Купить Рибавирин-СЗ капсулы 400 мг, 60 шт.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство

Рибавирин-СЗ капсулы 400 мг, 60 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

латинська назва

RIBAVIRIN-SZ

Форма випуску

Капсули тверді, непрозорі, желатинові, №00; корпус білого кольору з кришечкою оранжевого кольору; вміст капсул - порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакологічна дія

противірусний засіб

показання

Потрійна терапія:

Лікування хронічного вірусного гепатиту С (генотип 1 вірусу гепатиту С) в комбінації з боцепревір і пегінтерферона альфа-2 b у дорослих пацієнтів (18 років і старше) з компенсованим захворюванням печінки, які раніше не отримували противірусну терапію, або у пацієнтів, у яких попереднє противірусне лікування виявилося неефективним.

Подвійна терапія:

Лікування хронічного вірусного гепатиту С у дорослих пацієнтів і дітей від 3 до 18 років тільки в комбінації з інтерфероном альфа-2 b або пегінтерферона альфа-2 b. Препарат Рибавирин-СЗ в якості монотерапії не застосовується.

Пацієнти, які раніше не отримували терапію

дорослі

потрійна терапія - лікування хронічного вірусного гепатиту С (генотип 1 вірусу гепатиту С) в комбінації з пегінтерферона альфа-2b і боцепревір у дорослих пацієнтів з компенсованим захворюванням печінки; подвійна терапія - лікування хронічного вірусного гепатиту С у комбінації з інтерфероном альфа-2b або пегінтерферона альфа-2b у дорослих пацієнтів, серопозитивних до РНК вірусу гепатиту С, що не мають ознак декомпенсації захворювання печінки, з підвищеною активністю АЛТ, які раніше не отримували терапію; подвійна терапія - лікування хронічного вірусного гепатиту С в комбінації з пегінтерферона альфа-2b у дорослих пацієнтів з компенсованим цирозом печінки і / або з клінічно стабільної ВІЛ-інфекцією.

Діти від 3 до 18 років

подвійна терапія - лікування хронічного вірусного гепатиту С у комбінації з інтерфероном альфа-2b (препаратом Інтрон® А) або пегінтерферона альфа-2b у пацієнтів дитячого віку (від 3 років), серопозитивних до РНК вірусу гепатиту С, що не мають ознак декомпенсації захворювання печінки, яким лікування раніше не проводилося.

При прийнятті рішення про необхідність лікування педіатричних пацієнтів важливо враховувати, що комбінована терапія може викликати затримку росту у деяких пацієнтів дитячого віку. Рішення про призначення лікування повинно бути прийнято в залежності від конкретного випадку (див. Розділ "Особливості застосування").

Пацієнти, раніше отримували терапію

дорослі

потрійна терапія - лікування хронічного вірусного гепатиту С (генотип 1 вірусу гепатиту С) в комбінації з пегінтерферона альфа-2b і боцепревір у дорослих пацієнтів з компенсованим захворюванням печінки, у яких попереднє противірусне лікування виявилося неефективним; подвійна терапія - лікування хронічного вірусного гепатиту С в комбінації з пегінтерферона альфа-2b у дорослих пацієнтів, у яких попередня терапія інтерфероном альфа (пегілірованним або непегілірованним) і рибавірином або монотерапія інтерфероном виявилася неефективною; подвійна терапія - лікування хронічного вірусного гепатиту С у дорослих пацієнтів в комбінації з інтерфероном альфа-2b, які раніше отримували монотерапію інтерфероном альфа (з нормалізацією активності АЛТ до кінця лікувального курсу), у яких згодом виник рецидив захворювання.

При призначенні комбінованої терапії слід також керуватися інструкціями але для медичного застосування інтерферону альфа-2b, пегінтерферона альфа-2b і боцепревір.

Протипоказання

-   Гіперчутливість до рибавірину або будь-якого іншого компоненту препарату;

-   вагітність і період грудного вигодовування (див. розділ "Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування");

-   дитячий вік до 3 років і маса тіла менше 25 кг;

-   важкі захворювання серця, включаючи нестабільні та неконтрольовані форми, які існували як мінімум протягом 6 місяців, що передують лікуванню (див. розділ "Особливості застосування");

-   виражена депресія, суїцидальні думки або спроби, в тому числі за даними анамнезу (тільки для дітей від 3 до 18 років);

-   хронічна ниркова недостатність, кліренс креатиніну нижче 50 мл / хв, необхідність проведення гемодіалізу;

-   тяжкі порушення функції печінки (класи В або С за класифікацією Чайлд-П'ю) або декомпенсований цироз печінки;

-   гемоглобінопатії (наприклад, таласемія, серповидно-клітинна анемія);

-   цироз печінки з наявністю печінкової недостатності у пацієнтів з коінфекцією ВГС / ВІЛ (індекс Child-Pugh> 6);

-   захворювання щитовидної залози, якщо вони не піддаються медикаментозної корекції;

-   аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання;

-   рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция;

-   пацієнти з важкими виснажливими захворюваннями.

