Купить Ревацио таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт.

Фармакологическое действие

Силденафил является эффективным и селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) циклического гуанозин-монофосфата (цГМФ), фермента, отвечающего за расщепление цГМФ.Кроме присутствии фермента в пещеристых теле полового члена, ФДЭ 5 также находится в легочной сосудистой системе. Таким образом, силденафил повышает уровень цГМФ внутри клеток гладких мышц легочных сосудов, в результате чего снижается тонус последних. У пациентов с легочной артериальной гипертензией такое явление может вызвать вазодилатацию легочного сосудистого русла и в меньшей степени-расширение сосудов системного кровообращения.

Ревацио таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

упаковка

90 шт.

Фармакологічна дія

Силденафіл є ефективним і селективним інгібітором специфічною фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ 5) циклічного гуанозин-монофосфату (цГМФ), ферменту, який відповідає за розщеплення цГМФ.Кроме присутності ферменту в печеристих тілі статевого члена, ФДЕ 5 також знаходиться в легеневій судинній системі. Таким чином, силденафіл підвищує рівень цГМФ всередині клітин гладких м'язів легеневих судин, в результаті чого знижується тонус останніх. У пацієнтів з легеневою артеріальною гіпертензією таке явище може викликати вазодилатацію легеневого судинного русла і в меншій мірі-розширення судин системного кровообігу.

показання

Легенева гіпертензія.

Протипоказання

веноокклюзіонная хвороба легенів; спільне застосування з донаторамі оксиду азоту або нітратами в будь-якій формі; спільне застосування з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (в т.ч. кетоконазолом, ітраконазолом та ритонавіром); втрата зору в одному оці внаслідок передній неартеріітной ішемічної невропатії зорового нерва; спадкові дегенеративні захворювання сітківки ока (пігментний ретиніт); тяжке порушення функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю); інсульт або інфаркт міокарда в анамнезі; тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст., діастолічний артеріальний тиск менше 50 мм рт. ст.); лактазная недостатність, галактоземія або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вік до 18 років (дослідження ефективності та безпеки не проводилися); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Ревацио.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У дослідах на тваринах препарат Ревацио не чинив прямого або непрямого небажаного дії на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, родову діяльність або постнатальний розвиток. Оскільки адекватні контрольовані дослідження застосування силденафілу у вагітних не проводилися, застосовувати препарат Ревацио при вагітності можна тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Невідомо, чи виділяється лісілденафіл в грудне молоко. При необхідності застосування препарату Ревацио в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

