Купить Сандиммун неорал капсулы 50 мг, 50 шт.

САНДИММУН НЕОРАЛ - иммунодепрессивный препарат, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Циклоспорин представляет собой селективный иммунодепрессант, ингибирующий активацию кальцийневрина лимфоцитов в фазе G0 или G1 клеточного цикла. Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и, на клеточном уровне, антиген-зависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин 2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.

Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких. Циклоспорин также подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, кожные реакции гиперчувствительности замедленного типа, экспериментального аллергического энцефаломиелита, артрита, обусловленного адъювантом Фройнда, болезнь “трансплантат против хозяина” (БТПХ) и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. Была показана эффективность применения Сандиммуна при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые.

Лекарственные формы препарата Сандиммун Неорал (раствор для приема внутрь и мягкие капсулы, в которые также заключен раствор) имеют следующую особенность. Раствор представляет собой микроэмульсионный преконцентрат, который образует микроэмульсию в присутствии жидкости (жидкости, с которой смешивают раствор для приема внутрь перед приемом или в присутствии жидкостей в желудке при приеме препарата в форме капсул). За счет этого уменьшается вариабельность фармакокинетических параметров и обеспечивается линейная зависимость между дозой и эффектом циклоспорина с более равномерным профилем абсорбции и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи. При изучении микроэмульсионного преконцентрата было показано, что корреляция между базальной концентрацией циклоспорина и его действием более выражена при применении Сандиммуна Неорала, чем Сандиммуна.

SANDIMMUN NEORAL

капсули м'які

50 шт.

Сандімун Неорал - імунодепресивний препарат, є циклічним полипептидом, що складається з 11 амінокислот. Циклоспорин є селективний імунодепресанти, інгібує активацію кальційневріна лімфоцитів в фазі G0 або G1 клітинного циклу. Таким чином, запобігає активація Т-лімфоцитів і, на клітинному рівні, антиген-залежне вивільнення лімфокінів, включаючи інтерлейкін 2 (фактор росту Т-лімфоцитів). Циклоспорин діє на лімфоцити специфічно і оборотно. На відміну від цитостатиків він не пригнічує гемопоез і не впливає на функцію фагоцитів.

Циклоспорин збільшує час життя алогенних трансплантатів шкіри, серця, нирок, підшлункової залози, кісткового мозку, тонкої кишки, легенів. Циклоспорин також пригнічує розвиток клітинних реакцій щодо аллотрансплантата, шкірні реакції гіперчутливості уповільненої типу, експериментального алергічного енцефаломієліту, артриту, обумовленого ад'ювантом Фройнда, хвороба "трансплантат проти господаря" (БТПХ) і залежне від Т-лімфоцитів утворення антитіл. Була показана ефективність застосування Сандімуну при пересадці кісткового мозку і солідних органів у людини для попередження і лікування відторгнення і БТПХ, а також при лікуванні різних станів, які за своєю природою є автоімунними або можуть розглядатися як такі.

Лікарські форми препарату Сандімун Неорал (розчин для прийому всередину і м'які капсули, в які також укладено розчин) мають таку особливість. Розчин являє собою мікроемульсійний преконцентрат, який утворює мікроемульсію в присутності рідини (рідини, з якої змішують розчин для прийому всередину перед прийомом або в присутності рідин в шлунку при прийомі препарату у формі капсул). За рахунок цього зменшується варіабельність фармакокінетичних параметрів і забезпечується лінійна залежність між дозою та ефектом циклоспорину з більш рівномірним профілем абсорбції і меншою залежністю від одночасного прийому їжі. При вивченні мікроемульсійний преконцентрата було показано, що кореляція між базальною концентрацією циклоспорину і його дією більш виражена при застосуванні Сандімуну Неоралу, ніж Сандімуну.

Трансплантація солідних органів (нирка, печінка, серце, серцево-легеневий комплекс, легкі, підшлункова залоза) і кісткового мозку; ендогенні увеїти, нефротичний синдром, виражені форми ревматоїдного артриту в активній фазі, важкі форми псоріазу та атопічного дерматиту.

Гіперчутливість (в т.ч. до поліоксиетілірованноє касторової олії - для лікарських форм, його містять); злоякісні новоутворення, передракові захворювання шкіри; дитячий вік (до 1 року), період лактації, дитячий вік (для застосування для лікування псоріазу та ревматоїдного артриту).

C обережністю. Вітряна віспа (в даний час або нещодавно перенесена, включаючи нещодавній контакт з хворим), Varicella zoster (ризик генералізації процесу) і ін. Вірусні захворювання, ниркова і / або печінкова недостатність, гіперкаліємія, артеріальна гіпертензія, інфекції, синдром мальабсорбції.

