Купить Резокластин концентрат для приготовления р-ра для инфузий флакон 4 мг/5 мл

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Обладает избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах. In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений. In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность. Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие. У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Концентрат для приготування розчину для інфузій

Інгібітор резорбції кісткової тканини, бісфосфонати. Володіє виборчим дією на кістку. Інгібує резорбцію кісткової тканини, опосредуемую остеокластами. Селективну дію бісфосфонатів на кісткову тканину грунтується на високій спорідненості до мінералізованої кісткової тканини, але точний молекулярний механізм, що забезпечує інгібування активності остеокластів, досі залишається нез'ясованим. Крім інгібуючої дії на резорбцію кісткової тканини, золедронова кислота інші протипухлинні властивості, що забезпечують терапевтичну ефективність при кісткових метастазах. In vivo: інгібування остеокластичної резорбції кісткової тканини, що змінює мікросередовище кісткового мозку, що приводить до зниження зростання пухлинних клітин; антиангіогенна активність. Придушення кісткової резорбції клінічно супроводжується також вираженим зниженням больових відчуттів. In vitro: інгібування проліферації остеобластів, пряма цитотоксична іпроапоптична активність, синергічний цитостатичний ефект з протипухлинними препаратами; антиадгезивна / інвазивна активність. Золедроновая кислота, пригнічуючи проліферацію і індукуючи апоптоз, спричинює безпосередню протипухлинну дію щодо клітин мієломи людини і ракової пухлини молочної залози, а також зменшує проникнення клітин ракової пухлини молочної залози через матрикс, що свідчить про наявність у неїантиметастатичних властивостей. Крім того, золедроновая кислота пригнічує клітин ендотелію людей і у тварин викликає антиангіогенну дію. У пацієнтів з гіперкальціємією, спричиненою пухлиною, було показано, що дія золедронової кислоти характеризується зниженням концентрації кальцію в сироватці і зменшенням його виведення з сечею.

- метастази в кістки поширених злоякісних пухлин (рак передміхурової залози, рак молочної залози) і мієломна хвороба, в т.ч. для зниження ризику патологічних переломів, компресії спинного мозку, гіперкальціємії, зумовленої пухлиною, і зниження потреби в проведенні променевої терапії або оперативних втручань на кістки;

- гіперкальціємія, обумовлена ​​злоякісними пухлинами.

- вагітність;

- лактація (грудне вигодовування);

- підвищена чутливість до золедронової кислоти, інших бісфосфонатів та інших компонентів препарату.

При повторному застосуванні перед кожним введенням слід визначати концентрацію креатиніну в сироватці крові. Якщо отримані дані свідчать про погіршення функції нирок, необхідно оцінити ризик і користь терапії. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (концентрація сироваткового креатиніну? 400 мкмоль / л або? 4.5 мг / дл) за винятком випадків, коли очікувана користь терапії переважає над потенційним ризиком. Перед інфузією варто виключити наявність дегідратації у пацієнта. Для забезпечення адекватної гідратації рекомендується введення фізіологічного розчину до, під час або після інфузії золедронової кислоти. Слід уникати гіпергідратації пацієнта через ризик виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи. Після введення золедронової необхідний постійний контроль за концентрацією кальцію, фосфору, магнію і креатиніну в сироватці крові. Якщо розвивається гіпокальціємія, гіпофосфатемія або гіпомагніємія, необхідна короткострокова підтримуюча терапія. Є окремі повідомлення про порушення функції нирок на тлі застосуваннябісфосфонатів. До факторів ризику розвитку таких ускладнень відносяться ниркова недостатність і тривале застосування золедронової кислоти у високих дозах (8 мг), скорочення часу інфузії. Ефективність та безпечність застосування золедронової кислоти в педіатричній практиці не встановлені.

Діючі речовини: золедронової кислоти моногідрат;

Допоміжні речовини: D-манітол; натрію цитрату дигідрат; вода для ін'єкцій

Внутрішньовенно, крапельно, протягом не менше 15 хвилин.

При гіперкальціємії, зумовленій злоякісними пухлинами (концентрація кальцію з корекцією за рівнем альбуміну ≥12 мг / дл або 3 ммоль / л), рекомендована доза препарату Резокластін ФС становить 4 мг, одноразово. Інфузію проводять за умови адекватної гідратації пацієнта.

При метастатичному ураженні кісток при злоякісних сóлідних пухлинах і мієломної хвороби рекомендована доза препарату становить 4 мг кожні 3-4 тижні. Додатково рекомендується призначати всередину кальцій в дозі 500 мг / сут і вітамін D в дозі 400 МО / добу.

