Купить Румикоз капсулы 100 мг, 6 шт.

Фармакологическое действие

Румикоз - противогрибковое широкого спектра.

Фармакодинамика

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола.

Ингибирует синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp.,Geotrichum spp., Candida spp., включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Tmax в плазме — 3–4 ч после приема внутрь.

Распределение

Css итраконазола в плазме через 3–4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз в сутки) и 2 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза в сутки). При длительном приеме Css достигается в течение 1–2 нед. Связывание с белками плазмы — 99,8%.

Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, селезенке, костях, желудке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает соответствующую концентрацию в плазме. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость выведения зависит от скорости регенерации эпидермиса. В отличие от концентрации в плазме, которая не поддается обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 2–4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища — в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг 1 раз в сутки и в течение 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Терапевтическая концентрация препарата в кератине ногтей определяется через 1 нед после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, один из которых — гидроксиитраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

Выведение

Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 — 24–36 ч.

Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы, почками — менее 0,03% дозы; примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью, а также некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) биодоступность итраконазола может снижаться. У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, T1/2 увеличен.

Румикоз капсулы 100 мг, 6 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Rumycoz

Форма випуску

капсули

упаковка

6 шт.

Фармакологічна дія

Румікоз - протигрибковий широкого спектра.

Фармакодинаміка

Синтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії, похідне триазолу.

Пригнічує синтез ергостеролу, який є важливим компонентом клітинної мембрани грибів.

Активний відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджоподібних грибів та дріжджів (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., Включаючи C. albicans, C. glabrata та C. krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а також інших дріжджових і цвілевих грибів.

Фармакокінетика

всмоктування

При пероральному застосуванні максимальна біодоступність ітраконазолу відзначається при прийомі капсул відразу ж після їжі. T max в плазмі - 3-4 ч після прийому всередину.

розподіл

C ss ітраконазолу в плазмі через 3-4 години після прийому препарату становить 0,4 мкг / мл (при прийомі 100 мг 1 раз на добу), 1,1 мкг / мл (при прийомі 200 мг 1 раз на добу) і 2 мкг / мл (при прийомі 200 мг 2 рази на добу). При тривалому прийомі C ss досягається протягом 1-2 тижнів. Зв'язування з білками плазми - 99,8%.

Ітраконазол добре проникає і розподіляється в тканинах і органах. Концентрація препарату в легенях, нирках, печінці, селезінці, кістках, шлунку, скелетних м'язах у 2-3 рази перевищує відповідну концентрацію в плазмі. Накопичення препарату в кератинових тканинах, особливо в шкірі, приблизно в 4 рази перевищує накопичення в плазмі, а швидкість виведення залежить від швидкості регенерації епідермісу. На відміну від концентрації в плазмі, яка не піддається виявленню вже через 7 днів після припинення терапії, терапевтична концентрація в шкірі зберігається протягом 2-4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування; в слизовій оболонці піхви - протягом 2 днів після закінчення 3-денного курсу лікування в дозі 200 мг 1 раз на добу і протягом 3 днів після закінчення 1-денного курсу лікування в дозі 200 мг 2 рази на добу. Терапевтична концентрація препарату в кератині нігтів визначається через 1 тиждень після початку лікування і зберігається протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу терапії. Ітраконазол визначається також в секреті сальних і потових залоз.

метаболізм

Метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів, один з яких - гідроксиітраконазол - надає порівнянне з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro.

виведення

Виведення з плазми є двофазним з кінцевим T 1/2 - 24-36 год.

Виведення з калом становить від 3 до 18% дози, нирками - менше 0,03% дози; приблизно 35% дози виділяється у вигляді метаболітів з сечею протягом 1 тижня.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів з нирковою недостатністю, а також деяких пацієнтів з порушеним імунітетом (наприклад СНІД, після трансплантації органів, нейтропенія) біодоступність ітраконазолу може знижуватися. У пацієнтів з цирозом печінки біодоступність ітраконазолу знижена, T 1/2 збільшений.

