Купить Роаккутан капсулы 10 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Роаккутан - стимулятор регенерации, ретиноид для системной терапии угревой болезни
Изотретиноин, активное вещество Роаккутана, стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).
Обладает специфическим противосеборейным действием при тяжелых формах угревой сыпи (акне), не поддающихся другим видам терапии. Механизм действия препарата до конца не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины заболевания связано с дозозависимым снижением активности сальных желез и уменьшением их размеров, что подтверждается гистологическими исследованиями. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
латинська назва
Roaccutane
Форма випускуКапсули.
упаковка30 шт.
Фармакологічна дія Роаккутан - стимулятор регенерації, ретиноид для системної терапії вугрової хвороби
Изотретиноин, активна речовина Роаккутана, стереоизомер повністю транс-ретиноєвої кислоти (третіноіна).
Володіє специфічним протівосеборейним дією при важких формах вугрової висипки (акне), що не піддаються іншим видам терапії. Механізм дії препарату до кінця не з'ясований, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини захворювання пов'язане з дозозалежним зменшенням активності сальних залоз і зменшенням їх розмірів, що підтверджується гістологічними дослідженнями. Крім того, доведено протизапальну дію изотретиноина на шкіру.
Важкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців).
Акне, що не піддаються іншим видам терапії.
Вагітність, період годування груддю, печінкова недостатність, гіпервітаміноз А, виражена гіперліпідемія, супутня терапія тетрациклінами.
Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.
Дитячий вік до 12 років.
Роаккутан повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають про ризик тератогенності. Пацієнтам як жіночого, так і чоловічої статі необхідно видавати копію брошури з інформацією для пацієнта.
Щоб уникнути випадкового впливу препарату на організм інших людей, у хворих, які отримують або незадовго до цього (1 місяць) отримували Роаккутан, не можна брати донорську кров.
Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування, через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Відзначено минуще і оборотне збільшення печінкових трансаміназ, в більшості випадків в межах нормальних значень. Якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу препарату або відмінити його.
Слід визначати також рівень ліпідів в сироватці натще до лікування, через 1 місяць після початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай концентрації ліпідів нормалізуються після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотриманні дієти. Необхідно контролювати клінічно значиме підвищення рівня тригліцеридів, оскільки їх підйом понад 800 мг / дл або 9 ммоль / л може супроводжуватися розвитком гострого панкреатиту, можливо з летальним результатом. При стійкою гипертриглицеридемии або симптомах панкреатиту Роаккутан слід скасувати.
У рідкісних випадках у хворих, які отримували Роаккутан, описані депресія, психотичні симптоматика і дуже рідко - суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватися особливої обережності у хворих з депресією в анамнезі і спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії в ході лікування препаратом, при необхідності направляючи їх до відповідного фахівця. Однак, відміна Роаккутана може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у фахівця.
В окремих випадках після початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.
Через кілька років після застосування Роаккутана для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі і тривалості терапії, вищих за рекомендовані для терапії акне, розвивалися кісткові зміни, в тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гиперостоз, кальцифікація зв'язок і сухожиль. Тому при призначенні препарату будь-якому хворому, слід попередньо ретельно оцінити співвідношення можливої користі і ризику.
Пацієнтам, які отримують Роаккутан, рекомендується використовувати зволожуючі мазь або крем для тіла, бальзам для губ для зменшення сухості шкіри і слизових на початку терапії.
В ході постмаркетингового спостереження при застосуванні препарату Роаккутан описані випадки розвитку важких шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Дані явища можуть носити серйозний характер і привести до потерe працездатності, що загрожують життю станів, госпіталізації або фатального результату. Пацієнти, які отримують Роаккутан, потребують ретельного нагляду з метою виявлення тяжких шкірних реакцій і при необхідності вирішення питання про відміну препарату.
На тлі прийому Роаккутана можливі болі в м'язах і суглобах, збільшення креатинфосфокінази сироватки крові, які можуть супроводжуватися зниженням переносимості інтенсивного фізичного навантаження.
Слід уникати проведення глибокої хімічної дермоабразіі і лікування лазером у хворих, які отримують Роаккутан, а також протягом 5-6 місяців після закінчення лікування через можливість посиленого рубцювання в атипових місцях і виникнення гіпер- і гіпопігментація. В ході лікування Роаккутаном і протягом 6 місяців після нього не можна проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу, розвитку рубців і дерматиту.
Оскільки у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, хворих слід інформувати про можливість цього стану, рекомендуючи їм дотримуватися обережності при водінні автомобіля в нічний час. Стан гостроти зору потрібно ретельно контролювати.
Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору і кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікації зволожуючої очної мазі або препарату штучної сльози. Необхідно спостерігати за хворими з сухістю кон'юнктиви на предмет можливого розвитку кератиту. Хворих, що пред'являють скарги на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність скасування Роаккутана. При непереносимості контактних лінз на час терапії слід використовувати окуляри.
Слід обмежувати вплив сонячних і УФ-променів. При необхідності слід використовувати сонцезахисний крем з високим значенням захисного фактора не менше 15 SPF.