гіперчутливість; злоякісні новоутворення, передракові захворювання шкіри; дитячий вік (до 1 року), період лактації, дитячий вік (для застосування для лікування псоріазу та ревматоїдного артриту) .C обережністю. Вітряна віспа (в даний час або нещодавно перенесена, включаючи нещодавній контакт з хворим), Varicella zoster (ризик генералізації процесу) і ін. Вірусні захворювання, ниркова і / або печінкова недостатність, гіперкаліємія, артеріальна гіпертензія, інфекції, синдром мальабсорбції.

Досвід застосування Сандімуну Неоралу у вагітних жінок обмежений. У вагітних жінок, які перенесли трансплантацію органу і отримують лікування імуносупресивними препаратами, підвищується ризик передчасних пологів. Є обмежена кількість спостережень за дітьми (аж до досягнення ними віку до 7 років), схильних до дії циклоспорину в період внутрішньоутробного розвитку. Функція нирок і артеріального тиску у цих дітей були нормальними. Однак, адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося, тому не слід застосовувати Сандімун Неорал при вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плоду.

В експериментальних дослідженнях показано токсичну дію препарату на репродуктивну функцію.

Циклоспорин проникає в грудне молоко. Матері, які отримують Сандімун Неорал, повинні припинити грудне вигодовування.

Сандімун Неорал повинен використовуватися тільки лікарями, які мають досвід проведення імуносупресивної терапії і володіють можливістю забезпечити адекватне спостереження за хворим, включаючи регулярне повне фізикальне обстеження, вимірювання артеріального тиску і контроль концентрації креатиніну в сироватці. Спостереження за хворими, які перенесли трансплантацію і отримують препарат, слід проводити тільки в тих установах, які забезпечені навченим медичним персоналом, адекватними лабораторними та іншими ресурсами.

Слід мати на увазі, що при застосуванні циклоспорину, так само як і інших імунодепресантів, підвищується ризик розвитку лімфом та інших злоякісних новоутворень, частіше шкірних покривів. Підвищений ризик розвитку цього ускладнення пов'язаний більше зі ступенем і тривалістю імуносупресії, ніж з використанням конкретного препарату. Таким чином, слід дотримуватися обережності при застосуванні комбінованих режимів імуносупресивної терапії, пам'ятаючи про ймовірність розвитку лімфопроліферативних захворювань і солідних органних пухлин, іноді призводять до летальних наслідків.

Застосування циклоспорину, як і інших імунодепресантів, призводить до розвитку різних бактеріальних, грибкових, паразитарних і вірусних інфекцій, причому часто за участю умовно-патогенних збудників. З огляду на потенційну небезпеку цих інфекцій для життя хворого, слід застосовувати ефективну систему профілактичних і лікувальних заходів, особливо у випадках тривалого застосування комбінованого імуносупресивної лікування.

Протягом перших декількох тижнів терапії Сандімуном Неоралом може з'явитися часте і потенційно небезпечне ускладнення - підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці. Ці функціональні зміни можуть бути оборотними залежать від дози, нормалізуються при зниженні дози. При тривалому лікуванні в деяких хворих можливий розвиток в нирках структурних змін (наприклад, інтерстиціального фіброзу), які у пацієнтів з нирковими трансплантатами слід диференціювати зі змінами при хронічному відторгненні. Сандімун Неорал може також спричинити дозозалежне зворотне підвищення білірубіну сироватки і, рідко, ферментів печінки. У цих випадках потрібне ретельне спостереження за показниками функції нирок і печінки. У разі відхилень цих показників від норми може знадобитися зниження дози.

Для контролю концентрацій циклоспорину в крові переважно використання специфічних моноклональних антитіл (вимірювання кількості незміненого препарату). Можна використовувати метод ВЕРХ, за допомогою якого також вимірюється концентрація незміненої речовини. Якщо використовується плазма або сироватка, то слід дотримуватися стандартної методики поділу (час і температура). Для початкового визначення концентрації циклоспорину у хворих з трансплантатами печінки слід використовувати специфічні моноклональні антитіла. Можливо також проведення паралельних визначень з використанням специфічних і неспецифічних моноклональних антитіл, щоб домогтися дози, яка забезпечує адекватну імуносупресію.

Слід пам'ятати, що концентрація циклоспорину в крові, плазмі або сироватці - це тільки один з багатьох факторів, які характеризують клінічний стан хворого. Результати визначення концентрації циклоспорину є тільки одним з факторів, що визначають режим дозування, і розглядаються у взаємозв'язку з різними клінічними і лабораторними показниками.

При лікуванні Сандімуном Неоралом потрібен регулярний контроль артеріального тиску. При підвищенні артеріального тиску повинна бути призначена відповідна антигіпертензивна терапія.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В даний час немає даних про вплив Сандімуну Неоралу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

1 капсула містить циклоспорин 50 мг;
допоміжні речовини: D, L -? - токоферол, етанол, пропіленгліколь, моно-, ді-і тригліцериди кукурудзяної олії, поліоксил 40 гидрогенизированного касторової олії.
cостав оболонки капсули: заліза оксид чорний, титану діоксид, гліцерин 85%, пропіленгліколь, желатин.