З обережністю:

-   Захворювання серцево-судинної системи (що не відносяться до категорій, зазначених в протипоказання);

-   важкі захворювання легенів (наприклад, хронічні обструктивні захворювання легень);

-   цукровий діабет з кетоацидотической комою;

-   порушення, пов'язані зі згортання крові (наприклад, при тромбофлебіті, емболії легеневої артерії) або значне пригнічення кровотворної функції кісткового мозку;

-   комбіноване лікування з використанням ВААРТ (високоактивної антиретровірусної терапії) при супутньої ВІЛ-інфекції (у зв'язку з токсичним впливом на мітохондріальний апарат і підвищеним ризиком розвитку лактат-ацидозу);

-   виражена депресія, суїцидальні думки або спроби, в тому числі за даними анамнезу (тільки для дорослих).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність

Під час вагітності застосування препарату Рибавирин-СЗ протипоказано.

фертильність

Доклінічні дані:

-   Фертильність: в дослідженнях на тваринах рибавірин надавав оборотне вплив на сперматогенез.

-   Тератогенність: в проведених дослідженнях значний тератогенний і / або ембріоцідний потенціал рибавірину був продемонстрований у всіх видів тварин, при цьому мінімальна доза рибавірину становила одну двадцяту від рекомендованої дози для людини.

-   Геноксічность Рибавірин індукує генотоксичность.

Жінки дітородного віку / контрацепція жінок і чоловіків

Пацієнти жіночої статі: препарат Рибавирин-СЗ протипоказаний для застосування у вагітних (см. Розділ "Протипоказання"). Необхідно вживати особливих заходів, щоб уникнути настання вагітності у пацієнток. Лікування препаратом Рибавирин-СЗ не повинно бути розпочато до отримання негативного тесту на вагітність. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування і протягом 4 місяців після завершення терапії; тести на вагітність повинні проводитися щомісяця. Якщо під час лікування або протягом 4 місяців після нього настає вагітність, то пацієнтку необхідно попередити про ризик значного тератогенного впливу рибавірину на плід.

Пацієнти чоловічої статі та їх партнерки-жінки: необхідно вживати особливих заходів, щоб уникнути вагітності у партнерок пацієнтів-чоловіків, що приймають препарат Рибавирин-СЗ. Накопичення рибавірину відбувається внутрішньоклітинно, при цьому він дуже повільно виводиться з організму. Невідомо, чи робить рибавирин, що потрапляє в сперму, тератогенні або генотоксичні ефекти на ембріон / плід людини. За даними приблизно 300 вагітностей, при яких батько дитини брав рибавирин, не було встановлено підвищений ризик розвитку патологій плоду або будь-якого особливого виду порушення внутрішньоутробного розвитку в порівнянні із загальною популяцією. Проте пацієнти мають чоловіки або їх партнерки-жінки повинні застосовувати ефективну контрацепцію під час лікування препаратом Рибавирин-СЗ і протягом 7 місяців після лікування. Пацієнтам-чоловікам, чиї партнерки-жінки вагітні, необхідно використовувати презерватив для мінімізації передачі рибавірину партнерці.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи виділяється рібавірінс грудним молоком. Через можливі небажаних реакцій у немовлят при годуванні грудьми перед початком терапії необхідно припинити грудне вигодовування.

особливі вказівки

Слід враховувати тератогенность препарату. Чоловіки і жінки репродуктивного віку під час лікування і протягом 7 місяців після закінчення терапії повинні використовувати ефективні контрацептивні засоби.

Лабораторні дослідження (клінічний аналіз крові з підрахунком лейкоцитарної формули і кількості тромбоцитів, визначення електролітів, вмісту креатиніну, функціональних проб печінки) необхідно проводити перед початком терапії, на 2 і 4 тижні, і далі регулярно.

В процесі лікування рибавірином максимальне зниження вмісту гемоглобіну в більшості випадків відзначається після 4-8 тижнів від початку лікування. При зниженні гемоглобіну нижче 110 мг / мл слід тимчасово зменшити дозу рибавірину на 400 мг / добу, при зниженні гемоглобіну нижче 100 мг / мл слід скоротити дозу до 50% від вихідної. У більшості випадків рекомендовані зміни дози забезпечують відновлення рівня гемоглобіну. При зниженні гемоглобіну нижче 85 мг / мл прийом препарату слід припинити.