показання

дерматомікози; грибковий кератит; оніхомікози, спричинені дерматофітами та / або дріжджами і пліснявими грибами; системні мікози: системний аспергільоз і кандидоз; криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт (пацієнтам з імунодефіцитом і криптококозом ЦНС Румікоз ® повинен призначатися тільки у випадках, якщо препарати першої лінії лікування неспроможні в даному випадку або не ефективні); гістоплазмоз; споротрихоз; паракокцидіоїдомікоз; бластомикоз; інші системні або тропічні мікози; кандідамікози з ураженням шкіри і слизових, в т.ч. кандидоз; глибокі вісцеральні кандидози; висівковий лишай.

Протипоказання
індивідуальна підвищена чутливість до препарату або його компонентів; одночасний прийом з препаратом Румікоз ® наступних ЛЗ: препарати, що метаболізуються ферментом CYP3A4, які можуть збільшувати інтервал QT (терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозид, левометадон, сертіндол); інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, що розщеплюються ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин); мідазолам і триазолам (для прийому всередину); препарати алкалоїдів ріжків (дигідроерготамін, ергометрін, ерготамін та метілергометрін).

З обережністю: дитячий вік; тяжка серцева недостатність; захворювання печінки (в т.ч.сопровождающіеся печінковою недостатністю); хронічна ниркова недостатність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним жінкам препарат Румікоз ® слід призначати тільки в загрозливих для життя випадках, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду. При призначенні в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування.

особливі вказівки

Жінкам дітородного віку, які приймають Румікоз ®, необхідно використовувати адекватні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування аж до настання першої менструації після його завершення.

При дослідженні в / в лікарської форми ітраконазолу зазначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, нормалізувати до наступної інфузії препарату.

Виявлено, що ітраконазол має негативним ефектом. Повідомлялося про випадки розвитку серцевої недостатності, пов'язаних з прийомом препарату Румікоз ®. Румікоз ® не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно переважає потенційний ризик.

БКК можуть надавати негативний інотропний ефект, який може посилювати подібний ефект ітраконазолу; ітраконазол може зменшувати метаболізм БКК. При одночасному прийомі ітраконазолу і БКК необхідно дотримуватися обережності.

У пацієнтів з нирковою недостатністю біодоступність ітраконазолу може бути знижена, що може зажадати корекцію дози.

При зниженій кислотності шлунка абсорбція ітраконазолу порушується. Пацієнтам, які приймають антацидні препарати (наприклад гідроксид алюмінію), рекомендується їх використовувати не раніше ніж через 2 години після прийому препарату Румікоз ®. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовують Н2-блокатори гістамінових рецепторів або інгібітори протонної помпи рекомендується приймати капсули препарату Румікоз ® з кислими напоями.

У дуже рідкісних випадках при застосуванні препарату Румікоз ® розвивалося важке токсичне ураження печінки, в т.ч. випадки гострої печінкової недостатності з летальним результатом. Це відбувалося з пацієнтами, у яких вже були захворювання печінки, а також у пацієнтів, які отримували інші ЛЗ, що володіють гепатотоксическим дією. Кілька таких випадків виникли в 1-й міс терапії, а деякі - в 1-у тижні лікування. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у хворих, які лікуються ітраконазолом.

Лікування слід припинити при виникненні нейропатії, яка може бути пов'язана з прийомом капсул препарату Румікоз ®.

Немає даних про перехресної гіперчутливості до ітраконазолу і інших азолових протигрибкових препаратів. Румікоз ® в капсулах слід з обережністю призначати пацієнтам з гіперчутливістю до інших азолів.

У пацієнтів з порушеним імунітетом (СНІД, після трансплантації органів, нейтропенія) може знадобитися збільшення дози препарату Румікоз ®.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Чи не спостерігалося.

склад

1 капсула містить:

Активна речовина: ітраконазол 100 мг;

Допоміжні речовини: гіпромелоза; полоксамер (лутрол); крохмаль пшеничний; сахароза.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування індивідуальний.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, зниження апетиту, біль у животі, діарея, запор.