особливі вказівки

Щоб уникнути ускладнень застосовувати тільки за призначенням лікаря!
Ефективність препарату Реваціо® у пацієнтів з тяжкою легеневою гіпертензією (функціональний клас IV) не доведена. У разі погіршення стану пацієнта на тлі терапії препаратом Реваціо® слід розглянути можливість переходу на терапію, яка використовується для лікування даної стадії легеневої гіпертензії (наприклад, епопростенол) (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»). При спільному застосуванні препарату Ревацио з бозентаном або іншими індукторами ізоферменту CYPЗA4 може виникнути потреба в регулюванні дози.
Співвідношення користь / ризик силденафілу у пацієнтів з легеневою гіпертензією I функціонального класу не встановлено. Дослідження щодо застосування силденафілу в лікуванні вторинної легеневої гіпертензії, за винятком легеневої гіпертензії, пов'язаної із захворюваннями сполучної тканини і резидуальной легеневої гіпертензії, не проводилися.
гіпотензія
Силденафіл надає системну вазодилатуючу дію, що приводить до невеликого транзиторному зниження артеріального тиску. До призначення препарату необхідно уважно оцінити ризик можливих небажаних проявів вазодилатирующего ефекту у пацієнтів з гіпотензією (АТ Серцево-судинні ускладнення
В ході постмаркетингового застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції повідомлялося про такі небажані явища, як серйозні серцево-судинні ускладнення (в т.ч. інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія, геморагічний інсульт, транзиторна ішемічна атака, гіпертензія і гіпотензія), які мали тимчасовий зв'язок із застосуванням силденафілу. Більшість цих пацієнтів, але не всі з них, мали фактори ризику серцево-судинних ускладнень. Багато із зазначених небажаних явищ спостерігалися незабаром після сексуальної активності, і деякі з них відзначалися після прийому силденафілу без подальшої сексуальної активності. Видається неможливим встановити наявність прямого зв'язку між відзначалися небажаними явищами і зазначеними факторами або іншими причинами.
зорові порушення
Були відзначені поодинокі випадки розвитку передньої неартеріітной ішемічної невропатії зорового нерва як причини погіршення або втрати зору на тлі застосування всіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику, такі як екскавація (поглиблення) диска зорового нерва, вік старше 50 років, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, гіперліпідемія і куріння. Причинно-наслідкового зв'язку між прийомом інгібіторів ФДЕ5 і передньої неартеріітной ішемічної невропатії зорового нерва не виявлено. Лікар повинен інформувати пацієнта про підвищення ризику розвитку передньої неартеріітной ішемічної невропатії зорового нерва, якщо раніше це стан у нього вже зазначалося. У разі раптової втрати зору пацієнтам слід негайно надати необхідну медичну допомогу.
порушення слуху
У деяких постмаркетингових і клінічних дослідженнях повідомляється про випадки раптового погіршення або втрати слуху, пов'язаних із застосуванням всіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику раптового погіршення або втрати слуху. Причинно-наслідкового зв'язку між застосуванням інгібіторів ФДЕ5 і раптовим погіршенням слуху або втратою слуху не встановлено. У разі раптового погіршення слуху або втрати слуху на тлі прийому силденафілу слід негайно проконсультуватися з лікарем.
кровотечі
Силденафіл підсилює антиагрегантний ефект нітропрусиду натрію, донатору оксиду азоту, на тромбоцити людини in vitro. Дані про безпеку застосування силденафілу у пацієнтів зі схильністю до кровоточивості або загостренням виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки відсутні, тому силденафіл у цих пацієнтів слід застосовувати з обережністю. Частота носових кровотеч у пацієнтів з ЛГ, пов'язаної з дифузними захворюваннями сполучної тканини, була вище (силденафіл 12,9%, плацебо 0%), ніж у пацієнтів з первинною легеневою гіпертензією (силденафіл 3,0%, плацебо 2,4%). У пацієнтів, які отримували силденафіл в поєднанні з антагоністом вітаміну К, частота носових кровотеч була вище (8,8%), ніж у пацієнтів, які не приймали антагоніст вітаміну К (1,7%).
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
На тлі прийому силденафілу будь-якого негативного впливу на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами не спостерігалося. Однак оскільки при прийомі силденафілу можливі зниження артеріального тиску, розвиток хроматопсія, затуманений зору і т.п. побічних явищ, слід уважно ставитися до індивідуального дії препарату в зазначених ситуаціях, особливо на початку лікування і при зміні режиму дозування.

склад

1 таблетка містить 20 мг силденафілу у вигляді цитрату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, оболонка: Opadry білий (OY-LS-28914), Opadry прозорий (YS-2-19114-A), вода очищена.

Спосіб застосування та дози

Ревацио приймають всередину. Рекомендована доза препарату Ревацио - 20 мг 3 рази / добу. з інтервалом близько 6-8 годин незалежно від прийому їжі. Максимальна рекомендована доза становить 60 мг. Літні пацієнти: корекція дози не потрібна.

Побічні дії

Небажані явища при терапії препаратом Ревацио відзначалися у 1% пацієнтів. Побічні явища по системі класифікації MedDRA по системам органів і частоті: дуже часті (> 1/10), часті (> 1/100, <1/10), рідкісні (> 1/1000, <1/100) і дуже рідкісні, частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних.
Інфекції та інвазії: часті: запалення підшкірної клітковини, грип, неуточнений синусит.
З боку системи кровотворення: часті: неуточнена анемія.
Метаболізм і харчування: часті: затримка рідини.
Психічні порушення: часті: безсоння, тривожність.
З боку центральної нервової системи: дуже часті: головний біль; часті: неуточнена мігрень, тремор, парестезія, неуточнений відчуття печіння, гіпоестезія.
З боку органу зору: часті: крововилив в сітчасту оболонку ока, неуточнені порушення зору, затуманений зір, фотофобія, хроматопсія, ціанопсія, запалення очей, почервоніння очей; рідкісні: зниження гостроти зору, диплопія, порушення чутливості очі.
З боку органів слуху та лабіринту: часті: вертиго; дуже рідкісні: раптова глухота.
Судинні порушення: дуже часті: гіперемія.
З боку дихальної системи: часті: неуточнений бронхіт, носова кровотеча, неуточнений риніт, кашель,
закладеність носа.
З боку травної системи: дуже часті: діарея, диспепсія; часті: неуточнений гастрит, неуточнений гастроентерит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, геморроіди, здуття живота, сухість у роті.
З боку шкіри і підшкірних тканин: часті: алопеція, еритема, нічні поти; рідкісні: шкірний висип.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часті: біль у кінцівках; часті: біль у м'язах, біль у спині.
З боку репродуктивної системи та молочної залози: часті: гінекомастія; дуже рідкісні: пріапізм, тривала ерекція.
Загальні порушення і реакції в місці введення: часті: лихоманка.
Загальна частота припинення лікування препаратом Ревацио в рекомендованій дозі 20 мг 3 рази / добу. була низькою і не відрізнялася від такої в групі плацебо (2.9%).
У плацебо-контрольованому дослідженні вивчали ефект ад'ювантної терапії препаратом Ревацио як доповнення до в / в введенню епопростенолу.
134 пацієнта з ЛГ отримували препарат Ревацио в добових дозах від 20 мг до 80 мг 3 рази / добу. і епопростенол, і 131 пацієнт отримував плацебо і епопростенол. Тривалість лікування склала 16 тижнів. Загальна частота припинення терапії через несприятливі обставини в групі силденафіл / епопростенол становила 5.2% в порівнянні з 10.7% у групі плацебо / епопростенол.

