозу і тяжкої гепатомегалії зі стеатоз, в т.ч. з летальним результатом.

Випадків передозування Себіво не відзначалося. Телбівудін добре переноситься в дозах до 1800 мг / сут., В 3 рази перевищують рекомендовані добові дози. Не визначена максимальна переносима доза телбівудіна.
Лікування: у разі передозування слід відмінити телбівудін і при необхідності призначити відповідну загальну підтримуючу терапію.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

3 роки.

Телбівудін

Себиво таблетки 600 мг, 28 шт. производит Новартис, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Себиво таблетки 600 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!