З боку гепатобіліарної системи: оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит; дуже рідко - важке токсичне ураження печінки, в т.ч. гостра печінкова недостатність з летальним результатом.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, периферична нейропатія.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, рідко - мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

З боку шкірних покривів: алопеція, світлочутливість.

Інші: порушення менструального циклу, гіпокаліємія, набряки, застійна серцева недостатність та набряк легень, гіперкреатинінемія, забарвлення сечі в темний колір.

лікарська взаємодія

ЛЗ, що впливають на абсорбцію ітраконазолу

Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, знижують абсорбцію ітраконазолу.

ЛЗ, що впливають на метаболізм ітраконазолу

Ітраконазол в основному розщеплюється ферментом CYP3A4. При одночасному застосуванні ітраконазолу з рифампіцином, рифабутином, фенітоїном, карбамазепіном, ізоніазидом, які є потужними індукторами CYP3A4, біодоступність ітраконазолу та гідроксиітраконазолу значно знижується, що призводить до суттєвого зменшення ефективності препарату. Одночасне застосування Румікоза ® з даними препаратами, які є потенційними індукторами печінкових ферментів, не рекомендується.

Потужні інгібітори ферменту CYP3A4 (наприклад, ритонавір, індинавір, кларитроміцин, еритроміцин) можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу.

Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів

Ітраконазол може пригнічувати метаболізм препаратів, що розщеплюються ферментом CYP3A4. Результатом цього може бути посилення або пролонгація їх дії, в т.ч. і побічних ефектів. Після припинення лікування препаратом Румікоз ® концентрація ітраконазолу в плазмі знижується поступово, в залежності від дози і тривалості лікування (див. «Фармакокінетика»). Це необхідно брати до уваги при обговоренні інгібуючого ефекту ітраконазолу на супутні ЛЗ.

ЛЗ, призначати які одночасно з препаратом Румікоз ® не рекомендується

БКК. На додаток до можливого фармакокінетичної взаємодії, пов'язаному із загальним шляхом метаболізму за участю ферменту CYP3A4, БКК можуть надавати негативний інотропний ефект, який посилюється при одночасному прийомі з препаратом Румікоз ®.

Препарати, при одночасному призначенні яких рекомендується стежити за їх концентрацією в плазмі, дією, побічними ефектами. При необхідності дозу цих препаратів слід зменшити:

пероральніантикоагулянти; інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір, індинавір, саквінавір); деякі протипухлинні препарати (алкалоїди барвінку рожевого, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); БКК, що розщеплюються ферментом CYP3A4 (верапаміл і похідні дигідропіридину); деякі імуносупресивні засоби (циклоспорин, такролімус, сиролімус (також відомий як рапаміцин); деякі інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, що розщеплюються ферментом CYP3A4 (аторвастатин); деякі ГКС (будесонід, дексаметазон і метилпреднізолон); інші препарати: дигоксин, карбамазепін, буспирон, алфентаніл, алпразолам, бротізолам, мідазолам для в / в введення, рифабутин, ебастин, ребоксетін, цілостазол, дизопірамід, Елетриптан, галофантрин, репаглинид.

Взаємодія між ітраконазолом, зидовудином і флувастатином не виявлено.

Не відзначалося вплив ітраконазолу на метаболізм етинілестрадіолу та норетистерону.

Дослідження in vitro продемонстрували відсутність взаємодії між ітраконазолом і такими ЛЗ, як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід і сульфамеразін, при зв'язуванні з білками плазми.

Передозування

Дані відсутні.

Лікування: при випадковому передозуванні слід провести промивання шлунка протягом першої години, при необхідності - призначення активованого вугілля. Ітраконазол не виводиться при гемодіалізі. Специфічний антидот препарату не існує.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

ітраконазол

Похожее видео

Дополнительная информация

Румикоз капсулы 100 мг, 6 шт. производит Валента Фарма, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Орунгал раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 150 мл, Ирунин таблетки вагинальные 200 мг, 10 шт., Орунит капсулы 100 мг 15 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Румикоз капсулы 100 мг, 6 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!