При постменопаузного і сенільний формі первинного остеопорозу з метою збільшення мінеральної щільності кісткової тканини, запобігання переломів тіл хребців і інших кісток скелета, рекомендована доза препарату становить 5 мг, 1 раз на рік.

При вторинному остеопорозі рекомендована доза препарату Резокластін ФС становить 5 мг 1 раз на рік. Якщо надходження в організм кальцію і вітаміну D з їжею недостатньо, слід додатково призначити препарати кальцію і вітаміну D. Тривалість застосування препарату визначається лікарем індивідуально в залежності від стану пацієнта.

Для лікування кісткової хвороби Педжета рекомендується одноразове в / в введення препарату в дозі 5 мг. У зв'язку з тим, що кісткова хвороба Педжета характеризується високим рівнем кісткового обміну, всім пацієнтам з цим захворюванням рекомендується приймати добову норму кальцію і вітаміну D протягом перших 10 днів після введення золедронової кислоти.

Повторне лікування золедронової кислотою кісткової хвороби Педжета. Після першого введення препарату спостерігається тривалий період ремісії. В даний час спеціальних даних по проведенню повторного лікування кісткової хвороби Педжета немає. Однак можливість повторного введення препарату може бути розглянута в разі виявлення у хворих рецидиву захворювання на підставі наступних критеріїв: відсутність нормалізації актівностіЩФ сироватки крові, підвищення її активності в динаміці, а також наявності клінічних ознак кісткової хвороби Педжета, які виявляються при медичному обстеженні через 12 місяців після введення першої дози золедронової кислоти.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Гіперкальціємія, обумовлена ​​злоякісними пухлинами. Рішення про лікування золедронової кислотою пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок слід приймати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь. При концентрації креатиніну в сироватці крові

З боку органів кровотворення: часто - анемія, іноді - тромбоцитопенія, лейкопенія; рідко - панцитопенія.

З боку периферичної нервової системи і ЦНС: часто - головний біль; іноді - запаморочення, парестезії, порушення смакових відчуттів, гипостезия, гіперестезія, тремор, відчуття тривоги, розлади сну; рідко - сплутаність свідомості.

З боку органу зору: часто - кон'юнктивіт; іноді - "розмитість" зору; дуже рідко - увеїт, епісклерит.

З боку травної системи: часто - нудота, блювота, анорексія; іноді - діарея, запор, біль у животі, диспепсія, стоматит, сухість у роті.

З боку дихальної системи: іноді - задишка, кашель.

Дерматологічні реакції: іноді - свербіж, висипи (включаючиеритематозні і макулярную), підвищена пітливість.

З боку кістково-м'язової системи: часто - болі в кістках, біль у м'язах, біль у суглобах, генералізовані болі; іноді - м'язові судоми.

З боку серцево-судинної системи: іноді - виражене підвищення або зниження артеріального тиску; рідко - брадикардія.

З боку сечовидільної системи: часто - порушення функції нирок; іноді - гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія.

З боку імунної системи: іноді - реакції підвищеної чутливості; рідко - ангіоневротичний набряк.

З боку лабораторних показників: дуже часто - гіпофосфатемія; часто - підвищення сироваткових концентрацій креатиніну і сечовини, гіпокальціємія; іноді - гіпомагніємія, гіпокаліємія; рідко - гіперкаліємія, гіпернатріємія.

Місцеві реакції: біль, роздратування, набряк, утворення інфільтрату в місці введення препарату.

Інші: часто - лихоманка, грипоподібний синдром (що включає загальну слабкість, озноб, хворобливий стан, жар), іноді - астенія, периферичні набряки; біль в грудній клітці, збільшення маси тіла.

Слід мати на увазі, що при застосуванні інших бісфосфонатів у пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, відзначалися випадки бронхоспазму, однак при застосуванні Зомети даного явища не спостерігалося.

При одночасному застосуванні і аміноглікозидів рівень кальцію в сироватці може залишатися зниженим значно довше, ніж це потрібно, оскільки можливо адитивна вплив на концентрацію кальцію в сироватці крові. При одночасному застосуванні з препаратами, потенційно нефротоксичну дією підвищується ризик погіршення функції нирок

Симптоми: при випадковому передозуванні препарату пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом лікаря. У разі виникнення гіпокальціємії, що супроводжується клінічними проявами, показано проведення інфузії кальцію глюконату.

Лікування: показано проведення інфузії кальцію глюконату.

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

2 роки

золедронова кислота

Резокластин концентрат для приготовления р-ра для инфузий флакон 4 мг/5 мл производит Натива, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Акласта раствор для инфузий 5 мг/100 мл флакон 100 мл.
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Резокластин концентрат для приготовления р-ра для инфузий флакон 4 мг/5 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!