лікарська взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику силденафілу
Дослідження in vitro
Метаболізм силденафілу відбувається, в основному, під дією ізоферментів цитохрому Р45о: CYPЗA4 (основний шлях) та CYP2C9 (мінорний шлях), тому інгібітори цих ізоферментів можуть знижувати кліренс силденафілу, а індуктори - підвищувати його кліренс.
Дослідження in vivo
Встановлено, що у пацієнтів з ЛГ знижується кліренс силденафілу і / або збільшується його біодоступність після перорального прийому при спільному застосуванні субстратів ізоферменту CYPЗA4 і комбінації субстратів ізоферменту CYPЗA4 і Р-адреноблокаторів. Фармакокінетика силденафілу у пацієнтів з ЛГ статистично значимо змінювалася тільки під впливом зазначених препаратів. AUC силденафілу у пацієнтів, які отримували субстрати ізоферменту CYPЗA4 або субстрати ізоферменту CYPЗA4 в поєднанні з бета-адреноблокаторами, була вище на 43% і 66%, відповідно, ніж у пацієнтів, які не приймали аналогічні лікарські засоби. AUC силденафілу при його застосуванні в дозі 80 мг три рази на добу була в 5 разів вище, ніж при призначенні препарату в дозі 20 мг 3 рази на добу. У дослідженнях взаємодії з інгібіторами ізоферменту CYPЗA4, такими як саквінавір та еритроміцин (за винятком більш потужні інгібітори ізоферменту CYPЗA4, такі як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) AUC силденафілу в цьому діапазоні концентрацій збільшувалася.
У дослідженні на здорових чоловіках-добровольцях застосування антагоніста ендотеліну бозентана, який є помірним індуктором ізоферментів CYPЗA4, CYP2C9 і, можливо, CYP2C19, в рівноважному стані (125 мг 2 рази на добу) призводило до зниження AUC і Сmaxсілденафіла в рівноважному стані (80 мг 3 рази на добу) на 62,6% і 55,4%, відповідно. Хоча спільний прийом двох препаратів не супроводжувався клінічно значущими змінами артеріального тиску в положенні «лежачи» і «стоячи» і добре переносився здоровими добровольцями, силденафіл спільно з бозентаном слід застосовувати з обережністю.
Застосування ритонавіру (500 мг 2 рази на добу), інгібітора протеази ВІЛ і потужного інгібітору ізоферменту CYPЗA4, в комбінації з силденафілом (100 мг одноразово) призводило до збільшення Сmax силденафілу на 300% (в 4 рази) і AUC на 1000% (в 11 раз).
Через 24 години концентрація силденафілу в плазмі крові становила близько 200 нг / мл проти 5 нг / мл при призначенні тільки силденафілу, що узгоджується з інформацією про вираженому ефекті ритонавіру на фармакокінетику різних субстратів цитохрому Р450. Одночасне застосування силденафілу з ритонавіром не рекомендується.
Спільне застосування саквінавіру (1200 мг 3 рази на добу), інгібітора протеази ВІЛ і изофермента CYPЗA4, з силденафілом (100 мг одноразово) призводить до збільшення Сmax силденафілу на 140% і AUC на 210%, відповідно. Силденафіл не впливав на фармакокінетику саквінавіру. При одночасному застосуванні силденафілу з саквінавіром корекція дози не потрібна.
Більш потужні інгібітори ізоферменту CYPЗA4, такі як кетоконазол та ітраконазол, можуть надавати більш виражене дію на фармакокінетику силденафілу.
При одноразовому прийомі силденафілу в дозі 100 мг на фоні терапії еритроміцином, що є специфічним інгібітором ізоферменту CYPЗA4, в рівноважному стані (500 мг 2 рази на добу протягом 5 днів) виявлено збільшення AUC силденафілу на 182%.
При одночасному застосуванні силденафілу з еритроміцином корекція дози не потрібна.
У здорових чоловіків-добровольців азитроміцин (500 мг / добу протягом 3 днів) не впливав на AUC, максимальна концентрація, Тmax, константу швидкості елімінації або Т1 / 2 силденафілу і його головного циркулюючого метаболіту.
Циметидин (800 мг), інгібітор цитохрому Р450 та неспецифічний інгібітор ізоферменту CYPЗA4, викликав збільшення концентрацій силденафілу (50 мг) в плазмі крові здорових добровольців на 56%.