Сандімун Неорал приймають всередину: дорослим при пересадці солідних органів лікування повинно бути розпочато за 12 год до операції в дозі 10-15 мг / кг, розділеної на 2 прийоми. Протягом 1-2 тижнів після операції - щодня, в тій же дозі, після чого дозу поступово знижують (5% / тиждень) до досягнення підтримуючої - 2-6 мг / кг / сут. При призначенні в комбінації з ГКС або ін. Иммунодепрессантами використовують менші дози (3-6 мг / кг / сут в початковій фазі лікування). При пересадці кісткового мозку - в день, що передує пересадці, і в трансплантаційному періоді, протягом 2 тижнів, в добовій дозі 12.5-15 мг / кг, потім переходять на підтримуючу терапію в дозі близько 12,5 мг / кг / добу (при порушеному всмоктуванні можуть знадобитися більш високі пероральні дози або перехід на в / в введення). Підтримуючу терапію продовжують не менше 3-6 міс (переважно 6 міс), після чого дозу поступово знижують таким чином, щоб через 1 рік після пересадки лікування було припинено. У деяких хворих після припинення лікування розвивається реакція відторгнення, в цьому випадку лікування слід відновити. При ендогенних увеитах, для індукції ремісії - в початковій добовій дозі 5 мг / кг, в 1 або декілька прийомів, до затихання запалення і поліпшення гостроти зору. У важких випадках дозу можна збільшити до 7 мг / кг / сут на обмежений термін. В ході підтримуючої терапії дозу слід повільно знижувати до досягнення найменшої ефективної дози, яка в період ремісії захворювання повинна не перевищувати 5 мг / кг / сут. При нефротичному синдромі, для індукції ремісії - в добовій дозі 5 мг / кг для дорослих і 6 мг / кг - для дітей (в 2 прийоми), за умови, що не відзначено зниження функції нирок (за винятком випадків протеїнурії). Для хворих з порушенням функції нирок початкова добова доза повинна не перевищувати 2.5 мг / кг. Якщо при монотерапії циклоспорином не вдається досягти бажаного ефекту, можливе комбінування з малими дозами ГКС, всередину. Якщо через 3 міс лікування позитивного ефекту не спостерігається, терапію слід припинити. Для підтримуючого лікування дозу слід повільно зменшити до мінімальної ефективної. При ревматоїдному артриті протягом перших 6 тижнів лікування добова доза - 3 мг / кг за 2 прийоми. У разі недостатнього ефекту добову дозу можна поступово збільшити за умови задовільною переносимості (не вище 5 мг / кг / добу). Курс лікування - до 12 тижнів. Для підтримуючої терапії дозу слід підбирати індивідуально залежно від переносимості (можна призначати в комбінації з малими дозами ГКС і / або нестероїдними протизапальними засобами). При псоріазі, для індукції ремісії, добова доза - 2.5 мг / кг в 2 прийоми. У важких випадках захворювання, коли потрібне швидке досягнення ефекту, початкова добова доза може становити 5 мг / кг. Якщо не вдалося досягти адекватного ефекту при застосуванні в добовій дозі 5 мг / кг протягом 6 тижнів, препарат слід відмінити. Доза для підтримуючого лікування псоріазу повинна бути мінімально ефективної (повинна не перевищувати 5 мг / кг / добу). При атопічний дерматит - початкова доза 2,5 мг / кг / сут. У важких випадках доза може бути збільшена до 5 мг / кг / сут. При досягненні позитивного результату дозу необхідно поступово знижувати до повної відміни.

Багато побічні ефекти, пов'язані із застосуванням циклоспорину, залежать від дози і оборотні при зменшенні дози. Спектр побічних ефектів в цілому однаковий при різних показаннях, хоча частота і тяжкість побічних ефектів може варіювати. У хворих, які перенесли трансплантацію, через більш високої дози і більшої тривалості лікування побічні ефекти зустрічаються частіше і зазвичай більш виражені, ніж у хворих з іншими показаннями.

Частота побічних ефектів: дуже часто -? 10%; часто - від? 1% до <10%; іноді - від? 0.1% до <1%; рідко - від? 0.01% до <0.1%; дуже рідко - <0,01%.

З боку сечовидільної системи:

Дуже часто - порушення функції нирок.

З боку серцево-судинної системи:

Дуже часто - підвищення артеріального тиску.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи:

Дуже часто - тремор, головний біль; часто - Парестезії; іноді - ознаки енцефалопатії, наприклад судоми, загальмованість, дезорієнтація, сповільненість реакцій, збудження, порушення сну, розлади зору, коркова сліпота, кома, парези, мозочкова Атаксия; рідко - моторна поліневропатія; дуже рідко - набряк диска зорового нерва (включаючи сосок зорового нерва), вторинний по відношенню до доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії.