При гострому прояві гіперчувсвітельності (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) застосування препарату слід негайно припинити. Транзиторні висипання не є підставою для переривання лікування.

У зв'язку з можливим погіршенням функції нирок у пацієнтів похилого віку, перед застосуванням препарату необхідно провести дослідження функції нирок, зокрема КК.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

1 капс. - рибавірин 400 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 192 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 4 мг, магнію стеарат - 4 мг.

Склад оболонки капсули:
корпус: титану діоксид - 2%, желатин - до 100%,
кришечка: титану діоксид - 1.7434%, фарбник сонячний захід жовтий - 0.4183%, желатин - до 100%.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають всередину, разом з прийомом їжі. Капсули ковтають не розжовуючи і запиваючи водою.

Рекомендована доза - по 0.8-1.2 г / добу в 2 прийоми (вранці та ввечері).

Одночасно призначають інтерферон альфа-2b - п / к по 3 млн. ME 3 рази на тиждень або пегінтерферон альфа 2b - п / к 1.5 мкг / кг 1 раз на тиждень. При комбінації з інтерфероном альфа-2b при масі тіла пацієнта до 75 кг доза рибавірину становить 1 г / сут (0.4 г вранці і 0.6 г ввечері); вище 75 кг - 1,2 г / добу (0.6 г вранці і 0.6 г ввечері). При комбінації з пегінтерфероном альфа-2b при масі тіла пацієнта менше 65 кг доза рибавірину становить 0,8 г / сут (0.4 г вранці і 0.4 г ввечері), при масі тіла 65-85 кг - 1 г / сут (0.4 г вранці і 0.6 г ввечері), більше 85 кг - 1,2 г / добу (0.6 г вранці і 0.6 г ввечері).

Тривалість лікування - 24 - 48 тижнів; при цьому для раніше не лікувалися пацієнтів - не менше 24 тижнів, у пацієнтів з вірусом генотипу 1 - 48 тижнів. У пацієнтів, несприйнятливих до монотерапії інтерфероном альфа, а також при рецидиві - не менше 6 міс-1 року (в залежності від клінічного перебігу захворювання та відповіді на проведену терапію).

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, депресія, дратівливість, неспокій, емоційна лабільність, нервозність, збудження, агресивна поведінка, сплутана свідомість; рідко - суїцидальна схильність, підвищення тонусу гладких м'язів, тремор, парестезії, гіперестезія, гіпестезія, непритомність.

З боку органу зору: поразка слізної залози, кон'юнктивіт, порушення зору.

З боку органу слуху: порушення / втрата слуху, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, брадикардія або тахікардія, відчуття серцебиття, зупинка серця.

З боку системи кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; вкрай рідко - апластична анемія.

З боку дихальної системи: диспное, кашель, фарингіт, задишка, бронхіт, середній отит, синусит, риніт.

З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювота, діарея, абдомінальний біль, запор, перекручення смаку, панкреатит, метеоризм, стоматит, глосит, кровотеча з ясен, гіпербілірубінемія.

З боку репродуктивної системи: зниження лібідо, дисменорея, аменорея, менорагія, простатит.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.

Алергічні реакції: шкірний висип, еритема, кропив'янка, гіпертермія, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Інші: загальна слабкість, нездужання, астенія, випадання волосся, кон'юнктивіт, алопеція, порушення структури волосся, сухість шкіри, гіпотиреоз, біль в грудній клітці, спрага, грибкова інфекція, вірусна інфекція, грипоподібний синдром, пітливість, лімфаденопатія, припливи.

лікарська взаємодія

Лікарські засоби, що містять сполуки магнію і алюмінію, симетикон знижують біодоступність препарату (AUC зменшується на 14%, що не має клінічного значення).

При спільному застосуванні з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b - синергізм дії.

Застосування рибавірину під час лікування зидовудином та / або ставудином супроводжується зниженням їх фосфорилювання, що може привести до ВІЛ-віремії і вимагати зміни схеми лікування.
Збільшує концентрацію фосфорильованих метаболітів пуринових нуклеозидів (в т.ч. диданозину, абакавіру) і пов'язаний з ними ризик розвитку лактоацидозу.

Не впливає на ферментативну активність печінки за участю цитохрому Р450.

Одночасний прийом їжі з високим вмістом жирів збільшує біодоступність рибавірину (AUC і Сmах збільшуються на 70%).

Передозування

Симптоми: можливе посилення вираженості побічної дії.

Лікування: відміна препарату, проведення симптоматичної терапії.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

рибавірин

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Рибавирин-СЗ капсулы 400 мг, 60 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!