Одноразовий прийом антацидів (магнію гідроксиду і алюмінію гідроксиду) не впливав на біодоступність силденафілу.
Спільне застосування оральних контрацептивів (етинілестрадіолу 30 мкг і левоноргестрела 150 мкг) не впливало на фармакокінетику силденафілу.
Вплив силденафілу на фармакокінетику інших лікарських засобів
Дослідження in vitro
Силденафіл є слабким інгібітором ізоферментів CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 і CYPЗA4 Р450 (IС50> 150 мкм).
Дослідження in vivo
Силденафіл діє на систему МО / цГМФ і підсилює гіпотензивну дію нітратів. Його спільне застосування з донаторамі оксиду азоту або нітратами в будь-яких формах протипоказано.
При одночасному призначенні альфа-адреноблокатора доксазозину (4 мг і 8 мг) і силденафілу (25 мг, 50 мг і 100 мг) пацієнтам з доброякісну гіперплазію передміхурової залози додаткового зниження артеріального / діастолічного АТ в положенні лежачи становило 7/7, 9/5 і 8/4 мм рт. ст., а в положенні стоячи - 6/6, 11/4 і 4/5 мм рт. ст., відповідно. При призначенні силденафілу пацієнтам, які отримують доксазозин, відзначені поодинокі випадки розвитку ортостатичноїгіпотензії, що супроводжувалася запамороченням, але не непритомністю.
Застосування силденафілу у пацієнтів, що приймають альфа-адреноблокатори, може привести до клінічно значущої гіпотензії у пацієнтів з лабільністю артеріального тиску.
При вивченні взаємодії силденафілу (100 мг) з амлодипіном у пацієнтів з артеріальною гіпертензією було відзначено додаткове зниження систолічного і діастолічного АТ в положенні лежачи на 8 мм рт. ст. і 7 мм рт. ст., відповідно.
Подібне зниження артеріального тиску зазначалося при застосуванні одного силденафілу у здорових добровольців.
Ознак взаємодії силденафілу (50 мг) з толбутамідом (250 мг) або варфарином (40 мг), які метаболізується під дією ізоферменту CYP2C9, не виявлено.
Силденафіл (50 мг) не викликав додаткового збільшення часу кровотечі, спричиненої ацетилсаліциловою кислотою (150 мг).
Силденафіл (50 мг) не посилює гіпотензивну дію етанолу у здорових добровольців при максимальної концентрації етанолу в крові 80 мг / дл.
У здорових добровольців силденафіл в рівноважному стані (80 мг 3 рази на добу) викликав збільшення AUC і Сmax бозентана (125 мг 2 рази на добу) на 49,8% і 42%, відповідно.
Силденафіл в одноразовій дозі 100 мг не впливав на рівноважну фармакокінетику інгібіторів протеази ВІЛ саквінавіру та ритонавіру, які є субстратами ізоферменту CYPЗA4.
Силденафіл не чинив клінічно значущого впливу на концентрацію оральних контрацептивів в плазмі крові (Етін мул естрад ІОЛ а 30 мкг і левоноргестрела 150 мкг).

Передозування

Симптоми: головний біль, припливи крові до шкіри обличчя, запаморочення, диспепсія, закладеність носа, порушення з боку органу зору.
Лікування: симптоматичне.
Діаліз не прискорює виведення силденафілу, оскільки останній активно зв'язується з білками плазми крові і не виводиться нирками.

Умови зберігання

Зберігати препарат в сухому місці при температурі не вище 30 ° С Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності

5 років

Діюча речовина

силденафіл

Похожее видео

Дополнительная информация

Ревацио таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт. производит Пфайзер, страна производства США. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Максигра таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 4 шт., Эрексезил таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 4 шт., Силденафил Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 1 шт., Силденафил Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 4 шт., Максигра таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 1 шт., Силденафил Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 10 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ревацио таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 90 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!