З боку травної системи:

Часто - Анорексія, нудота, блювота, болі в животі, діарея, гіперплазія ясен, порушення функції печінки; рідко - панкреатит.

З боку обміну речовин:

Дуже часто - гіперліпідемія; часто - гіперурикемія, гіперкаліємія, гіпомагніємія; рідко - гіперглікемія.

З боку кістково-м'язової системи

Часто - м'язові спазми, Міалгія; рідко - м'язова слабкість, міопатія.

З боку системи кровотворення:

Іноді - анемія, тромбоцитопенія; рідко - мікроангіопатичною гемолітична анемія, гемолітичний уремічний синдром.

Дерматологічні реакції:

Часто - гіпертрихоз; іноді - алергічний висип.

З боку організму в цілому:

Часто - стомлюваність; іноді - набряки, збільшення маси тіла.

З боку ендокринної системи:

Рідко - порушення менструального циклу, гінекомастія.

Підсилює дію хінідину, теофіліну, вальпроату натрію. При лікуванні циклоспорином слід уникати надмірного надходження K + в організм (з їжею, з калійвмісними ЛЗ), а також не слід призначати калійзберігаючі діуретики, калийсодержащие пеніциліни, гепарин, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, серцеві глікозиди, суксаметоній. При застосуванні циклоспорину спільно з ін. Імунодепресивними ЛЗ (азатіоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклофосфамід, меркаптопурин) існує ризик розвитку надмірної імунодепресії, яка може призводити до підвищення чутливості до інфекцій і розвитку лімфопроліферативних захворювань. Підвищує ризик розвитку нефротоксичності аміноглікозидів, амфотерицину В, фторхінолонів, мелфалана, колхіцину, триметоприму, НПЗП (необхідно знижувати дозу обох ЛЗ). Знижує кліренс преднізолону, лікування високими дозами преднізолону може підвищувати концентрацію циклоспорину в крові. Алопуринол, бромокриптин, циметидин, кларитроміцин, андрогени, естрогени, даназол, дилтіазем, деякі макролідні антибіотики (в т.ч. еритроміцин і джозамицин), доксициклін, пероральні контрацептиви, пропафенон, деякі БМКК (в т.ч. верапаміл, дилтіазем, нікардипін ), міконазол, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, інгібітори протеаз ВІЛ, метоклопрамід, іммунодепрессори, грейпфрутовий сік можуть підвищувати концентрацію циклоспорину (інгібування ізоферменту CYP3A), підвищуючи ризик виникнення гепато- і нефротоксичності. Індуктори P450 ізоферменту CYP3A (барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, метамізол натрію, похідні бензодіазепіну, аміноглутетимід, естроген-гестагенні ЛЗ, прогестерон, ізоніазид, рифампіцин, нафциллин, а також сульфадимідин і триметоприм) прискорюють метаболізм циклоспорину (необхідна корекція дози). Статини (ловастатин і симвастатин) підвищують ризик виникнення рабдоміолізу і гострої ниркової недостатності. Колхицин збільшує ризик розвитку міалгії і слабкості; ніфедипін - гіперплазії ясен. НПЗП (індометацин, диклофенак, напроксен) підвищують ризик виникнення ниркової недостатності і гіперкаліємії. Активоване вугілля, метоксален, тріоксален, ПУВА-терапія (псоріаз) підвищують ризик розвитку злоякісних новоутворень шкіри. НПЗП потенційно можуть знижувати величину клубочкової фільтрації, їх додавання або збільшення дози має супроводжуватися суворим контролем за функцією нирок (особливо на початкових етапах лікування). Під час лікування циклоспорином вакцинація може бути менш ефективною (використання живих ослаблених вакцин слід уникати).

Симптоми: наявний досвід щодо передозувань Сандімуну Неоралу обмежений. Можливий розвиток порушень функції нирок, які, ймовірно, оборотні при відміні препарату. При приеме внутрь циклоспорина в дозе до 10 г (около 150 мг/кг) в большинстве случаев отмечались незначительно выраженные клинические проявления, такие как рвота, головокружение, головная боль, тахикардия. В отдельных случаях наблюдались обратимые нарушения функции почек умеренной степени. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорина у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х ч после приема внутрь препарат можно удалить из организма вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

3 роки.

циклоспорин

Сандиммун Неорал капсулы 50 мг, 50 шт. производит Новартис, страна производства Швейцария. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Сандиммун Неорал флаконы 100 мг/мл , 50 мл, Рестасис капли глазные 0,05%, 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Сандиммун Неорал капсулы 50 мг, 50 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!