Описані поодинокі випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії ( «псевдопухлина головного мозку»), в т.ч. при одночасному застосуванні з тетрациклінами. У таких пацієнтів слід негайно скасувати Роаккутан.
При терапії Роаккутаном можливе виникнення запального захворювання кишечника. У хворих з вираженою геморагічної діареєю необхідно негайно скасувати Роаккутан.
Описані поодинокі випадки анафілактичних реакцій, які виникали тільки після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. Важкі алергічні реакції диктують необхідність відміни препарату і ретельного спостереження за хворим.
Хворим з групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, хронічним алкоголізмом або порушеннями жирового обміну) при лікуванні Роаккутаном може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози і ліпідів.
При наявності діабету або підозрі на нього рекомендується частіше визначення глікемії.
Одна капсула містить:
ізотретиноїн 10 мг
допоміжні речовини: соєвих бобів масло, віск бджолиний жовтий, соєвих бобів масло гідрогенізована, соєвих бобів масло частково гідрогенізована;
оболонка капсули: гліцерин 85%, желатин, Каріон 83 (крохмаль картопляний гідролізований, манітол, сорбітол), барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171);
чорнило для нанесення напису на капсулі: шелак, барвник заліза оксид чорний (Е172); допускається використання готових чорнила Opacode Black S-1-27794.
Стандартний режим дозування
Всередину, під час їжі один або два рази на день.
Терапевтична ефективність Роаккутана і його побічні дії залежать від дози і варіюють у різних хворих. Це диктує необхідність індивідуального підбору дози в ході лікування.
Лікування Роаккутаном слід починати з дози 0.5 мг / кг на добу. У більшості хворих доза коливається від 0.5 до 1.0 мг / кг маси тіла на добу. Хворим з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися більш високі добові дози - до 2.0 мг / кг. Доведено, що частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальні при використанні курсової дози 120 -150 мг / кг (на курс лікування), тому тривалість терапії у конкретних хворих змінюється в залежності від добової дози. Повної ремісії акне часто вдається домогтися за 16-24 тижні лікування. У хворих, дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, однак проводити його довше.
У більшості хворих акне повністю зникають після однократного курсу лікування. При явному рецидив показаний повторний курс лікування Роаккутаном в тій же добовій і курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати аж до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
У хворих з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг / добу) і далі збільшувати до 1 мг / кг / добу або максимально переносимої.
Більшість побічних дій Роаккутана залежать від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі і ризику, з огляду на тяжкість захворювання, прийнятно для хворого. Зазвичай побічні дії носять оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування.
Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, в т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортаноглотки (захриплість), очей (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки і непереносимість контактних лінз).
Шкіра та її придатки: висип, свербіж, еритема обличчя / дерматит, пітливість, пиогенная гранульома, паронихии, ониходистрофии, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, оборотне випадіння волосся, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація, фотоаллергіях, легка травмуванню шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів.
Кістково-м'язова система: біль у м'язах з підвищенням рівня КФК в сироватці або без нього, болі в суглобах, гиперостоз, артрит, звапніння зв'язок і сухожиль, інші зміни кісток, тендиніти.
Центральна нервова система і психічна сфера: порушення поведінки, депресія, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску ( «псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювота, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади.
Органи почуттів: окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору), рідко - порушення сприйняття кольору (що проходить після відміни препарату), Лентікулярная катаракта, кератит, блефарит, кон'юнктивіт, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл). Описані поодинокі випадки панкреатиту з фатальним результатом. Транзиторное і оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми і поверталися до вихідних показників в процесі лікування, проте в деяких ситуаціях виникала необхідність зменшити дозу або скасувати Роаккутан.
Органи дихання: рідко - бронхоспазм (частіше у хворих з бронхіальною астмою в анамнезі).
Система крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення або зменшення числа тромбоцитів, прискорення ШОЕ.
Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, рідко - гіперглікемія. В ході прийому Роаккутана були зареєстровані випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, особливо що займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК в сироватці.
Імунна система: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
Інше: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит.
Через можливе посилення симптомів гіпервітамінозу А слід уникати одночасного призначення Роаккутана і вітаміну А.
Оскільки тетрациклін також можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування в поєднанні з Роаккутаном протипоказано.
Изотретиноин може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, що містять малі дози прогестерону.
Одночасне застосування з місцевими кератолитическими або ексфоліативний препаратами для лікування акне протипоказано через можливе посилення місцевого подразнення.
У разі передозування можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу А. У перші кілька годин після передозування може знадобитися промивання шлунка.
Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла та вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
3 роки.
Діюча речовинаізотретіноїн
Похожее видеоДополнительная информацияРоаккутан капсулы 10 мг, 30 шт. производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Ретасол флакон 0,025%, 50 мл, Ретиноевая мазь 0.05% , 15 г, Ретиноевая мазь 0.1% , 15 г, Верокутан капсулы 10 мг 30 шт., Верокутан капсулы 20 мг 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Роаккутан капсулы 10 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!